SASTAV

Jedna filmom obložena tableta sadržava 10 mg didrogesterona. Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, titanijev dioksid (E171)

FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA

Filmom obložene tablete.

Kutija sa 20 (1 x 20) filmom obloženih tableta u blisteru. Kutija sa 42 (3 x 14) filmom obložene tablete u blisteru.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA

Kojoj grupi lijekova pripada Duphaston?

Duphaston pripada grupi lijekova koji sadržavaju spolne hormone (progestagen).

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Solvay Pharma d.o.o. Maksimirska 112a

10 000 Zagreb, Hrvatska

IME I ADRESA PROIZVOĐAČA

Solvay Pharmaceuticals B.V. C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nizozemska

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA

Na recept, u ljekarni.

TERAPIJSKE INDIKACIJE

Za što se koristi Duphaston?

Duphaston možete koristiti ako imate tegobe uzrokovane manjkom ženskoga spolnog hormona progesterona:

• za reguliranje menstrualnog ciklusa
• kod bolnih menstruacija
• kod prisutnosti materničnog tkiva izvan maternice (endometrioza)
• kod nekih oblika neplodnosti
• kod bolesnica koje su nekoliko puta imale pobačaj ili im prijeti pobačaj.

Zajedno s estrogenom Duphaston se koristi i:

• za sprječavanje poremećaja u sluznici maternice, u terapiji tegoba tijekom i nakon menopauze te kod smanjene gustoće kostiju
• kod izostanka menstruacije (ovisno o uzroku)
• kod abnormalno jakih i/ili neredovitih krvarenja.

KONTRAINDIKACIJE

Kad se ne smije koristiti Duphaston?

Duphaston ne smijete koristiti ako imate sljedeće tegobe:

• bolesti jetre, kao što su ozbiljni poremećaji jetrene funkcije, tumori jetre žutica
• preosjetljivost na didrogesteron ili bilo koju pomoćnu tvar
• vaginalna krvarenja čiji uzrok nije utvrđen
• rijetki poremećaji za koje je poznato da na njih mogu utjecati spolni hormoni, kao što su: jak svrbež, određeni oblik žutice, gestacijski herpes, određeni metabolički poremećaji (porfirija) i oštećenje sluha (otoskleroza).

MJERE OPREZA PRI UPORABI

U kojim slučajevima morate biti oprezni s Duphastonom?

Pojave li se abnormalna vaginalna krvarenja, obratite se svom liječniku. Kod dugotrajna korištenja Duphastona, preporučljivo je redovito posjećivati liječnika. Duphaston će regulirati menstrualni ciklus kod žena čije su menstruacije neredovite. Stoga može postati nejasno je li počela menopauza. Ako koristite Duphaston zbog rizika od pobačaja, tijekom terapije treba kontrolirati tijek trudnoće i plod. Zapadate li često u loša raspoloženja, preporučljivo je tijekom korištenja Duphastona redovitije se savjetovati s liječnikom.

INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA

Smijem li koristiti Duphaston s drugim lijekovima?

Koliko je poznato, Duphaston ne utječe na druge lijekove. Ako ih već koristite, dobro bi bilo o tome obavijestiti svog liječnika iti ljekarnika. Koristi ti se Duphaston zajedno s estrogenom, terapiju treba prekinuti u slučaju začepljenja krvnih žila (tromboza) značajna povišenja krvnog tlaka.

POSEBNA UPOZORENJA

Trudnoća i dojenje

Smijem li koristiti Duphaston u trudnoći ili tijekom dojenja?

Ako ste trudni ili dojite, lijek možete koristiti samo nakon dogovora s liječnikom. Koliko je dosad poznato, Duphaston se može koristiti prema uputama tijekom trudnoće ili kod dojenja, bez opasnosti za plod ili dijete.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Smijem li koristiti Duphaston ako sudjelujem u prometu ili upravljam strojevima?

Duphaston, koliko je dosad poznato, ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE

Kako se koristi Duphaston?

Na pločici je kod svake tablete naznačen dan. Smjer strelica označava redoslijed uzimanja. Pri uzimanju dviju tableta dnevno, najbolje bi bilo istodobno koristiti dvije pločice tableta.

