DuoPlavin 75 mg/75 mg filmom obložene tablete DuoPlavin 75 mg/100 mg filmom obložene tablete klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina

Pročitajte pažljivo ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek.

• Čuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi čak i onda kad su im simptomi isti kao i vaši.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute

1. Što je DuoPlavin i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzmati DuoPlavin
3. Kako uzimati DuoPlavin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati DuoPlavin
6. Dodatne informacije

1. Što je DuoPlavin i za što se koristi

DuoPlavin sadržava klopidogrel i acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su vrlo male strukture u krvi koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja u arterijama (vrsta krvnih žila), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se naziva aterotromboza).

DuoPlavin se uzima za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u zadebljanim arterijama, što može dovesti do aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt).

DuoPlavin vam je propisan u zamjenu za dva odvojena lijeka, klopidogrel i ASK, u svrhu sprječavanja stvaranja krvnih ugrušaka jer ste imali teški oblik boli u prsištu, koji je poznat pod nazivom “nestabilna angina” ili ste imali “srčani udar” (infarkt miokarda). Za liječenje tog stanja liječnik vam je možda ugradio stent (cjevčicu koja krvnu žilu drži protočnom) u začepljenu ili suženu arteriju da bi ponovno uspostavio normalan protok krvi.

2. Prije nego počnete uzimati DuoPlavin

Nemojte uzimati DuoPlavin

• ako ste alergični (preosjetljivi) na klopidogrel, acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) ili na bilo koji drugi sastojak DuoPlavina,
• ako ste alergični na druge lijekove koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi i koji se obično koriste za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova,
• ako imate bolest koja uključuje kombinaciju astme, curenja iz nosa i polipe (vrsta izraslina u nosu),
• ako imate poremećaj koji izaziva krvarenje, kao što je, primjerice, želučani ulkus ili krvarenje u mozgu,
• ako patite od teškog oboljenja jetre,
• ako patite od teškog oboljenja bubrega,
• ako ste u zadnjem tromjesječju trudnoći

Budite posebno oprezni s DuoPlavinom

Ako se na vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja morate obavijestiti liječnika, prije nego što uzmete DuoPlavin.

Ako postoji opasnost od krvarenja zbog:

• medicinskih stanja kod kojih postoji opasnost od unutrašnjeg krvarenja (kao što je želučani ulkus),
• poremećaja krvi zbog čega ste skloni unutrašnjim krvarenjima (krvarenje u tkivima, organima ili zglobovima),
• nedavne teške ozljede,
• nedavnog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate),
• planiranog kirurškog zahvata (uključujući stomatološke zahvate) u sljedećih sedam dana.
• Ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
• Ako imate bolest jetre ili bubrega.,
• Ako u povijesti bolesti imate astmu ili alergijske reakcije. Ako imate giht.

Dok uzimate DuoPlavin

Obavijestite svog liječnika

• ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate),
• ako imate želučane ili abdominalne bolove ili krvaranje u želucu ili crijevima (crvena ili crna stolica).

Odmah obavijestite svog liječnika ukoliko se pojavi bolest (poznata kao trombotična trombocitopenična purpura ili TTP) sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne hematome koji se mogu pojaviti kao crvene točkice, s ili bez neobjašnjivog teškog umora, zbunjenosti i žute boje kože ili očiju (žutica; vidjeti odjeljak 4. “Moguće nuspojave”).

Ako se porežete ili ozlijedite, možda će biti potrebno više vremena da se krvarenje zaustavi. To je povezano s načinom na koji vaš lijek djeluje, jer sprječava mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka. Za male posjekotine ili ozljede, kao što su, primjerice, one nastale tijekom brijanja, obično se ne trebate zabrinjavati. Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti odjeljak 4. “Moguće nuspojave”).

Vaš liječnik će možda odrediti da vam se naprave pretrage krvi

Primjena u djece

DuoPlavin nije namijenjen liječenju djece ili adolescenata mlađih od 18 godina. Postoji sumnja na moguću povezanost između acetilsalicilatne kiseline i pojave Reyevog sindroma, kad se djeci ili adolescentima koji imaju virusnu infekciju daju lijekovi koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu. Reyev sindrom je vrlo rijetka bolest koja može imati fatalan ishod.

Uzimanje drugih lijekova s DuoPlavinom

Obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i onaj koji se može kupiti bez recepta.

Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje DuoPlavina i obratno.

