Proizvođač: Belupo
Samo na recept? DA

Skoči na:

» opis
» primjena
» doziranje
» mjere opreza

Opis

SASTAV

Alopurinol tablete: jedna tableta sadržava 100 mg alopurinola.

Pomoćne tvari:

• mikrokristalinična celuloza, laktoza.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA

Alopurinol je urikostatik za liječenje uloga (gihta).

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA

Izdaje se na recept , samo u ljekarnama.

PAKIRANJE

100 tableta od 100 mg

Primjena

Terapijske indikacije

Primjena Alopurinol tableta indicirana je za liječenje uloga (gihta) i hiperurikemijski izazvane nefropatije te za sprečavanje nastajanja uratne i oksalatne nefrolitijaze.

Alopurinol se primjenjuje u:

• liječenju i kontroli primarne kronične hiperurikemije (ulozi)
• profilaksi i liječenju sekundarne hiperurikemije izazvane krvnom diskrazijom kao što su policitemija vera, mijeloidna metaplazija ili njihovim liječenjem
• profilaksi i liječenju hiperurikemije koja nastaje uslijed patološke razgradnje nukleoproteina tijekom zračenja ili liječenja citostaticima
• profilaksi i liječenju sekundarne hiperurikemije uzrokovane malignim bolestima, psorijazom ili primjenom tiazidnih diuretika.

Doziranje

Preporučljivo je lijek uzimati nakon jela, kako bi se smanjile probavne smetnje. Tijekom primjene alopurinola treba uzimati dosta tekućine, i to 2-3 litre na dan.

Minimalna učinkovita doza iznosi 100- 200 mg na dan, a maksimalna dozvoljena doza je 900 mg na dan.

Pojedinačna doza ne bi smjela biti veća od 300 mg alopurinola. Koncentracija alopurinola i njegova metabolita aloksantina u plazmi ne korelira dobro s njihovim terapijskim i toksičnim učincima, stoga je za titraciju doze važno praćenje koncentracije mokraćne kiseline u serumu.

Normalne g/ml) postižu se nakon 1-3 tjedna vrijednosti urata u serumu (do 60 liječenja alopurinolom.

Na početku liječenja alopurinol može izazvati akutne napade uloga, te se preporuča liječenje započeti dozom od 100 mg na dan.

Početna dnevna doza se postupno povećava za 100 mg tijekom jednog tjedna, sve dok se ne postigne željena razina mokraćne kiseline u serumu, a pritom se ne smije prekoračiti maksimalno dozvoljena dnevna doza alopurinola od 900 mg.

Liječenje se nastavlja dozom održavanja od 100 do 200 mg 2 do 3 puta na dan, ili 300 mg u jednokratnoj dnevnoj dozi.

Uobičajena doza održavanja iznosi 200 do 300 mg na dan kod blagih oblika uloga ili 400 do 600 mg na dan kod umjereno teških oblika.

Profilaksa i liječenje hiperurikemije kao posljedice liječenja maligne bolesti
Kod neoplastičnih bolesti početna doza iznosi 600 do 800 mg na dan, počevši 2-3 dana prije kemoterapije ili radioterapije. Doza održavanja ovisi o razini mokraćne kiseline u serumu.

Profilaksa uratne urolitijaze

Doza iznosi 100-200 mg 1-4 puta na dan ili 300 mg kao jednokratna dnevna doza.

Profilaksa oksalatne urolitijaze

Doza iznosi 200-300 mg na dan, uzeta kao jednokratna dnevna doza ili u podijeljenim dozama.

Doziranje u bubrežnih bolesnika

Uslijed sporijeg izlučivanja alopurinola i aloksantina u bolesnika s insuficijencijom bubrega, potrebno je smanjiti dozu ovisno o ograničenju bubrežne funkcije.

Kao pomoć pri doziranju može poslužiti sljedeća tablica:

• 10-20  200 mg na dan
• 3-10  ne više od 100 mg na dan
• <3  100 mg u vremenu duljem od 24 h

Doziranje u djece (hiperurikemija, neoplastične bolesti)

Preporučuje se da dnevna doza za djecu ne bude veća od 10 mg/kg.

Djeca do 6 godina: 50 mg 3 puta na dan ili 150 mg jedanput na dan.

Djeca od 6 do 10 godina: 100 mg tri puta na dan ili 300 mg jedanput na dan.

Napomena: ovisno o odgovoru na lijek, u djece je potrebno prilagoditi doziranje nakon 48-satnog liječenja.

Predoziranje

U slučaju predoziranja valja odmah prekinuti primjenu alopurinola i obratiti se liječniku!

Liječenje predoziranja treba uključiti sljedeće:

• ispiranje želuca
• uzimanje dosta tekućine
• poduzimanje uobičajenih mjera za održavanje normalne funkcije organizma.
  Iako se alopurinol i aloksantin mogu dijalizirati, terapijska vrijednost hemodijalize pri trovanju alopurinolom još nije utvrđena.

Mjere opreza

Alopurinol može izazvati reakciju preosjetljivosti koja može imati ozbiljne posljedice.

U slučaju kožnog osipa ili bilo kojeg simptoma alergijske reakcije treba odmah prekinuti primjenu Alopurinol tableta i obratiti se liječniku!

Alopurinol ne djeluje na akutni napad gihta pa terapiju alopurinolom ne treba započinjati dok se ne smire simptomi akutnog napada gihta.

Na početku liječenja kroničnog gihta može doći do prolaznih tegoba u zglobovima, a može doći i do izazivanja akutnog napada gihta.

U takvim slučajevima doza se ne smije povećavati niti prekidati liječenje, nego treba primijeniti dodatno liječenje (kolhicin ili nesteroidni protuupalni lijek, npr. indometacin).

