Upute

Lopinavir/Ritonavir tablete (50/200 mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
4 min čitanja

Kreni Zdravo

4. Moguće nuspojave

Kao i drugi lijekovi, lopinavir/ritonavir može izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga. Katkada je teško razlikovati nuspojave koje uzrokuje lopinavir/ritonavir od onih koje mogu biti uzrokovane drugim lijekovima koje uzimate istovremeno s lopinavirom/ritonavirom, odnosno od komplikacija same infekcije HIV-om.

Tijekom terapije HIV-a moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje razina lipida i glukoze u krvi. To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i s lijekovima za liječenje HIV-a. Vaš liječnik će obaviti provjeru tih promjena.

Sljedeće nuspojave zabilježene su kod bolesnika koji su uzimali ovaj lijek. Odmah obavijestiteliječnika o ovim ili bilo kojim drugim simptomima. Ukoliko simptomi potraju ili se pogoršaju, potražite medicinsku pomoć.

Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba

proljev;
mučnina;
infekcija gornjeg dišnog sustava.

Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba

upala gušterače;
povraćanje, povećanje trbuha, bol u donjem i gornjem području trbuha, vjetrovi, probavne tegobe, smanjen apetit, povrat sadržaja iz želuca u jednjak što može uzrokovati bol;
Recite svom liječniku ako se pojavi mučnina, povraćanje ili bol u trbuhu jer to mogu bitisimptomi pankreatitisa (upale gušterače).
oticanje ili upala trbuha, tankog i debelog crijeva;
povećane razine kolesterola u krvi, povećane razine triglicerida (oblik masnoće) u krvi, visoki krvni tlak;
smanjena sposobnost tijela da regulira šećer uključujući šećernu bolest (diabetes mellitus), gubitak tjelesne težine;
nizak broj crvenih krvnih stanica, nizak broj bijelih krvnih stanica koje sudjeluju u obrani organizma od infekcije;
osip, ekcem, nakupljanje ljuskica masne kože;
omaglica, tjeskoba, poteškoće sa spavanjem;
osjećaj umora, manjak snage i energije, glavobolja uključujući migrenu;
hemoroidi;
upala jetre uključujući povišenje jetrenih enzima;
alergijske reakcije uključujući koprivnjaču i upale u ustima;
infekcije donjih dišnih puteva;
povećanje limfnih čvorova;
impotencija, preobilno ili produženo menstrualno krvarenje ili izostanak menstruacije;
poremećaj mišića kao što su slabosti i grčevi, bol u zglobovima, mišićima i leđima;
oštećenje živaca perifernog živčanog sustava;
noćno znojenje, svrbež, osip uključujući ispupčenja na koži, kožne infekcije, upalu kože ili pora dlačica, nakupljanje tekućine u stanicama ili tkivima.

Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba

neuobičajeni snovi;
gubitak ili promjena osjeta okusa;
gubitak kose;
promjene na elektrokardiogramu (EKG) koje se zovu atrioventrikularni blok;
stvaranje plakova na stijenkama arterija koje mogu dovesti do srčanog ili moždanog udara;
upala krvnih žila i kapilara;
upala žučnog kanala;
nekontrolirano drhtanje tijela;
zatvor;
duboka venska upala povezana s krvnim ugruškom;
suha usta;
nemogućnost kontole crijeva;
upala početnog dijela tankog crijeva koje se nastavlja odmah na želudac, rana ili čir probavnog trakta, krvarenje iz probavnog trakta ili rektuma (završni dio debelog crijeva);
crvene krvne stanice u urinu;
masne nakupine u jetri, povećana jetra;
oslabljena funkcija testisa;
pojava simptoma povezanih s neaktivnom infekcijom u Vašem tijelu (imunološka rekonstitucija);
povećan apetit;
neuobičajeno visoka razina bilirubina (pigmenta koji nastaje raspadanjem crvenih krvnih stanica) u krvi
smanjena seksualna želja;
upala bubrega;
odumiranje kosti uzrokovano njenom slabom prokrvljenošću;
rane i čirevi u usnoj šupljini, upala želuca i crijeva;
zatajenje bubrega;
pucanje mišićnih vlakana što rezultira oslobađanjem sadržaja mišićnih vlakana (mioglobina) u krvotok;
zvuk u jednom ili oba uha, kao što je zujanje, zvonjenje ili zviždanje;
nevoljno drhtanje;
nepravilno zatvaranje jednog od zalistaka (trikuspidalni zalistak u srcu);
vrtoglavica (osjećaj vrtnje);
poremećaj oka, poremećen vid;
povećanje tjelesne težine.

Nuspojave čija učestalost nije poznata: Druge nuspojave koje su zabilježene kod liječenjalopinavirom/ritonavirom: žutilo kože ili bjeloočnica (žutica), teški ili po život opasni osipi i mjehurići na koži (Stevens-Johnsonov sindrom i erythema multiforme).

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Lopinavir/Ritonavir Mylan

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nemojte uzimati ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza Rok valjanosti. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Za plastične spremnike, iskoristiti u roku od 120 dana nakon prvog otvaranja.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Lopinavir/Ritonavir Mylan sadrži

Djelatne tvari su lopinavir i ritonavir.
Drugi sastojci su sorbitanlaurat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, kopovidon, natrijev stearilfumarate, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol, hidroksipropilceluloza, talk, polisorbat 80.

Kako Lopinavir/Ritonavir Mylan izgleda i sadržaj pakiranja

Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmom obložene tablete bijele su, filmom obložene, ovalne, bikonveksne tablete s ukošenim rubom i utisnutom oznakom “MLR3” na jednoj strani tablete i bez ikakve oznake na drugoj strani.

Dostupne su blister višestruka pakiranja sa 120, 120 x 1 (4 kutije s 30 ili 30 x 1) ili 360 (12 kutija sa 30) filmom obloženih tableta i u plastičnim bocama (koje sadrže sredstvo za sušenje koji se ne smije jesti) sa 120 filmom obloženih tableta i višestruka pakiranja koje sadrži 360 (3 boce sa 120) filmom obloženih tableta.