Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Omacor i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Omacor
3. Kako uzimati Omacor
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Omacor
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Omacor i za što se koristi

Omacor sadrži visoko pročišćene omega-3 polinezasićene masne kiseline.

Omacor pripada skupini lijekova koji snižavaju kolesterol i trigliceride.

Omacor se koristi:

• zajedno s drugim lijekovima nakon srčanog udara
• za snižavanje povišenih vrijednosti nekih triglicerida (masti) u krvi kada dijeta nije dala zadovoljavajuće rezultate.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Omacor

Nemojte uzimati Omacor

• ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6. i dijelu Ostala upozorenja).

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati ovaj lijek i posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Upozorenja i mjere opreza

Budite posebno oprezni s Omacorom ako:

• ste nedavno imali operaciju ili ćete ići na operaciju
• ste nedavno bili ozlijeđeni
• imate problema s bubrezima
• imate šećernu bolest koja nije kontrolirana
• imate problema s jetrom. Krvnim pretragama će liječnik pratiti ima li Omacor ikakav utjecaj na vašu jetru.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Omacor.

Drugi lijekovi i Omacor

Uzimate li lijekove protiv zgrušavanja krvi u vašim arterijama, poput varfarina, možda će biti potrebne dodatne krvne pretrage i možda će biti potrebno prilagoditi vašu uobičajenu dozu lijeka protiv zgrušavanja krvi.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one koji se dobivaju bez recepta.

Omacor s hranom i pićem

Kapsule Omacora treba uzeti uz obrok. Tako se smanjuje mogućnost pojave nuspojava koje utječu na želudac i oko njega (područje probavnog trakta).

Uporaba kod starijih osoba

Budite oprezni s primjenom Omacora ako ste stariji od 70 godina.

Uporaba kod djece

Omacor se ne smije davati djeci.

Trudnoća i dojenje

Omacor se ne smije primjenjivati za vrijeme trudnoće ili dojenja, osim ako liječnik odluči da je to prijeko potrebno.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatan utjecaj Omacora na upravljanje vozilima i strojevima.

Ostala upozorenja

Omacor sadrži sojino ulje. Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.

3. Kako uzimati Omacor

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Kapsule progutajte s vodom.

Kapsule se mogu uzimati uz obrok kako bi se izbjegle probavne smetnje. Liječnik će odlučiti o trajanju liječenja.

Terapija nakon infarkta miokarda

Uobičajena doza je jedna kapsula dnevno.

Hipertrigliceridemija (visoka razina masti u krvi)

Uobičajeno je uzimati 2 kapsule dnevno, u skladu s preporukama liječnika.

Ako se ne postigne zadovoljavajući učinak, liječnik dozu može povećati na 4 kapsule dnevno.

Ako uzmete više Omacora nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, ne brinite jer malo je vjerojatno da će biti potrebno specifično liječenje.

Ipak se obratite liječniku ili ljekarniku radi dodatnih uputa.

Ako ste zaboravili uzeti Omacor

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim to primijetite, osim ako se već ne bliži vrijeme za sljedeću dozu. U tom slučaju uzmite samo sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu (dva puta više od onog što vam je liječnik propisao) kako biste nadoknadili zaboravljenu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Moguće su sljedeće nuspojave:

Česte (pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika):

• problemi s probavom kao što su nadimanje, bol, zatvor, proljev, loša probava, vjetrovi, podrigivanje, povrat kiseline, mučnina i povraćanje

Manje česte (pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika):

• visoka razina šećera u krvi
• giht
• omaglica
• promijenjen osjet okusa
• glavobolja
• nizak krvni tlak
• krvarenje iz nosa
• krv u stolici
• osip

Rijetke (pojavljuju se kod 1 do 10 na 10 000 bolesnika):

• alergijske reakcije
• ispupčen crveni osip kože (koprivnjača)
• poremećaji jetre s mogućim promjenama rezultata određenih krvnih testova

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Omacor

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Čuvati na temperaturi ispod 25ºC. Ne zamrzavati.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.

Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Omacor sadrži

Djelatne tvari su etilni esteri omega-3 kiselina, 1000 mg etilnih [90] estera omega-3 kiselina koji sadrže 840 mg etilnih estera eikosapentaenoatne kiseline (EPA) (46%) i etilnih estera dokosaheksaenoatne kiseline (DHA) (38%) (te se tvari nazivaju omega-3 polinezasićene masne kiseline), a kao antioksidans prisutno je 4 mg d-alfa-tokoferola (pomiješano s biljnim uljem tj. sojinim uljem).

Ovojnica kapsule izrađena je od želatine, glicerola i pročišćene vode.

Kako Omacor izgleda i sadržaj pakiranja

Meke, ovalne, prozirne želatinske kapsule koje sadrže blijedo žuto ulje. 28 kapsula u bijeloj plastičnoj (HDPE) bočici, u kutiji.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

Abbott Laboratories GmbH Justus von Liebig Straße 33 31535 Neustadt, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.