Molimo da pozorno pročitate ovu uputu prije nego započnete uzimati ovaj lijek.

• Sačuvajte ovu uputu jer ćete je možda željeti ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj lijek je propisan isključivo za vas osobno i ne smijete ga davati nikom drugom, čak i ako imaju simptome jednake vašima
• Ako neke od nuspojava postanu ozbiljne ili primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi molimo obratite se svom liječniku ili ljekarniku

U ovoj uputi:

1. Što je Efflumidex
2. Prije nego započnete koristiti Efflumidex
3. Kako koristiti Efflumidex
4. Moguće nuspojave
5. Čuvanje Efflumidexa
6. Dodatne informacije

1. Što je Efflumidex

Efflumidex su kapi za oči. Sadrže steroid koji se koristi za liječenje upala oka.

2. Prije nego započnete koristiti Efflumidex

Nemojte koristiti Efflumidex:

• Ako ste alergični (preosjetljivi) na fluorometolon, benzalkonij klorid ili na neki drugi sastojak Efflumidexa
• Ako imate bakterijsku, virusnu ili gljivičnu infekciju oka

Poseban oprez uz primjenu Efflumidexa

Nemojte koristiti Efflumidex više od jednog tjedna ako vam doktor nije to preporučio.

Produljena uporaba može dovesti do pojave glaukoma (povišeni očni tlak), uzrokovati stanjivanje ili čak dovesti do nastanka otvora na površnom sloju oka (rožnica), uzrokovati nastanak očne mrene ili razviti infekciju oka. Očni tlak mora se redovito kontrolirati.

Ukoliko vam je oko crveno, to može biti uzrokovano herpes virus infekcijom a uporaba Efflumidexa može pogoršati infekciju.Obavijestite liječnika ili ljekarnika prije uporabe Efflumidexa.

Ako vam se koža stanjuje i na koži se pojavljuju tanke crvene linije i proširene krvne žile, osobito na licu.

Uzimanje drugih lijekova

Molimo obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji drugi lijek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez recepta.

Ako koristite druge kapi za oči uz Efflumidex, vremenski razmak između primjene jednih i drugih kapi mora biti najmanje 5 minuta.

Djeca

Sigurnost i djelotvornost nije ispitivana kod djece ispod dvije godine starosti.

Trudnoća i dojenje

Obavijestite liječnika prije nego što počnete uzimati Efflumidex, ako ste trudni ili planirate trudnoću ili ako dojite.

Vaš liječnik će odlučiti ako trebate uzimati Efflumidex tijekom trudnoće ili ako dojite. Ina če uzimanje nije preporučljivo.

Vožnja i upravljanje strojevima

Efflumidex može prolazno uzrokovati zamu ćenje vida. Ako se to dogodi,pričekajte da zamućenje pro đe prije upravljanja vozilima i strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Efflumidexa

Efflumidex kao konzervans sadrži benzalkonijev klorid, koji može promijeniti boju mekih kontaktnih leća i uzrokovati iritaciju oka.

Ako nosite meke kontaktne leće, morate ih ukloniti iz oka prije uporabe Efflumidexa i pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.

Obratite se liječniku ili ljekarniku u slučaju korištenja bilo kojeg lijeka.

3. Kako koristiti Efflumidex

Uvijek koristite Efflumidex točno onako kako vam je liječnik rekao. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza je 1 do 2 kapi Efflumidexa u svako oko koje treba liječenje 2 do 4 puta dnevno ili češ će ako vam je liječnik tako savjetovao.

Tijekom prvih 24 do 48 sati liječenja liječnik vam može savjetovati da stavljate po 2 kapi svakih sat vremena.

Upute za uporabu

Nemojte koristiti kapi ako je zaštitna kapica na vratu bočice oštećena prije prve uporabe.

Protresite kapi prije uporabe.Operite ruke prije otvaranja bočice.

Koristite kapi na sljedeći način:

1. Nagnite glavu prema natrag i gledajte u strop.
2. Prislonite kažiprst na lice u području donje vjeđe i lagano povucite prema dolje dok ne nastane mali džepić.
3. Iz bočice okrenute nadolje istisnite 1-2 kapi u oko.
4. Pustite donju vjeđu i zatvorite oko koje ste kapali 30 sekundi.
5. Ponovite postupak od 2. do 5. s drugim okom ako treba liječenje.