Posebno je važno obavijestiti liječnika ako uzimate:

• oralne antikoagulanse, lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi,
• ASK ili druge nesteroidne protuupalne lijekove koji se obično koriste za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova,
• heparin ili bilo koji drugi lijek koji se daje injekcijom za sprječavanje zgrušavanja krvi,
• inhibitore protonske pumpe (npr. omeprazol) koji se koriste za smanjenje želučanih tegoba,
• metotreksat, lijek koji se koristi za liječenje teških bolesti zglobova (reumatoidni artiritis) ili bolesti kože (psorijaza),
• probenecid, benzbromaron ili sulfinpirazon, lijekove koji se koriste za liječenje gihta,
• flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ili kloramfenikol, lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih i gljivičnih infekcija,
• cimetidin, lijek koji se koristi u liječenju želučanih tegoba,
• fluoksetin, fluvoksamin ili moklobemid, lijekove koji se koriste u liječenju depresije,
• karbamazepin ili okskarbazepin, lijekove koji se koriste u liječenju nekih oblika epilepsije,
• tiklodipin, druge antitrombotičke lijekove.

Dok uzimate DuoPlavin, trebate prekinuti druge terapije klopidogrelom. 

Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali dulje uzimanje ASK pod drugim okolnostima trebate razmotriti s vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Uzimanje hrane i pića s DuoPlavinom

DuoPlavin se može uzimati s obrokom ili između obroka.

Trudnoća i dojenje

Nemojte uzimati DuoPlavin u trećem tromjesječju trudnoće.

Ne preporučuje se uzimanje DuoPlavina u prvom i drugom tromjesječju trudnoće.

Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavjestite vašeg liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete DuoPlavin. Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja DuoPlavina, odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati DuoPlavin za vrijeme trudnoće.

Dok uzimate DuoPlavin, ne biste smjeli dojiti.

Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Upravljanje vozilima i strojevima

DuoPlavin ne bi trebao utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Ostala upozorenja

Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima u DuoPlavinu

DuoPlavin sadrži laktozu. Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), kontaktirajte vašeg liječnika prije uzimanja ovog lijeka.

DuoPlavin također sadrži i hidrogenirano ricinusovo ulje koje može uzrokovati želučane tegobe i proljev.

3. Kako uzimati DuoPlavin

Uvijek uzimajte DuoPlavin točno onako kako vam je propisao liječnik. Ako niste sigurni, trebate se savjetovati s liječnikom ili ljekarnikom.

Uobičajena doza DuoPlavina je jedna tableta dnevno koja se uzima kroz usta, s čašom vode, uz obrok ili izvan obroka.

Lijek treba uzeti u isto vrijeme svaki dan.

Ovisno o vašem stanju, liječnik će vam odrediti duljinu terapije DuoPlavinom. Ako ste imali srčani udar, terapija bi trebala trajati najmanje 4 tjedna. U svakom slučaju lijek trebate uzimati sve dok vam ga liječnik propisuje.

Ako uzmete više DuoPlavina nego što ste trebali

Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbližu stanicu hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.

Ako zaboravite uzeti DuoPlavin

Ako zaboravite uzeti dozu Duoplavina, ali se toga sjetite u roku od 12 sati, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ako se ne sjetite propuštene doze u roku od 12 sati, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Pomoću kalendara otisnutog na blisteru možete provjeriti dan kada ste zadnji put uzeli tabletu DuoPlavina.

Ako prestanete uzimati DuoPlavin

Ne prekidajte liječenje osim ako vam to ne savjetuje liječnik. Prije prekida terapije kontaktirajte Vašega liječnika ili ljekarnika.

Ako vam je liječnik rekao da privremeno prekinete uzimanje lijeka, upitajte ga kada trebate nastaviti terapiju.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom DuoPlavina obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, DuoPlavin može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju u svih bolesnika.

Učestalost mogućih nuspojava navedenih u ovom odjeljku definirana je na sljedeći način:

• vrlo često (pojavljuju se u više od 1 bolesnika od 10)
• često (pojavljuju se u 1 do 10 bolesnika od 100)
• manje često (pojavljuju se u 1 do 10 bolesnika od 1000)
• rijetko (pojavljuju se u 1 do 10 bolesnika od 10000)
• vrlo rijetko (pojavljuju se u manje od 1 bolesnika od 10000)
• nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

Odmah kontaktirajte svog liječnika ako primijetite:

• vrućicu, znakove infekcije ili teškog umora; ti simptomi mogu biti posljedica rijetkog smanjenja broja nekih krvnih stanica;
• znakove oštećenja funkcije jetre kao što su žuta boja kože ili očiju (žutica), bez obzira jesu li povezani s krvarenjem koje se pojavljuje kao crvene točkice ispod kože i/ili zbunjenošću (vidjeti odjeljak 2 “Budite oprezni s DuoPlavinom”);
• oticanje u ustima ili kožni poremećaji kao što su osip i svrbež te mjehurići na koži; ovi simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije.

