Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Ranital i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranital?
3. Kako uzimati Ranital?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ranital?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Ranital i za što se koristi?

Ranital sadrži djelatnu tvar pod nazivom ranitidin. On pripada skupini lijekova koju nazivamo antagonisti H2 receptora i djeluje tako da smanjuje količinu kiseline u Vašem želucu.

U odraslih (uključujući i starije osobe), Ranital se primjenjuje za:

• ublažavanje i liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koje se nastavlja na želudac (taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik), uključujući čireve nastale kao posljedica primjene lijekova koje nazivamo nesteroidni protuupalni antireumatici
• liječenje čireva dvanaesnika povezanih s infekcijom želuca, istodobno s primjenom antibiotika (lijekova za liječenje bakterijskih infekcija)
• liječenje čireva nastalih poslije operativnih zahvata
• liječenje Zollinger- Ellisonov -og sindroma, karakteriziranog viškom kiseline u želucu uzorkovanog jednom vrstom tumora
• ublažavanje problema uzrokovanih prisutnošću kiseline u jednjaku ili prevelikom količinom kiseline u želucu, što može uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu i kao „žgaravica“
• ublažavanje stanja „loše probave“ praćene neugodnom ili žarećom boli ispod prsne kosti koje dugo traje i ponavlja se (kronična epizodna dispepsija)
• sprečavanje krvarenja iz čira
• sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca u jednjak dok je bolesnik pod anestezijom tijekom operacije.

U djece (u dobi od 3 do 18 godina), Ranital se primjenjuje za:

• kratkotrajno liječenje čira na želucu ili čira na početnom dijelu crijeva koje se nastavlja na želudac (taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik)
• ublažavanje i liječenje problema uzrokovanih prisutnošću kiseline u jednjaku ili prevelikom količinom kiseline u želucu, što može uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu i kao „žgaravica“

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranital?

Nemojte uzimati Ranital filmom obložene tablete:

• ako ste alergični na ranitidin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete uzimati Ranital.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ranital ako se sljedeća upozorenja odnose ili su se ikada odnosila na Vas:

• ako neplanirano mršavite, a to je povezano s probavnim smetnjama koje osjećate
• ako ste srednjih godina ili stariji i ako su se probavne tegobe radi kojih želite uzimati ovaj lijek pojavile prvi put ili su se nedavno promijenile
• ako imate perzistirajuću (upornu) bol u želucu
• imate problema s bubrezima. U tom slučaju morat ćete uzimati drugačiju dozu lijeka Ranital
• ako uzimate lijekove protiv bolova i upale koje nazivamo nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), naročito ako ste osoba starije životne dobi ili ste prije imali čir na želucu
• imate rijetku bolest koja se zove porfirija
• stariji ste od 65 godina
• imate bolest pluća
• bolujete od šećerne bolesti
• imate bilo kakav poremećaj imunološkog sustava

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

Drugi lijekovi i Ranital

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. To je zbog toga što Ranital može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova. Isto tako, drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Ranital.

Osobito morate reći liječniku ili ljekarniku ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

• nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) (vrsta lijekova protiv bolova i upale)
• lidokain (lokalni anestetik)
• propranolol, prokainamid ili n-acetilprokainamid (lijekovi za liječenje bolesti srca)
• diazepam (lijek za liječenje tjeskobe)
• fenitoin (lijek za liječenje epilepsije)
• teofilin (lijek za ublažavanje poteškoća s disanjem (astme))
• varfarin (lijek za „razrjeđivanje“ krvi)
• glipizid (lijek za snižavanje razine šećera u krvi)
• atazanavir ili delaviridin (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om)
• triazolam (lijek protiv nesanice)
• midazolam (lijek za anesteziju ili kratkotrajno liječenje nesanice). Prije podvrgavanja operativnom zahvatu recite liječniku da uzimate Ranital.
• gefitnib (lijek za liječenje raka pluća)
• ketokonazol (lijek protiv gljivica)
• sukralfat (lijek koji se primjenjuje kod trenutno aktivnih čireva na dvanaesniku)

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete uzimati Ranital.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ranital sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Ranital?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzimanje ovog lijeka

• Lijek treba uzimati kroz usta.
• Svaku tabletu treba progutati cijelu s čašom vode, neovisno o obroku.

Uobičajena preporučena doza u odraslih (uključujući i starije bolesnike) je:

• 150 mg ujutro i 150 mg uvečer, ili
• 300 mg prije spavanja.

Ovisno o razlogu zbog kojeg Vam je propisan Ranitidin, liječnik će Vam možda propisati veću dozu od navedene.

Djeca u dobi od 12 godina i starija

Doziranje je isto kao u odraslih.

Djeca u dobi od 3 do 11 godina, tjelesne težine veće od 30 kg:

Liječnik će odrediti odgovarajuću dozu na osnovi tjelesne težine djeteta.

Liječenje čira na želucu ili dvanaesniku (tankom crijevu) u djece:

Uobičajena doza je 2 mg po kilogramu tjelesne težine, dva puta dnevno tijekom četiri tjedna. Ta se doza može povećati na 4 mg po kilogramu, dva puta dnevno, do najviše 300 mg ranitidina dnevno. Lijek treba uzimati s razmakom od 12 sati. Trajanje liječenja može se produljiti na 8 tjedana.

