LAZOL 15 mg želučanootporne kapsule, tvrde

LAZOL 30 mg želučanootporne kapsule, tvrde

lanzoprazol

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek!

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:

1. Što je Lazol i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Lazol
3. Kako uzimati Lazol?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lazol?
6. Dodatne informacije

1. Što je Lazol i za što se koristi ?

Djelatna tvar u Lazolu je lanzoprazol. Lanzoprazol pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori protonske pumpe. Inhibitori protonske pumpe smanjuju količinu kiseline koja se proizvodi u želucu.

Vaš liječnik može Vam propisati Lazol za:

• liječenje čira/vrijeda (ulkusa) želuca ili dvanaesnika liječenje upale u jednjaku (refluksni ezofagitis)
• sprečavanje refluksnog ezofagitisa
• liječenje žgaravice i vraćanja kiseline
• sprečavanje i liječenje čira/vrijeda (ulkusa) dvanaesnika ili želuca u bolesnika koji moraju dugotrajno koristiti NSAR (nesteroidne antireumatike koji se koriste za liječenje boli ili upale)
• liječenje Zollinger-Ellison sindroma
• liječenje infekcije izazvane bakterijom Helicobacter pylori u kombinaciji s određenim antibioticima

Moguće je da je Vaš liječnik propisao Lazol za neku drugu indikaciju ili drugačije doziranje od onog što je navedeno u ovoj uputi. Slijedite upute Vašeg liječnika pri uzimanju ovog lijeka.

2. Prije nego počnete uzimati Lazol 

Nemojte uzimati Lazol ako

• ste alergični (preosjetljivi) na lanzoprazol ili neku od pomoćnih tvari
• uzimate lijek čija je djelatna tvar atazanavir (antiretrovirusni lijek za liječenje HIV infekcije)

Budite oprezni s primjenom Lazola

Recite Vašem liječniku ako imate tešku jetrenu bolest. Liječnik će možda morati prilagoditi doziranje.

Vaš liječnik će možda provesti ili je proveo dodatnu pretragu pod nazivom endoskopija kako bi postavio dijagnozu i/ili isključio malignu bolest.

Ako se tijekom liječenja Lazolom pojavi proljev, odmah obavijestite liječnika jer ovaj lijek može blago povisiti rizik od infektivnog proljeva

Ako Vam je liječnik propisao Lazol u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje infekcije bakterijom Helicobacter pylori (antibioticima) ili zajedno s protuupalnim lijekovima za liječenje boli ili reumatskih bolesti, također pažljivo pročitajte upute ovih lijekova

Ako dugotrajno uzimate Lazol (dulje od 1 godine), Vaš liječnik će Vas vjerojatno redovito kontrolirati. Trebate prijaviti bilo kakve nove i neuobičajene simptome i okolnosti pri svakoj posjeti liječniku.

Koristeći inhibitor protonske pumpe poput Lazola, osobito tijekom razdoblja od više od jedne godine, rizik od prijeloma vrata bedrene kosti, podlaktice ili kralježnice može se blago povećati. Recite svom liječniku ako imate osteoporozu ili uzimate kortikosteroide (koji mogu povećati rizik od osteoporoze).

Uzimanje drugih lijekova s Lazolom

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Osobito je važno da obavijestite svog liječ nika ako uzimate lijekove koji sadrže neke od sljedećih djelatnih tvari jer Lazol može utjecati na djelovanje tih lijekova:

• ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (koriste se za liječenje infekcija) teofilin (koristi se za liječenje astme)
• digoksin (koristi se za liječenje srčanih poteškoća)
• takrolimus (koristi se za sprečavanje odbacivanja organa nakon transplantacije)), fluvoksamin (koristi se za liječenje depresije i drugih psihičkih bolesti)
• antacidi (koriste se za liječenje žgaravice ili vraćanje kiseline) sukralfat (koristi se za liječenje čira/vrijeda)
• Gospina trava (Hypericum perforatum) (koristi se za liječenje blage depresije)

Uzimanje hrane i pića s Lazolom

Za najbolji učinak lijeka, uzimajte Lazol najmanje 30 minuta prije jela.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni, ako dojite ili ako postoji mogućnost da ste možda trudni, pitajte liječnika za savjet prije uzimanje ovog lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Ponekad se u bolesnika koji uzimaju ovaj lijek mogu javiti nuspojave poput omaglice, vrtoglavice, umora i poremećaja vida. Ako se u Vas pojave ove nuspojave trebate biti oprezni jer sposobnost pravovremene reakcije može biti smanjena.

Na vlastitu odgovornost odlučite jeste li u stanju upravljati vozilima ili obavljati druge zadatke koji zahtijevaju povećanu koncentraciju. Jedan od faktora koji mogu smanjiti Vašu sposobnost za sigurno obavljanje ovih radnji je primjena lijekova zbog njihovih učinaka ili nuspojava.

