Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Clozapine i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Clozapine
3. Kako uzimati Clozapine
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Clozapine
6. Dodatne informacije

1. Što je Clozapine i za što se koristi

Clozapine  pripada skupini lijekova pod nazivom antipsihotici (lijekovi koji se koriste u liječenju posebnih mentalnih poremećaja kao što je psihoza).

Clozapine se koristi u liječenju ljudi koji boluju od shizofrenije u kojih ne djeluju drugi lijekovi. Shizofrenija je mentalna bolest koja zahvaća vaše misli, osjećaje i ponašanje.

Možete koristiti ovaj lijek samo ako ste već bili liječeni s najmanje dva druga antipsihotička lijeka, uključujući one iz skupine novih atipičnih antipsihotika za liječenje shizofrenije, te ako ovi lijekovi ne djeluju ili ako uzrokuju teške nuspojave koje se ne mogu liječiti.

Clozapine se također koristi za liječenje teških smetnji mišljenja, emocija i ponašanja u ljudi s Parkinsonovom bolešću u kojih ne djeluju drugi lijekovi

2. Prije nego počnete uzimati Clozapine

Nemojte uzimati Clozapine:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na klozapin ili bilo koji drugi sastojak Clozapine
• ako ne možete redovito raditi krvne pretrage
• ako vam je ikada rečeno da imate nizak broj bijelih krvnih stanica (npr. leukopeniju ili agranulocitozu), osobito ako je to uzrokovano lijekovima. To ne vrijedi u slučaju ako imate nizak broj bijelih krvnih stanica zbog prethodne kemoterapije
• ako patite od bolesti koštane srži ili ako ste ikad imali bolest koštane srži
• ako uzimate bilo koji lijek koji sprječava ispravan rad vaše koštane srži
• ako ste bilo kad uzimali lijekove koji snižavaju broj bijelih krvnih stanica u vašoj krvi
• ako ste prethodno prestali uzimati Clozapine zbog teških nuspojava (npr. agranulocitoze ili problema sa srcem)
• ako imate nekontroliranu epilepsiju
• ako imate akutnu mentalnu bolest uzrokovanu alkoholom ili lijekovima (npr. narkoticima)
• ako bolujete od miokarditisa (upala srčanog mišića)
• ako bolujete od bilo koje teške srčane bolesti
• ako bolujete od bilo koje teške bubrežne bolesti
• ako imate simptome akutne bolesti jetre kao što je žutica (žuta boja kože i očiju, osjećaj bolesti i gubitak apetita)
• ako bolujete od bilo koje teške jetrene bolesti
• ako patite od manjka svijesti i teške pospanosti
• ako patite zbog kolapsa cirkulacije što može biti ishod teškog šoka
• ako bolujete od paralitičkog ileusa (vaša crijeva ne rade pravilno i imate težak zatvor)
• ako ste bili liječeni dugo-djelujućim depo injekcijama antipsihotika.

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Clozapine.

Clozapine se ne smije davati osobi koja je bez svijesti ili je u komi.

Budite oprezni s lijekom Clozapine

Mjere sigurnosti spomenute u ovom poglavlju vrlo su važne.

Trebate ih se pridržavati kako biste smanjili rizik za ozbiljne nuspojave koje ugrožavaju život.

Prije nego započnete liječenje lijekom Clozapine, recite svom liječniku ako imate ili ste imali:

• krvne ugruške ili krvne ugruške u obiteljskoj anamnezi, budući da se lijekovi poput ovih povezuju sa stvaranjem krvnih ugrušaka
• glaukom (povišeni očni tlak)
• šećernu bolest. Povišene razine šećera u krvi (ponekad značajno) javljale su se u bolesnika sa ili bez šećerne bolesti u anamnezi (vidi poglavlje 4)
• problema s prostatom ili teškoće s mokrenjem
• bilo koju bolest srca, bubrega ili jetre
• kronični zatvor ili ako uzimate lijekove koji uzrokuju zatvor (kao što su antikolinergici)
• ukoliko ne podnosite pojedine vrste šećera
• kontroliranu epilepsiju
• bolesti debelog crijeva
• obavijestite svog liječnika ako ste ikad imali kirurški zahvat u području trbuha
• ako imate ili ste imali srčanu bolest ili ako u obiteljskoj anamnezi imate poremećaj u provođenju električnog impulsa u srcu koje se naziva „produljenje QT intervala“
• ako imate rizik za nastanak moždanog udara, primjerice ako imate visok krvni tlak, bolest srca i krvnih žila ili bolest krvnih žila u mozgu.

