5. Kako čuvati Sitagliptin Pliva

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake “EXP”. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Sitagliptin Pliva sadrži

• Djelatna tvar je sitagliptin.
• Jedna filmom obložena tableta (tableta) sadrži 25 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata. Jedna filmom obložena tableta (tableta) sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata. Jedna filmom obložena tableta (tableta) sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata.
• Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat.

Film ovojnica tablete sadrži: poli(vinilni alkohol)-djelomično hidroliziran, makrogol 3350, titanijev dioksid (E171), talk, žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (E172).

Tableta od 25 mg sadrži i crni željezov oksid (E172).

Kako Sitagliptin Pliva izgleda i sadržaj pakiranja

Tableta od 25 mg je bež do ružičasta, okrugla filmom obložena tableta. S jedne strane je utisnuta oznaka “S25”, dok je druga strana bez oznake.

Tableta od 50 mg je bež do boje breskve, okrugla filmom obložena tableta. S jedne strane je razdjelni urez i utisnuta oznaka “S|50”. Na drugoj strani je razdjelni urez.

Tableta od 100 mg je smeđa do narančasta, okrugla filmom obložena tableta. S jedne strane je razdjelni urez i utisnuta oznaka “S|100”. Na drugoj strani je razdjelni urez.

Sitagliptin Pliva dostupan je u blister pakiranjima od 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 tableta, kalendarskim pakiranjima od 14, 28, 56 i 98 tableta te pakiranjima s pojedinačnim dozama od 28×1, 50×1, 56×1, 98×1, 100×1 i 120×1 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
PLIVA HRVATSKA d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, 10 000 Zagreb

Proizvođač
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13, Debrecen, H-4042, Mađarska

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo

Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80., Krakow, 31-546, Poljska

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, 89143, Njemačka

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, Haarlem, 2031 GA, Nizozemska

Ovaj je lijek odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima:

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2016.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• šećerna bolest tip 2