Upute

Amoxibos kapsule/suspenzija – Uputa o lijeku

1 komentara
5 min čitanja

Kreni Zdravo

Skoči na:

» opis
» primjena
» doziranje
» napomene

Opis

Sastav

1 kapsula sadrži 250,0 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata).

1 kapsula sadrži 500,0 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata).

5 ml suspenzije sadrži 250,0 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata).

Djelovanje

Amoksicilin je polusintetski penicilinski derivat i baktericid snažnog učinka. Inhibiranjem sinteze peptidoglikanske komponente (mukopeptid) neophodne za održanje integriteta membranske strukture ćelije bakterije, amoksicilin uzrokuje fatalnu rupturu membrane i smrt osjetljive bakterijske ćelije.

Antimikrobni spektar amoksicilina (in vitro i in vivo) uključuje:
Aerobni Gram-pozitivni mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (samo b-lactamaza negativni sojevi), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (samo a i b-hemolitički sojevi);
Aerobni Gram-negativni mikroorganizmi: Escherichia coli (samo b-lactamaza negativni sojevi), Haemophilus influenzae (samo b-lactamaza negativni sojevi?), Neisseria gonorrhoeae (samo b-lactamaza negativni sojevi?), Proteus mirabilis (samo b-lactamaza negativni sojevi);
Helicobacter pylori.

Primjena

Indikacije

Infekcije uha, nosa i grla uzrokovane sa Streptococcus spp.(samo a i b-hemolitički sojevi), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., ili s Haemophilus influenzae
Infekcije urogenitalnog trakta uzrokovane s Escherichia coli, Proteus mirabilis, ili s Enterococcus faecalis
Infekcije kože i kožnih struktura uzrokovane sa Streptococcus spp. (samo a i b-hemolitički sojevi), Staphylococcus spp., ili s Escherichia coli
Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta uzrokovane sa Streptococcus spp. (samo a i b-hemolitički sojevi), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., ili s Haemophilus influenzae
Gonoreja, akutna nekomplicirana (anogenitalne i uretralne infekcije) uzrokovane s Neisseria gonorrhoeae (u muškaraca i žena)
Eradikcija Helicobacter pylori u terapiji ulkusne bolesti

Doziranje

Odrasli

Infekcije uha, grla i nosa

Infekcije kože i kožnih struktura

Infekcije urogenitalnog trakta

Blagi do srednje teški oblici: 500 mg svakih 12 sati ili 250 mg svakih 8 sati.

Teški oblici: 1000 mg svakih 12 sati ili 500 mg svakih 8 sati.

Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta
Svi oblici infekcija donjeg dijela respiratornog trakta: 1000 mg svakih 12 sati ili 500 mg svakih 8 sati.

Gonoreja, akutna nekomplicirana (anogenitalne infekcije i uretralne infekcije)3 g amoksicilina s 1 g probenecida odjednom – kao jednokratna doza.

Eradikcija Helicobacter pylori u terapiji ulkusne bolesti 1000 mg amoksicilina 2 puta na dan u trajanju od 14 dana u kombinaciji s odgovarajućim antisekretornim lijekom i antimikrobikom (kao dio trojnog terapijskog režima) ili 1000 mg amoksicilina 3 puta na dan u trajanju od 14 dana u kombinaciji s odgovarajućim antisekretornim lijekom (kao dio dvojnog terapijskog režima).

Amoksicilin se pokazao efikasnim u odraslih pacijenata primijenjen i u okviru sljedećih indikacija:

Tonzilofaringitis (uzrokovan s b-hemolitičkim streptokokom grupe A): 250 mg 3 puta na dan u trajanju od 10 dana.

Dentalni apsces: 2 doze amoksicilina od po 3 g primijenjene u razmaku 8 sati.

Sinusitis: pojedini autori preporučuju primjenu dvostruko većih doza amoksicilina (do maksimalno 3 g/dan) u tretiranju sinusitisa uzrokovanog s rezistentnim sojem Streptococcus pneumoniae.

Cistična fibroza (profilaktički tretman): 500 mg svakih 8 sati u toku dužeg vremenskog perioda, u cilju supresije razmnožavanja Haemophilus influenzae u respiratornom traktu.

Hronični bronhitis (akutna egzacerbacija): 1000 mg 2 puta na dan ili 500 mg 3 puta na dan.

Bakteriurija u trudnoći: 2 doze amoksicilina od po 3 g primijenjene u razmaku od 12 sati su prihvatljiv tretman bakteriurije u trudnoći.

Akutne nekomplicirane infekcije donjeg dijela urinarnog trakta: 3 g odjednom – kao jednokratna doza se efikasno primjenjuje kao alternativa standardnoj terapiji.

Chlamydia trachomatis infekcije u trudnoći: 500 mg 3 puta na dan u trajanju od 7 do 10 dana se može primijeniti kao zamjena za eritromicin u tretiranju Chlamydia trachomatis infekcija u trudnica.

Endokarditis (profilaksa): 2 g amoksicilina jedan sat prije očekivanog hirurškog zahvata (oralne, dentalne i procedure gornjeg dijela respiratornog trakta, te manji hirurški zahvati gastrointestinalnog i urogenitalnog trakta) se smatra lijekom izbora u profilaksi endokarditisa.

