Ova uputa sadrži sljedeća poglavlja:

1. Što je Levitra za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Levitru
3. Kako uzimati Levitru
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Levitru
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE LEVITRA I ZA ŠTO SE KORISTI

Levitra pripada grupi lijekova koji se koriste u liječenju tegoba u postizanju i održavanju erekcije (erektilna disfunkcija).

Erekcijske tegobe

Najmanje jedan od deset muškaraca povremeno ima tegobe pri postizanju ili održavanju erekcije. Uzroci mogu biti fizički ili psihički, odnosno, za što postoji najveća vjerojatnost, kombinacija i jednih i drugih.

Štogod bio uzrok, učinak je isti: promjene na glatkim mišićima i krvnim žilama čine da u penisu nema dovoljno krvi da se ukruti i održi krutim.

Kako djeluje LEVITRA?

Levitra djeluje samo ako ste seksualno stimulirani. Smanjuje aktivnost prirodnih kemijskih spojeva u vašem tijelu koji otklanjanju erekciju.LEVITRA omogućuje da erekcija traje dovoljno dugo da možete uspješno okončati spolni odnos.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEVITRU

Nemojte uzimati LEVITRU:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na vardenafil ili bilo koji drugi sastojak LEVITRE (vidi pomoćne tvari u poglavlju 6. Dodatne informacije). U znake alergijske reakcije spadaju osip, svrbež, otok lica usana i kratkoća daha.
• uzimate li nitrate, primjerice glicerol trinitrat za anginu pektoris, ili spojeve koji oslobađaju dušikov oksid, primjerice amil nitrit; uzimanje ovih lijekova istodobno s LEVITROM može ozbiljno utjecati na vaš krvni tlak.
• uzimate li lijekove za HIV ritonavir ili indinavir
• ako ste stariji od 75 godina i uzimate antimikotike ketokonazol ili itrakonazol
• imate li ozbiljnih problema sa srcem ili jetrom
• ako ste na dijalizi bubrega
• ako ste nedavno pretrpjeli moždani udar ili srčani infarkt
• imate li ili ste imali niski krvni tlak
• postoji 11 u vašoj obiteljskoj anamnezi podatak da je netko bolovao od degenerativnih bolesti očiju (kakva je retinitis pigmentosa)
• ako ste ikad imali gubitak vida zbog oštećenja optičkog živca uzrokovanog nedovoljnom opskrbom krvlju koji se naziva nearterijska anteriorna ishemička optička neuropatija (NAION)

Budite posebno oprezni s Levitrom

• imate li srčanih tegoba; za vas spolni odnosi mogu biti rizični
• bolujete li od srčane aritmije (nepravilan rad srca) ili bilo koje prirođene srčane bolesti koja utječe na vaš elektrokardiogram
• imate li tjelesnu manu koja utječe na oblik penisa: prirođenu angulaciju (iskrivljenost uda) ili Peyronijevu bolest ili kavernoznufibrozu
• imate li bolest koja može izazvati dugotrajnu erekciju (prijapizam) (npr. bolest srpastih stanica, multipli mijelom i leukemiju)
• imate li čir na želucu (koji se još naziva i gastrični ili peptički ulkus)
• imate li poremećaj zgrušavanja krvi (npr. hemofiliju)
• uzimate li bilo koji drugi lijek za liječenje erekcijskih tegoba
• ako se kod vas javi iznenadno smanjenje iii gubitak vida prestanite uzimati Levitru i odmah posjetite svog liječnika.

LEVITRA je namijenjena muškarcima starijima od 18 godina.

Lijek nije namijenjen za primjenu kod žena, djece ili muškaraca mladih od 18 godina.

Uzimanje drugih lijekova s Levitrom

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate ili ste ih nedavno- uzimali, pa i o onima koje ste nabavili bez recepta (npr. o biljnim i vitaminskim pripravcima). Istodobna primjena LEVITRE i većine drugih lijekova obično prolazi bez problema. No, neki lijekovi ipak mogu izazvati probleme, a posebice ovi:

• nitrati, lijekovi za anginu pektoris ili spojevi koji oslobađaju dušikov oksid, primjerice amil nitrit. Istodobno uzimanje LEVITRE i ovih lijekova može ozbiljno utjecati na vaš krvni tlak. Nemojte uzeti LEVITRU, već se obratite svom liječniku.
• antiaritmici, npr. kinidin, prokainamid, amiodaron ili sotalol
• lijekovi za HIV ritonavir ili indinavir
• antimikotici ketokonazol ili itrakonazol
• makrolidni antibiotik eritromicin ili klaritromicin,
• alfa-blokatori— vrsta lijekova koja se koristi za liječenje visokog krvnoga tlaka i benigne hiperplazije prostate.

Ukoliko ste nedavno uzimali bilo koji od navedenih lijekova, molimo da o tome obavijestite svog liječnika iii ljekarnika.

