• Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Xyzal i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Xyzal
3. Kako uzimati Xyzal
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Xyzal
6. Dodatne informacije

1. Što je Xyzal i za što se koristi

Djelatna tvar u Xyzalu je levocetirizindiklorid.

Xyzal je antialergijski lijek.

Koristi se za liječenje znakova bolesti (simptoma) povezanih s:

• alergijskim rinitisom (uključujući cjelogodišnji alergijski rinitis);
• koprivnjačom (urtikarija).

2. Prije nego počnete uzimati Xyzal

Nemojte uzimati Xyzal:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na levocetirizindiklorid ili na antihistaminike ili bilo koji drugi sastojak lijeka Xyzal (vidjeti „Što Xyzal sadrži“)
• ako imate teško oštećenje bubrežne funkcije (teško zatajenje bubrega s klirensom kreatinina manjim od 10 ml/min).

Budite posebno oprezni sa Xyzalom:

Primjena Xyzala ne preporučuje se kod djece mlađe od 6 godina budući da filmom obložene tablete nisu prikladne za prilagodbu doze.

Ako postoji mogućnost da nećete moći isprazniti mjehur (vezano uz stanja poput ozljede kralježične moždine ili povećane prostate) obratite se za savjet svom liječniku.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Uzimanje hrane i pića

Preporučuje se oprez kod uzimanja Xyzala zajedno s alkoholom.

U osjetljivih bolesnika istodobna primjena cetirizina ili levocetirizina i alkohola ili drugih tvari koje djeluju na središnji živčani sustav, može utjecati na središnji živčani sustav, premda je pokazano da racemat cetirizina ne pojačava djelovanje alkohola.

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, ako nastojite zatrudnjeti ili ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Neki bolesnici koji uzimaju Xyzal mogu osjetiti jaku pospanost/omamljenost, umor i iscrpljenost. Budite oprezni dok vozite ili upravljate strojevima dok ne budete znali kako ovaj lijek utječe na Vas. Posebni testovi nisu pokazali smanjenje mentalne budnosti, sposobnosti reagiranja ili sposobnosti za vožnju u zdravih osoba nakon uzimanja levocetirizina u preporučenoj dozi.

Važne informacije o nekim sastojcima Xyzala

Ove tablete sadrže laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Xyzal

Uvijek uzmite Xyzal točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Uobičajena doza za odrasle i djecu od navršenih 6 godina i stariju je jedna tableta dnevno.

Posebne upute za doziranje za specifične populacije:

Bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom može se dati niža doza ovisno o težini bubrežne bolesti a kod djece dozu će također trebati odrediti temeljem tjelesne težine. Dozu će odrediti vaš liječnik.

Bolesnici koji imaju teško oštećenje bubrežne funkcije ne smiju uzimati Xyzal.

Bolesnici koji imaju oštećenu samo jetrenu funkciju uzimaju uobičajenu propisanu dozu.

Bolesnici koji imaju oštećenu i jetrenu i bubrežnu funkciju mogu primiti nižu dozu ovisno o težini bubrežne bolesti, a u djece doza se određuje i na osnovi tjelesne težine. Dozu će odrediti Vaš liječnik.

Xyzal se ne preporučuje djeci mlađoj od 6 godina.

Kod starijih bolesnika nije potrebna prilagodba doze ako je njihova bubrežna funkcija normalna.

Kako i kada uzimati Xyzal?

Tablete treba progutati cijele s vodom, a mogu se uzeti shranom ili bez nje.

Ako uzmete više Xyzala nego što ste trebali

Ako uzmete više Xyzala nego što ste trebali može se pojaviti jaka pospanost u odraslih. U djece može u početku doći do uzbuđenosti i nemira praćene jakom pospanošću.

Ako mislite da ste uzeli preveliku dozu Xyzala, obavijestite svog liječnika koji će odlučiti što učiniti.

Ako ste zaboravili uzeti Xyzal

Ako ste zaboravili uzeti Xyzal, ili ako uzmete nižu dozu od one koju je propisao liječnik, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu. Sačekajte vrijeme predviđeno za uzimanje sljedeće doze te uzmite uobičajenu dozu propisanu od vašeg liječnika.

Ako prestanete uzimati Xyzal

Prekid liječenja ne bi trebao imati negativne učinke. Simptomi se mogu vratiti, ali ne bi trebali biti teži nego što su bili prije liječenja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, lijek Xyzal može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti kod svakoga.

Često (može se javiti u manje od 1 na 10 bolesnika):

• suha usta, glavobolja, umor i jaka pospanosti/omamljenost.

Manje često (može se javiti u manje od 1 na 100 bolesnika):

• iscrpljenost i bolovi u trbuhu

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

Zabilježene su i druge nuspojave poput:

• osjećaja lupanja srca, ubrzanog pulsa, napadaja, osjećaja trnaca i bockanja, omaglice, kratkotrajnog gubitka svijesti, nevoljnog drhtanja, poremeć aja okusa, vrtoglavice (osjećaja zanošenja), poremećaja vida, zamućenog vida, bolnog ili otežanog mokrenja, nemogućnosti potpunog pražnjenja mjehura, otoka, pruritisa (svrbeža), osipa, urtikarije (oticanje, crvenilo i svrbež kože), izbijanje kožnih promjena, nedostatak zraka, povećanja tjelesne težine, bolova u mišićima, agresivnog ili uznemirenog ponašanja, halucinacije, depresije, nesanice, ponavljajućih misli o ili preokupacije samoubojstvom, hepatitisa, poremećaja jetrene funkcije, povraćanja, povećanog apetita i mučnine.

Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti, prestanite uzimati Xyzal i javite se liječniku. Simptomi reakcije preosjetljivosti mogu uključivati: oticanje usta, jezika, lica i /ili grla, poteškoće s disanjem ili gutanjem (stezanje u prsima ili piskanje), koprivnjaču, nagli pad krvnog tlaka praćen kolapsom ili šokom koji može biti smrtonosan.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Xyzal

Xyzal morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Xyzal se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju iza oznake roka valjanosti. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

6. Dodatne informacije

Što Xyzal sadrži?

Djelatna tvar je 5 mg levocetirizindiklorida.

Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg levocetirizindiklorida.

Pomoćne tvari su:

• mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171) i makrogol 400.

Kako Xyzal izgleda i sadržaj pakiranja?

Filmom obložene tablete su bijele do prljavo bijele, ovalne, s oznakom Y na jednoj strani. Dostupne su u blister pakiranju od 10 i 30 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka i proizvođač:

Nositelj odobrenja:

UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 1070 Anderlecht (Brussels) Belgija

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Medis Adria d.o.o. Kolarova 7 10 000 Zagreb

Proizvođač lijeka:

Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Italija

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

• alergije
• alergijski rinitis
• koprivnjača
• osip
• urtikarija