Pažljivo pročitajte ovu uputu jer ona sadrži za Vas važne podatke.

Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, Flavamed 30 mg tablete morate uzimati oprezno kako biste postigli najbolji učinak.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
• Obavezno kontaktirajte liječnika ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 4 do 5 dana.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što su Flavamed tablete i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Flavamed tablete
3. Kako uzimati Flavamed tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Flavamed tablete
6. Dodatne informacije

1. Što su Flavamed tablete i za što se koriste

Flavamed 30 mg tablete su lijek koji razrjeđuje sluz kod bolesti dišnog sustava.

Flavamed 30 mg tablete se koriste kod bolesti pluća i bronha uz stvaranje guste postojane sluzi.

Flavamed 30 mg tablete razrjeđuju gustu postojanu sluz koja se tada može lakše iskašljati.

2. Prije nego počnete uzimati Flavamed tablete

Nemojte uzimati Flavamed 30 mg tablete

• Ako ste preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar u Flavamed 30 mg tabletama (ambroksolklorid) ili bilo koji drugi sastojak Flavamed 30 mg tableta (vidjeti dio 6 “Što Flavamed 30 mg tablete sadrže”).
• U djece ispod 6 godina starosti.

Budite posebno oprezni s Flavamed 30 mg tabletama

• Ako ste ikad imali vrlo teške kožne reakcije preosjetljivosti (Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom).

Stevens-Johnsonov sindrom je bolest s visokom temperaturom i osipom na koži i sluznicama uz pojavu mjehura.

Po život opasan Lyellov sindrom, također je poznat kao sindrom opečene kože. Znakovi tog sindroma su jaka pojava mjehura na koži, slično kao kod opeklina.

Zbog toga, ako primijetite promjene na koži ili sluznicama, morate odmah prestati uzimati Flavamed 30 mg tablete. Odmah otiđite liječniku!

• Ako imate oštećenje funkcije bubrega ili tešku bolest jetre. Tada smijete uzimati Flavamed 30 mg tablete samo uz poseban oprez (npr. s duljim razdobljima izme đu doza ili smanjenu dozu – o ovome porazgovarajte sa svojim liječnikom).

Kod teškog poremećaja funkcije bubrega, može doći do nakupljanja produkata razgradnje djelatne tvari Flavamed 30 mg tableta.

• Ako bolujete od rijetke bolesti bronhija uz povećano stvaranje sluzi (npr. sindroma nepokretnih cilija). Kod te bolesti sluz ne može biti izbačena iz pluć U tom slučaju smijete uzimate Flavamed 30 mg tablete samo uz nadzor liječnika.
• Ako ste bolovali od peptičkog ulkusa, morate se posavjetovati s liječnikom o načinu uzimanja Flavamed 30 mg tableta, budući da mukolitici mogu narušiti barijeru želučane sluznice. Porazgovarajte s liječnikom prije nego što počnete uzimati Flavamed 30 mg tablete.

Djeca

Flavamed 30 mg tablete smiju uzimati samo djeca u dobi iznad 6 godina starosti.

Uzimanje drugih lijekova

Nisu prijavljene klinički značajne nepovoljne interakcije s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Flavamed 30 mg tablete tijekom trudnoće i dojenja smijete uzimati samo uz izričitu uputu svog liječnika!

Do sada ne postoje odgovarajuća iskustva kod ljudi tijekom trudnoće i dojenja. Međutim, moraju se primijeniti uobič ajene mjere opreza kod primjene lijekova tijekom trudnoće.

Primjena Flavamed 30 mg tableta se ne preporučuje, osobito tijekom prvog tromjesečja.

Djelatna tvar Flavamed 30 mg tableta se izlučuje u majčino mlijeko. Iako štetni učinci na dojenče nisu za očekivati, ne preporučuje se primjena Flavamed 30 mg tableta kod dojilja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema dokaza o utjecaju na sposobnost upravljanja vozililma i rada na strojevima. Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Flavamed tableta

Ovaj lijek sadržava laktozu (mliječni šećer) . Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.

3. Kako uzimati Flavamed tablete

Uvijek uzmite Flavamed 30 mg tablete točno prema uputama u ovoj uputi o lijeku. Ako niste sigurni provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Sljedeće upute se primjenjuju, osim ako vam liječnik nije drugačije propisao uzimanje Flavamed 30 mg tableta. Molimo da se pridržavate uputa za primjenu, jer inače Flavamed 30 mg tablete neće djelovati na odgovarajući način!