Javite se svom liječniku odmah, prije nego uzmete sljedeću tabletu Clozapine:

• ako dobijete simptome prehlade, vrućice, simptome nalik gripi, grlobolju ili bilo koju drugu Trebat ćete hitno napraviti pretrage krvi kako bi se provjerilo jesu li Vaši simptomi povezani s Vašim lijekom
• ako Vam iznenada naglo poraste tjelesna temperatura, imate ukočene mišiće što može dovesti do nesvjestice (neuroleptički maligni sindrom) jer možda imate ozbiljnu nuspojavu koju treba odmah liječiti
• ako imate brz i neredovit srčani ritam, čak i u mirovanju, osjećaj lupanja srca, probleme s disanjem, bol u prsima ili neobjašnjiv umor. Vaš liječnik će trebati pregledati Vaše srce i ako bude potrebno poslati Vas odmah kardiologu
• ako imate mučninu, povraćate i/ili imate gubitak apetita. Vaš liječnik će Vam trebati pregledati jetru
• ako imate teški zatvor. Vaš liječnik će Vas odmah liječiti kako bi izbjegli daljnje komplikacije.

Medicinski kontrolni pregledi i pretrage krvi

Prije početka uzimanja lijeka Clozapine, Vaš liječnik će Vas pitati o Vašim bolestima i napraviti pretragu krvi kako bi bili sigurni da Vam je broj bijelih krvnih stanica normalan.

To je važno znati jer Vaše tijelo treba bijele krvne stanice za borbu protiv infekcija.

Budite sigurni da ste napravili redovite pretrage krvi prije početka liječenja, tijekom liječenja i nakon prestanka liječenja lijekom Clozapine Remedica.

Vaš liječnik će Vam reći točno kada i gdje ćete napraviti pretrage. Klozapin možete uzeti samo ako imate normalan broj krvnih stanica.

Klozapin može uzrokovati ozbiljan pad broja bijelih krvnih stanica u Vašoj krvi (agranulocitoza). Samo redovite krvne pretrage mogu pokazati Vašem liječniku jeste li u riziku za razvoj agranulocitoze.

Tijekom prvih 18 tjedana liječenja, pretrage su potrebne jedanput tjedno. Nakon toga su pretrage potrebne najmanje jedanput mjesečno.

Ako postoji pad broja bijelih krvnih stanica, odmah trebate prekinuti liječenje lijekom Clozapine Remedica. Broj Vaših bijelih krvnih stanica treba se vratiti na normalu.

Trebat ćete raditi krvne pretrage sljedeća 4 tjedna nakon prestanka liječenja ovim lijekom.

Vaš liječnik će Vam također napraviti fizikalni pregled prije početka liječenja.

Možda će snimiti elektrokardiogram (EKG) kako bi provjerio Vaše srce, ali samo kad Vam je to potrebno, ili ako ste zbog toga zabrinuti.

Ako se prilikom primjene Clozapine osjećate kao da imate vrtoglavicu ili da ćete izgubiti svijest, budite oprezni pri podizanju iz sjedećeg ili ležećeg položaja.

Ako ste imali kirurški zahvat ili ako zbog nekog razloge neko vrijeme ne možete hodati, raspravite sa svojim liječnikom činjenicu da uzimate lijek Clozapine. Možda imate rizik za trombozu (krvni ugrušci unutar vene).

Djeca i adolescenti mlađi od 16 godina

Ako ste mlađi od 16 godine, ne smijete uzimati Clozapine Remedica jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.

Stariji bolesnici

Stariji bolesnici mogu češće imati sljedeće nuspojave tijekom liječenja ovim lijekom: vrtoglavicu ili nesvjesticu nakon promjene položaja, nesvijest, ubrzani srčani ritam, probleme s mokrenjem te zatvor.

