FIBRALGIN C šumeće tablete paracetamol, askorbatna kiselina

Molimo Vas pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke.

• Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli najbolji rezultat.
• Sačuvajte ovu uputu jer ćete ju možda trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate pitanja ili nejasnoće, molimo obratite se svom ljekarniku.
• Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 3-5 dana, obavezno potražite savjet liječnika.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute:

1. Što su FIBRALGIN C šumeće tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati FIBRALGIN C šumeće tablete
3. Kako uzimati FIBRALGIN C šumeće tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati FIBRALGIN C šumeće tablete?
6. Dodatne informacije

 1. Što su FIBRALGIN C šumeće tablete i za što se koriste?

Djelatne tvari u FIBRALGIN C šumećim tabletama su paracetamol i askorbatna kiselina (vitamin C). Paracetamol pripada skupini lijekova koje djeluju na živčani sustav – ostali antipiretici (tvari koje snižavaju povišenu tjelesnu temperaturu) i analgetici (tvari koje smanjuju ili uklanjaju bol). Namijenjen je snižavanju povišene tjelesne temperature te za ublažavanje boli različitog porijekla u stanjima glavobolje, boli u području nekog živca, upale živca, gripoznih stanja, zubobolje, bolova u mišićima te menstrualnih bolova, kod odraslih i djece tjelesne težine iznad 25 kg (dob oko 8 godina).

Osobito su pogodne za liječenje bolesnika preosjetljivih na salicilate.

Vitamin C je antioksidans i kofaktor u brojnim enzimskim reakcijama. Nadoknađuje se kada postoji manjak ili povećana potreba za njim.

2. Prije nego počnete uzimati FIBRALGIN C šumeće tablete

 Nemojte uzimati FIBRALGIN C šumeće tablete ako:

•  ste preosjetljivi na paracetamol -imate ozbiljne bolesti jetre
• imate bubrežne kamence, osobito ako uzimate visoke doze vitamina C (više od l g).

Budite oprezni s FIBRALGIN C šumećim tabletama

Preporučena dnevna doza u djece je 60 mg/kg/dan te nije opravdana kombinacija s drugim antipiretikom (aspirinom).

Kod osoba na dijeti s ograničenim unosom soli ili na neslanoj dijeti, treba uzeti u obzir da svaka FIBRALGIN C šumeća tableta sadrži 348 mg natrija, što treba uračunati u dnevni unos. U slučaju ozbiljnijih bolesti jetre ili bubrega, prije uzimanja paracetamola posavjetujte se s Vašim liječnikom.

Uzimanje drugih lijekova s FIBRALGIN C šumećim tabletama

Kako bi se izbjegle potencijalne interakcije uvijek informirajte svog liječnika ili ljekarnika o ostalim lijekovima koje uzimate.

Ovaj lijek sadrži paracetamol i vitamin C pa ga ne treba kombinirati s lijekovima istog sastava jer biste mogli prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu.

Istovremena upotreba FIBRALGIN C šumećih tableta s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol povećava mogućnost oštećenja jetre.

Ako koristite sljedeće lijekove, prije upotrebe FIBRALGIN C šumećih tableta, posavjetujte se s Vašim liječnikom:

oralni antikoagulansi (lijekovi protiv zgrušavanja krvi):; paracetamol i u malim dozama može pojačati djelovanje ovih lijekova

antikonvulzivni lijekovi (lijekovi za liječenje epilepsije), hormonski kontraceptivi kao i drugi lijekovi koji stimuliraju enzime jetre (npr. antibiotici rifampicin i izoniazid) mogu ubrzati metabolizam paracetamola i povećati rizik od oštećenja jetre

fenotiazini (lijekovi za liječenje shizofrenije i drugih psihičkih oboljenja): paracetamol u bolesnika koji se redovito liječe fenotiazinima može izazvati jaku hipotermiju (sniženje tjelesne temperature)

metoklopramid i domperidon (lijekovi koji stimuliraju pražnjenje želuca) ubrzavaju apsorpciju paracetamola

Uzimanje hrane i pića s FIBRALGIN C šumećim tabletama

Tijekom liječenja ne uzimajte alkohol. Preporučuje se uzimanje lijeka na prazan želudac zbog bržeg nastupa djelovanja.

Trudnoća i dojenje

Fibralgin C šumeće tablete se u preporučenim dozama mogu uzimati tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka da FIBRALGIN C šumeće tablete utječu na sposobnost vožnje i upravljanja strojevima.

3. Kako uzimati FIBRALGIN C šumeće tablete?

Ovaj lijek se smije primjenjivati kod odraslih i djece čija je tjelesna težina veća od 25 kg (dob oko 8 godina).

Šumeću tabletu treba potpuno otopiti u punoj čaši vode i odmah popiti.

Vremenski razmak između pojedinih doza treba biti po mogućnosti 6 sati, a najmanje 4 sata. Primjenom u pravilnim razmacima izbjegavaju se oscilacije razine boli ili vrućice. Zbog prisutnosti vitamina C, treba izbjegavati primjenu lijeka krajem dana.

U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml/min) vremenski razmak između pojedinih doza treba biti najmanje 8 sati.

Odrasli i djeca tjelesne težine 50 kg i više (dob oko 15 godina):

Preporučena maksimalna dnevna doza je 3 g na dan.

Doza iznosi l do 2 šumeće tablete te ukoliko je potrebno doza se može ponoviti nakon 4 sata. Nemojte prekoračiti dozu od 9 šumećih tableta na dan.

