Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke.

• Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli najbolji učinak.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ukoliko imate pitanja ili nejasnoća, molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Obavezno kontaktirajte liječnika ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 10 dana.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što su Fidiprofen flu tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Fidiprofen flu tablete
3. Kako uzimati Fidiprofen flu tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Fidiprofen flu tablete?
6. Dodatne informacije

1. Što su Fidiprofen flu tablete i za što se koriste?

Fidiprofen flu dolazi u obliku tableta.

Fidiprofen flu je lijek koji u svom sastavu sadrži kombinaciju dvije djelatne tvari; ibuprofen (nesteroidni antireumatik) i pseudoefedrin (dekongestiv).

Fidiprofen flu namijenjen je za ublažavanje simptoma obične prehlade i gripe praćene kongestijom. Djeluje tako da ublažava bolove u mišićima i zglobovima, glavobolju i grlobolju, smanjuje povišenu tjelesnu temperaturu i otklanja začepljenost nosa i sinusa.

2. Prije nego počnete uzimati Fidiprofen flu tablete

Nemojte uzimati Fidiprofen flu tablete:

• ukoliko ste imali alergijsku reakciju na ibuprofen ili na bilo koji drugi pomoćni sastojak lijeka
• ukoliko ste imali napadaj astme, rinitis ili urtikariju nakon uzimanja ibuprofena, acetilsalicilatne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka
• ukoliko ste imali ili imate aktivan peptički vrijed ili krvarenje iz probavnog sustava
• ukoliko ste imali perforaciju u probavnom sustavu vezanu uz terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima
• ukoliko imate teže poremećaje jetrene ili bubrežne funkcije
• ukoliko imate teško zatajenje srca
• ukoliko ste u zadnjem tromjesečju trudnoće
• ukoliko imate anginu pektoris, tahikardiju, visoki krvni tlak, hipertireozu, feokromocitom, glaukom, dijabetes ili povećanu prostatu

Budite oprezni s uzimanjem Fidiprofen flu tableta ako:

• bolujete od nekih bolesti imunološkog sustava (sistemski eritemski lupus, miješana sistemska bolest vezivnog tkiva)
• bolujete od upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Chronova bolest)
• patite od nekih drugih probavnih smetnji
• bolujete od visokog krvnog tlaka i/ili oslabljene srčane funkcije
• imate poremećenu bubrežnu ili jetrenu funkciju
• bolujete od bronhalne astme ili alergije
• uzimate druge lijekove iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2
• uzimate neke od sljedećih lijekova: oralne kortikosteroide, antikoagulanse (npr. varfarin) ili selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI)

Starije osobe: u starijih osoba postoji veća učestalost nuspojava, osobito krvarenja i perforacija u probavnom sustavu, koje mogu imati i smrtni ishod.

Krvarenja, ulceracije i perforacije u probavnom sustavu: ozbiljne gastrointestinalne nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova, kao što su krvarenja iz probavnog sustava i nastanak ulceracija ili perforacija u probavnom sustavu, koje ponekad znaju imati i smrtni ishod, mogu nastati bilo kada tijekom primjene ovih lijekova i to vrlo često bez prethodnih upozoravajućih simptoma i bez obzira na prijašnje anamnestičke podatke, a dokazane su za sve lijekove iz skupine NSAR.

Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme.

Ako pripadate skupini starijih bolesnika ili vam je nužna terapija acetilsalicilnom kiselinom u niskoj dozi ili drugim lijekovima koji mogu povećati rizik od nuspojava u probavnom sustavu, posavjetujte se s vašim liječnikom o kombiniranoj terapiji sa zaštitnim lijekovima (npr. inhibitorima protonske crpke).

Ukoliko tijekom uzimanja Fidiprofen flu tableta dođe do krvarenja iz probavnog sustava (ili pojave neuobičajenih simptoma u području trbuha), odmah prekinite uzimati lijek i javite se liječniku.

Isto tako, ukoliko se tijekom terapije pojavi kožni osip, mukozne lezije i slični znakovi preosjetljivosti, prekinite s uzimanjem lijeka i javite se liječniku.

Fidiprofen flu pripada skupini lijekova koji imaju blagi utjecaj na ovulaciju te može doći do prolaznog smanjenja plodnosti u žena, a koje se povlači s prestankom uzimanja lijeka. Stoga, ukoliko imate problema sa začećem, obavijestite svojeg liječnika prije uzimanja ovog lijeka.

Uzimanje drugih lijekova s Fidiprofen flu tabletama

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali, uključujući i lijekove koji ste kupili bez recepta.

Uzimanjem Fidiprofen flu tableta zajedno s drugim lijekovima može dovesti do međusobne interakcije te do smanjenog ili pojačanog učinka jednog ili oba lijeka.

Zato se prije upotrebe Fidiprofen flu tableta posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom ako uzimate ili ste nedavno uzimali:

• acetilsalicilnu kiselinu ili neki drugi nesteroidni protuupalni lijek
• kortikosteroide
• lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi (oralni antikoagulansi, npr. varfarin)
• lijekove za snižavanje povišenog krvnog tlaka (antihipertenzivi) ili lijekove koji povećavaju izlučivanje mokraće (diuretici)
• litij
• metotreksat
• zidovudin
• lijekove iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina
• inhibitor monoamino oksidaze (MACI) – ili ako ste ga uzimali tijekom proteklih 14 dana
• neki drugi dekongestiv
• psihostimulans ili lijek za suzbijanje apetita
• lijek iz skupine tricikličkih antidepresiva
• gvanetidin, rezerpin, metildopa, glikozidi digitalisa
• mifepriston
• takrolimus
• kinolonske antibiotike

Uzimanje hrane i pića s Fidiprofen flu tabletama

Za vrijeme uzimanja ovog lijeka nemojte uzimati alkoholna pića jer ona mogu povećati rizik od krvarenja u želucu ili dvanaestniku.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se uzimati Fidiprofen flu tablete tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako se lijek uzima kako je propisano, nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Ostale informacije

Fidiprofen flu tablete sadrže manitol koji može imati blagi laksativni učinak.