Obavijestite svojeg liječnika ili ljekarnika ako bolujete od stanja koje se naziva demencija.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom Clozapine

Prije nego počnete uzimati Clozapine, molimo Vas da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući lijekove bez recepta ili biljne pripravke.

Možda ćete trebati uzimati drugačije količine svojih lijekova ili uzimati druge lijekove.

Nemojte uzimati Clozapine zajedno s lijekovima koji sprječavaju ispravan rad koštane srži i/ili smanjuju broj krvnih stanica koje tijelo proizvodi, kao što su:

• karbamazepin, lijek koji se koristi u epilepsiji.
• neki antibiotici: kloramfenikol, sulfonamid, npr. ko-trimoksazol.
• neki lijekovi protiv boli: pirazolonski analgetici kao što je fenilbutazon.
• penicilamin, lijek koji se koristi za liječenje reumatske upale zglobova.
• citotoksične tvari, lijekovi koji se koriste u kemoterapiji.
• dugo-djelujuće depo injekcije antipsihotičkih lijekova.

Ovi lijekovi povećavaju vaš rizik za razvoj agranulocitoze (nedostatak bijelih krvnih stanica).

Uzimanje lijeka Clozapine može utjecati na djelovanje drugih lijekova ili drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Clozapine.

Recite svom liječniku ako uzimate neki od navedenih lijekova:

• lijekovi koji se koriste za liječenje depresije kao što su litij, fluvoksamin, antidepresivi, MAO inhibitori, citalopram, paroksetin, fluoksetin i sertralin
• drugi antipsihotički lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih bolesti
• benzodiazepini i drugi lijekovi koji se koriste za liječenje tjeskobe i poremećaja sna
• narkotici i drugi lijekovi koji mogu utjecati na vaše disanje
• lijekovi koji se koriste za kontrolu epilepsije kao što su fenitoin i valproična kiselina
• lijekovi koji se koriste za liječenje visokog ili niskog krvnog tlaka kao što su adrenalin i noradrenalin
• varfarin, lijek koji se koristi za prevenciju stvaranja krvnih ugrušaka
• antihistaminici, lijekovi koji se koriste za prehlade ili alergije kao što je alergijski rinitis
• antikolinergički lijekovi, koji se koriste za ublažavanje grčeva u trbuhu, spazama i kinetoza (bolest kretanja koje prati mučnina, povraćanje i vrtoglavica)
• lijekovi koji se koriste za liječenje Parkinsonove bolesti
• digoksin, lijek koji se koristi za liječenje srčanih problema
• lijekovi koji se koriste za liječenje ubrzanog ili neredovitog srčanog ritma
• neki lijekovi koji se koriste za liječenje želučanog ulkusa, kao što su omeprazol ili cimetidin
• neki antibiotici, kao što je eritromicin i rifampicin
• neki lijekovi koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija (kao što je ketokonazol) ili virusnih infekcija (kao što su inhibitori proteaze koji se koriste za liječenje HIV infekcija)
• atropin, lijek koji se može koristiti u nekim kapima za oči ili pripravcima protiv kašlja ili prehlade
• adrenalin, lijek koji se koristi u hitnim slučajevima

Ovaj popis nije potpun. Vaš liječnik ili ljekarnik imaju više informacija o lijekovima s kojima treba biti oprezan ili ih treba izbjegavati tijekom uzimanja lijeka Clozapine.

Oni će također znati pripadaju li lijekovi koje uzimate nekoj skupini s popisa. Razgovarajte s njima.

Uzimanje hrane i pića s lijekom Clozapine

Nemojte uzimati alkohol tijekom liječenja lijekom Clozapine.

Recite svom liječniku ako pušite i koliko često pijete pića koja sadrže kofein (kava, čaj, kola). Iznenadne promjene u Vašim navikama pušenja ili uzimanja kofeina u piću mogu također promijeniti učinke ovog lijeka.

Trudnoća i dojenje

Obavijestite svog liječnika prije uzimanja lijeka Clozapine ako ste trudni ili mislite da ste možda trudni. Vaš liječnik će Vam objasniti koristi i moguće rizike uzimanja lijeka tijekom trudnoće. Odmah obavijestite svog liječnika ako zatrudnite tijekom liječenja ovim lijekom.

