Pročitajte pažljivo ovu uputu, jer ona za Vas sadrži važne informacije.

Da biste postigli željeni rezultat važno je BISOLVON tablete pažljivo koristiti prema uputi. Sačuvajte uputu o lijeku. Možda će biti potrebno ponovno je pročitati.

• Ukoliko imate dodatnih pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
• Ako se simptomi pogoršaju ili ne dođe do poboljšanja u roku od 14 dana obratite se svom liječniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute o lijeku:

1. Što su Bisolvon tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Bisolvon tablete?
3. Kako uzimati Bisolvon tablete?
4. Moguće nuspojave.
5. Kako čuvati Bisolvon tablete?
6. Dodatne informacije

1. Što su Bisolvon tablete i za što se koriste?

Djelatna tvar lijeka BISOLVON je bromheksin, koji je sintetički derivat tvari biljnog porijekla, vazicina. Bromheksin pospješuje iskašljavanje i ublažava kašalj.

Lijek BISOLVON primjenjujemo kao sekretolitik (razrjeđuje sluz) i sekretomotorik (pospješuje izlučivanje sluzi iz dišnih organa) u akutnim i kroničnim bolestima bronha i pluća s abnormalnim izlučivanjem i prijenosom sluzi

2. Prije nego počnete uzimati Bisolvon tablete?

Ne koristite Bisolvon tablete

Kod pojave preosjetljivosti na bromheksinklorid ili neku od pomoćnih tvari.

BISOLVON tablete između ostalih sadrže pomoćnu tvar laktozu.

Ako ste obavijestili svog liječnika o tome da Vi ili Vaše dijete ne podnosite određene šećere (laktozu), obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.

Budite posebno oprezni s Bisolvon tabletama

Ako Vi ili Vaše dijete imate čir na želucu ili ste ga imali dobro bi bilo posavjetovati se s liječnikom.

Ako poteškoće s kašljanjem traju dulje vrijeme ili se često ponavljaju potrebno je obratiti se liječniku.

Morate biti svjesni povećane količine oslobođene sluzi u dišnim putovima.

U vrlo rijetkim slučajevima je kod uzimanja lijekova za rastvaranje sluzi kao što su BISOLVON tablete obaviješteno o ozbiljnim oboljenjima kože, kao što su ozbiljne reakcije preosjetljivosti s (visokom) temperaturom, crvenim mrljama na koži, bolovima u zglobovima i/ili upalom očiju (Stevens Johnson sindrom) i ozbiljne, akutne reakcije (preosjetljivosti) praćene vrućicom i stvaranjem mjehurića/ ljuštenjem kože (Lyellov sindrom).

U većini slučajeve te su tegobe imale druge uzroke, a ne korištenje lijeka za rastvaranje sluzi. Ipak ako se tijekom uzimanja BISOLVON tableta pojave oboljenja kože ili sluznice, morate o tome odmah obavijestiti svog liječnika i prestati uzimati BISOLVON tablete.

Trudnoća

Nema indicija o tome da bi uzimanje BISOLVON tableta tijekom trudnoće moglo biti štetno za plod.

Međutim kao i kod svih lijekova i za BISOLVON tablete tijekom trudnoće vrijedi pravilo da se mogu koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Dojenje

Bromheksinklorid se izlučuje u majčino mlijeko.

Zbog toga se tijekom dojenja preporučuje izbjegavati korištenje BISOLVON tableta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Kod upotrebe ovog lijeka može nastupiti vrtoglavica (vidi poglavlje 4 Moguće nuspojave).

S tim se mora računati kod aktivnosti kao što je upravljanje vozilima ili rada na strojevima.

Primjena drugih lijekova

Istovremena primjena BISOLVON tableta i antibiotika (amoksicilin, eritromicin, doksiciklin, cefuroksin) dovodi do povećane koncentracije antibiotika u plućnom tkivu.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako koristite druge lijekove ili ste ih nedavno koristili. To vrijedi i za lijekove koje možete dobiti bez recepta.

Potražite savjet svog liječnika ako se na Vas odnose gore navedena upozorenja ili su se odnosila.

3. Kako uzimati Bisolvon tablete?

Odrasli i djeca iznad 10 godina:

3 puta dnevno 4 – 16 mg.