Ako kap promaši oko, ponovite postupak.

Ako ste uzeli više Efflumidexa nego ste trebali

Ako ste uzeli više kapi nego ste trebali, malo je vjerojatno da će vam se nešto dogoditi. Ako ste ukapali previše kapi u oko/oči,isperite oči čistom vodom. Iduću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ako ste nehotično popili Efflumidex

Ako bilo tko nehotično popije Efflumidex kapi, malo je vjerovatno da će vam se nešto dogoditi. Potrebno je popiti dosta tekućine da bi se razrjedilo progutano.

Ako ste zaboravili uzeti Efflumidex

Ako zaboravite primijeniti dozu, uzmite Efflumidex čim se sjetite, osim ako uskoro nije vrijeme za sljedeću dozu. Sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzimati duplu dozu kako bi nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Efflumidex

Da bi Efflumidex bio djelotvoran mora se redovito primjenjivati, po preporuci liječnika ili ljekarnika.

Za sva dodatna pitanja obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi i Efflumidex kapi mogu imati nuspojave iako se ne javljaju kod svih korisnika. Većina od njih nisu ozbiljne prirode.

Sljedeće nuspojave mogu se pojaviti s promjenjivom učestalošću.

Ako primijetite poteškoće s gutanjem, disanjem, oticanje usana, lica, ždrijela ili jezika odmah otiđite liječniku ili se javite u bolnicu jer to mogu biti znakovi ozbiljnih alergijske reakcije. Učestalost pojave alergijske reakcije je nepoznata

Djelovanje na oko

Česte nuspojave (mogu se javiti u 1 od 10 osoba)

• povišeni intraokularni tlak

Nepoznata učestalost

• Očna mrena (leća u oku postaje manje prozirna što do djelomičnog ili potpunog gubitka vida)
• Iritacija oka
• Upala oka
• Crvenilo oka
• Peckanje u oku
• Bol u oku
• Osjećaj stranog tijela u oku
• Nejasan vid
• Oticanje očnog kapka
• Nelagoda u oku
• Poremećaj na površini oka
• Proširena zjenica
• Pojačano suzenje

Djelovanje na tijelo

Nepoznata učestalost

• svrbež
• poremećaj okusa
• glavobolja
• vrtoglavica
• povišen krvni tlak

Ako je bilo koja od nuspojava postane ozbiljna, ili ako primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Efflumidex

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Nemojte upotrebljavati neotvorenu bočicu Efflumidexa nakon roka označenog na pakiranju. Rok trajanja odnosi se na zadnji dan označenog mjeseca.

Nemojte držati kapi na temperaturi iznad 25°C. Nemojte stavljati kapi u hladnjak niti ih zamrzavati.

Nakon otvaranja kapi se mogu koristiti 28 dana. Nakon tog vremena kapi treba baciti, Da bi ste zapamtili upišite datum otvaranja na predviđeno mjesto. Držite bočicu čvrsto zatvorenu da izbjegnete zagađenje.

6. Dodatne informacije

Što sadrži Efflumidex

Djelatna tvar je fluorometolon 1 mg/ml

Pomoćne tvari:

• benzalkonijev klorid (0,0046% w/v); dinatrijev edetat; polivinilni alkohol; natrijev klorid; natrijev hidrogenfosfat, heptahidrat; natrijev dihidrogenfosfat, hidrat; polisorbat 80; natrijev hidroksid (za regulaciju pH); voda, pročišćena.

Kako Efflumidex izgleda i sadržaj pakiranja

Efflumidex je bijela suspenzija u plastičnoj bočici s nastavkom za ukapavanje s čepom na navoj. Bočica sadrži 5 ml suspenzije.

Napomene:

Nositelj odobrenja

Ewopharma d. o.o. Zadarska 80/2 10 000 Zagreb Hrvatska

Proizvođač

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Irska

Način i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni.

• upala oka