Ibandronat Sandoz 150 mg filmom obložene tablete ibandronatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Ibandronat Sandoz 150 mg i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibandronat Sandoz 150 mg
3. Kako uzimati Ibandronat Sandoz 150 mg
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ibandronat Sandoz 150 mg
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Ibandronat 150mg i za što se koristi

Ibandronat Sandoz 150 mg pripada skupini lijekova zvanih bisfosfonati (koriste se za liječenje osteoporoze). Ibandronat Sandoz sadrži ibandronatnu kiselinu. Ne sadrži hormone. Ibandronat Sandoz 150 mg može zaustaviti gubitak koštane mase sprječavajući daljnji gubitak i povećavajući koštanu masu u većine žena koje ga uzimaju, čak i ako se razlika neće moći vidjeti ili osjetiti.

Ibandronat Sandoz 150 mg može smanjiti mogućnost prijeloma (frakture) kostiju. Dokazano je smanjenje rizika od prijeloma kralježaka, ali ne i od prijeloma kuka.

Ibandronat Sandoz 150 mg Vam je propisan za liječenje osteoporoze, jer imate povećani rizik od prijeloma.

Osteoporoza je gubitak koštane mase i slabljenje kostiju, što se često događa u žena nakon menopauze. Nakon menopauze jajnici prestaju stvarati ženski hormon estrogen, koji pomaže u očuvanju zdravog skeleta.

Što ranije nastupi menopauza to je veći rizik od prijeloma kod osteoporoze. Ostali čimbenici koji mogu povećati rizik od prijeloma su:

• nedovoljan unos kalcija i vitamina D prehranom pušenje ili prekomjerna konzumacija alkohola
• nedovoljno hodanja ili druge tjelesne aktivnosti koje smanjuju tjelesnu težinu osteoporoza u obitelji

Mnogi ljudi s osteoporozom nemaju simptome bolesti. Ako nemate simptome, ne možete znati da li bolujete od osteoporoze. Međutim, kod osteoporoze lakše dolazi do prijeloma kosti pri padu ili ozljeđ ivanju. Prijelom kosti u dobi nakon 50 godina života može biti znak osteoporoze. Osteoporoza može, također, uzrokovati bol u leđima, gubitak visine i pogrbljenost.

Ibandronat Sandoz 150 mg sprječava gubitak koštane mase kod osteoporoze i pomaže u ponovnoj izgradnji kosti. Zato, Ibandronat Sandoz 150 mg smanjuje vjerojatnost prijeloma kosti.

Zdravi način življenja tako đer će poboljšati Vaše liječenje. To uključuje uravnoteženu prehranu bogatu kalcijem i vitaminom D, hodanje ili druge tjelesne aktivnosti koje smanjuju tjelesnu težinu, prestanak pušenja i nekonzumiranje prekomjernih količina alkohola.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibandronat 150mg

Nemojte uzimati Ibandronat Sandoz 150 mg ako:

• ste alergični (preosjetljivi) na ibandronatnu kiselinu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
• imate ili ste imali sniženu razinu kalcija u krvi. Molimo Vas, posavjetujte se s Vašim liječnikom.
• imate određene probleme s jednjakom (cijev koja povezuje usta i želudac) kao što su suženje jednjaka ili otežano gutanje
• ne možete stajati ili sjediti uspravno tijekom najmanje jednog sata (60 minuta)

Upozorenja i mjere opreza

Neke osobe trebaju biti posebno oprezne kada uzimaju Ibandronat Sandoz 150 mg. Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako:

• imate poremećaj metabolizma minerala (kao što je nedostatak vitamina D) imate poremećaje funkcije bubrega
• imate probleme s gutanjem ili probavne tegobe
• liječite zube ili planirate operaciju zuba, recite i svom zubaru da uzimate Ibandronat Sandoz 150 mg. To je važno jer su prijavljeni slučajevi oštećenja čeljusne kosti pod nazivom „osteonekroza čeljusti“ u bolesnika s osteoporozom koji su uzimali bisfosfonate.

Nadražaj, upala ili pojava čira (vrijeda) jednjaka često sa simptomima jake boli u prsima, jakom boli kod gutanja hrane i/ili pića, jakom mu čninom ili povraćanjem, mogu se javiti naročito ako ne pijete punu čašu obične vode uz uzimanje lijeka i/ili ste legli unutar jednog sata (60 minuta) nakon uzimanja Ibandronata Sandoz 150 mg. Ako se pojave ovi simptomi odmah prestanite uzimati lijek Ibandronat Sandoz 150 mg i odmah se obratite svom liječniku.

