Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku.

• Ovaj lijek je dostupan bez recepta i predviđen je za ublažavanje lakših tegoba koje ne zahtijevaju savjetovanje s liječnikom. Unatoč tome morate ga uzimati pažljivo i odgovorno kako biste imali što veću korist od njega.
• Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
• Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
• Ukoliko se simptomi Vaše bolesti ne poboljšaju nakon 3 dana, obavezno posjetite liječnika.

Uputa o lijeku sadržava sljedeće podatke:

1. Što je Septolete sprej i za što se koristi?
2. Prije nego počnete primjenjivati Septolete sprej
3. Kako primjenjivati Septolete sprej?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Septolete sprej?
6. Dodatne informacije

1. Što je Septolete sprej i za što se koristi?

Septolete PLUS sprej za usnu sluznicu sadrži dvije djelatne tvari, cetilpiridinijev klorid i benzokain.

Cetilpiridinijev klorid je blagi antiseptik, koji uništava bakterije koje mogu biti povezane s grloboljom i infekcijama u usnoj šupljini i ždrijelu, te inhibira razvoj određenih vrsta gljivica i virusa u određenoj mjeri.

Ublažava upale u ustima i ždrijelu, te prije svega, sprječava razvoj težih bakterijskih upala.

Benzokain pripada skupini lijekova pod nazivom lokalni anestetici, primjeren je za olakšavanje bola kod gutanja koji često prati infekcije i upale u ustima i ždrijelu.

Septolete PLUS sprej posjeduje lokalno antimikrobno i analgetsko djelovanje; dezinficira usnu šupljinu i ždrijelo, te lokalno ublažava bol.

Septolete PLUS sprej se preporučuje za simptomatsko ublažavanje bola u ždrijelu:

• kod blažih infekcija u usnoj šupljini i ždrijelu (faringitis, laringitis),
• kod upale desni i sluznice usta (gingivitis, stomatitis),
• kod prehlade i gripe.

2. Prije nego počnete primjenjivati Septolete sprej

Nemojte primjenjivati Septolete PLUS sprej

• ako ste alergični (preosjetljivi) na benzokain, cetilpiridinijev klorid ili na bilo koji drugi sastojak Septoleta PLUS
• ako ste alergični (preosjetljivi) na druge lokalne anestetike
• ako ste ovisni o alkoholu
• ako imate methemoglobinemiju – vrlo rijedak poremećaj krvi kod kojeg je onemogućeno prenošenje kisika krvlju do ostalih stanica u tijelu

Budite oprezni sa Septolete PLUS sprejem

Posavjetujte se s liječnikom prije početka liječenja Septolete PLUS sprejem:

• ako imate poremećaj disanja bilo koje vrste
• ako ste u dobi iznad 65 godina
• ako pušite
• ako imate bilo koju vrstu bolesti srca

U svim gore navedenim slučajevima, mogli biste imati povećani rizik od methemoglobinemije (poremećaj krvi), što je ozbiljna nuspojava (vidjeti točku 4. Moguće nuspojave).

Važno

Septolete PLUS sprej se ne preporučuje kod djece mlađe od 6 godina.

Ako imate otvorene rane u ustima, nemojte koristiti Septolete PLUS sprej, jer cetilpiridinijev klorid usporava cijeljenje rana.

Ako imate težu infekciju praćenu jakom grloboljom, visokom temperaturom, glavoboljom i povraćanjem, posjetite svog liječnika, osobito ako se Vaši simptomi ne poboljšaju nakon 3 dana.

Ne raspršujte Septolete PLUS sprej u oči ili u blizini očiju i ne udišite raspršinu.

Nakon primjene spreja Septolete PLUS, može doći do privremenog osjećaja pečenja, obamrlosti usta i ždrijela ili poteškoća s gutanjem.

Konzumiranje hrane i pića može biti otežano, ili može biti povećana mogućnost da ćete se ugristi za usnu i/ili jezik; zbog toga, nemojte jesti, piti, žvakati, ili četkati zube tijekom najmanje jednog sata nakon primjene lijeka.

Nemojte primjenjivati Septolete PLUS sprej tijekom dužeg vremena ili previše često, jer doze veće od propisanih povećavaju rizik od ozbiljnih nuspojava.

Septolete PLUS sprej ne sadrži saharozu; zbog toga ga mogu koristiti i bolesnici s dijabetesom.

Uzimanje drugih lijekova sa Septolete sprejem

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta.

Nije poznato da bi Septolete PLUS sprej utjecao na djelovanje drugih lijekova.

Uzimanje hrane i pića sa Septolete sprejem

Nemojte konzumirati mlijeko prilikom primjene Septoleta PLUS, jer mlijeko smanjuje učinkovitost Septoleta PLUS.

Nakon primjene lijeka, nemojte jesti ni piti tijekom najmanje jednog sata.

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

S obzirom da su podaci o sigurnosti primjene za vrijeme trudnoće i dojenja ograničeni, primjena spreja Septolete PLUS tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije prijavljeno da je sprej Septolete PLUS utjecao na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja strojevima.

Ostala upozorenja

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Djeca

Septolete PLUS sprej se ne preporučuje kod djece mlađe od 6 godina.