Djeca od 5-10 godina:

3 puta dnevno 4 – 8 mg

BISOLVON tablete počinju djelovati nakon otprilike pet sati. Kada se oslobađanjem sluzi pročiste dišni putovi, ublažava se kašalj i disanje postaje lakše.

Da bi ovaj učinak bio optimalan mora proći nekoliko dana. Stoga nemojte prebrzo prestati uzimati BISOLVON tablete.

Za djecu ispod 10 godina i dojenčad postoje i ostali BISOLVON proizvodi (BISOLVON sirup 4 mg/5ml i BISOLVON otopina 2 mg/ml).

Kako se uzimaju Bisolvon tablete

BISOLVON tablete mogu se uzeti s vodom. To nisu tablete za cuclanje.

Ako ste uzeli više Bisolvon tableta nego što ste trebali

Nema vjerojatnosti da nastupi neki simptom. Posavjetujte se sa svojim liječnikom

Ako ste zaboravili uzeti Bisolvon tablete

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu, možete slobodno nastaviti sa slijedećom. Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu da nadoknadite zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Bisolvon tablete

Iznenadni prekid uzimanja BISOLVON tableta ne uzrokuje probleme.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom BISOLVON tableta obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi ostali lijekovi i BISOLVON tablete mogu uzrokovati nuspojave.

Nuspojave mogu nastupiti:

• često (više od 1 na 100, ali manje od 1 na 10 osoba)
• manje često (više od 1 na 1000, ali manje od 1 na 100 osoba)
• rijetko (više od 1 na 10.000, ali manje od 1 na 1000 osoba)

Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima.

Poremećaji imunološkog sustava

Rijetko se mogu pojaviti:

• alergijske reakcije i ozbiljne reakcije preosjetljivosti (anafilaksija)

Ako kod Vas nastupe ove pojave, izravno se obratite liječniku.

Poremećaji živčanog sustava

Manje često može nastupiti:

• vrtoglavica
• poremećaji dišnog sustava prsišta i sredoprsja

Rijetko može nastupiti:

• osjećaj nedostatka zraka kao posljedica grča dišnih mišića (bronhospazam).

Poremećaji probavnog sustava

Često se mogu pojaviti:

• blage želučano crijevne nuspojave

Manje često može nastupiti:

• mučnina
• povraćanje
• proljev

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Rijetko se pojavljuje:

• osip na koži s jakim svrbežom i prištići (urtikarija).

Rijetko dolazi do:

• angioneurotskog edema
• naglog povećanja razine vlage u koži i sluznici (grlo, jezik)
• teškog disanja i/ili svrbeži i osipa na koži
• često kao alergijska reakcija.

Ako se kod Vas pojavi angioneurotski edem, prekinite uzimati BISOLVON tablete i odmah se obratite liječniku.

U vrlo rijetkim slučajevima nastupajuozbiljna oboljenja kože kao što su:

• ozbiljne reakcije preosjetljivosti s (visokom) temperaturom
• crvene mrlje na koži
• bolovi u zglobovima i/ili upala očiju (Stevens Johnson sindrom)
• ozbiljne, akutne reakcije (preosjetljivosti) praćene vrućicom i stvaranjem mjehurića/ ljuštenjem kože (Lyellov sindrom).

Ako kod Vas nastupe ove pojave, prekinite s uzimanjem BISOLVON tableta i odmah obavijestite liječnika.

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Manje često može nastupiti znojenje.

Pretrage

Manje često može doći do prolaznog porasta transaminaza u serumu.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Bisolvon tablete

Lijek je potrebno čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Nisu potrebni posebni uvjeti čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju.

Rok valjanosti

BISOLVON tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Što Bisolvon tablete sadrže?

-Djelatna tvar je bromheksinklorid. 1 tableta sadrži 8 mg bromheksinklorida.

-Pomoćne tvari su:

• laktoza; kukuruzni škrob i magnezijev stearat.

Kako Bisolvon tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

20 tableta (2×10) u bijelom PVC/PVDC/Al blisteru , u kutiji

Tablete su bijele, okrugle s kosim rubom te na jednoj strani utisnutom oznakom „51B“ a na drugoj logotipom kompanije.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Srebrnjak 129 c, Zagreb, Republika Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka:

Delpharm Reims

10 rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims Francuska

Način i mjesto izdavanja lijeka:

bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima

• bronhitis
• sekretolitik
• sekretomotorik