U novorođenčadi čije su majke uzimale Clozapine u posljednjem tromjesečju (posljednja tri mjeseca) trudnoće mogu se pojaviti sljedeći simptomi:

• drhtanje, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, agitacija, otežano disanje i teškoće u hranjenju.

Ako se u Vašeg novorođenčeta pojavi bilo koji od ovih simptoma, obratite se svom liječniku.

Neke žene koje uzimaju lijekove za liječenje mentalnih bolesti imaju neredovite menstruacije ili ih uopće nemaju.

Ako imate ovaj poremećaj, Vaše menstruacije se mogu vratiti nakon što Vam je lijek zamijenjen lijekom Clozapine Remedica. To znači da trebate koristiti učinkovitu kontracepciju.

Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Clozapine. Klozapin, djelatna tvar u Clozapine, može proći u mlijeko i utjecati na Vaše dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Clozapine može uzrokovati umor, pospanost i epileptičke napadaje, naročito na početku liječenja. Nemojte upravljati vozilima i strojevima dok imate ove simptome.

Ostala upozorenja

Clozapine sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati Clozapine

Clozapine uvijek uzimajte točno kako Vam je preporučio Vaš liječnik. Ako niste sigurni, provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Važno je da ne mijenjate svoju dozu ili prekinete uzimanje lijeka bez da ste prvo pitali svog liječnika. Nastavite uzimati tablete toliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.

Ako ste starije životne dobi, liječnik će možda započeti liječenje nižom dozom i postepeno je povećavati jer je tako manje vjerojatno da ćete razviti neke nuspojave (vidi poglavlje 2 “Prije nego počnete uzimati Clozapine”).

Ako se doza koja Vam je propisana ne može doseći ovom jačinom tablete, dostupne su druge jačine ovog lijeka kojima se može postići doza.

Liječenje shizofrenije

Uobičajena početna doza je 12,5 mg (pola tablete od 25 mg) jedanput ili dvaput prvog dana, a zatim 25 mg jedanput ili dvaput drugog dana.

Progutajte tabletu s vodom. Ako je dobro podnosite, Vaš liječnik će Vam postepeno povećavati dozu u koracima od 25 – 50 mg tijekom sljedeća 2 – 3 tjedna dok se ne postigne doza od 300 mg na dan.

Nakon toga, ako je potrebno, dnevna se doza može povećati u koracima od 50 do 100 mg polu-tjedno, ili bolje, u tjednim intervalima.

Učinkovita dnevna doza je obično između 200 mg i 450 mg, podijeljena u nekoliko pojedinačnih doza na dan. Neki će ljudi možda trebati više. Dopuštena je dnevna doza do 900 mg.

Povećani broj nuspojava (naročito epileptičkih napadaja) moguć je pri dnevnim dozama iznad 450 mg. Uvijek uzmite najnižu za Vas učinkovitu dozu.

Mnogi ljudi uzimaju svoje doze ujutro, a neki navečer. Vaš liječnik će Vam reći to čno kako da podijelite svoju dnevnu dozu. Ako je Vaša dnevna doza samo 200 mg, tada je možete uzeti kao jednokratnu dozu navečer.

Nakon što ćete neko vrijeme uspješno uzimati Clozapine, Vaš liječnik će Vam pokušati sniziti dozu. Trebate uzimati Clozapine Remedica najmanje 6 mjeseci.

Liječenje teškog poremećaja mišljenja u bolesnika s Parkinsonovom bolešću

Uobičajena početna doza je 12,5 mg (pola tablete od 25 mg) navečer. Progutajte tabletu s vodom. Vaš liječnik će Vam postepeno povećavati dozu u koracima od 12,5 mg, ne brže od dva koraka tjedno, do najveće doze od 50 mg do kraja drugog tjedna.

Povećanja doze trebaju se prekinuti ili odgoditi ako osjećate da Vam se vrti ili ako osjećate nesvjesticu ili ste smeteni. Kako bi se spriječili ovi simptomi, mjerit će Vam krvni tlak tijekom prvih tjedana liječenja.

