Prije uporabe pažljivo pročitajte ovu uputu, jer sadržava sve važne podatke.

• Spremite uputu. Možda ćete je željeti ponovno pročitati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarnikom.
• Ovo je lijek za ublažavanje lakših tegoba koji možete dobiti bez recepta
• Ako Vam se stanje ne poboljša ili se čak pogorša nakon 3 do 4 dana primjene lijeka, otiđite liječniku.
• O svakoj nuspojavi obavijestite liječnika ili ljekarnika.

 Uputa sadržava:

1. Što je Angal S i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Angal S
3. Kako uzimati Angal S
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Angal S
6. Dodatne informacije

1. Što je Angal S i za što se koristi

Angal S sprej za grlo ima dvostruki u činak, jer sadrži dvije djelatne tvari (klorheksidin i lidokain). Klorheksidin ima antimikrobni učinak (razara mikroorganizme), a lidokain je lokalni anestetik koji djeluje analgetički (ublažava bolove) .

Na taj način smanjuje upalu ždrijela i opasnost razvoja težih infekcija te ublažava bolove i druge znakove upale ždrijela.

Angal S ne sadrži saharozu pa ga mogu koristiti i bolesnici sa šećernom bolešću.

Angal S sprej za grlo se koristi za lokalno ublažavanje znakova upale ždrijela kao što su bolno gutanje i nadražaj.

2. Prije nego počnete uzimati Angal S

Nemojte primjenjivati Angal S:

• ako ste preosjetljivi na klorheksidin, lokalne anestetike kao što je lidokain ili bilo koji drugi sastojak lijeka
• u djece mlađe od 5 godina
• u djece koja su imala grčeve mišića, jer sadrži mentol ako konzumirate veće količine alkohola.

Budite osobito oprezni sa sprejem Angal S ako:

• imate povišenu tjelesnu temperaturu, jake bolove u ždrijelu i teško gutate,
• bolujete od zatajenja srca
• imate poremećaj funkcije jetre
• uzimate antiaritmike (lijekove za liječenje poremećaja rada srca)

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, prije primjene lijeka posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Treba biti oprezan da otopina ne dospije u oči. Ako se to slučajno dogodi, oči treba ispirati s čistom vodom najmanje 15 minuta, a očne kapke držati otvorene.

Najmanje jedan sat nakon nanošenja lijeka nemojte konzumirati hranu i piće niti prati zube.

Ako Vam se stanje ne poboljša ili se čak pogorša nakon 3 do 4 dana primjene lijeka, otiđite liječniku.

Uzimanje drugih lijekova sa sprejem Angal S

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek pa i one koje ste kupili bez recepta.

Nemojte uzimati sprej Angal S istodobno s lijekovima koji smanjuju djelovanje enzima kolinesteraze (npr. neostigmin, distigmin, piridostigmin) i druge lijekove za liječenje miastenije gravis (autoimuna bolest koja oslabljuje mišiće).

Budite osobito oprezni pri primjeni spreja Angal S ako istovremeno uzimate antiaritmike (lijekove za poremećaj rada srca).

Zbog mogućih interakcija (međusobnog djelovanja), ne smijete uzimati sprej Angal S istovremeno s drugim lokalnim antimikrobnim lijekovima za smanjenje upale ždrijela.

To se ne odnosi na Angal pastile, jer sadrže iste djelatne tvari kao i sprej. Ako želite kombinirati primjenu Angal S spreja i Angal pastila, ne smijete prekoračiti najveću dozvoljenu dnevnu dozu.

Pojedinačna doza spreja može se zamijeniti s istom pojedinačnom dozom pastila (vidi Kako uzimati Angal S).

Uzimanje Angal S spreja s hranom i pićem

Ne preporučuje su konzumirati hranu niti pića najmanje jedan sat nakon primjene lijeka.

Trudnoća i dojenje

Prije primjene bilo kojeg lijek posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste trudni ili dojite, nemojte uzimati Angal S sprej, osim na preporuku svog liječnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ispitivanja o utjecaju Angal S spreja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima nisu provedena.