Obratite se svom lije čniku ako osjetite bol, slabost ili neugodu u području natkoljenice, kuka ili prepone, jer to može biti rani znak mogućeg prijeloma bedrene kosti.. Nakon pregleda liječnik će odlučiti o daljnjem tijeku liječenja ovim lijekom.

Djeca i adolescenti

Ibandronat Sandoz 150 mg se ne smije davati djeci ili adolescentima.

Drugi lijekovi i Ibandronat Sandoz 150 mg

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Naročito:

pripravke koji sadrže kalcij, magnezij, željezo ili aluminij jer bi mogli utjecati na učinke Ibandronata Sandoz 150 mg

acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove (uključujući ibuprofen, diklofenaknatrij i naproksen) koji mogu nadražiti želudac i crijeva. Bisfosfonati (kao Ibandronat Sandoz 150 mg) mogu to isto učiniti. Zato, budite posebno pažljivi ako istovremeno s Ibandronatom Sandoz 150 mg uzimate lijekove protiv boli ili protuupalne lijekove.

Nakon što ste progutali tabletu Ibandronat Sandoz 150 mg, koju uzimate jedanput mjesečno, pričekajte 1 sat prije nego što uzmete bilo koji drugi lijek, uključujući tablete ili lijekove za liječenje probavnih tegoba te pripravke kalcija ili vitamine.

Uzimanje hrane i pića s Ibandronatom Sandoz 150 mg

Ne uzimajte Ibandronat Sandoz s hranom, jer je manje djelotvoran ako se uzima s hranom. Možete piti samo običnu vodu, ali ne i druga pića (vidjeti dio 3 – KAKO UZIMATI IBANDRONAT SANDOZ 150 MG ).

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nemojte uzimati Ibandronat Sandoz 150 mg ako ste trudni ili ako dojite.

Možda ćete trebati prekinuti dojenje kako bi uzeli Ibandronat Sandoz.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu provedena ispitivanja o utjecaju ovog lijeka na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rada sa strojevima.

Ibandronat Sandoz 150 mg sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Ibandronat 150mg

Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni

Preporučena doza Ibandronata Sandoz 150 mg je jedna tableta, jedanput mjesečno.

Važno je da se pažljivo pridržavate ovih uputa. One Vam pomažu da tableta Ibandronat Sandoz 150 mg što brže dospije u želudac, što će smanjiti mogućnost nadražaja želuca.

Uzmite jednu Ibandronat Sandoz 150 mg tabletu, jedanput mjesečno.

Odaberite jedan dan u mjesecu koji ćete lako zapamtiti. Možete odabrati ili isti datum (npr. prvi dan u mjesecu) ili isti dan (npr. prva nedjelja u mjesecu) kad ćete uzeti Ibandronat Sandoz 150 mg tabletu. Odaberite datum koji Vam najbolje odgovara.

Uzmite Ibandronat Sandoz 150 mg tabletu najmanje 6 sati nakon zadnjeg jela ili pića, osim obične vode.

Uzmite Ibandronat Sandoz 150 mg tabletu ujutro kada ustanete i prije nego bilo što pojedete ili popijete (natašte)

Progutajte tabletu uz punu čašu obične vode (najmanje 180 ml).

Nemojte uzeti tabletu s mineralnom vodom, voćnim sokom ili nekim drugim pićem.

Progutajte tabletu cijelu – nemojte je žvakati, drobiti ili otapati u ustima.

Sljedećih sat vremena (60 minuta) nakon što ste uzeli tabletu nemojte leći; jer ako niste u uspravnom položaju (sjedite ili stojite) dio lijeka može se vratiti u jednjak

• nemojte ništa jesti
• nemojte ništa piti (osim, ako trebate, običnu vodu)
• nemojte uzimati druge lijekove

Nakon što ste pričekali jedan sat, možete uzeti svoj prvi obrok ili piće toga dana. Ako želite, nakon jela možete leći ili ako treba, uzeti druge lijekove.

Nemojte uzeti tabletu prije spavanja ili prije jutarnjeg ustajanja.

Nastavak liječenja s Ibandronatom Sandoz 150 mg

Važno je da Ibandronat Sandoz 150 mg nastavite uzimati svaki mjesec, sve dok Vam ga liječnik propisuje. Ibandronat Sandoz 150 mg može liječiti osteoporozu sve dok ga redovito uzimate.

