Upute

Lubor kapsule/čepići – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
8 min čitanja

Kreni Zdravo

Proizvođač: Belupo
Samo na recept? DA
Primjena: Nesteroidni antireumatik

Skoči na:

» opis
» primjena
» doziranje
» mjere opreza
» napomene

Opis

SASTAV

Jedna kapsula sadržava 10 mg, odnosno 20 mg piroksikama.

Pomoćne tvari:

laktoza monohidrat, kukuruzni škrob te boje azorubin (E122), titan-dioksid (E171) i željezo-oksid, crno (E172). Jedan čepić sadržava 20 mg piroksikama.

PAKIRANJE

LUBOR 10 mg kapsule: 20 kapsula u blister pakiranju.
LUBOR 20 mg kapsule: 20 kapsula u blister pakiranju.
LUBOR 20 mg čepići: Čepić, 10 (2×5) čepića u strip (Al/PE) pakiranju.

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA

Piroksikam je nesteroidni antireumatik i protuupalni lijek iz skupine oksikama.

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA

Na recept , samo u ljekarnama.

ROK VALJANOSTI

Otisnut je na pakiranju. Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA

Čuvati pri temperaturi do 25ºC. Lijek valja čuvati izvan dohvata djeci!

Primjena

Terapijske indikacije

LUBOR kapsule, čepići i im. injekcije namijenjene su liječenju:

upalnih reumatskih bolesti: reumatoidni artritis, seronegativni spondilartritisi (ankilozantni spondilitis, psorijatični artritis, Reiterov sindrom)
artropatija zbog odlaganja kristala: akutni napad gihta, pseudogiht
degenerativnih bolesti zglobova: osteoartroza
izvanzglobnog reumatizma: burzitis, kapsulitis, sinovitis, tendinitis, tendosinovitis, periartritis
sportskih ozljeda
bolnih stanja kao što su postoperativne boli, dismenoreja i vaskularna glavobolja.

Doziranje

Način primjene

Kapsule treba uzeti nakon jela, s punom čašom vode.

Akutne reumatske bolesti

Prva dva dana uzima se 40 mg piroksikama na dan (4 kapsule á 10 mg, ili 2 kapsule á 20 mg), bilo odjednom ili podijeljeno u više pojedinačnih doza, zatim 20 mg piroksikama jedanput na dan (2 kapsule á 10 mg, ili 1 kapsula á 20 mg).

Kronične reumatske bolesti

Početna doza je 20 mg piroksikama jedanput na dan (2 kapsule á 10 mg, ili 1 kapsula á 20 mg).

Doza održavanja u većini slučajeva također iznosi 20 mg piroksikama jedanput na dan.

U manjeg broja bolesnika dovoljna je doza održavanja od 10 mg piroksikama jedanput na dan, dok je u nekih bolesnika potrebna doza od 30 mg piroksikama na dan, bilo odjednom ili podijeljeno u više pojedinačnih doza.

Dugotrajno liječenje dozama od 30 mg piroksikama na dan ili većim nosi povećan rizik nepoželjih učinaka na probavni sustav.

Akutni napad gihta

Početna doza je 40 mg piroksikama (4 kapsule á 10 mg, ili 2 kapsule á 20 mg) jedanput na dan; doza održavanja je 40 mg piroksikama na dan, bilo odjednom ili podijeljeno u više pojedinačnih doza, tijekom 4-6 dana. LUBOR nije namijenjen dugotrajnom liječenju gihta.

Početna doza je 40 mg piroksikama (2 Lubor čepića); doza održavanja je 40 mg piroksikama na dan, tijekom 4-6 dana. LUBOR čepići nisu namijenjeni dugotrajnom liječenju gihta.

Postoperativna i posttraumatska bolna stanja

Prva dva dana uzima se 20 mg piroksikama (2 kapsule á 10 mg, ili 1 kapsula á 20 mg) jedanput na dan, a ako se želi ubrzati nastup djelovanja, može se prva dva dana uzimati 40 mg piroksikama (odjednom ili podijeljeno u više pojedinačnih doza).

Doza održavanja je 20 mg piroksikama na dan, tijekom 7-14 dana. Prva dva dana uzima se 20 mg piroksikama na dan (1 Lubor čepić), a ako se želi ubrzati nastup djelovanja, može se prva dva dana uzimati 40 mg piroksikama (2 Lubor čepića).

Doza održavanja je 20 mg piroksikama na dan (1 Lubor čepić), tijekom 7-14 dana.

Primarna dismenoreja

Početna doza (pri pojavi najranijih simptoma) je 40 mg piroksikama (4 kapsule á 10 mg, ili 2 kapsule á 20 mg) jedanput na dan, tijekom dva dana. Narednih 1-3 dana valja uzimati 20 mg piroksikama (2 kapsule á 10 mg, ili 1 kapsula á 20 mg) jedanput na dan.