3. Kako uzimati Fidiprofen flu tablete?

Uvijek uzimajte lijek točno onako kako je propisano u uputi o lijeku. Ukoliko niste sigurni kako uzeti ovaj lijek obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Fidiprofen flu tablete preporučuju se progutati cijele, s dosta tekućine za vrijeme ili nakon obroka.

Odrasli i djeca iznad 12 godina

Preporučena doza je 1 do 2 tablete s čašom vode, najviše 3 puta na dan. Razmak između doza mora biti najmanje 4 sata. Nemojte uzeti više od 6 tableta tijekom 24 sata.

Djeca mlađa od 12 godina

Fidiprofen flu tablete ne smijete davati djeci mlađoj od 12 godina.

Starije osobe

Preporučena doza lijeka je kao i kod odraslih osoba, osim ako nije poremećena funkcija bubrega ili jetre, tada je doziranje individualno.

Trajanje liječenja

Fidiprofen flu tablete namijenjene su samo za ublažavanje simptoma tijekom kraćeg vremenskog perioda. Ako se simptomi u roku od 10 dana ne smanje, ako dođe do pogoršanja postojećih ili se pojave novi simptomi posavjetujete se sa svojim liječnikom.

Preporuča se lijek uzimati u najmanjoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme.

Ako uzmete više Fidiprofen flu tableta nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Fidiprofen flu tableta nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku ili u najbližu zdravstvenu ustanovu.

Među ranim simptomima predoziranja Fidiprofen flu tabletama prevladavaju simptomi predoziranja pseudoefedrinom, koji zbog svoje uže terapijske širine ranije dovodi do pojave simptoma, koji uključuju:

• glavobolju, mučninu, povraćanje, pospanost, vrtoglavicu, žeđ, anksioznost, nemir, razdražljivost, povišenu tjelesnu temperaturu, sinus tahikardiju, znojenje, nesanicu, proširene zjenice, zamućen vid, deluzije i halucinacije, mišićnu slabost, otežano mokrenje, tremor, konvulzije, komu, respiratornu depresiju, hipertenziju, supraventrikulske i ventrikulske aritmije.

Ako ste zaboravili uzeti Fidiprofen flu tablete

Ako ste zaboravili uzeti Fidiprofen flu tablete, uzmite sljedeću dozu lijeka, a vremenski razmak između uzetih doza ne smije biti kraći od 4 sata.

Nemojte uzimati dvostruku dozu lijeka da nadoknadite onu koju ste propustili.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Fidiprofen flu tableta obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Fidiprofen flu tablete mogu izazvati nuspojave.

Prestanite uzimati ovaj lijek i odmah potražite liječničku pomoć ako primijetite

• krvarenje iz probavnog trakta (svjetlo crvena ili crna stolica), povraćanje krvi ili tamnih čestica koje izgledaju poput zrna kave
• alergijske reakcije poput teškog osipa kože, guljenje, ljuštenje ili blistera na koži, oticanje lica, neobjašnjeno piskanje u plućima, kratkoću daha, lako nastajanje modrica, bol u prsima

Obavijestite vašeg liječnika ako primijetite:

• lošu probavu ili žgaravicu, zatvor, bol u želucu, ili druge neuobičajene želučane tegobe
• osip ili svrbež, pogoršanje astme, znojenje, žeđ, mišićnu slabost ili tremore, nesanicu
• bol u prsištu ili brze, nepravilne otkucaje srca
• probleme s bubrezima ili jetrom
• glavobolju, omaglicu i poremećaje sluha, poteškoće s uriniranjem, promjene raspoloženja npr. nemir

Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Fidiprofen flu tablete?

Fidiprofen flu tablete morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte u originalnom pakovanju na temperaturi ispod 25°C, zaštićeno od svjetlosti i vlage.

Fidiprofen flu tablete ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

Lijek se ne smije bacati u slivnik ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako odložiti lijek koji više ne trebate. Ove mjere pomažu zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Fidiprofen flu tablete sadrže?

Jedna tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida.

Lijek također sadrži sljedeće pomoćne tvari: povidon; škrob, prethodno geliran; celulozu mikrokristaličnu; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; natrijev škroboglikolat, vrsta A; manitol; magnezijev stearat.

Kako Fidiprofen flu tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Fidiprofen flu su bijele, duguljaste, bikonveksne tablete. Tablete su pakirane u blistere ( PVC//Al).

2 blistera po 10 tableta, uloženi su u kartonsku kutiju.

1 blister po 10 tableta, uložen u kartonsku kutiju

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

Fidifarm d.o.o., Obrtnička 37, Rakitje, 10437 Bestovje, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka:

Fidifarm d.o.o., Obrtnička 37, Rakitje, 10437 Bestovje, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Bez recepta, u ljekarni.

• gripa
• grlobolja
• prehlada