Budući da je u nekim slučajevima uočen porast transaminaza i alkalne fosfataze, preporučuje se (posebice u bolesnika s oštećenom jetrom) provesti kontrolu jetrenih funkcija prije početka terapije.

Tijekom liječenja alopurinolom treba uzimati dovoljno tekućine (2-3 litre na dan) te osigurati neutralan ili blago alkalan pH mokraće (natrij-bikarbonat).
Alopurinol tablete se ne primjenjuju u liječenju asimptomatske hiperurikemije.

Kontraindikacije

Primjena Alopurinol tableta je kontraindicirana u osoba preosjetljivih na alopurinol ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka.

Posebna upozorenja

Alopurinol može izazvati reakciju preosjetljivosti koja može imati ozbiljne posljedice.

U slučaju kožnog osipa ili bilo kojeg simptoma alergijske reakcije valja odmah prekinuti primjenu alopurinola i obratiti se liječniku!

Trudnoća

Primjenu alopurinola treba u trudnoći izbjegavati.

Dojenje

Alopurinol i njegov metabolit aloksantin se izlučuju u majčino mlijeko, pa treba izbjegavati primjenu lijeka u dojilja.

Djeca

Primjena alopurinola u djece rijetko je indicirana osim u izuzetnim slučajevima (maligna oboljenja i urođene anomalije metabolizma purina).

Bolesnici s poremećajem bubrežne funkcije

U bolesnika s poremećenom bubrežnom funkcijom alopurinol se primjenjuje s oprezom i u manjim dozama (vidi DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE).

Bolesnici s poremećajem jetrene funkcije

U bolesnika s poremećenom jetrenom funkcijom alopurinol se primjenjuje s oprezom i u manjim dozama, uz povremenu kontrolu jetrene funkcije.

Bolesnici s malignim bolestima, Lesch-Nyhan sindromom i dr.

Prije započimanja citostatske terapije u bolesnika s bolestima koje su praćene povećanim stvaranjem urata, potrebno je osigurati dovoljan unos tekućine i alkalizirati mokraću kako bi se pospješilo izlučivanje urata iz organizma.

Dozu Alopurinol tableta treba smanjiti na najmanju moguću mjeru.

Bolesnici koji boluju od leukemije

Ako se u terapiji leukemije alopurinol daje istodobno s merkaptopurinom, dozu merkaptopurina treba reducirati na 1/4 do 1/3 od uobičajene.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Iako rijetko, alopurinol može izazvati nuspojave koje mogu utjecati na psihofizičke sposobnosti, te je potreban oprez pri obavljanju radnji koje zahtijevaju potpunu mentalnu pažnju.

Nuspojave

U slučaju kožnog osipa ili bilo kojeg simptoma alergijske reakcije treba odmah prekinuti primjenu alopurinola i obratiti se liječniku!

Alopurinol može izazvati reakciju preosjetljivosti koja može imati ozbiljne posljedice.

Najčešći simptom alergijske reakcije na alopurinol je kožni osip, a mogu se javiti i svrbež, crvenilo kože i druge kožne erupcije, povremeno praćene povišenom temperaturom.

Vrlo rijetko dolazi do teške opće preosjetljivosti, naročito u slučajevima poremećaja funkcije bubrega ili jetre.

Može doći i do vaskularnih reakcija i reakcija u tkivima (hepatitis, intersticijski nefritis).

Ponekad može doći do agranulocitoze, trombocitopenije, aplastične anemije, limfadenopatije.

Na početku terapije mogu se pojaviti probavne smetnje (mučnina, povraćanje) koje se mogu izbjeći uzimanjem lijeka nakon jela s mnogo tekućine, te manjim početnim dozama koje naknadno treba povećavati.

Vrlo rijetko mogu se javiti:

• vrućica
• opća slabost
• periferna neuropatija
• glavobolja
• vrtoglavica
• pospanost
• smetnje vida
• bol u prsima
• povišen krvni tlak
• bradikardija
• nakupljanje tekućine
• otekline zglobova
• simptomi diabetes mellitusa (žeđ).

U slučaju nuspojave, treba se obratiti liječniku ili ljekarniku!

Interakcije

Prije primjene Alopurinol tableta izvijestite liječnika o svim lijekovima koje uzimate!

Opasnost od oštećenja koštane moždine izazvane citostaticima (npr. ciklofosfamidom) povećava se pri istodobnoj primjeni alopurinola.

Ukoliko se merkaptopurin, odnosno azatioprin primjenjuje istodobno s alopurinolom, preporuča se smanjenje peroralne doze merkaptopurina, odnosno azatioprina na 1/4 – 1/3 uobičajene doze lijeka, budući da alopurinol koči razgradnju ovih lijekova.

Pri istodobnoj primjeni alopurinola i vidarabina poluživot vidarabina može biti produljen, zbog čega se mogu javiti toksički učinci lijeka.

Pri istodobnoj primjeni alopurinola i ciklosporina plazmatska koncentracija ciklosporina može biti povećana, zbog čega se mogu javiti toksički učinci lijeka.

Učinak antikoagulansa kumarinskog tipa (npr. varfarin) povećava se istodobnom primjenom alopurinola.

Alopurinol usporava ili otežava izlučivanje klorpropamida, naročito u bolesnika s insuficijencijom bubrega, zbog čega hipoglikemički učinak klorpropamida može biti produljen.

Istodobnom primjenom ampicilina ili amoksicilina povećava se rizik nastanka kožnih nuspojava.

U slučaju kroničnog gihta, istodobna primjena drugih urikozurika ili salicilata može smanjiti terapijski učinak alopurinola.

Alopurinol utječe na razgradnju teofilina, zbog čega treba kontrolirati bolesnike pri istodobnoj primjeni.

• giht