Prije uporabe pažljivo pročitajte ovu uputu.

• Uputu spremite. Možda ćete je željeti ponovno pročitati.
• Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
• Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima čak može štetiti, pa i onda ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

Uputa sadržava:

1. Što je Lekoklar i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Lekoklar
3. Kako uzimati Lekoklar
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Lekoklar
6. Dodatne informacije

1. Što je Lekoklar i za što se koristi

Lekoklar sadrži klaritromicin, polusintetski antibiotik iz skupine tzv. makrolidnih antibiotika. Klaritromicin je antibiotik širokog spektra djelovanja.

Na bakterije djeluje tako što u bakterijskoj stanici koči sintezu bjelančevina, uzrokuje pomanjkanje važnih bjelančevina i prekid normalnog djelovanja bakterijske stanice.

Koristi se za liječenje bakterijskih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na klaritromicin, uključujući:

• Infekcije gornjih dišnih putova

(streptokokna upala krajnika, ždrijela, akutna upala srednjeg uha, akutna upala sinusa)

• Infekcije donjih dišnih putova

(akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa, upale pluća stečene izvan bolnice i atipična upala pluća)

• Infekcije kože i potkožnog tkiva
• Infekcije uzrokovane mikobakterijama

(M. avium complex (MAC) – ptičja gripa, M. kansassi, M. marinum i M. leprae)

• Infekcije probavnog sustava uzrokovane bakterijom Helicobacter pylori

u bolesnika s čirom na sluznici dvanaesnika ili želuca (uvijek u kombinaciji s drugim lijekovima).

2. Prije nego počnete uzimati Lekoklar

Nemojte uzimati Lekoklar ako:

• ste preosjetljivi (alergični) na klaritromicin ili druge sastojke lijeka
• ste preosjetljivi na druge makrolidne antibiotike
• istodobno uzimate terfenadin, astemizol (lijekovi za liječenje peludne groznice ili alergije), cisaprid (lijek za liječenje želučanih poteškoća), pimozid (lijek za liječenje duševnih poremećaja) ili derivate ergot-alkaloida (lijekovi za liječenje migrene i za sprječavanje i zaustavljanje krvarenja iz maternice)
• imate hipokalijemiju (snižena razina kalija u krvi).

Preosjetljivost znači da su se pri uporabi lijeka pojavili znakovi kao što su: kožni osip, oticanje lica i/ili grla zbog kojih ste teško gutali ili disali.

Posavjetujte se s liječnikom ako niste sigurni smijete li primjenjivati tablete Lekoklar.

Budite oprezni s tabletama Lekoklar

Molimo da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što primijenite lijek, čak i ako ste ga već koristili.

Prije početka liječenja, liječnik će provjeriti jeste li imali reakciju preosjetljivosti na klaritromicin ili na druge makrolidne antibiotike.

Ako se pojave znakovi preosjetljivosti, prestanite uzimati lijek i posavjetujte se s liječnikom.

Neki antibiotici, pa tako i klaritromicin mogu uzrokovati pseudomembranski kolitis (vrsta upale debelog crijeva).

Ako se pojavi dugotrajan i teški proljev, recite to liječniku, jer se zbog opasnosti pojave pseudomembranskog kolitisa liječenje klaritromicinom treba prekinuti.

Obzirom da se klaritromicin izlučuje putem jetre i bubrega, oprez je potreban u bolesnika s poremećajem funkcije jetre i/ili teškim oštećenjem funkcije bubrega.

Dugotrajna primjena klaritromicina može uzrokovati pojačani rast otpornih mikroorganizama uključujući i infekcije gljivicama.

Molimo Vas da se posavjetujete s liječnikom i onda ako ste neku od opisnih tegoba imali u prošlosti.

Lijek je namijenjen samo Vama. Nikad ga nemojte davati nikome drugome.

Uzimanje drugih lijekova

Tablete Lekoklar se u pravilu mogu uzimati zajedno s drugim lijekovima. Međ utim, važno je da liječnika obavijestite o drugim lijekovima koje uzimate, pa i o onima koje ste dobili bez recepta, jer neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova.

Zbog povećane razine u plazmi i mogućih toksičnih učinaka kao i poremećaja rada srca, ne smijete istodobno primjenjivati klaritromicin i sljedeće lijekove:

• terfenadin, astemizol (lijekovi za liječenje peludne groznice ili alergije)
• cisaprid (lijek za liječenje želučanih poteškoća)
• pimozid (lijek za liječenje duševnih poremećaja)
• derivate ergot-alkaloida (lijekovi za liječenje migrene i za sprječavanje i zaustavljanje krvarenja iz maternice).

