Molimo Vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati lijek!

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika.
• Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao Vi.

Ova uputa sadrži:

1. Što su Lopin tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Lopin tablete
3. Kako se Lopin tablete uzimaju?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lopin tablete?
6. Dodatne informacije

1. Što su Lopin tablete i za što se koriste?

Lopin tablete sadržavaju 5 mg ili 10 mg amlodipina koji pripada skupini lijekova pod nazivom blokatori kalcijevih kanala.

Lopin tablete koriste se u liječenju povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) ili nekih vrsta boli u prsima (angina pektoris) čiji rijetki oblik je i Prinzmetalova angina.

U pacijenata s povišenim krvnim tlakom Lopin tablete djeluju tako da opuštaju glatke mišiće u stijenkama krvnih žila, pa krv kroz njih lakše protječe.

U pacijenata s anginom pektoris Lopin tablete djeluju tako da poboljšavaju dotok krvi u srčani mišić koji na taj način dobiva više kisika i time se sprječava pojava boli u prsima.

Lijek ne djeluje na trenutno ublažavanje boli uzrokovane anginom pektoris.

2. Prije nego počnete uzimati Lopin tablete

Nemojte uzimati Lopin tablete ako:

• ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin, neki drugi sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su u poglavlju 6. DODATNE INFORMACIJE) ili na neki drugi lijek iz skupine blokatora kalcijevih kanala.

Alergijska reakcija može se javiti kao osip, svrbež i crvenilo kože, oticanje lica i usana, kratak dah.

• imate suženje aortalnog ušća (aortalnu stenozu), nestabilnu anginu pektoris ili kardiogeni šok
• ako ste trudni ili dojite

Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja Lopin tableta:

• ako ste u zadnjih mjesec dana imali srčani udar
• ako imate ozbiljno povećanje krvnog tlaka (hipertenzivna kriza) ako imate bolest jetre

Uzimanje drugih lijekova s Lopin tabletama

Recite svom liječniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Uzimanje nekih lijekova istovremeno s Lopin tabletama može utjecati na njihovu učinkovitost.

Uzimanje Lopin tableta s hranom i pićem

Lopin tablete mogu se uzimati prije ili nakon jela.

Trudnoća, dojenje i Lopin tablete

Prije uzimanja Lopin tableta recite svom liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću.

Žene u generativnoj dobi moraju koristiti odgovarajuće metode kontracepcije kako ne bi došlo do trudnoće za vrijeme uzimanja Lopin tableta.

Nemojte uzimati Lopin tablete ako dojite. Posavjetujte se s liječnikom.

Upravljanje vozilima i strojevima i Lopin tablete

Lopin tablete ne utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

3. Kako se Lopin tablete uzimaju?

Uvijek uzimajte Lopin tablete onako kako Vam je liječnik propisao.

Uobičajena doza je jedna Lopin tableta na dan. Tabletu uzmite svaki dan u približno isto vrijeme, s čašom vode.

Preporučena početna doza za djecu u dobi 6-17 godina je 2,5 mg na dan. Maksimalna preporučena doza je 5 mg na dan.

Doza od 2,5 mg ne može se postići s Lopin 5 mg tabletom, jer ove tablete nisu predviđene za lomljenje na dva jednaka dijela.

Važno je redovito uzimati tablete, stoga nemojte čekati da popijete i zadnju tabletu iz kutije prije nego posjetite liječnika.

Ukoliko ste zaboravili uzeti Lopin tablete

Ukoliko ste zaboravili uzeti lijek, tu dozu potpuno izostavite. Iduću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadili propuštenu.

Ukoliko uzmete više Lopin tableta od propisanog

Ako uzmete previše tableta, možete se osjećati loše, a može biti i opasno. Obavijestite o tome svog liječnika ili se javite u najbližu bolnicu.

Sa sobom ponesite i blister s tabletama i/ili kutiju kako bi liječnik znao što ste uzeli.

Ukoliko prestanete uzimati Lopin tablete

Vaš liječnik će Vam savjetovati koliko dugo trebate uzimati Lopin tablete. Ako ih prestanete uzimati prije nego Vam je liječnik preporučio, simptomi bolesti mogu se vratiti.

4. Moguće nuspojave

Poput drugih lijekova Lopin tablete mogu uzrokovati nuspojave, no to ne znači da će ih svi koji uzimaju lijek imati.

Svaki lijek može uzrokovati alergijsku reakciju koja se može očitovati poteškoćama s:

• disanjem, iznanadnim zviždanjem u prsima, oticanjem kapaka, lica ili usana, osipom ili svrbežom (osobito ako zahvaćaju veći dio tijela).

Ovi su simptomi vrlo rijetki, ali mogu biti ozbiljni, stoga se u takvom slučaju hitno javite liječniku.

Nuspojave koje se javljaju često (kod 1-10 osoba na 100 osoba koje uzimaju lijek):

• glavobolja
• omaglica
• pospanost
• lupanje srca koje osjetite
• crvenilo
• bolovi u trbuhu
• mučnina
• oticanje gležnjeva (edemi)
• umor

Nuspojave koje se javljaju manje često (kod 1-10 osoba na 1000 osoba koje uzimaju lijek):

• promjene raspoloženja
• nesanica
• drhtanje
• poremećaj okusa
• nesvjestica, slabost
• poremećaj vida
• zvonjava u ušima
• nizak krvni tlak
• kratak dah
• kihanje, curenje nosa
• promjene u pražnjenju crijeva
• loša probava
• suha usta
• povraćanje
• gubitak kose
• pojačano znojenje
• svrbež kože
• crvene mrlje po koži
• povećana potreba za mokrenjem (osobito noću)
• nemogućnost postizanja erekcije
• bol u prsima, bolovi u mišićima ili zglobovima, grčevi mišića, bolovi u leđima
• povećanje ili smanjenje tjelesne težine
• povećanje grudi kod muškaraca

Nuspojave koje se javljaju vrlo rijetko (kod manje od 1 na 10000 osoba koje uzimaju lijek):

• neuobičajeno lako dobivanje modrica ili krvarenja (zbog oštećenja crvenih krvnih stanica)
• ozbiljne kožne reakcije
• urtikarija
• povišene vrijednosti šećera u krvi (dijabetes)
• pojačana osjetljivost kože (bockanje, trnci)
• gubitak osjeta boli
• srčani udar
• nadutost (gastritis)
• kašalj
• upala gušterače
• poremećaj funkcije jetre
• upala jetre
• žutilo kože
• povećane vrijednosti jetrenih enzima

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Lopin tablete?

Lopin tablete moraju se čuvati pri temperaturi do 25^oC, u originalnom pakovanju, zaštićene od svjetla.

Lopin tablete čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Što Lopin tablete sadrže?

Jedna Lopin tableta sadržava 5 mg ili 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata, te sljedeće pomoćne tvari:

• kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; celuloza, mikrokristalična; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; natrijev škroboglikolat, vrste A; magnezijev stearat

Kako Lopin tablete izgledaju i kako su pakirane?

Lopin 5 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s oznakom 5 na jednoj strani tablete.

Lopin 10 mg tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne tablete s oznakom 10 na jednoj strani tablete.

Pakirane su po 30 (3×10), 60 (6×10) ili 90 (9×10) tableta u blisteru, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača

Farmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka na recept, u ljekarni

• angina
• hipertenzija