Važni podaci o nekim sastojcima Septoleta

Septolete PLUS sprej sadrži malu količinu etanola (alkohol), manje od 100 mg po dozi.

3. Kako primjenjivati Septolete sprej?

Uvijek koristite Septolete PLUS sprej upravo onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite kod svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni.

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

Za pojedinačnu dozu, pritisnite glavu spreja dva puta. Postupak se može ponoviti svaka 2 do 3 sata, do 8 puta na dan.

Djeca u dobi 6 do 12 godina

Za pojedinačnu dozu, pritisnite glavu spreja jednom. Postupak se može ponoviti svaka 2 do 3 sata, do 8 puta na dan.

Primjena lijeka kod djece treba se odvijati pod nadzorom odraslih.

Zbog nedostatnih podataka o sigurnosti, primjena lijeka Septolete PLUS sprej kod djece mlađe od 6 godina se ne preporučuje.

Stariji bolesnici

Preporučena doza za starije bolesnike je ista kao kod odraslih. Ako ste stariji od 65 godina, uzimate druge lijekove i imate druge bolesti, izloženi ste većem riziku od razvoja methemoglobinemije.

Nemojte koristiti Septolete PLUS sprej duže od 7 dana.

Način primjene

Prije prve primjene Septolete PLUS spreja, ili ako Septolete PLUS sprej niste koristili duže vremena, pritisnite glavu spreja nekoliko puta (5 do 9 puta) i ispustite određenu količinu lijeka u zrak ili umivaonik. Nastavite s pritiscima sve dok se ne pojavi fino raspršena maglica.

Prije primjene treba odstraniti plastični zatvarač.

Nakon toga, široko otvoriti usta, usmjeriti mlaznicu spreja prema ždrijelu i pritisnuti glavu spreja. Za vrijeme raspršivanja treba zadržati dah.

Nakon svake primjene, plastični zatvarač treba vratiti na glavu spreja.

Septolete PLUS sprej treba koristiti samo jedan bolesnik.

Pri jednom pritisku na glavu spreja oslobađa se 0,15 ml otopine, koja sadržava 1,54 mg benzokaina i 0,3 mg cetilpiridinijevog klorida.

Ako uzmete više Septolete spreja nego što ste trebali

S obzirom na količinu djelatnih tvari u pojedinačnoj dozi, rizik od predoziranja je minimalan.

Primjena doza koje su više od preporučenih, može dovesti do gastrointestinalnih poteškoća kao što su mučnina, povraćanje i proljev.

Ako koristite sprej prečesto ili u većim dozama tijekom dužeg vremena, može doći do methemoglobinemije, pri čemu hemoglobin u krvi više ne može prenositi kisik u organizmu.

Ukoliko primijetite simptome kao što su glavobolja, umor, omaglica i otežano disanje, odmah zatražite savjet liječnika i prestanite s uzimanjem lijeka.

Ako ste zaboravili uzeti Septolete sprej

Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.

U slu čaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Septoleta PLUS obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Septolete PLUS sprej može uzrokovati nuspojave.

• Vrlo česte: Javljaju se kod više od 1 na 10 bolesnika
• Česte: Javljaju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika
• Manje česte: Javljaju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika
• Rijetke: Javljaju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika
• Vrlo rijetke: Javljaju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika
• Učestalost nije poznata: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Manje česte:

• reakcije preosjetljivosti (alergija).

Ako primijetite simptome kao što su osip, svrbež, otok kože i otežano disanje odmah zatražite savjet liječnika.

Ukoliko ste preosjetljivi na benzokain (poznat pod kemijskim imenom ester 4-aminobenzojeve kiseline), postoji mogućnost da ste također preosjetljivi na druge lokalne anestetike iste skupine, npr. prokain, tetrakain.

Rijetke:

• probavne poteškoće kao što su mučnina, povraćanje i proljev, osobito ako se primjenjuju doze veće od preporučene
• poremećaj krvi pod nazivom methemoglobinemija, kod kojeg hemoglobin u krvi više ne može prenositi kisik u organizmu. Ako primijetite simptome kao što su glavobolja, umor, omaglica i otežano disanje, odmah obavijestite svog liječnika i prestanite s uzimanjem lijeka.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Septolete sprej?

Septolete PLUS sprej morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvajte pri temperaturi do 25 C, u originalnom pakovanju.

Septolete PLUS sprej se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju odstranjivati putem otpadnih voda ili odlagati u kućni otpad. Upitajte svog liječ nika kako zbrinuti lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

6. Dodatne informacije

Što sadržava Septolete sprej?

Djelatne tvari su: benzokain i cetilpiridinijev klorid. 1 ml spreja za usnu sluznicu sadržava 10 mg benzokaina i 2 mg cetilpiridinijevog klorida.

Pomoćne tvari su: etanol (96 postotni), glicerol, saharinnatrij, eterično ulje paprene metvice i voda, pročišćena.

Kako Septolete sprej izgleda i sadržaj pakiranja?

Sprej za usnu sluznicu je bistra, bezbojna do žućkasta otopina.

Septolete PLUS sprej je dostupan u kutiji sa 30 ml spreja za usnu sluznicu u plastičnom spremniku s pumpicom raspršivača.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

KRKA – FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

KRKA – FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

• antiseptici
• gripa
• infekcija usta
• prehlada
• upala desni