Proizvođač:
Pliva

Samo na recept?
DA

Primjena:
Ostali antihistaminici za sustavnu primjenu

Opis

Sastav

5 ml (1 mala žličica) sirupa sadržava 5 mg loratadina.

Pomoćne tvari: Natrij benzoat, limunska kiselina, bezvodna, propilenglikol, glicerol, saharoza, aroma Caramel orange, voda pročišćena

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja

Sirup; 100 ml sirupa

Farmakoterapijska skupina i djelovanje

Loratadin je snažan triciklički antihistaminik dugog djelovanja, sa selektivnom antagonističkom aktivnošću na periferne H1-receptore. Nema centralni sedativni učinak ni antikolinergički učinak.

Način i mjesto izdavanja

Na recept (samo u ljekarnama i zdravstvenim ustanovama) .

Rok valjanosti

Označen je na pakovanju.

Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.

Čuvati pri temperaturi do 25°C. LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Primjena

Terapijske indikacije

Rinolan tablete i sirup indicirani su u odraslih za liječenje simptoma alergijskog rinitisa, kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, te nadraženost i peckanje očiju.

Rinolan tablete i sirup također su indicirani za olakšanje simptoma idiopatske kronične urtikarije.

U djece starije od 2 godine Rinolan sirup indiciran je za simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i alergijskih reakcija kože kao što je idiopatska urtikarija.

Doziranje i način upotrebe

Odrasli i dieca starija od 12 godina

jedna tableta (10 mg) ili dvije male žličice sirupa (10 ml) jednom dnevno.

Djeca od 2 do 12 godina

Tjelesne težine> 30 kg: dvije male žličice sirupa (10 mg = 10 ml) jednom dnevno.

Tjelesne težine =< 30 kg: jedna mala žličica sirupa (5 mg = 5 ml) jednom dnevno.

Predoziranje

U odraslih su zabilježeni pospanost, tahikardija i glavobolja pri ingestiji doze daleko veće od 10 mg (40 do 80 mg).

U djece su kao znaci predoziranja opisani ekstrapiramidni simptomi i palpitacije kod uzimanja većih doza sirupa od 10 mg.

U slučaju predoziranja potrebno je odmah započeti opće simptomatske i preventivne mjere i provoditi ih dok to zahtijeva stanje bolesnika. Potrebno je izazvati povraćanje (sirupom ipekakuane), osim u slučaju da je bolesnik bez svijesti.

Adsorpcija preostale količine lijeka nakon povraćanja može se postići primjenom aktivnog ugljena. Ako je povraćanje neuspješno ili kontraindicirano, treba provesti lavažu želuca fiziološkom otopinom, koja je otopina izbora, posebno u djece; dok se u odraslih može primijeniti i obična voda. Laksativi koji djeluju osmozom navlače vodu u želudac, te dovode do brzog razrjeđenja želučanog sadržaja. Rinolan se ne može u znatnijim količinama ukloniti iz krvi hemodijalizom. Nakon prve pomoći pacijenta treba kontinuirano nadzirati.

Mjere opreza

Bolesnicima s jako oštećenom jetrenom ili bubrežnom funkcijom treba smanjiti početnu dozu lijeka (5 mg jednom dnevno ili 10 mg svaki drugi dan).

U djece mlađe od 2 godine štetnost i učinkovitost Rinolana još nije utvrđena, stoga se ne preporuča njegova primjena.

Kontraindikacije

Rinolan je kontraindiciran u bolesnika preosjetljivih na loratadin ili na ostale sastojke lijeka.

Trudnoća i dojenje

Zbog nedostatnih iskustava, primjena loratadina tijekom trudnoće se ne preporučuje, osim u slučaju kada korist liječenja trudnice nadmašuje moguće štetno djelovanje na plod.

Loratadin se izlučuje u mlijeko dojilja te se njegova primjena tijekom dojenja može dopustiti samo izuzetno.

Nuspojave

Tijekom kontroliranih kliničkih studija učestalost nuspojava Loratadina jednaka je placebu.

Loratadin nema klinički značajan sedativni i antikolinergički učinak.

Ostale nuspojave kao što si umor, glavobolja i mučnina javljaju se rijetko. Tahikardija i sinkopa javljaju se rijetko.

Povezanost s loratadinom nije utvrđena.

Alopecija, anafilaksija i promijenjena jetrena funkcija zabilježene su vrlo rijetko. Tijekom kontroliranih pedijatrijskih ispitivanja, učestalost nepoželjnih reakcija pri upotrebi Rinolan sirupa jednaka je placebu.

O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Interakcije

Mjerenjem psihomotornih sposobnosti utvrđeno je da loratadin nema pojačano djelovanje kad se uzima zajedno s alkoholom.

Loratadin se metabolizira u jetri putem citokroma P450 3A4 i 2D6. Istovremena primjena lijekova koji inhibiraju ili se metaboliziraju putem istih sistema može povisiti koncentraciju loratadina i/ili primjenjenih lijekova te uzrokovati nuspojave.

Kliničke studije pokazale su da istovremena primjena loratadina s cimetidinom, eritromicinom i ketokonazolom povisuje koncentraciju loratadina u krvi ali bez značajnih kliničkih promjena (uključujući i elektrokardiografske). Ostali lijekovi koji inhibiraju citokrom P450 3A4 ili 2D6 su kinidin, flukonazol i fluoksetin.

Lijek / laboratorijski testovi interakcije

Upotrebu Rinolana treba prekinuti otprilike 4 dana prije kožnih testova, budući da antihistaminici mogu spriječiti ili umanjiti pozitivne reakcije na pokazatelje dermatološke reaktivnosti.

Napomene

PLIVA d.d.
Ulica grada Vukovara 49,
10000 Zagreb, Hrvatska

• alergije
• alergijski rinitis
• urtikarija