Uzimanje hrane i pića s LEVITROM

• LEVITRU možete uzimati s hranom ili bez nje — no bolje ne nakon teškog ili punomasnog obroka, jer to može odgoditi učinak lijeka.
• kad uzimate LEVITRU, ne pijte sok od grejpfruta. On može utjecati na uobičajenu učinkovitost lijeka.
• alkoholno piće može pogoršati erekcijske tegobe.

Upravljanje vozilima i strojevima

U nekih ljudi LEVITRA može izazvati omaglicu ili smetnje vida. Imate li nakon uzimanja LEVITRE omaglicu ili smetnje vida, nemojte voziti, niti rukovati bilo kakvim alatima ili strojevima.

3. KAKO UZIMATI LEVITRU

LEVITRU uvijek uzimajte onako kako vas je uputio liječnik, a niste li u nešto sigurni, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom. Uobičajena doza je 10 mg.

Tabletu LEVITRE uzmite približno 25 do 60 minuta prije spolnog odnosa. Ako ste spolno uzbuđeni, u razdoblju od 25 minuta pa do četiri do pet sati nakon uzimanja tablete, erekciju možete postići u bilo kojem trenutku.

• tabletu popijte s čašom vode.
• LEVITRU možete uzeti istodobno s hranom ili bez nje — no bolje ne nakon teškog ili punomasnog obroka.

LEVITRU ne uzimajte više od jedanput na dan.

Obavijestite svog liječnika ako mislite đa vam je LEVITRA prejaka ili preslaba. Orgona vam mogu preporučiti drugačiju dozu lijeka, ovisno o tome kako na vas djeluje.

Ako uzmete više LEVITRE nego što ste trebali

U muškaraca koji su uzeli veću dozu LEVITRE može se razviti veći broj nuspojava ili se mogu javiti jaki bolovi u križima. Uzmete li veću dozu LEVITRE nego što ste smjeli, obavijestite svog liječnika. U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom LEVITRE obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi i LEVITRA može izazvati nuspojave. Većina tih učinaka blaga je ili umjerena. Učestalost nuspojava je opisana u sljedećim kategorijama:

Vrlo česte nuspojave (Mogu se javiti u 1 (li više osoba od njih 10)

• glavobolja
• crvenilo u licu

Česte nuspojave (Mogu se razviti u između I od 10 i 1 od 100 osoba)

• probavne smetnje
• mučnina
• omaglica
• začepljen nos ili iscjedak iz nosa

Manje česte nuspojave (Mogu se pojaviti kod manje od 1 od 100 osoba)

• osjetljivost kože na sunčevo svjetlo
• visok ili nizak krvni tlak
• bolovi u leđima ili mišićima
• poremećaj vida
• crveno oko ili suzne oči
• osip
• pospanost
• utjecaj na nalaze krvnih pretraga kojima se provjerava jetrena funkcija
• povišenje razine mišićnog enzima (kreatin -fosfokinaze) u krvi
• nedostatak zraka
• ubrzano ili snažno kucanje srca
• krvarenje iz nosa
• otok lica

Rijetke nuspojave (Mogu se pojaviti u 1 do I 0 na 10000 osoba)

• nesvjestica
• ukočenost mišića
• povišeni očni tlak (glaukom)
• produžene ili bolne erekcije
• alergijska reakcija
• učinci na srce (kao angina pektoris)
• anksioznost
• otok grla
• privremeni gubitak pamćenja (poput tranzitorne opće amnezije)
• konvulzije

Postoje izvješća o djelomičnom, iznenadnom, privremenom ili trajnom smanjenju ili gubitku vida na jednom ili na oba oka.

Iznenadno smanjenje ili gubitak sluha su bili prijavljeni.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI LEVITRU

LEVITRU morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek ne smijete upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju izlijevati u kanalizaciju niti odlagati u kućni otpad. Posavjetujte se sa svojim ljekarnikom o tome kako zbrinuti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere će pomoći očuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što LEVITRA sadrži

Djelatna tvar: vardenafIl

Jedna tableta sadrži 5, 10 ili 20 mg vardenafila u obliku vardenafilklorid trihidrata.

Pomoćne tvari: krospovidon, magnezijev stearat, celuloza, mikrokristalična, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E 171), željezov oksid, žuti (E 172), željezov oksid, crveni (E 172).

Pakiranje Levitre 10 i 20 mg:

Filmom obložene tablete LEVITRA od 20 mg narančaste su boje, na jednoj strani označene BAYER-ovim križićem, a na drugoj oznakom jakosti (10 ili 20).

Količina: 2 ili 4 fIlmom obložene tablete u blisteru, u kutiji.

Ime i adresa proizvođača: Bayer Schering Pharma AG, D-51368 Leverkusen, Njemačka

Način i mjesto izdavanja: na recept, u ljekarni.

Napomena: Ovo su neslužbene i skraćene upute. Za službene upute obratite se ljekarniku ili proizvođaču.

• impotencija