Važne informacije o nekim sastojcima Angal S spreja

Ovaj lijek sadrži:

• 41,6 vol % etanola (alkohola), tj. do 336 mg po najvećoj pojedina čnoj dozi za odrasle i djecu stariju od 12 godina (što odgovara 8,5 ml piva ili 3,5 ml vina), odnosno 201 mg po najvećoj pojedinačnoj dozi za djecu od 5 do 12 godina (što odgovara 5,1 ml piva ili 2,12 ml vina).
• Angal S sadrži glicerol, koji može imati blagi laksativni učinak.

 4. Kako uzimati Angal S

Angal S sprej uvijek uzimajte točno onako kako je opisano u ovoj uputi. Ako niste sigurni kako trebate uzimati lijek, posavjetujte se s ljekarnikom ili liječnikom.

Uobičajene doze su:

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Za pojedinačnu dozu 3 – 5 puta uzastopno pritisnite mehanički raspršivač, a postupak smijete ponoviti najviše 6 – 10 puta na dan (tj. 18 – 50 inhalacija na dan).

Djeca starija od 5 godina

Za pojedinačnu dozu 2 – 3 puta uzastopno pritisnite mehanički raspršivač, a postupak smijete ponoviti najviše 3 – 5 puta na dan (tj. 6 – 10 inhalacija na dan).

• Prije uporabe bolesnik treba okrenuti nastavak za raspršivanje pod pravim kutom u odnosu na bočicu.
• Usta treba jako otvoriti, usmjeriti sprej prema ždrijelu i pritisnuti mehanički raspršivač. Pri prskanju treba zadržati dah.
• Nakon primjene nastavak za raspršivanje treba okrenuti prema dolje pri čemu se blokira mehanički raspršivač.

Istu bočicu Angal S spreja treba koristiti samo jedna osoba.

Ako se Angal S sprej za usnu sluznicu neće koristite neko vrijeme, preporučujemo da očistite raspršivač nakon posljednje primjene prema slijedećim preporukama:

• Okrenite bočicu spreja naopako i pritisnite mehanički raspršivač sve dok se nastavak za raspršivanje ne isprazni (otopina više ne izlazi iz nastavka za raspršivanje).
• Skinite nastavak za raspršivanje s bočice, stavite ga u šalicu s toplom vodom i ostavite nekoliko minuta.
• Izvadite nastavak za raspršivanje iz vode da bi se osušio.
• Stavite osušeni nastavak za raspršivanje na bočicu i okrenute ga prema dolje, da bi se blokirao mehanički raspršivač spreja.

Ako uzmete veću dozu Angal S spreja nego što ste trebali

Ako ste uzeli veću dozu Angal S spreja nego što ste trebali, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.

Sustavno trovanje posljedica je utjecaja na centralni živčani sustav, srce i krvne žile. Prvi znakovi predoziranja su poremećaji središnjeg živčanog sustava.

Nakon primjene prevelikih doza (više od jedne bočice raspršivača na dan) mogu se javiti smetnje pri gutanju (smanjena kontrola refleksa gutanja).

Poremećaji središnjeg živčanog sustava:

• glavobolja, halucinacije (priviđenja), vrtoglavica, nesvjestica, nervoza, zujanje u ušima, neugodan osjećaj peckanja i bockanja na koži, otežan govor, poremećaj sluha, ukočenost u ustima, metabolička acidoza (sa znakovima kao što su ubrzano disanje, zbunjenost, umor), brzi nekontrolirani pokretu očiju, grčevi mišića, psihoza, konvulzije, zastoj disanja, epileptička koma, poremećaj svijesti.

Srčani i krvožilni poremećaji:

• Nagli pad krvnog tlaka, usporen rad srca, poremećaji srčanog ritma, naglo zatajivanje srca.
• Mogu se pojaviti i poremećaji probavnog sustava (povraćanje, čir jednjaka, želuca ili crijeva), euforija (prekomjerni osjećaj sreće), zamućen vid i potpuni gubitak osjeta okusa (može trajati više sati).

