Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke.

• Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga primjenjivati oprezno kako biste postigli najbolji učinak.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je morati ponovo pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Obavezno kontaktirajte liječnika ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 4-5 dana
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Uputa o lijeku sadržava:

1. Što su Fluimukan kapsule i za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Fluimukan kapsule
3. Kako uzimati Fluimukan kapsule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Fluimukan kapsule
6. Dodatne informacije

1. Što su Fluimukan kapsule i za što se koriste

Fluimukan kapsule sadržavaju acetilcistein.

Acetilcistein smanjuje gustoću bronhalnog sekreta (sluzi), olakšava iskašljavanje i ublažava otežano disanje.

Fluimukan kapsule koriste se za liječenje akutnih i kroničnih bolesti dišnog sustava s obilnim stvaranjem guste sluzi i otežanim iskašljavanjem.

2. Prije nego počnete uzimati Fluimukan kapsule

Nemojte uzimati Fluimukan kapsule:

• ako ste preosjetljivi na acetilcistein
• ako ste preosjetljivi na bilo koju od pomoćnih tvari

Fluimukan kapsule ne smiju se davati djeci mlađoj od 6 godina.

Budite oprezni s Fluimukan kapsulama:

Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonova sindroma (bolest koja uključuje visoku temperaturu i osip na koži i sluznicama, uz pojavu mjehura) ili Lyellova sindroma (teške promjene na koži uz pojavu mjehura, sličnih kao kod opeklina) povezane s primjenom acetilcisteina.

Ako se pojave promjene na koži ili sluznici, morate prestati uzimati Fluimukan kapsule i odmah se obratiti liječniku.

Poseban oprez potreban je ako patite od bronhalne astme ili imate želučane ili crijevne čireve ili ste ih nekad imali.

Poseban oprez potreban je i u bolesnika s razvijenom netolerancijom na histamin.

U ovih je bolesnika potrebno izbjegavati dugotrajnu primjenu Fluimukan kapsula, jer one mogu prouzročiti simptome netolerancije (npr. glavobolja, curenje iz nosa, svrbež).

Ako Vam se nakon 4 – 5 dana primjene Fluimukan kapsula zdravstveno stanje ne poboljša ili se pogorša, obratite se liječniku koji će odrediti nastavak liječenja.

Molimo da se posavjetujete s liječnikom i onda ako ste neku od opisanih tegoba imali u prošlosti.

Uzimanje drugih lijekova

Molimo Vas da kažete svome liječniku uzimate li, ili ste nedavno uzimali, bilo kakve druge lijekove, uključujući i uključujući i one koje ste nabavili bez liječničkog recepta.

Antitusici (lijekovi za liječenje kašlja)

Zbog oslabljenog refleksa kašlja, istodobna primjena Fluimukan kapsula i antitusika može prouzročiti opasan zastoj sekreta.

Prije uzimanje ovih lijekova svakako morate potražiti savjet liječnika.

Antibiotici

Učinak antibiotika (tetraciklina, aminoglikozida, penicilina) smanjen je tijekom istodobne primjene s acetilcisteinom. Z

bog sigurnosnih razloga, navedene antibiotike morate uzimati odvojeno, te bi između primjene navedenih lijekova i Fluimukan kapsula morala proći najmanje dva sata.

Navedeno se ne odnosi na lijekove koji sadržavaju cefiksim i lorakarbef. Ovi se lijekovi mogu uzimati istovremeno s acetilcisteinom.

Gliceriltrinitrat

Acetilcistein pojačava učinak gliceriltrinitrata.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što uzmete bilo koji lijek posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Trudnoća

S obzirom da nema dovoljno podataka o primjeni acetilcisteina u trudnica, smijete uzimati Fluimukan kapsule tijekom trudnoće samo ako Vaš liječnik to smatra neophodnim.

Dojenje

S obzirom da nema podataka o izlučivanju acetilcisteina u majčino mlijeko, smijete uzimati Fluimukan kapsule tijekom dojenja samo ako Vaš liječnik to smatra neophodnim.

Upravljanje vozilima i strojevima

Fluimukan kapsule ne utječu na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili strojevima.