Opis ovih učinaka može se naći u drugim poglavljima. Pročitajte sve informacije u ovoj uputi. Ako ste zbog nečega nesigurni, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ostala upozorenja

Ova lijek sadrži saharozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih še ćera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Ovaj lijek sadrži manitol koji može imati blagi laksativni učinak.

3. Kako uzimati Lazol 

Ukoliko Lazol uzimate jednom dnevno, pokušajte ga uzimati svaki dan u isto vrijeme. Najbolji rezultat ćete postići ako ga uzmete odmah ujutro.

Ako ga uzimate dva puta dnevno, prvu dozu trebate uzeti ujutro a drugu dozu navečer.. Kapsule treba progutati cijele, s tekućinom.

Ako Vam gutanje kapsula predstavlja problem, liječnik će Vam savjetovati alternativne putove uzimanja lijeka.

Doziranje Lazola ovisi o Vašem stanju. Uobičajene doze Lazola za odrasle navedene su u tekstu niže. Vaš liječnik će Vam ponekad propisati drugačije doziranje i reći Vam koliko će trajati liječenje.

Liječenje žgaravice i vraćanja kiseline

Jedna kapsula Lazola od 15 ili 30 mg svaki dan tijekom 4 tjedna. Ako simptomi i dalje traju, obratite se liječniku. Ako unutar 4 tjedna ne dođe do poboljšanja simptoma, obratite se liječniku.

Liječenje upale u jednjaku (refluksni ezofagitis)

Preporučena doza je 30 mg Lazola jednom dnevno, kroz 4 tjedna.

Dugoročna prevencija refluksnog ezofagitisa

Jedna kapsula od 15 mg svaki dan. Liječnik Vam može prilagoditi doziranje na jednu kapsulu od 30 mg svaki dan.

Liječenje čira/vrijeda dvanaesnika

Uobičajena doza je 30 mg Lazola jednom dnevno, kroz 2 tjedna.

Liječenje čira/vrijeda želuca

Preporučena doza je 30 mg Lazola jednom dnevno, kroz 4 tjedna.

Liječenje čira/vrijeda dvanaesnika ili želuca u bolesnika koji moraju dugotrajno koristiti NSAR (nesteroidne antireumatike):

Lazol 30 mg jednom dnevno kroz 4 tjedna.

Sprečavanje nastanka čira/vrijeda dvanaesnika ili želuca u bolesnika koji moraju dugotrajno koristiti NSAR (nesteroidne antireumatike)

Lazol 15 mg jednom dnevno. Vaš liječnik može prilagoditi dozu na 30 mg jednom dnevno.

Zollinger-Ellisonov sindrom:

Uobičajena doza za početak liječenja je dvije Lazol kapsule od 30 mg svaki dan, a nakon toga će liječnik odrediti najprikladniju dozu za Vas ovisno o tome kako reagirate na liječenje.

Liječenje infekcije izazvane bakterijom Helicobacter pylori

Uobičajena doza je jedna kapsula od 30 mg u kombinaciji s 2 različita antibiotika ujutro i jedna kapsula od 30 mg u kombinaciji s 2 različita antibiotika navečer. Liječenje će biti svakodnevno tijekom 7 dana.

Preporučene kombinacije antibiotika su:

Lazol 30 mg zajedno s klaritromicinom 250-500 mg i s amoksicilinom 1 g

Lazol 30 mg zajedno s klaritromicinom 250 mgi s metronidazolom 400-500 mg

Ako liječite infekciju zato jer imate čir (ulkus), mala je vjerojatnost da će se čir vratiti ako je infekcija uspješno izliječena. Kako bi postigli najbolje rezultate u liječenju, uzimajte lijek u pravo vrijeme i nemojte propuštati dozu.

Djeca

Lazol se ne treba primjenjivati u djece.

Uzimajte lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, provjerite s Vašim liječnikom.

Ukoliko uzmete više Lazola nego što ste trebali

Ako uzmete više Lazola nego što ste trebali, odmah zatražite savjet liječnika ili ljekarnika.

Ukoliko ste zaboravili uzeti Lazol

Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite osim ako se već bliži vrijeme za iduću dozu. U tom slučaju, preskočite zaboravljenu dozu i nastavite normalno uzimati preostale kapsule. Nemojte uzeti dvostruku dozu da nadoknadite propuštenu.

Ukoliko prestanete uzimati Lazol

Nemojte prekidati liječenje ranije jer su Vam se simptomi poboljšali. Vaša bolest možda nije u potpunosti izliječena i može se ponovno vratiti ako ne završite liječenje do kraja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Lazola obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave 

Kao i svi drugi lijekovi Lazol može izazvati nuspojave.

Česte nuspojave (pojavljuju se kod više od 1 na 100 bolesnika) su:

• mučnina, proljev, bolovi u žličici, povraćanje, nadutost, zatvor stolice, suha ili bolna usta i grlo
• umor
• promjene vrijednosti jetrenih enzima, glavobolja, omaglica 
• kožni osip, svrbež.