Početna doza (pri pojavi najranijih simptoma) je 40 mg piroksikama na dan (2 Lubor čepića), tijekom dva dana. Narednih 1-3 dana treba uzimati 20 mg piroksikama (1 Lubor čepić) na dan.

Starije osobe

Stariji ili nemoćni bolesnici mogu slabije podnositi nuspojave lijeka i trebaju biti pod pojačanim nadzorom.

Kao i kod ostalih nesteroidnih protuupalnih lijekova, oprez je potreban pri liječenju starijih osoba koje češće imaju poremećenu funkciju bubrega, jetre ili srca.

Djeca

Piroksikam se kod djece primjenjuje samo u liječenju kroničnog juvenilnog artritisa.

Zbog nedovoljnog iskustva s primjenom u male djece, preporučuje se primjena piroksikama samo kod djece starije od 6 godina.

Predoziranje

U literaturi su opisani pojedinačni slučajevi predoziranja u kojih nisu uočeni simptomi akutnog toksičnog učinka.

Samo je u slučajevima s 10 i više puta većim dozama od terapijskih, došlo do pojave zbunjenosti i zamagljenja vida.

Liječenje predoziranja

Terapija je simptomatska uz uobičajene mjere za održavanje normalne funkcije organizma.

Ako je bolesnik progutao veću količinu kapsula, potrebno je što prije izazvati povraćanje i potražiti pomoć liječnika.

Mjere opreza

U slučaju pojave alergijske reakcije pri primjeni LUBOR kapsula, čepića valja odmah prekinuti primjenu lijeka i obratiti se liječniku!

U bolesnika s bolestima probavnog sustava u anamnezi, potreban je oprez zbog opasnosti od nastanka ulkusa i krvarenja.

Preporuča se da stariji, ležeći bolesnici uzimaju lijek u sjedećem ili povišenom položaju s puno tekućine (najmanje 1 dl).

Dugotrajna primjena LUBORA, u bolesnika s postojećim rizikom u anamnezi, zahtijeva povremene kontrole hematološke funkcije i testove na okultno krvarenje u stolici.

LUBOR, kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, koči agregaciju trombocita i produžava vrijeme krvarenja; to valja imati na umu pri interpretaciji rezultata koagulograma, a u bolesnika s koagulopatijama, bolestima jetre te onih koji uzimaju antikoagulantnu terapiju ili velike količine alkohola potreban je oprez pri primjeni.

Nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati retenciju tekućine i pojavu edema te ometati natriuretsko djelovanje diuretika, stoga u bolesnika s bolestima srca ili hipertenzijom može doći do pogoršanja kliničkog stanja.

Dugotrajna primjena LUBORA u bolesnika s povećanim rizikom može uzrokovati akutnu insuficijenciju bubrega (intersticijski nefritis, nefrotski sindrom) i hiperkalijemiju, budući da nesteroidni protuupalni lijekovi koče sintezu renalnih prostaglandina koji su odgovorni za održavanje bubrežne perfuzije.

Rizik je povećan u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca, bolestima jetre i bubrega, šećernom bolešću, sepsom, u bolesnika koji uzimaju diuretike ili neke nefrotoksične lijekove, te u starijih.

Po prestanku uzimanja lijeka funkcija bubrega se oporavlja. Opažene su prolazno povišene vrijednosti transaminaza u serumu tijekom primjene LUBORA.

Iako su teža oštećenja jetre rijetka, pri dugotrajno povišenim vrijednostima testova jetrenih funkcija, njihovom pogoršanju ili pri pojavi kliničkih znakova bolesti jetre treba prekinuti liječenje.

Budući da pri primjeni LUBORA može doći do promjena na očima (nistagmus, poremećaj vidne oštrine, skotomi, poremećaj percepcije boje), preporuča se kod dugotrajne primjene lijeka provesti povremene oftalmološke kontrole.

Kontraindikacije

LUBOR kapsule, čepići i kapsule ne smiju se primijeniti u slučaju kad postoji:

preosjetljivost na piroksikam ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka
preosjetljivost na druge nesteroidne protuupalne lijekove
– postoji mogućnost križne preosjetljivosti s acetilsalicilnom kiselinom i drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Zato se u bolesnika, u kojih neki od navedenih lijekova izaziva bilo koji oblik alergijske reakcije (astma, nosni polipi, angioedem ili urtikarija), LUBOR čepići ne smiju primjenjivati.
pozitivni anamnestički podaci o prijašnjem krvarenju ili perforaciji u probavnom sustavu vezani uz terapiju lijekovima iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAR)
aktivni peptički vrijed ili krvarenje, odnosno anamneza recidivirajućeg peptičkog vrijeda/krvarenja (dvije ili više dokazanih epizoda ulceracija ili krvarenja)
teško srčano zatajivanje. Bolesnici s upalnim promjenama rektuma ili anusa i bolesnici koji su prije kraćeg vremena krvarili iz rektuma ili anusa ne smiju koristiti čepiće.