Ako ste uzeli više Ibandronata Sandoz 150 mg nego što ste trebali

Ako ste zabunom uzeli više od jedne tablete, popijte punu čašu mlijeka i odmah se posavjetujte s liječnikom.

Nemojte izazivati povraćanje i nemojte leći – jer bi Ibandronat Sandoz 150 mg mogao nadražiti jednjak.

Ako ste zaboravili uzeti Ibandronat Sandoz 150 mg

Ako ste zaboravili uzeti tabletu ujutro na odabrani dan, nemojte je uzeti kasnije toga istoga dana. Umjesto toga, provjerite kalendar uzimanja lijeka i postupite prema slijedećim uputama:

Ako Vam je prema rasporedu sljedeća doza za 1 do 7 dana

Pričekajte do datuma uzimanja sljedeće doze označene u Vašem kalendaru i uzmite je kao i obično. Zatim, nastavite uzimati lijek prema prvobitnom rasporedu: jedna tableta, jedanput mjesečno, na onaj dan u mjesecu koji ste označili u kalendaru.

Ako Vam je prema rasporedu sljedeća doza za više od 7 dana

Uzmite jednu tabletu prvo sljedeće jutro nakon što ste se sjetili da ste zaboravili uzeti propisanu dozu. Zatim, nastavite uzimati jednu tabletu, jedanput mjesečno, na onaj dan u mjesecu koji ste označili u kalendaru.

Nikada nemojte uzeti dvije Ibandronat Sandoz 150 mg tablete u istom tjednu.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava

možda ćete trebati hitno medicinsko liječenje:

• osip, svrbež, oticanje lica, usana, jezika i vrata s poteškoćama u disanju. Možda imate alergijsku reakciju na ovaj lijek.
• jaku bol u prsima, jaku bol nakon gutanja hrane ili pića, jaku mučninu ili povraćanje
• bolest slična gripi (ako Vam to čini poteškoće ili traje više od nekoliko dana)
• bol ili upalu u ustima ili čeljusti
• bol u oku (kroz duže vrijeme)

Druge moguće nuspojave

Često (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika)

• glavobolja
• žgaravica, bol u trbuhu (kao što je gastroeneteritis ili gastritis), problemi s probavom, mučnina, proljev ili zatvor
• osip
• bol ili ukočenost mišića, zglobova ili leđa
• simptome slični gripi (uključujući vrućicu, tresavicu i drhtavicu, osjećaj neugode, umor
• bolovi u kostima, mišićima i/ili zglobovima

Manje često (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika)

• bol u leđima
• omaglica
• vjetrovi
• umor

Rijetko (javljaju se u 1 do 10 na 10000 bolesnika)

• reakcije preosjetljivosti;
• oticanje lica, usana i jezika s poteškoćama u disanju (tzv. angioedem)
• koprivnjača
• upala ili bol u oku
• upala početnog dijela tankog crijeva tzv. duodenuma ili dvanaesnika
• mogu se pojaviti netipični prijelomi bedrene kosti, naročito u bolesnika koji se dugo liječe od osteoporoze.

Vrlo rijetko (javljaju se u 1 do 10 na 10000 bolesnika)

• znakovi oštećenja čeljusne kosti pod nazivom ‘osteonekroza čeljusti’

5. Kako čuvati Ibandronat 150mg 

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Ibandronat Sandoz 150 mg se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Uvjeti čuvanja

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 

Što Ibandronat Sandoz 150 mg sadrži

Djelatna tvar je ibandronatna kiselina.

Jedna filmom obložena tableta sadržava 150 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog ibandronat hidrata).

Pomoćne tvari:

Jezgra tablete: povidon K27-32

celuloza, mikrokristalična kukuruzni škrob, prethodno geliran krospovidon (vrsta A) (Ph.Eur.) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni gliceroldibehenat (Ph.Eur.)

Ovojnica tablete:

boja Opadry OY-LS-28908 (bijela II), koja sadrži: hipromelozu

laktozu hidrat

titanijev dioksid (E171) makrogol 4000

Kako Ibandronat Sandoz 150 mg izgleda i sadržaj pakiranja

Ibandronat Sandoz 150 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle bikonveksne tablete.

Ibandronat Sandoz 150 mg filmom obložene tablete su dostupne u kartonskoj kutiji koja sadrži odgovarajući broj (1, 3 ili 6 tableta) PA/Al/PVC-Al blistera (Al-Al blister) s Uputom o lijeku.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

• osteoporoza