Osim ako vam liječnik nije drugačije propisao, uobičajene doze su:

Djeca od 6 – 12 godina starosti

Pojedinačna doza: ½ tablete 2 do 3 puta dnevno (što odgovara 2-3 puta po 15 mg ambroksolklorida)

Maksimalna dnevna doza: 1½ tableta (što odgovara 45 mg ambroksolklorida)

Adolescenti iznad 12 godina starosti i odrasli

Pojedinačna doza: Tijekom prva 2 do 3 dana, 1 tableta 3   puta dnevno (što odgovara 3 puta po 30 mg ambroksolklorida), zatim 1 tableta dvaput dnevno (što odgovara dva puta po 30 mg ambroksolklorida)

Maksimalna dnevna doza: 3 tablete (što odgovara 90 mg ambroksolklorida)

Napomena:

Kod odraslih se dnevna doza može povisiti na 2 tablete dvaput dnevno.

Način primjene

Flavamed 30 mg tablete je najbolje progutati cijele nakon obroka uz dovoljno tekućine (npr. vode, čaja ili voćnog soka).

Tablete se mogu razdijeliti na jednake polovice.

Trajanje primjene

Flavamed 30 mg tablete se ne smiju uzimati dulje od 4 – 5 dana bez savjetovanja s liječnikom.

Ako vam se smetnje ne smanje nakon 4 do 5 dana ili se čak pogoršaju, odmah morate otići liječniku!

Molimo da porazgovarate sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako smatrate da je učinak Flavamed 30 mg tableta prejak ili preslab.

Ako uzmete više Flavamed tableta nego što ste trebali

Do sada nisu zabilježeni specifični simptomi predoziranja kod ljudi.

Primijećeni simptomi iz prijava slučajnog predoziranja i/ili medikacijskih pogrešaka u skladu su s poznatim nuspojavama ambroksolklorida primjenjenog u preporučenim dozama, kada može biti potrebno provesti simptomatsko liječenje. Obratite se liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Flavamed tablete

Ili ste uzeli premalu dozu, jednostavno uzmite lijek u propisanoj dozi u vrijeme kad trebate uzeti sljedeću dozu.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slu čaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Flavamed 30 mg tablete mogu uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Kao osnova za procjenu nuspojava uzimaju se sljedeće učestalosti:

• Vrlo često: Više od 1 na 10 liječenih bolesnika
• Često: Manje od 1 na 10 ali više od 1 na 100 liječenih bolesnika
• Manje često: Manje od 1 na 100 ali više od 1 na 1000 liječenih bolesnika
• Rijetko: Manje od 1 na 1000 ali više od 1 na 10 000 liječenih bolesnika
• Vrlo rijetko: Manje od 1 na 10 000 liječenih bolesnika, nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Nuspojave

Poremećaji probavnog sustava

Često:      

• mučnina

Manje često:  

• bol u želucu
• povraćanje
• proljev
• bol u trbuhu
• loša probava

Poremećaji kože i potkožnog tkiva:

Vrlo rijetko:

• teške kožne reakcije kao što su Lyellov sindrom i Stevens-Johnsonov sindrom (vidjeti dio 2. “Budite posebno oprezni s Flavamed 30 mg tabletama”)

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:

Rijetko:            

• osip
• koprivnjača

Nepoznato:     

• teške alergijske (anafilaktičke) reakcije sve do šoka
• angioedem
• svrbež i ostale reakcije preosjetljivosti

Protumjere

Ako uočite jednu ili više gore navedenih nuspojava, odmah prekinite uzimanje Flavamed 30 mg tableta.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Flavamed tablete

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Flavamed 30 mg tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Flavamed tablete sadrže

Djelatna tvar je ambroksolklorid.

Jedna tableta sadrži 30 mg ambroksolklorida.

Pomoćne tvari su:

• laktoza hidrat, kukuruzni škrob, prah celuloza, umrežena karmelozanatrij, povidon K 30, magnezijev stearat.

Kako Flavamed tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Bijele, okrugle tablete, ravne s obje strane, s kosim rubom i razdjelnim urezom na jednoj strani.

Flavamed 30 mg tablete su dostupne u pakovanjima od 10 i 20 tableta.

Napomene:

Nositelj odobrenja

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80/A 10020 Zagreb Republika Hrvatska

Proizvođač

Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Bez recepta, u ljekarni

• dišni sustav
• pluća