Antraks: amoksicilin se može primijeniti u profilaksi antraksa nakon ekspozicije uzročniku (Bacillus anthracis), u dozi od 500 mg 3 puta na dan u trajanju od 60 dana, i to nakon provedenog tretmana fluorokinolonom ili doksiciklinom ili ukoliko pacijent ne može primjenjivati ova dva lijeka. Također, 500 mg 3 puta na dan se može primijeniti nakon ostvarenja kliničkog poboljšanja u pacijenata s antraksom kože.

Djeca

Djeca uzrasta do 3 mjeseca i s navršena 3 mjeseca života: zbog nedovoljno razvijene funkcije bubrega koja može uticati na proces izlučivanja amoksicilina iz organizma djece ove starosne grupe, preporučuje se doza do 30 mg/kg amoksicilina na dan (podijeliti na dvije pojedinačne doze i primijeniti svakih 12 sati).

Djeca starija od 3 mjeseca života:

Infekcije uha, grla i nosa

Infekcije kože i kožnih struktura

Infekcije urogenitalnog trakta

Blagi do srednje teški oblici: 25 mg/kg/dan podijeliti na 2 pojedinačne doze i primijeniti svakih 12 sati ili 20 mg/kg/dan podijeliti na 3 pojedinačne doze i primijeniti svakih 8 sati.

Teški oblici: 45 mg/kg/dan podijeliti na 2 pojedinačne doze i primijeniti svakih 12 sati ili 40 mg/kg/dan podijeliti na 3 pojedinačne doze i primijeniti svakih 8 sati.

Pojedini autori smatraju efikasnom i tzv. terapiju kratkog trajanja u tretiranju upale srednjeg uha u djece uzrasta 3 do 10 godina: 750 mg dva puta na dan, u trajanju od 2 dana.

Infekcije donjeg dijela respiratornog trakta

Svi oblici infekcija donjeg dijela respiratornog trakta: 45 mg/kg/dan podijeliti na 2 pojedinačne doze i primijeniti svakih 12 sati ili 40 mg/kg/dan podijeliti na 3 pojedinačne doze i primijeniti svakih 8 sati.

Gonoreja, akutna nekomplicirana (anogenitalne infekcije i uretralne infekcije) 50 mg amoksicilina/kg tjelesne težine s 25 mg probenecida/kg tjelesne težine odjednom – kao jednokratna doza preporučuje se za djecu uzrasta do puberteta.

Napomena: kontraindicirana je primjena probenecida u djece mlađe od 2 godine.

Amoksicilin se pokazao efikasnim u pedijatrijskih pacijenata primijenjen i u okviru slijedećih indikacija:

Tonzilofaringitis: Preporučuju se slijedeći dozni režimi: 50 mg/kg/dan podijeliti na 2 pojedinačne doze i primijeniti svakih 12 sati u trajanju od 6 dana ili 50 mg/kg jedanput na dan u trajanju od 10 dana ili 750 mg jedanput na dan u trajanju od 10 dana.

Upala srednjeg uha (ako je uzročnik rezistentni Streptococcus pneumoniae): 80-90 mg/kg/dan podijeliti na 2 do 3 pojedinačne doze i primijeniti svakih 12 odnosno svakih 8 sati, u trajanju od 10 dana.

Antraks: amoksicilin se može primijeniti u profilaksi antraksa nakon ekspozicije uzročniku (Bacillus anthracis) u dozi od 80 mg/kg/dan, podijeliti na 3 pojedinačne doze i primijeniti svakih 8 sati, do maksimalno 1500 mg/dan, u trajanju od 60 dana i to nakon sprovedenog tretmana (14-21 dan) fluorokinolonom ili doksiciklinom ili ukoliko pacijent ne može primjenjivati ova dva lijeka.

Također, doza od 80 mg/kg/dan (podijeliti na 3 pojedinačne doze i primijeniti svakih 8 sati) se može primijeniti nakon ostvarenja kliničkog poboljšanja u pedijatrijskih pacijenata s antraksom kože.

Posebne napomene

Djeci tjelesne težine 40 kg i više se preporučuje primijeniti doze koje odgovaraju dozama za odrasle pacijente.

Priprema suspenzije

U bočicu sa suhom supstancom dodati vode do polovine bočice i dobro promućkati. Nakon toga, dopuniti vodom do utisnute linije (prstena) na gornjem dijelu bočice, te ponovo snažno promućkati.
Prije svakog doziranja dobro promućkati pripremljenu suspenziju.
Za doziranje suspenzije koristi se dozir kašika zapremine 5 ml, graduirana na 2,5 ml (nalazi se u kutiji).

Doziranje u pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega

Nije potrebno izvršiti prilagođavanje doza amoksicilina u pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, osim kada je funkcija bubrega teško kompromitirana, i tada se primjenjuje slijedeća dozna shema:

Klirens kreatinina manji od 20 ml/min: preporučuje se primijeniti 1/3 uobičajene doze
Klirens kreatinina 20-30 ml/min: preporučuje se primijeniti 2/3 uobičajene doze.

U pacijenata koji su na hemodijalizi preporučuje se doza od 250 ili 500 mg amoksicilina svakih 24 sata, ovisno od težine infekcije, uz dodatne doze amoksicilina koje treba primijeniti u toku i nakon hemodijalize.