4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ozbiljne nuspojave (nepoznate učestalosti; učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke reakcije i anafilaktički šok. U slučajevima ovakvih reakcija prestanite uzimati ovaj lijek te se odmah obratite liječniku jer ove nuspojave mogu biti opasne po život.

Ostale nuspojave prema učestalosti su:

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

• proljev, dispepsija (probavne smetnje), mučnina
• glavobolja, omaglica
• vulvovaginitis (upala stidnice i rodnice)

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

• povraćanje i bol u trbuhu
• parestezija (osjećaj trnaca ili utrnulosti)
• osip, urtikarija (koprivnjača), svrbež
• umor

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

• superinfekcije otpornim bakterijama
• tahikardija (ubrzani rad srca)
• aplastična anemija (smanjeni broj crvenih krvnih stanica)

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

• poremećaj vida
• gubitak apetita, kolitis (upala crijeva koja uzrokuje teški proljev) povezan s antibioticima
• flebitis (stvaranje ugruška u venama), hipotenzija (nizak krvni tlak)
• dispneja (otežano disanje/zaduha), bronhospazam (velike poteškoće u disanju), astma
• prolazno povećanje jetrenih enzima u krvi (transaminaze)
• blago povećanje broja eozinofila i trombocita (krvne stanice), uz blagu petehiju (točkasta krvarenja u koži)
• angioedem (oticanje lica ili grla s teškoćama u disanju)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u  Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Fosfomicin JGL?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. „Ne čuvati na temperaturi iznad 30 ^oC“.Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca. Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Fosfomicin JGL sadrži?

• Djelatna tvar je fosfomicin. Jedna vrećica granula sadrži 3 g fosfomicina u obliku fosfomicintrometamola.
• Drugi sastojci (pomoćne tvari) su: saharoza; saharinnatrij; aroma mandarine (maltodekstrin, arapska guma, askorbatna kiselina (E300), butilhidroksianizol (E320) i aroma); aroma naranče (maltodekstrin, arapska guma i aroma).

Kako Fosfomicin JGL izgleda i sadržaj pakiranja?

Fosfomicin JGL 3 g granule za oralnu otopinu su bijele ili gotovo bijele granule bez grudica ili čestica. Pakirane su u vrećice za jednokratnu primjenu (surlin/polietilen/aluminij/papir).
1 vrećica s 8 g granula (3 g fosfomicina), u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Proizvođač lijeka

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U., Corbera de Llobregat, C/ Casanova, 27-31, 08757 Barcelona,
Španjolska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• bakterijske infekcije
• infekcije mokraćnog sustava
• postoperativni lijekovi