Trudnoća

Ne preporuča se primijena LUBOR kapsula, čepića i injekcija u trudnica, posebno u zadnjem tromjesečju, budući da lijek prolazi placentu i može štetno utjecati na plod.

Dojenje

Piroksikam se izlučuje u majčinu mlijeku te postoji opasnost štetnog utjecaja na dojenče.

Zato se u dojilja preporuča oprez pri primjeni LUBOR kapsula, čepića i injekcija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

LUBOR u velikim dozama i kod dugotrajne primjene može uzrokovati pospanost, omaglice i zamućenje vida te tako može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Nuspojave

Prilikom primjene piroksikama može doći do nuspojava koje su uglavnom zajedničke svim pripadnicima skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Nuspojave koje se odnose na probavni sustav su relativno učestale, ali je među njima malo onih zbog kojih se terapija mora prekinuti.

Primijećene su sljedeće nuspojave:

bol u epigastriju i mučnina, gubitak teka, opstipacija, bol u trbuhu, nadutost, proljev, poremećaj probave i stomatitis.

Krvarenja u probavnom traktu, ulkus i perforacija javljaju se rijetko, najčešće u starijih žena i pri velikim dozama.

Nuspojave od strane središnjeg živčanog sustava koje se javljaju s učestalošću većom od 1% su:

glavobolja, vrtoglavica i pospanost, a umor i parestezije se javljaju rjeđe.
Metabolički poremećaji: opisani su slučajevi ozbiljnije hiponatrijemije, s kliničkim simptomima povećane zbunjenosti i dezorijentacije, a u starijih bolesnika kod dugotrajne primjene piroksikama može doći do hiperkalijemije.
Hematološki sustav: tijekom primjene piroksikama može doći do prolazne anemije, trombocitopenije, trombocitopenične purpure (Schönlein-Henoch), leukopenije, eozinofilije, a u pojedinačnim slučajevima su opisane i agranulocitoza, te aplastična anemija.
Jetra: prolazno može doći do blagog pogoršanja jetrenih funkcionalnih testova. U starijih bolesnica u rijetkim slučajevima može doći do pojave akutnog hepatitisa, kod kojeg postoji opasnost pogoršanja u smislu fatalne subakutne jetrene nekroze.
Mokraćni sustav: prilikom dugotrajne primjene može doći do pojave edema i dizurije, a u rijetkim slučajevima kod dugotrajne primjene razvija se klinička slika akutnog zatajenja bubrega, akutnog intersticijskog nefritisa i nefrotskog sindroma.
Koža: nesteroidni protuupalni lijekovi općenito mogu izazvati blaži kožni osip, koji nestaje po prestanku terapije. Opisane su fotoalergijske kožne reakcije, koje se mogu pojaviti ubrzo nakon početka terapije kod osoba koje su prethodno senzibilizirane na tiosalicilate. Karakteristična je i pojava fiksnog medikamentoznog osipa, a rjeđe se mogu razviti i teži oblici kožnih reakcija (vezikulo-bulozne reakcije, pemfigus, toksična epidermalna nekroliza).
Osjetila: u rijetkim slučajevima može doći do zamagljenog vida i iritacije očiju, te zujanja u ušima.

Čepići mogu uzrokovati anorektalnu iritaciju s lokalnim osjećajem boli i žarenja, svrbežom i tenezmima; rijetko može doći do rektalnog krvarenja. Na mjestu intramuskularne injekcije može se razviti sterilni apsces ili masna nekroza.

U slučaju nuspojave, valja se obratiti liječniku ili ljekarniku!

Interakcije

Prije primjene LUBOR kapsula, čepića i injekcija, izvijestite liječnika o svim lijekovima koje uzimate!

Pri istodobnoj primjeni piroksikama i slijedećih lijekova može doći do nepoželjnih reakcija:

acetilsalicilna kiselina, drugi nesteroidni protuupalni lijekovi i glukokortikoidi: povećana je mogućnost nastanka nuspojava u probavnom sustavu, pogotovo u starijih osoba.
kumarinski antikoagulansi: zbog povećane mogućnosti krvarenja potreban je veliki oprez.
diuretici: nesteroidni protuupalni lijekovi smanjuju diuretički i antihipertenzivni učinak diuretika Henleove petlje i tiazidskih diuretika, što se posebno primjećuje u bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega.
litij: dolazi do povećanja koncentracije litija u serumu, što može uzrokovati povećanu toksičnost litija.
alkohol: uzet s alkoholom, piroksikam može izazvati poremećaj pažnje i budnosti.
lijekovi koji se u velikoj mjeri vežu na bjelančevine plazme: nesteroidni protuupalni lijekovi, općenito, mogu s veznih mjesta na bjelančevinama plazme potisnuti lijekove koji se na ta mjesta inače vežu i tako im pojačati djelovanje; što može zahtijevati titraciju doze tih lijekova.