Učinkovita dnevna doza je obično između 25 mg i 37,5 mg, uzeta kao jedna doza navečer. Doze od 50 mg dnevno mogu se povećati samo u posebnim slučajevima.

Najviša dnevna doza je 100 mg. Uvijek uzmite najnižu za Vas učinkovitu dozu.

Ako uzmete više lijeka Clozapine nego što ste trebali

Ako mislite da ste možda uzeli previše tableta, ili ako je netko drugi uzeo neku od Vaših tableta, odmah se javite liječniku ili nazovite hitnu pomoć.

Simptomi predoziranja su:

• pospanost, umor, nedostatak energije, nesvjestica, koma, smetenost, halucinacije, agitacija, nepovezan govor, kruti udovi, drhtanje ruku, epileptički napadaji (konvulzije), pojačano lučenje sline, širenje zjenica, zamagljen vid, nizak krvni tlak, kolaps, brz i neredovit srčani ritam, plitko disanje ili otežano disanje.

Ako ste zaboravili uzeti Clozapine

Ako ste zaboravili uzeti dozu ovog lijeka, uzmite je odmah čim se sjetite. Ako je već vrijeme za sljedeću dozu, preskočite dozu koju ste propustili uzeti te uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.Javite se čim prije svom liječniku ako niste uzeli Clozapine Remedica dulje od 48 sati.

Ako prestanete uzimati Clozapine

Nemojte prestati uzimati Clozapine bez da ste pitali svog liječnika jer ćete možda dobiti reakcije ustezanja.

Ove reakcije uključuju:

• znojenje, glavobolju, mučninu, povraćanje i proljev.

Mogu se vratiti simptomi Vaše bolesti. Preporuča se postepeno snižavanje doze u koracima od 12,5 mg tijekom jednog ili dva tjedna. Vaš će Vam liječnik savjetovati kako smanjiti dnevnu dozu. Ako ste iznenada prestali uzimati Clozapine, trebate se javiti svom liječniku.

Ako Vaš liječnik odluči ponovno započeti liječenje lijekom Clozapine, a Vaša zadnja doza lijeka je bila prije više od dva dana, ovo liječenje će biti započeto s dozom od 12,5 mg.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Clozapine Remedica, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Clozapine  može izazvati nuspojave.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati hitnu medicinsku pomoć.

Odmah se javite svom liječniku, prije nego uzmete sljedeću tabletu Clozapine:

• ako dobijete simptome prehlade, vrućice, simptome nalik gripi, grlobolju ili bilo koju drugu Trebat ćete hitno napraviti pretrage krvi kako bi se provjerilo jesu li Vaši simptomi povezani s ovim lijekom
• ako Vam iznenada naglo poraste tjelesna temperatura, imate ukočene mišiće pri čemu može doći do nesvjestice jer možda imate ozbiljnu nuspojavu koju treba odmah liječiti (neuroleptički maligni sindrom)
• ako imate brz i nepravilan srčani ritam, čak i u mirovanju, osjećaj lupanja srca, probleme s disanjem, bol u prsima ili neobjašnjiv umor. Vaš liječnik će trebati pregledati Vaše srce i ako bude potrebno poslati Vas odmah kardiologu
• ako imate mučninu, povraćate i/ili imate gubitak apetita. Vaš liječnik će Vam trebati pregledati jetru
• ako imate teški zatvor. Vaš liječnik će Vas odmah liječiti kako bi izbjegli daljnje komplikacije
• ako imate znakove infekcije dišnih putova ili pneumonije kao što su vrućica, kašalj, otežano disanje te zviždanje (piskanje) u prsima
• ako imate znakove krvnih ugrušaka u venama, osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji bi putujući kroz vaše krvne žile mogli doći do pluća te izazvati bol u prsima i otežano disanje.