Liječenje žgaravice uzrokovane viškom kiseline u djece:

Uobičajena doza je 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine, dva puta dnevno. Ta se doza može povećati na 5 mg po kilogramu tjelesne težine, dva puta dnevno do najviše 600 mg ranitidina dnevno (doza primjenjiva u djece veće tjelesne težine ili adolescenata s teškim simptomima). Lijek treba uzimati s razmakom od 12 sati.

Ako uzmete više lijeka Ranital nego što ste trebali

Lijek Ranital obično nije štetan ako se uzme u dozi većoj od potrebne, osim ako niste uzeli puno tableta odjednom. Ako ste Vi, odnosno netko drugi tko uzima lijek, uzeli preveliku dozu, odmah se javite na odjel hitne pomoći najbliže bolnice. Ponesite pakiranje lijeka ili sve preostale tablete kako bi liječnik mogao znati što ste uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti Ranital

Ako ste zaboravili uzeti lijek, uzmite ga čim se sjetite, osim ako vrijeme za sljedeću dozu nije blizu; u tom slučaju preskočite propuštenu dozu i sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Ranital

Nekoliko dana nakon primjene lijeka trebali biste se osjećati puno bolje. Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom ili ljekarnikom jer se u protivnom mogu ponovno javiti bol i nelagoda.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Prestanite uzimati Ranital i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava, jer će Vam možda biti potrebno hitno medicinsko zbrinjavanje:

• alergijske reakcije, čiji simptomi mogu uključivati:
  • osip, svrbež ili koprivnjaču
  • oticanje lica, usana, jezika ili drugih dijelova tijela
  • bol ili stezanje u prsima, kratkoću daha, zviždanje u prsima ili otežano disanje
  • neobjašnjivu vrućicu i osjećaj slabosti, osobito prilikom ustajanja
• probleme s bubrezima, koji se očituju bolom u leđima ili slabinama, vrućicom, bolom pri mokrenju, krvlju ili gnojem u mokraći i odstupanjem od normalnih vrijednosti u nalazima krvnih pretraga
• jaku bol u želucu, koja može biti znak upale gušterače (pankreatitisa)
• usporene ili nepravilne otkucaje srca, koji mogu biti simptom poremećaja provodljivosti srca (AV-blok)
• pojavu neočekivanih modrica ili krvarenja, bol u grlu, čireve u ustima,vrućicu, ekstremno bljedilo, slabost ili iscrpljenost. Ovo mogu biti znakovi poremećaja krvne slike, kao što su smanjenje broja crvenih krvnih stanica, smanjenje broja ili potpuni nedostatak određenih vrsta bijelih krvnih stanica i smanjenje broja krvnih pločica, ili supresije koštane srži

Provjerite sa svojim liječnikom prilikom sljedeće posjete primijetite li bilo što od sljedećeg:

Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

• bol u trbuhu
• zatvor
• mučnina.

Rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

• osip na koži.

Rijetke nuspojave koje se mogu otkriti pretragama krvi:

• porast kreatinina u krvnom serumu (test funkcije bubrega)
• promjene funkcije jetre.

Provjerite sa svojim liječnikom što je prije moguće ako primijetite bilo što od sljedećeg:

Vrlo rijetke ( mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

• smetenost, osjećaj depresije, priviđenja (halucinacije)
• glavobolja (ponekad jaka)
• omaglica ili zamućen vid
• bolnost ili otečenost mišića i/ili zglobova, ili nemogućnost kontrole njihovih pokreta (pojava nehotičnih kretnji)
• problemi sa srcem (usporen ili ubrzan rad srca)
• upala i oticanje malih krvnih žila (vaskulitis). Znakovi mogu uključivati: osip, oticanje zglobova ili probleme s bubrezima.
• upala jetre, što može dovesti do mučnine ili povraćanja, gubitka apetita ili općeg lošeg osjećanja, svrbeža, vrućice, žute boje kože i bjeloočnica ili tamno obojene mokraće
• crvenilo ili točke na koži koje izgledaju kao meta (engl. „target“)
• neobjašnjivo ispadanje kose
• proljev
• impotencija
• osjetljivost dojki i/ili povećanje dojki
• istjecanje mlijeka iz dojki u muškaraca ili žena koje ne doje

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Ranital?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25 °C, u originalnom pakiranju.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake „EXP“.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ranital sadrži?

Djelatna tvar je ranitidinklorid.

Jedna tableta sadrži 150 mg ili 300 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida.

Pomoćne tvari su:

Jezgra: laktoza hidrat; kukuruzni škrob; povidon; celuloza, mikrokristalična; talk; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.

Film ovojnica: hipromeloza; makrogol; titanijev dioksid (E171); željezov oksid žuti (E172); talk; karnauba vosak.

Kako Ranital izgleda i sadržaj pakiranja?

Ranital 150 mg filmom obložena tablete su svijetlo smeđe-žute, okrugle, bikonveksne tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 20 ili 30 tableta u kutiji.

Ranital 300 mg filmom obložene tablete su svijetlo smeđe-ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete s urezom na obje strane. Urez nije namijenjena za lomljenje tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 30 tableta u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

Proizvođač:

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, Lendava, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u ožujku 2019.

• čir
• helicobacter pylori
• ulkus