Najčešća nuspojava DuoPlavina jest krvarenje. Krvarenje se može pojavti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrica ispod kože), krvarenja iz nosa, krvi u mokraći. U malom broju slučajeva, zabilježena su krvarenja u oku, glavi, plućima ili zglobovima.

Ako pri uzimanju DuoPlavina imate produljeno krvarenje

Ako se porežete ili ozlijedite, može trajati dulje nego obično da krvarenje prestane. To je povezano s načinom na koji djeluje vaš lijek, jer sprječava mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka. Za male posjekotine ili ozljede, kao što su, primjerice, one nastale tijekom brijanja, ne treba se zabrinjavati. Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti odjeljak 2. “Budite oprezni s DuoPlavinom”).

Ostale zabilježene nuspojave DuoPlavina

Česte nuspojave: proljev, bol u trbuhu, loša probava ili žgaravica.

Manje česte nuspojave: glavobolja, ulkus želuca, povraćanje, mučnina, zatvor, povećano stvaranje plinova u želucu ili crijevima, osip, svrbež, omaglica, osjećaj peckanja i utrnulosti.

Rijetke nuspojave: vrtoglavica.

Vrlo rijetke nuspojave: žutica; teška bol u trbuhu s ili bez bolova u leđima; vrućica, teškoće pri disanju, ponekad povezane s kašljem, generalizirane alergijske reakcije, oticanje u ustima, mjehurići na koži, kožna alergija, upala u usnoj šupljini (stomatitis), pad krvnoga tlaka, zbunjenost, halucinacije, bol u zglobovima i mišićima; poremećaj okusa, upala malih krvnih žila.

Nuspojave nepoznate učestalosti: perforacija čira, zujanje u ušima, gubitak sluha, iznenadne, po život opasne, alergijske reakcije, bolest bubrega, niska razina šećera u krvi, giht (stanje bolnih, nateknutih zglobova uzrokovanih kristalima urične kiseline) i pogoršanje alergije na hranu.

Dodatno, vaš liječnik može identificirati promjene u rezultatima pretraga krvi ili urina.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati DuoPlavin

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Nemojte upotrebljavati DuoPlavin nakon isteka roka valjanosti označenog na kutiji i blisteru.

Čuvajte na temperaturi ispod 25 ºC.

Ne uzimajte DuoPlavin ako uočite bilo kakvu vidljivu promjenu na lijeku.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijek koji vam više nije potreban. Ove mjere pomažu u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što DuoPlavin sadrži

Djelatne tvari u lijeku su klopidogrel i acetilsalicilatna kiselina.

DuoPlavin 75 mg/75 mg

Jedna tableta sadržava 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 75 mg acetilsalicilatne kiseline.

Pomoćne tvari

Jezgra tablete: manitol (E421), makrogol 6000, mikrokristalična celuloza, niskosupstituirana hidroksipropilceluloza, kukuruzni škrob, hidrogenizirano ricinusovo ulje, stearatna kiselina i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.

Ovojnica tablete: laktoza hidrat, hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), triacetin (E1518), žuti željezov oksid (E172).

Sredstvo za poliranje: karnauba vosak .

DuoPlavin 75 mg/100 mg

Jedna tableta sadržava 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata) i 100 mg acetilsalicilatne kiseline.

Pomoćne tvari

Jezgra tablete: manitol (E421), makrogol 6000, mikrokristalična celuloza, niskosupstituirana hidroksipropilceluloza, kukuruzni škrob, hidrogenizirano ricinusovo ulje, stearatna kiselina i koloidni, bezvodni silicijev dioksid.

Ovojnica tablete: laktoza hidrat, hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), triacetin (E1518), crveni željezov oksid (E172).

Sredstvo za poliranje: karnauba vosak.

Kako DuoPlavin izgleda i sadržaj pakovanja

DuoPlavin 75 mg/75 mg filmom obložene tablete su ovalne, blago bikonveksne, žute tablete s utisnutom oznakom “C75” na jednoj i “A75” na drugoj strani.

DuoPlavin 75 mg/100 mg filmom obložene tablete su ovalne, blago bikonveksne, svijetlo roze tablete s utisnutom oznakom “C75” na jednoj i “A100” na drugoj strani.

DuoPlavin filmom obložene tablete dostupne su u pakovanju od 28 tableta u aluminijskom blisteru.

Način i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni.

• antitrombocitni lijekovi
• krvni ugrušci