Mogu se pojaviti i sljedeće nuspojave:

Vrlo česte (javljaju se kod više od jednog na 10 bolesnika):

• pospanost
• vrtoglavica
• ubrzani srčani ritam
• zatvor
• pojačano lučenje sline

Česte (javljaju se kod jednog na 10 bolesnika):

• niska razina bijelih krvnih stanica (leukopenija), visoka razina bijelih krvnih stanica (leukocitoza), visoka razina posebne vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija), povećanje težine, zamagljen vid, glavobolja, drhtanje, ukočenost, nemir, epileptički napadaji, konvulzije, nenormalni pokreti, visok krvni tlak, nesvjestica ili osjećaj nesvjestice nakon promjene položaja, iznenadni gubitak svijesti, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, suha usta, manji poremećaji funkcije jetrenih testova, gubitak kontrole mokraćnog mjehura, otežano mokrenje, umor, vrućica, pojačano znojenje, povišena tjelesna temperatura, poremećaji govora (npr. nejasan izgovor).

Manje česte (javljaju se kod jednog na 100 bolesnika):

• nedostatak bijelih krvnih stanica (agranulocitoza)
• neuroleptički maligni sindrom (poremećaj praćen groznicom, poremećenom sviješću i ukočenošću mišića)
• poremećaji govora (npr. mucanje).

Rijetke (javljaju se kod jednog na 1000 bolesnika):

• niska razina crvenih krvnih stanica (anemija), nemir, uznemirenost, smetenost, delirij, kolaps cirkulacije, neredovit srčani ritam, upala srčanog mišića (miokarditis) ili ovojnice oko srčanog mišića (perikarditis), nakupljanje tekućine oko srca (perikardijalni izljev), otežano gutanje, infekcija dišnih putova i upala pluća, visoka razina šećera u krvi, šećerna bolest, krvni ugrušci u plućima (tromboembolija), upala jetre (hepatitis), bolest jetre koja uzrokuje žutu boju kože/tamnu mokraću/svrbež, upala gušterače koji vodi do teške boli u gornjem dijelu trbuha, povišene razine enzima nazvanog kreatinin fosfokinaza u krvi.

Vrlo rijetke (javljaju se kod jednog na 10 000 bolesnika):

• povećani broj trombocita uz moguće stvaranje krvnih ugrušaka u žilama, sniženi broj trombocita, nekontrolirani pokreti ustiju/jezika i udova, opsesivne misli i kompulzivna ponašanja (opsesivno-kompulzivni simptomi), kožne reakcije, oticanje ispred uha (povećanje žlijezda slinovnica) otežano disanje, komplikacije zbog nekontroliranog šećera u krvi (npr. koma ili ketoacidoza), vrlo visoke razine triglicerida ili kolesterola u krvi, poremećaj srčanog mišića (miokardiopatija), prestanak rada srca (srčani arest), teški zatvor uz bol i grčeve u trbuhu uzrokovane začepljenjem crijeva (ileus), otečen trbuh, bol u trbuhu, teško oštećenje jetre (fulminantna nekroza jetre), upala bubrega, trajna bolna erekcija penisa, iznenadna neobjašnjiva smrt.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju raspoloživih podataka):

• krvni ugrušci u venama.

U starijih osoba s demencijom prijavljeno je malo povećanje broja umrlih među bolesnicima koji su uzimali antipsihotike u usporedbi o onima koji nisu uzimali antipsihotike.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Clozapine

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece. Čuvati na temperaturi ispod 25^o C.

Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Clozapine se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Što Clozapine sadrži

Clozapine 25 mg tablete: jedna tableta sadržava 25 mg klozapina.

Clozapine 100 mg tablete: jedna tableta sadržava 100 mg klozapina.

Popis pomoćnih tvari:

• Povidon; celuloza, mikrokristalična; laktoza hidrat; kukuruzni škrob; natrijev škroboglikolat; magnezijev stearat; talk.

Kako Clozapine izgleda i sadržaj pakiranja

Clozapine 25 mg tablete su žute, okrugle, neobložene tablete, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Proizvod je dostupan u pakiranjima od 50 tableta u kutiji.

Clozapine 100 mg tablete su žute, okrugle tablete s razdjelnim križem. Proizvod je dostupan u pakiranjima od 50 tableta u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Alpha-Medical d.o.o. Dragutina Golika 36 10000 Zagreb

Ime i adresa proizvođača lijeka

Remedica Ltd. P.O. Box 51706 3508 Limassol Cipar

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• antipsihotici
• psihoza
• shizofrenija