Manje česte nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 100 pacijenata) su: 

• promjene u broju krvnih stanica zadržavanje tekućine ili otekline bolovi u mišićima i zglobovima depresija.

Rijetke nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 1000 pacijenata) su:

• anemija (bljedilo)
• upala jezika (glositis), poremećaj okusa, gubitak apetita
• upala jetre (hepatitis)-može se očitovati kao žutilo kože i/ili očiju povišena tjelesna temperatura
• impotencija, povećanje grudi u muškaraca
• nemir, nesanica, halucinacije, smetenost, pospanost, poremećaji vida, vrtoglavica kožne reakcije kao što je osjećaj žarenja ili bockanja pod kožom, crvenilo, modrice, pretjerano znojenje
• osjetljivost na svjetlost gubitak kose
• osjećaj mravinjanja po koži (parestezije), drhtanje problemi s bubrezima
• pankreatitis
• kandidijaza (gljivična infekcija koja može zahvatiti kožu ili sluznice)
• angioedem. Odmah se obratite liječniku ako primijetite simptome angioedema kao što je otečeno lice, jezik ili ždrijelo, poteškoće s gutanjem, osip i poteškoće s disanjem

Vrlo rijetke nuspojave (pojavljuju se kod manje od 1 na 10 000 pacijenata) su:

• upala sluznice usta (stomatitis) upala crijeva (kolitis)
• teške reakcije preosjetljivosti uključujući šok. Simptomi reakcije preosjetljivosti mogu uključivati povišenu temperaturu, osip, oticanje i ponekad pad krvnog tlaka
• vrlo teške kožne reakcije s crvenilom, stvaranjem mjehura, teškom upalom i gubitkom kože promjene u vrijednostima natrija, kolesterola i triglicerida
• vrlo rijetko ovaj lijek može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica i Vaša otpornost prema infekcijama može biti smanjena. Ako dobijete infekciju sa simptomima kao što je povišena temperatura i ozbiljno narušeno opće stanje ili povišenu temperaturu sa simptomima lokalne infekcije kao što je bolno grlo/ždrijelo/usta ili problemi s mokrenjem, odmah se obratite liječniku. Bit će potrebno napraviti krvnu sliku da bi se provjerilo moguće smanjenje bijelih krvnih stanica (agranulocitoza).

Nije poznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

• Ako uzimate Lazol dulje od 3 mjeseca, moguće je da se razina magnezija u Vašoj krvi snizila. Niska razina magnezija može izazvati umor, nekontrolirane grčeve mišića, dezorijentiranost, konvulzije, vrtoglavicu, ubrzan rad srca.
• Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, obavijestite odmah Vašeg liječnika. Niska razina magnezija također može izazvati smanjenje razine kalija ili kalcija u krvi. Vaš liječnik može Vam odrediti redovite kontrole krvne slike kako bi pratio razinu magnezija.
• Ako se tijekom liječenja Lazolom pojavi proljev, odmah obavijestite liječnika jer je ovaj lijek povezan s blago povećanim rizikom od infektivnog proljeva.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. Kako čuvati Lazol

Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage, pri temperaturi do 25  C.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije 

Što Lazol sadrži

1 Lazol 15 mg želučanootporna kapsula sadrži 15 mg lanzoprazola, te sljedeće pomoćne tvari: še ćerne kuglice (saharoza; kukuruzni škrob); natrijev laurilsulfat; meglumin; manitol; hipromeloza; makrogol 6000; talk; polisorbat 80; titanijev dioksid (E171); metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina; kapsula: boja kinolin žuta (E104); titanijev dioksid (E171); želatina.

1 Lazol 30 mg želučanootporna kapsula sadrži 30 mg lanzoprazola, te sljedeće pomoćne tvari: še ćerne kuglice (saharoza, kukuruzni škrob); natrijev laurilsulfat; meglumin; manitol; hipromeloza; makrogol 6000; talk; polisorbat 80; titanijev dioksid (E171); metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina; kapsula: titanijev dioksid (E171); želatina.

Kako Lazol izgleda i sadržaj pakovanja

Lazol 15 mg želučanootporne kapsule su neprozirne, žute, tvrde, želatinozne kapsule napunjene gotovo bijelim do krem bijelim okruglim mikrogranulama. . Pakirane su po 7 kapsula u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, ukupno 28 u kutiji.

Lazol 30 mg želučanootporne kapsule su neprozirne, bijele, tvrde, želatinozne kapsule napunjene gotovo bijelim do krem bijelim okruglim mikrogranulama.. Pakirane su po 7 kapsula u (OPA/Al/PVC//Al) blisteru, ukupno 14 ili 28 u kutiji.

Način i mjesto izdavanja lijeka na recept, u ljekarni.

• čir
• helicobacter pylori
• žgaravica
• Zollinger-Ellison sindroma