Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži važne podatke.

• Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli najbolji učinak.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
• Obavezno se javite svom liječniku ukoliko Vaši simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što su Prospan oralne kapi i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Prospan oralne kapi
3. Kako uzimati Prospan oralne kapi
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Prospan oralne kapi
6. Dodatne informacije

1. Što su Prospan oralne kapi i za što se koriste

Prospan oralne kapi su biljni lijek s učinkom na dišni sustav.

Prospan oralne kapi se koriste

• za olakšano iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava praćenih produktivnim kašljem.

Kako djeluju Prospan oralne kapi

Prospan razrjeđuje gustu bronhalnu sluz i pospješuje iskašljavanje kod bolesti dišnog sustava praćenih obilnim stvaranjem sekreta.

2. Prije nego počnete uzimati Prospan oralne kapi

Nemojte uzimati Prospan oralne kapi:

• ako ste preosjetljivi (alergični) na djelatnu tvar, neku drugu biljku iz porodice Araliaceae (bršljanovke) ili na bilo koji drugi sastojak Prospan oralnih kapi (vidi dio 6).
• ako Vam je liječnik strogo zabranio uzimanje alkohola (primjerice nakon odvikavanja)

Djeca do 2 godine starosti ne smiju uzimati Prospan oralne kapi zbog mogućeg pogoršanja simptoma bolesti dišnih putova zbog pojačanog stvaranja sluzi.

Budite posebno oprezni s Prospan oralnim kapima u sljedećim slučajevima:

• U slučaju smetnji disanja (kratak dah), povišene temperature kao i gnojnog ili krvavog iskašljaja odmah potražite savjet liječnika.
• Ako istodobno uzimate lijekove protiv kašlja (sa kodeinom ili dekstrometorfanom) obavijestite svog liječnika.

U slučaju da bolujete od gastritisa ili čira na želucu (vrijeda), potražite savjet liječnika.

Uzimanje drugih lijekova

Za sada nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

S obzirom na to da nema raspoloživih podataka o neškodljivosti tijekom trudnoće i dojenja, Prospan oralne kapi ne preporučuju se tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Važne informacije o nekim sastojcima Prospan oralnih kapi

Lijek sadrži 47 volumnih % alkohola, tj. 322 mg po dozi za odrasle (24 kapi), što odgovara količini od 8 ml piva ili 3,2 ml vina po dozi.

Količina alkohola u dozi za odrasle može biti štetna za alkoholi čare, a oprez je potreban pri primjeni u bolesnika s visokim rizikom, kao što su bolesnici s oštećenjem jetre ili epilepsijom.

Doze za djecu sadrže 161 mg alkohola po dozi (12 kapi, što odgovara količini od 4 ml piva ili 1,6 ml vina po dozi), odnosno 215 mg alkohola (16 kapi, što odgovara količini od 4 ml piva ili 2,2 ml vina po dozi), što ne predstavlja zdravstveni rizik za djecu.

3. Kako uzimati Prospan oralne kapi

Uzmite Prospan oralne kapi onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.

Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

Ukoliko Vaš liječnik nije drukčije propisao uobičajena doza je:

Odrasli i djeca starija od 12 godina:

Pojedinačna doza: 24 kapi, odgovara 16,8 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista

Ukupna dnevna doza: 72 kapi (3 x 24 kapi), odgovara 50,4 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista

Djeca između 6 i 12 godina:

Pojedinačna doza: 16 kapi, odgovara 11,2 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista

Ukupna dnevna doza: 48 kapi (3 x 16 kapi), odgovara 33,6 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista

Djeca između 2 i 5 godine:

Pojedinačna doza: 12 kapi, odgovara 8,4 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista 

Ukupna dnevna doza: 36 kapi (3 x 12 kapi), odgovara 25,2 mg suhog ekstrakta bršljanovog lista 

Primjena u djece do 2 godine starosti je kontraindicirana.

Način primjene

Otopinu treba uzeti prije jela ujutro, u vrijeme ručka i uvečer.

Preporučljivo je uz Prospan oralne kapi uzimati veće količine čaja ili drugog toplog napitka. Djeci i adolescentima preporuča se davanje kapi s voćnim sokom.

Kako dugo smijete uzimati Prospan oralne kapi

U slučaju da Vaši simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka, potrebno je javiti se liječniku.

U slučaju nastanka otežanog disanja, vrućice, gnojnog ili krvavog iskašljaja, odmah potražite savjet liječnika.

Ako mislite da je učinak Prospan oralnih kapi previše jak ili previše slab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako uzmete više Prospan oralnih kapi nego što ste trebali

Preporučena dnevna doza ne smije se prekoračiti.

Primjena većih količina od preporučenih može izazvati:

• mučninu, povraćanje, proljev i uznemirenost

U tom slučaju javite se liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Prospan oralne kapi

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu. Nastavite uzimati Prospan oralne kapi kao što je gore opisano ili kako Vas je uputio liječnik.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Prospan oralne kapi mogu uzrokovati nuspojave.

Učestalost i klasifikacija nuspojava temelje se na sljedećim vrijednostima:

• Vrlo često: više od jedan na deset liječenih bolesnika
• Često: manje od jedan na 10, ali više od jedan na 100 liječenih bolesnika
• Manje često: manje od 1 na 100, ali više od jedan na 1000 liječenih bolesnika
• Rijetko: manje od 1 na 1000, ali više od jedan na 10.000 liječenih bolesnika
• Vrlo rijetko: manje od 1 na 10.000 liječenih bolesnika, uključujući izolirane slučajeve
• Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Često

• mogu se javiti probavne smetnje: mučnina, povraćanje i proljev

Manje često

• mogu se javiti alergijske reakcije: koprivnjača (vrsta osipa), kožni osip, proširenje kapilara na licu, otežano disanje

Vrlo rijetko

• Angioedem (Quinckeov edem), što može dovesti do otežanog disanja

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Prospan oralne kapi

Prospan oralne kapi morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Prospan oralne kapi se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja bočice je 6 mjeseci.

6. Dodatne informacije

Što Prospan oralne kapi sadrže

Djelatna tvar je suhi ekstrakt bršljanovog lista.

1 ml otopine sadrži 20 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (5-7,5 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % m/m.

1 ml otopine odgovara 29 kapi.

Pomoćne tvari su saharinnatrij (E 954), aniševo eterično ulje, eterično ulje gorkog komorača, eterično ulje paprene metvice, etanol (96 postotni), pročišćena voda.

Kako Prospan oralne kapi izgledaju i sadržaj pakiranja

Prospan kapi su tamno sme đa otopina mirisa na alkohol i komorač koja može biti zamućena ili sadržavati tamne raspršene čestice i/ili talog.

Prospan oralne kapi dostupne su u originalnom pakovanju sa 20 ml otopine.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Salveo d.o.o. Zavrtnica 17, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Bez recepta, u ljekarnama i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

• kašalj