Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
• Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 5 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što su Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos i za što se koriste?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos?
3. Kako primjenjivati Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos i za što se koriste?

Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos sadrže djelatnu tvar nafazolin koji je simpatomimetik za lokalnu primjenu na sluznicu nosa.

Na mjestu primjene izaziva suženje proširenih krvnih žilica. Djelovanje Nazola nastupa brzo, unutar 5 minuta od ukapavanja u nos, smanjenjem otečenosti sluznice nosa i nosnog otpora, povećanjem protoka zraka kroz nosnice, olakšanom drenažom sinusa i otklanjanjem osjećaja začepljenosti.

Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos se koriste za smanjenje otečenosti sluznice nosa uzrokovane upalom sluznice nosa (rinitisom) i upalom sluznice sinusa (sinusitisom).

Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 6 godina.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos?

Nemojte primjenjivati Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos

• ako ste alergični na nafazolin, druge simpatomimetike ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
• ako imate glaukom zatvorenoga kuta,
• ako imate suhi rinitis,
• u djece do 6 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos:

• ako imate povišeni krvni tlak ili neku drugu bolest srca i krvnih žila,
• ako imate šećernu bolest,
• ako imate pojačan rad štitnjače (hipertireozu),
• ako imate povećanu prostatu,
• ako imate okluzivnu vaskularnu bolest (bolest krvnih žila),
• ako imate feokromocitom (benigni tumor nadbubrežne žlijezde koji proizvodi velike količine adrenalina i noradrenalina),
• ako se liječite lijekom iz skupine inhibitora monoaminooksidaza (MAO inhibitori) ili ste uzimali MAO inhibitor u posljednja dva tjedna.
• kod anestezije lijekovima koji mogu pojačati osjetljivost srčanog mišića na simpatomimetike kao što je nafazolin (npr. trikloretilen, ciklopropan, halotan),
• ako ste nedavno bili podvrgnuti neurokirurškom zahvatu (transsfenoidalna operacija hipofize ili bilo koji drugi neurokirurški zahvat s izlaganjem moždanih ovojnica).

Primjena lijeka ne smije biti dulja od 3 do 5 dana. Ako začepljenost nosa traje i nakon toga potrebno se javiti svome liječniku. Ukoliko je potrebno, liječenje se može nastaviti nakon pauze od 3 do 5 dana. Dugotrajna ili prečesta primjena nafazolina može uzrokovati reaktivno crvenilo i otok sluznice nosa i atrofični rinitis (stanjivanje sluznice nosa uz upalu).

Istovremenu primjenu s drugim simpatomimeticima treba izbjegavati.

Oprez je potreban prilikom primjene u trudnica, dojilja, djece te starijih osoba.

Djeca mlađa od 6 godina

Lijek se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.

Drugi lijekovi i Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Osobito je važno da se obratite liječniku prije primjene Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos ako:

• uzimate lijek iz skupine MAO inhibitora ili ste ga uzimali u posljednja dva tjedna- istodobna primjena može dovesti do teškog povišenja krvnog tlaka,
• uzimate tricklički ili tetraciklički antidepresiv, ili neki od lijekova koji mogu povisiti krvni tlak (npr. doksapram, ergotamin, oksitocin)- istodobna primjena može dovesti do povišenja krvnog tlaka,
• uzimate lijek za snižavanje visokog krvnog tlaka (beta-blokatori, metildopa i drugi)- nafazolin može smanjiti učinak ovih lijekova,
• uzimate lijek za liječenje bolesti srca kao što su srčani glikozidi (npr. digoksin)- pri istodobnoj primjeni povećan je rizik od nastanka nepravilnosti u ritmu rada srca,
• uzimate lijek za liječenje Parkinsonove bolesti kao što je bromokriptin- pri istodobnoj primjeni može se javiti aditivna kardiovaskularna toksičnost.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Zbog mogućnosti apsorpcije i pojave sistemskih nuspojava potrebno je izbjegavati primjenu ovog lijeka tijekom trudnoće i dojenja.

Primjena lijeka je dozvoljena samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika lijeka od strane liječnika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Pravilno primijenjen, nafazolin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

3. Kako primjenjivati Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina

• ukapati 4-6 kapi Nazol 0,5 mg/ ml kapi za nos, otopine u svaku nosnicu svakih 4 do 6 sati.

Djeca od 6 do 12 godina

• ukapati 1 kap Nazol 0,5 mg/ ml kapi za nos, otopine u svaku nosnicu svakih 6 do 8 sati.

Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.

Ne davati djeci mlađoj od 6 godina.

Trajanje liječenja

Za kratkotrajnu primjenu. Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos, otopina ne smije se primjenjivati dulje od 3 do 5 dana bez savjetovanja s liječnikom. Prema potrebi, liječenje se može nastaviti nakon pauze od 3 do 5 dana.

Način primjene

Ukapati u nos.

Kapi treba primjenjivati kada je glava zabačena potpuno unatrag ili u položaju ležeći na leđima s glavom ispod razine tijela. Nakon ukapavanja, navedeni položaj treba zadržati nekoliko minuta (3-5 minuta).

Također se preporučuje ispiranje nastavaka za ukapavanje nakon primjene kako bi se spriječilo zagađenje.

Iz higijenskih razloga i zbog sprečavanja širenja zaraza istu bočicu lijeka smije koristiti samo jedna osoba.

Ako primijenite više lijeka Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos nego što ste trebali

Nakon ukapavanja u nos u pravilu se ostvaruju samo lokalni učinci. U slučaju sumnje na predoziranje, odmah se obratite liječniku ili u najbližu hitnu službu.

Simptomi predoziranja mogu biti: depresija središnjeg živčanog sustava (poremećaji svijesti do kome), bljedilo kože, usporen rad srca, povišen krvni tlak/sniženi krvni tlak, pad tjelesne temperature, slabost, pospanost, prestanak disanja (apneja).

Navedeni simptomi posebno su izraženi u djece.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Nafazolin se uglavnom dobro podnosi i rijetko izaziva nuspojave.

Može se pojaviti lokalni nadražaj sluznice nosa praćen bolnim peckanjem, kihanjem ili osjećajem suhoće.

Dugotrajna ili prečesta primjena nafazolina može uzrokovati reaktivno crvenilo i otok sluznice nosa i atrofični rinitis (stanjivanje sluznice nosa uz upalu).

Sistemske nuspojave zabilježene prilikom primjene nafazolina (nepoznata učestalost, ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

povišena razina šećera u krvi (hiperglikemija), znojenje, nervoza, napetost, glavobolja, omaglica, poremećaj svijesti (pospanost), nepravilnosti u radu srca, povišeni krvni tlak, sniženi krvni tlak, mučnina, slabost, pad tjelesne temperature.

U pojedinačnim slučajevima zabilježena je u literaturi pojava plućnog edema i produljenog buđenja nakon primjene nafazolina u nosu u bolesnika s transsfenoidalnom operacijom hipofize.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakiranju iza kratice EXP.

Nakon prvog otvaranja bočice rok valjanosti je 30 dana.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranje i druge informacije

Što Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos sadrže?

1 ml otopine sadrži 0,5 mg nafazolinnitrata.

Pomoćne tvari su: natrijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, pročišćena voda.

Kako Nazol 0,5 mg/ml kapi za nos izgledaju i sadržaj pakiranja?

Bistra, bezbojna do blago žuta otopina.

10 ml otopine u plastičnoj (PE) bočici, s plastičnim (PE) nastavkom za kapanje i plastičnim (PE) zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji put revidirana u svibnju 2018.

• rinitis
• sinusitis