Djeca:

Preporučena dnevna doza je 60 mg/kg/dan. Uobičajeno doziranje je:

Djeca od 25 do 30 kg (dob 8 do 10 godina):

Doza iznosi l šumeća tableta te ukoliko je potrebno doza se može ponoviti nakon 6 sati. Nemojte prekoračiti dozu od 5 šumećih tableta na dan.

Djeca od 30 do 35 kg (dob 10 do 12 godina):

Doza iznosi l do 2 šumeće tablete te ukoliko je potrebno doza se može ponoviti nakon 6 sati. Nemojte prekoračiti dozu od 6 šumećih tableta na dan

Djeca od 35 do 50 kg (dob 12 do 15 godina starosti):

Doza iznosi l do 2 šumeće tablete te ukoliko je potrebno doza se može ponoviti nakon 6 sati. Nemojte prekoračiti dozu od 7 šumećih tableta na dan.

Približne dobi u odnosu na tjelesnu težinu navedene su samo kao smjernica.

Ukoliko bol ne prestane nakon pet dana ili se povišena tjelesna temperatura ne snizi nakon tri dana te ukoliko se stanje pogoršava ili se razvijaju novi simptomi ne nastavljajte liječenje bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako uzmete više FIBRALGIN C šumećih tableta nego što ste trebali

U slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja prevelike količine lijeka odmah se javite Vašem liječniku.

Rizik trovanja prisutan je kod starijih osoba i posebice kod mlađe djece (terapijsko predoziranje kao i trovanje nesretnim slučajem predstavlja čestu pojavu) što može imati fatalne posljedice.

Simptomi: mučnina, povraćanje, anoreksija, bljedilo i bol u trbuhu, obično se javljaju unutar prva 24 sata.

Hitne mjere:

• hitan prijem u bolnicu
• hitno odstranjivanje progutanog sadržaja ispiranjem želuca
• potrebno je uzeti uzorak krvi kako bi se odredile početne razine paracetamola u plazmi
• liječenje predoziranja uključuje čim raniju intravensku ili peroralnu primjenu N-acetilcisteina kao antidota, ukoliko je moguće prije desetog sata
• simptomatsko liječenje

Ako ste zaboravili uzeti FIBRALGIN C šumeće tablete

Zaboravite li uzeti lijek u uobičajeno vrijeme, nastavite sa sljedećom uobičajenom dozom.

Nemojte uzimati dvostruku dozu da nadoknadite onu koju ste propustili.

Ako prestanete uzimati FIBRALGIN C šumeće tablete

FIBRALGIN C šumeće tablete namijenjene su za ublažavanje boli i/ili sniženje povišene tjelesne temperature. Jedina moguća posljedica prestanka uzimanja FIBRALGIN C šumećih tableta jest da se simptomi zbog kojih ste ih i počeli koristiti ponovno jave (ako bolest koja ih uzrokuje nije izliječena).

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom FIBRALGIN C šumećih tableta obratite se svom liječniku ili ljekarniku

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi FIBRALGIN C šumeće tablete mogu izazvati nuspojave.

• Prijavljeni su sporadični slučajevi alergijskih reakcija na paracetamol koje se obično očituju kožnim promjenama poput sitnog, točkastog osipa (eritem) ili većih crvenkastih oteklina (urtike) uz svrbež, a iznimno rijetko otokom lica, usana, jezika i/ili jednjaka, otežanim disanjem i/ili padom krvnog tlaka. Ukoliko se javi bilo koja od navedenih pojava, odmah prestanite uzimati lijek i javite se liječ Na temelju podataka iz kliničkih studija i uporabe paracetamola u dnevnoj praksi, učestalost alergijskih reakcija je manja od 1/10000 liječenih.
• U međunarodnoj literaturi prijavljeno je sveukupno nekoliko slučajeva trombocitopenije (smanjenja broja krvnih pločica važnih u procesu zgrušavanja krvi) združene s primjenom paracetamola, a koja može uzrokovati sitna točkasta krvarenja u koži ili sluznicama ili usporeno zaustavljanje krvarenja nakon ozljede.
• Dugotrajno uzimanje visokih doza vitamina C (više od l g/dan) može u nekih bolesnika potaknuti razvoj mokraćnih kamenaca, a u genetski predisponiranih osoba može potaknuti raspadanje crvenih krvnih stanica (hemolizu). Na temelju podataka iz kliničkih studija i uporabe vitamina C u dnevnoj praksi, ovakvi su slučajevi izolirani (učestalost bitno manja od 1/10000 liječenih).

Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Fibralgin C šumeće tablete

FIBRALGIN C šumeće tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Lijek treba čuvati pri temperaturi do 30°C u originalnom spremniku.

FIBRALGIN C šumeće tablete ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Što FIBRALGIN C šumeće tablete sadrže?

Jedna šumeća tableta sadrži 330 mg paracetamola i 200 mg askorbatne kiseline (vitamina C). Lijek također sadrži slijedeće pomoćne tvari: natrijev hidrogenkarbonat; citratnu kiselinu, bezvodnu; laktozu; natrijev karbonat, bezvodni; natrijev benzoat; saharinnatrij;povidon (K30) i natrijev dokuzat.

Kako FIBRALGIN C šumeće tablete izgledaju i sadržaj pakovanja

FIBRALGIN C šumeće tablete su okrugle, ravne tablete, bijele do bijelo-žute boje. 10 šumećih tableta u plastičnoj (polipropilenskoj) tubi s plastičnim (polietilenskim) zatvaračem sa silikagelom i sigurnosnim prstenom smješteno je u kartonsku kutiju.

Način i mjesto izdavanja lijeka

Bez recepta u ljekarni i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

• analgetik
• askorbinska kiselina
• povišena tjelesna temperatura