Da bi Vam liječnik mogao propisati odgovarajuću dozu lijeka, osobito je važno da ga obavijestite ako uzimate lijekove:

• triazolam, alprazolam, midazolam (lijekovi za umirenje i liječenje poremećaja sna)
• karbamazepin, fenitoin, valproat (lijekovi za liječenje padavice)
• cilostazol, oralni antikoagulansi (lijekovi za sprječavanje zgrušavanja krvi npr. varfarin), jer se može produljiti vrijeme krvarenja
• beta-laktamske antibiotike, linkomicin, klindamicin, rifabutin (antimikrobni lijekovi)
• ciklosporin, takrolimus (lijekovi za sprječavanje odbacivanja pri presađivanju organa)
• zidovudin, ritonavir (lijekovi za liječenje HIV infekcija)
• digoksin, dizopiramid, kinidin (lijekovi za bolesti srca)
• teofilin (lijek za liječenje astme)
• lovastatin, simvastatin (lijekovi za snižavanje kolesterola i drugih masnoća u krvi), jer se može pojaviti mialgija (bolovi u mišićima), a rijetko i rabdomioliza (razgradnja mišića)
• metilprednizolon (protuupalni lijek iz skupine kortikosteroida)
• sildenafil (lijek za liječenje poremećaja erekcije)
• vinblastin (lijek za liječenje zloćudnih bolesti)
• kolhicin (lijek za liječenje uloga ili gihta).

Trudnoća i dojenje

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Recite liječniku ako ste trudni (ili mislite da ste trudni) ili ako dojite.

Malo je podataka o sigurnosti primjene klaritromicina u trudnica i dojilja.

Klaritromicin se izlučuje u majčino mlijeko.

Klaritromicin se u trudnica i dojilja može primjenjivati samo ako je očekivana korist veća od mogućeg rizika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju klaritromicina na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

3. Kako uzimati Lekoklar

Tablete Lekoklar se primjenjuju na usta. Tablete se ne smiju prelomiti, treba ih progutati cijele s malo tekućine. Hrana ne utječe na apsorpciju klaritromicina, ali ju može usporiti.

Lijek uzimajte točno kako Vam je rekao liječnik. Liječnik će Vam odrediti dozu s obzirom na Vaše zdravstveno stanje i druge lijekove koje uzimate.

Ne mijenjajte doze i ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s liječnikom. Liječnik će Vam reći koliko dugo će trajati liječenje.

Doziranje ovisi o težini infekcije. Liječenje odraslih obično traje od 7 do 14 dana, a djece 10 dana, ovisno o reakciji bolesnika na liječenje.

Odrasli i djeca starija od 12 godina

Uobičajena doza Lekoklar tableta iznosi 1 tableta od 250 mg dva puta na dan, tijekom 7 do 14 dana. Ovisno o težini infekcije liječnik dozu može povisiti na 1 tabletu od 500 mg dva puta na dan.

Dnevna doza za bolesnike s HIV infekcijom ili MAC infekcijom iznosi 1 – 2 g klaritromicina (2 do 4 tablete Lekoklar 500 mg).

Najveća dopuštena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina iznosi 2 g klaritromicina na dan (4 tablete Lekoklar 500 mg).

Preporučena shema doziranja za odrasle i djecu stariju od 12 godina

Tonzilofaringitis (upala krajnika/ždrijela): 250mg- 10 dana

Akutni sinusitis (upala sinusa): 500mg- 14 dana

Akutno pogoršanje kroničnoga bronhitisa i/ili upale pluća uzrokovanih sa:

• pneumoniae: 250mg- 14 dana
• catarrhalis: 250mg- 14 dana
• influenzae: 500mg- 14 dana
• parainfluenzae: 500mg- 14 dana
• pneumoniae: 250mg- 14 dana

Infekcije kože i potkožnog tkiva: 250mg- 14 dana

Infekcija s H. pylori (u kombinaciji s drugim lijekovima): 250mg, najviše 500mg 3x na dan- 14 dana

Profilaksa MAC infekcija: 500mg

Liječenje MAC infekcija(u kombinaciji s drugim lijekovima): 500mg do 1000mg doživotno, ako je reakcija na lijek pozitivna.

Djeca mlađa od 12 godina

Djeca mlađa od 12 godina ne smiju uzimati Lekoklar 250 mg i 500 mg filmom obložene tablete.

Doziranje u bolesnika s poremećajem funkcije jetre i/ili bubrega

Bolesnicima s blagim do umjerenim poremećajem funkcije jetre nije potrebno smanjiti dozu lijeka ako je funkcija bubrega normalna.

Bolesnicima s teškim poremećajem funkcije bubrega s ili bez pridruženog poremećaja funkcije jetre, ukupnu dnevnu dozu lijeka treba raspoloviti ili udvostručiti razmak između doza.

Stariji bolesnici

U starijih osoba doza se ne treba mijenjati, osim u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.

Ako zaboravite uzeti lijek

Ako zaboravite uzeti lijek, nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Uzmite propisanu dozu čim možete, a potom nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.

Ako uzmete više tableta nego što trebate

Prevelika doza klaritromicina obično uzrokuje probavne smetnje.

Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka, odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom.

Ako imate dodatna pitanja o primjeni lijeka posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• infekcija crijeva
• infekcija dišnih puteva
• infekcija kože