Uzimate li više od jedne tablete dnevno, potrebno je napraviti što dulji razmak između uzimanja. Tablete možete uzimati s vodom ili drugom tekućinom.

Koliko Duphastona trebam uzeti?

Tijekom i nakon menopauze

Uz 28-dnevni ciklus liječenja estrogenom: jedna do dvije tablete Duphastona dnevno tijekom 12 do 14 dana po ciklusu. Nekoliko dana nakon posljednje primjene tablete Duphastona, obično će se javiti krvarenje.

Kod abnormalno jakog i/ili neredovitog krvarenja

Za zaustavljanje krvarenja uzimati dvije tablete Duphastona dnevno u kombinaciji s estrogenom. Jako krvarenje može se spriječiti uzimanjem jedne tablete Duphastona dnevno, od 11. do 25. dana ciklusa.

Kod izostanka menstruacije

Estrogen tijekom 1. do 25. dana ciklusa kombiniran s jednom tabletom Duphastona dnevno od 11. do 25. dana. Za sljedeći ciklus estrogen se koristi od 5. do 25 dana i jedna tableta Duphastona dnevno od 11. do 25. dana.

Kod reguliranja ciklusa

Jedna tableta dnevno od 11. do 25. dana ciklusa.

Kod endometrioze

Jedna do tri tablete dnevno od 5. do 25. dana ciklusa ili tijekom cijelog ciklusa.

Kod bolnih menstruacija

Jedna do dvije tablete dnevno od 5. do 25. dana ciklusa.

Kod nekih oblika neplodnosti

Jedna tableta dnevno od 14. do 25. dana ciklusa. Liječenje mora trajati najmanje šest ciklusa. Preporučuje se nastaviti liječenje tijekom prvih mjeseci eventualne trudnoće, dozama preporučenima za ponavljani (habitualni) pobačaj.

Kod ponavljanih (habitualnih) pobačaja

Jedna tableta dnevno do 20. tjedna trudnoće. Nakon toga postupno smanjiti dozu. Liječenje po mogućnosti treba početi prije začeća.

Kod prijetećeg pobačaja

Početi s četiri tablete. Nakon toga svakih 8 sati uzimati po jednu tabletu. Ako simptomi ne nestanu ili se ponovno pojave, uzimati svakih 8 sati po dvije tablete. Liječenje nastaviti još tjedan dana nakon što su nestale tegobe. Nakon toga se doza postupno može smanjiti.

PREDOZIRANJE

Što moram učiniti ako sam uzela previše Duphastona?

Ako ste uzeli previše Duphastona, uvijek se obratite liječniku kako biste saznali je li potrebna terapija. Kod predoziranja Duphastonom mogli bi se javiti mučnina, povraćanje, pospanost i omaglica. Uvijek sa sobom uzmite i pakiranje: liječnik će u tom slučaju odmah moći vidjeti o kojem je lijeku riječ.

Što moram učiniti ako sam jedanput zaboravila uzeti Duphaston?

Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzimati više od uobičajene doze.

NUSPOJAVE

Ima li Duphaston nuspojave?

Lijek katkad ima nuspojave. Tijekom korištenja Duphastona kod nekih bolesnica može se javiti slabo krvarenje, što može upućivati na to da treba povećati dozu. Kao i kod lijekova koji su slični Duphastonu, mogu se javiti sljedeće nuspojave:

• vaginalno krvarenje; od neznatna gubitka krvi do krvarenja sličnog menstruaciji. Može i izostati luwarenje (amenoreja).
• depresija, migrena i nervoza
• smanjen ili povećan libido
• izuzetno rijetko može se pojaviti žutica
• mučnina, povraćanje, glavobolja, osjetljive grudi, svrbež, alergijske reakcije i nakupljanje tekućine.

O svakoj nuspojavi izvijestite svojeg liječnika ili ljekarnika.

ROK VALJANOSTI

Otisnut na pakiranju.

Lijek ne koristiti nakon isteka roka valjanosti!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA

čuvati u originalnom pakiranju pri temperaturi do 30°C. Lijek čuvati izvan dohvata djece!

Napomena: Ovo nisu službene upute. Za službene upute obratite se ljekarniku ili proizvođaču.

• bolna menstruacija
• menstrualne tegobe
• progesteron