Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke

• Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
• Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
• Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi

1. Što je Maximin i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Maximin
3. Kako uzimati Maximin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Maximin
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Maximin i za što se koristi

Maximin sadrži djelatnu tvar benzidaminklorid.

Maximin se koristi u odraslih i djece iznad 6 godina starosti, za simptomatsko lokalno liječenje akutne grlobolje.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Maximin

Nemojte uzimati Maximin

• ako ste alergični na benzidaminklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Maximin:

• ako bolujete od stanja poznatim pod nazivom fenilketonurija
• ako bolujete od astme ili ste nekada imali astmu
• ako ste alergični na salicilate (npr. acetilsalicilatnu kiselinu i salicilatnu kiselinu) ili druge nesteroidne protuupalne lijekove.
• ako se nakon primjene pastila unutar 3 dana bol u ustima ili grlu ne ublaži ili se pogorša, ako imate vrućicu ili jaku bol u ustima ili grlu ili imate druge simptome, morate potražiti savjet svog liječnika.

Djeca

S obzirom na farmaceutski oblik, Maximin se ne smije davati djeci mlađoj od 6 godina.

Drugi lijekovi i Maximin

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove bez recepta.

Maximin s hranom i pićem

Hrana i piće nemaju utjecaja na lijek.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Maximin se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Maximin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Maximin sadrži izomalt i aspartam

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja lijeka Maximin.

Lijek također sadrži aspartam (3,409 mg/pastili). Aspartam je izvor fenilalanina. Može Vam naškoditi ako bolujete od fenilketonurije, rijetkog genetskog poremećaja kod kojeg dolazi do nakupljanja fenilalanina jer ga tijelo ne može ukloniti na odgovarajući način.

3. Kako uzimati Maximin

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:
Odrasli i djeca iznad 6 godina starosti: tri puta dnevno uzmite po jednu pastilu ako vam je potrebno ublažavanje boli. Ne smijete uzeti više od tri pastile na dan.

Liječenje lijekom Maximin ne smije trajati duže od 7 dana.

Ako se nakon tri dana primjene lijeka Vaši simptomi ne ublaže ili ako se pogoršaju, ako imate vrućicu ili jaku bol u grlu ili imate druge simptome, morate potražiti savjet svog liječnika.

Djeca od 6 do 11 godina starosti: lijek treba primjenjivati uz nadzor odrasle osobe.

Način primjene

Za usta i ždrijelo:
Pastilu treba polagano otopiti u ustima.
Nemojte gutati pastilu.
Nemojte žvakati pastilu.

Ako uzmete više Maximina nego što ste trebali

Ako slučajno uzmete previše pastila, odmah potražite pomoć ljekarnika, liječnika ili se uputite u najbližu bolnicu. Uvijek uzmite sa sobom pakiranje lijeka bez obzira ima li u njemu još pastila ili ne.

Međutim, u djece je vrlo rijetko nakon oralne primjene benzidamina u dozama oko 100 puta višim od doze pastila zabilježena uzbuđenost, konvulzije, znojenje, ataksija, tremor i povraćanje.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

• preosjetljivost kože na sunčevo svjetlo (uzrokuje osip i opekline od sunca)

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

• osjećaj pečenja i suhoća u ustima. Ako Vam se to dogodi, pokušajte smanjiti taj učinak ispijajući čašu vode u malim gutljajima.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

• iznenadna oteklina u ustima/grlu i sluznicama (angioedem (simptomi mogu uključivati poteškoće u disanju ili gutanju, osip, svrbež ili oticanje lica, ruku i nogu, očiju, usana i/ili jezika, vrtoglavicu
• otežano disanje (laringospazam ili bronhospazam).

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

• alergijska reakcija (preosjetljivost)
• Ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktički šok), čiji znakovi mogu biti otežano disanje, bol u prsima ili stezanje u prsima, i/ili osjećaj vrtoglavice/nesvjestice, teži svrbež kože ili izbočene kvržice na koži, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, a koji mogu biti potencijalno opasni po život.
• lokalni gubitak osjeta sluznice usne šupljine (oralna hipoestezija)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Maximin

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i foliji blistera iza oznake „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Maximin sadrži

Djelatna tvar je benzidaminklorid. Jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida (što odgovara 2,68 mg benzidamina).

Drugi sastojci su: izomalt (E-953), citratna kiselina hidrat, aspartam (E-951), boja kinolin žuta (E-104), aroma limuna, ulje paprene metvice

Kako Maximin izgleda i sadržaj pakiranja

Maximin su okrugle žute pastile, promjera od 19 mm, s okusom limuna. Pastile su pakirane u PVC-PVDC/Aluminijske blistere.

Veličine pakiranja: 8, 12, 16, 20, 24 pastila.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25 10 000 Zagreb

Proizvođači:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Njemačka

Lozy’s Pharmaceuticals S.L.
Campus Empresarial, Lekaroz,
31795 Navarra
Španjolska

Ovaj je lijek odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:

Španjolska	Bencidamina Tevagen 3mg pastillas para chupar sabor limón
Finska	Benzydamine ratiopharm 3 mg sitruuna imeskelytabletti
Hrvatska	Maximin 3 mg pastile s okusom limuna

Način i mjesto izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

• liječenje akutne grlobolje