3. Kako uzimati Fluimukan kapsule

Uvijek uzimajte Fluimukan kapsule točno onako kako Vam je rekao liječnik ili kako piše u Uputi o lijeku. Ako niste sigurni kako uzimati ovaj lijek, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako drugačije nije propisano, preporučuje se sljedeće doziranje:

Odrasli i djeca starija od 14 godina:

1 kapsula 2-3 puta na dan.

Uobičajena dnevna doza acetilcisteina je 400-600 mg.

Djeca u dobi od 6 do 14 godina:

1 kapsula dvaput na dan.

Uobičajena dnevna doza acetilcisteina je 400 mg.

U slučaju mukoviscidoze

Odrasli i djeca u dobi iznad 6 godina:

1 kapsula 3 puta na dan.

Uobičajena dnevna doza acetilcisteina je 600 mg.

Način primjene

Fluimukan kapsule uzimaju se nakon jela.

Kapsulu je potrebno progutati (ne žvakati) s dovoljnom količinom tekućine.

Trajanje liječenja ovisi o tipu i jačini bolesti. Fluimukan kapsule ne smiju se koristiti dulje od 4 – 5 dana, osim ako liječnik ne odredi drugačije.

U slučaju kroničnog bronhitisa ili mukoviscidoze liječenje treba duže trajati kako bi se spriječila ponovna infekcija.

Tijekom liječenja treba piti dosta tekućine kako bi se pojačao mukolitički učinak lijeka.

Ukoliko se tijekom primjene ovog lijeka ne osjećate bolje ili se osjećate lošije, recite to liječniku. Ako primijetite da je učinak lijeka Fluimukan prejak ili možda nedovoljno jak, o tome obavijestite liječnika.

Ako ste uzeli više Fluimukan kapsula nego što ste trebali

Ako ste uzeli veću dozu lijeka nego što ste trebali, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom. Teške nuspojave ili simptomi trovanja acetilcisteinom do sada nisu zabilježeni.

Simptomi predoziranja su:

• probavni poremećaji poput mučnine, povraćanja i proljeva.

Ako ste zaboravili uzeti Fluimukan kapsule

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Jednostavno nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Fluimukan kapsula obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Fluimukan kapsule mogu izazvati nuspojave.

Nuspojave mogu biti:

• vrlo česte (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika)
• česte (u 1 do 10 na 100 bolesnika)
• manje česte (u 1 do 10 na 1000 bolesnika)
• rijetke (u 1 do 10 na 10 000 bolesnika)
• vrlo rijetke (manje od 1 na 10 000 bolesnika) uključujući pojedinačne slučajeve

Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene

Manje često:

• glavobolja
• vrućica
• alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) koje mogu uključivati: svrbež, koprivnjaču, osip, angioedem (oticanje lica, usana, jezika i grla praćeno otežanim disanjem i gutanjem), ubrzane otkucaje srca i sniženje krvnoga tlaka

Vrlo rijetko:

• anafilaktička reakcija uključujući anafilaktički šok

Poremećaji uha i labirinta

Manje često:

• šum u uhu

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja

Rijetko:

• zaduha
• bronhospazam – uglavnom u bolesnika s bronhalnom astmom

Poremećaji probavnog sustava

Manje često:

• upala sluznice usne šupljine
• žgaravica
• proljev
• povraćanje
• štucavica
• mučnina

Postoje vrlo rijetka izvješća o pojavi krvarenja uzrokovana acetilcisteinom, djelomično u sklopu reakcija preosjetljivosti

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Fluimukan kapsule

Lijek treba čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Uvjeti čuvanja

Lijek čuvati na temperaturi ispod 30 ˚C.

Fluimukan kapsule ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju!

6. Dodatne informacije

Što Fluimukan kapsule sadrže?

Djelatna tvar je acetilcistein.

1 kapsula sadrži 200 mg acetilcisteina.

Ostali sastojci su:

• Sadržaj kapsule: manitol (E421); silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; stearatna kiselina
• Kapsula: želatina; titanijev dioksid (E171)

Kako Fluimukan kapsule izgledaju i sadržaj pakiranja

Fluimukan kapsule su bijele, tvrde želatinozne kapsule punjene bijelim prahom.

20 kapsula u PVC//Al blisteru, u kutiji.

Napomene:

Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Naziv i adresa proizvođača lijeka

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni

• disanje
• kašalj