Pri pojavi znakova trovanja treba prekinuti primjenu lijeka i zatražiti hitnu medicinsku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Angal S sprej

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu, nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvije doze istodobno kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primjeni lijeka, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Angal S može imati nuspojave, iako se ne javljaju u svih osoba.

Učestalost nuspojava može biti:

Česte nuspojave (kod 1-10 na 100 liječenih bolesnika):

• Mučnina
• povraćanje
• bolovi u trbuhu
• kožne reakcije preosjetljivosti

Rijetke nuspojave (kod 1-10 na 100 liječenih bolesnika):

• osip i svrbež nakon primjene lijeka
• teške reakcije preosjetljivosti sa znakovima kao što su ljuskasti osip, svrbež, oticanje jezika ili grla, otežano disanje, proljev, vrtoglavica zbog naglog pada krvnog tlaka.

Nuspojave čija učestalost nije poznata:

• pospanost, nesvjestica, dezorijentiranost, zbunjenost (uključujući konfuzno izražavanje), vrtoglavica, psihoza, nervoza, šum u ušima, tjeskoba (također teška tjeskoba s nemirnim mišićima), prekomjerni osjećaj sreće (euforija), mutan vid ili dvoslike, bockanje, ukočenost, grčevi, otežano gutanje, prolazni poremećaj osjeta okusa ili osjećaj pečenja jezika, trzanje ili drhtanje mišića (tremor), osjećaj topline ili hladnoće u ustima, pojačana osjetljivost kože na sunč evu svjetlost ili druge reakcije na koži ili zubima, otežano disanje, brzo i plitko disanje koje postaje sve teže i brže te uzrokuje promjenu boje kože u plavu, nagli izostanak disanja, astma uzrokovana izloženošću ljekovitim tvarima na poslu, osjećaj slabosti i nedostatka energije, krvne promjene na koje upućuju znakovi kao što su glavobolja, vrtoglavica, umor, otežano disanje i plava boja kože.

Kod dugotrajne i neprekidne primjene klorheksidina na cijeloj površini usne šupljine, zubi se privremeno mogu obojiti tamnije. To može se otkloniti. Dosad nema izvještaja o obojenosti zuba pri primjeni ograničenoj samo na ždrijelo.

Ako primijetite bilo koju od dolje navede nuspojave, prestanite uzimati Angal S i hitno potražite medicinsku pomoć:

• oticanje ruku, nogu, gležnjeva, lica, usana, usta ili jezika što može uzrokovati otežano gutanje ili disanje,
• kožni osip,
• koprivnjača (urtikarija),
• gubitak svijesti.

Ove nuspojave su ozbiljne, a ukazuju na ozbiljne reakcije preosjetljivosti na lijek. U slučaju njihove pojave potrebne su mjere hitne medicinske pomoći.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Angal S

Lijek čuvajte pri temperaturi do 25 ºC.

Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Angal S sprej se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti označenog na blisteru i kutiji.

Datum isteka roka valjanosti odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju bacati u kanalizacijske odvode ili u kućni otpad. Posavjetujte se s Vašim ljekarnikom kako zbrinuti lijekove koji vam više nisu potrebni. Takvim se mjerama čuva okoliš.

6. Dodatne informacije

Što Angal S sprej sadrži

1 mililitar otopine sadrži 2 mg klorheksidindiglukonata i 0,5 mg lidokainklorida.

Jednim pritiskom mehaničkog raspršivača oslobađa se 0,15-0,20 ml otopine koja sadrži 0,32-0,42 mg klorheksidindiglukonata i 0,08-0,10 mg lidokainklorida.

Pomoćne tvari:

• levomentol, cineol, glicerol, saharinnatrij, citratna kiselina hidrat, etanol, pročišćena voda.

Izgled Angal S spreja i sadržaj pakovanja

Angal S sprej za usnu sluznicu je bezbojna otopina s mirisom na mentol i alkohol

30 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici sa zatvaračem na navoj, mehaničkim raspršivačem i nastavkom za raspršivanje, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Bez recepta, u ljekarni i u specijaliziranoj prodavaonici za promet na malo lijekovima.

• grlobolja
• sprej
• upala ždrijela