Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

U ovoj uputi:

1. Što je Duphalac i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Duphalac
3. Kako uzimati Duphalac
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Duphalac
6. Dodatne informacije

1. Što je Duphalac i za što se koristi

Što je Duphalac

Duphalac sadrži laksativ koji se zove laktuloza. Čini stolicu mekšom tako što izvlači vodu u crijevo te stolica lakše prolazi. Ne apsorbira se u Vaše tijelo.

Za što se Duphalac koristi

Duphalac se koristi za liječenje zatvora (neredovito praženjenje crijeva, tvrda i suha stolica) da se dobije meka stolica. Na primjer:

• ako imate hemoroide
• ako ste imali operativni zahvat na čmaru ili debelom crijevu

Duphalac se koristi za liječenje hepatičke encefalopatije, također poznate kao portalna sistemska encefalopatija (bolest jetre koja dovodi do poteškoća s razmišljanjem, nevoljnog drhtanja, smanjene razine svijesti, uključujući komu).

2. Prije nego počnete uzimati Duphalac

Nemojte uzimati Duphalac

ako ste alergični (preosjetljivi) na:

• laktulozu
• bilo koji drugi sastojak Duphalaca (navedeno u dijelu 6)
• ako bolujete od galaktozemije (teški nasljedni poremećaj kada ne možete probaviti galaktozu)
• začepljenja u Vašim crijevima (drugačije od uobičajenog zatvora)

Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego počnete uzimati Duphalac.

Budite posebno oprezni s Duphalacom

Ako bolujete od bilo kojeg medicinskog stanja ili bolesti, obratite se svom liječniku prije nego uzmete Duphalac, osobito:

• ako ne možete probaviti mliječni šećer (laktozu)

Ne biste smjeli uzimati Duphalac ako bolujete od:

• nepodnošenja galaktoze ili fruktoze
• nedostatka Lapp laktaze
• malapsorpcije glukoze-galaktoze ako imate dijabetes

Ako imate dijabetes i liječite hepatičku encefalopatiju, Vaša će doza Duphalaca biti viša. Takva visoka doza sadrži veliku količinu šećera. Stoga može biti potrebna prilagodba doze Vašeg lijeka protiv dijabetesa.

Kronična uporaba neprilagođene doze (više od 2-3 meke stolice na dan) ili zlouporaba mogu dovesti do proljeva i poremećaja ravnoteže elektrolita.

Molimo nemojte koristiti Duphalac bez medicinskog savjeta dulje od dva tjedna.

Za vrijeme liječenja laksativima treba piti dovoljne količine tekućine (oko 2 litre na dan, što je jedanko 6-8 čaša).

Ako uzimate Duphalac nekoliko dana i nema poboljšanja Vašeg stanja ili ako se znakovi bolesti pogoršaju, obratite se liječniku.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući one koje ste dobili bez recepta..

Uzimanje Duphalaca s hranom i pićem

Duphalac se može uzimati s ili bez hrane. Nema ograničenja što možete jesti ili piti.

Trudnoća i dojenje

Duphalac se smije koristiti u trudnoći i tijekom dojenja.

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Djeca

Duphalac se obično ne treba davati dojenčadi i manjoj djeci jer može poremetiti normalni refleks pražnjenja.

U posebnim okolnostima Vaš liječnik može propisati Duphalac za dijete, dojenče ili bebu. U tim slučajevima će liječnik pažljivo nadzirati liječenje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Duphalac neće utjecati na Vašu sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima.

Važne informacije o nekim pomoćnim tvarima Duphalaca

Duphalac može sadržavati male količine mliječnog šećera (laktoze), galaktoze, epilaktoze ili fruktoze.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek obratite se liječniku.

3. Kako uzimati Duphalac

Uvijek uzmite Duphalac točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doze uzimajte svaki dan u isto vrijeme.

Brzo progutajte lijek. Ne držite ga u ustima.

Duphalac možete uzeti nerazrijeđen ili razrijeđen u nekoj tekućini. Koristite priloženu mjernu čašicu.

Doziranje pri opstipaciji ili kada je omekšavanje stolice medicinski opravdano

Doza se može uzimati jednom dnevno, na primjer uz doručak, ili podijeljena u dvije doze na dan; koristite priloženu mjernu čašicu.

Početna doza se nakon nekoliko dana može prilagoditi na dozu održavanja sukladno Vašem odgovoru na liječenje. Do postizanja željenog učinka može proći nekoliko dana (2-3 dana).

Odrasli i adolescenti

Početna dnevna doza: 15 – 45 ml

Dnevna doza održavanja : 15 – 30 ml

Djeca (7-14 godina)

Početna dnevna doza: 15 ml

Dnevna doza održavanja: 10 – 15 ml

Djeca (1-6 godina)

Početna dnevna doza: 5 – 10 ml

Dnevna doza održavanja: 5 – 10 ml

Dojenčad do 1 god

Početna dnevna doza: 5 ml

Dnevna doza održavanja: do 5 ml

Doziranje pri hepatičkoj komi i pretkomi (samo za odrasle)

Početna doza za hepatičku encefalopatiju iznosi 30-45 ml oralne otopine, 3 do 4 puta na dan.

Ta se doza može prilagoditi na dozu održavanja tako da se na dan postignu 2 do 3 mekše stolice.

Primjena u djece

Uporaba laksativa u djece, dojenčadi i beba mora biti iznimka i mora se provoditi pod medicinskim nadzorom jer može doći do poremećaja normalnog refleksa za pražnjenje.

Molimo nemojte davati Duphalac djeci (<14 godina) prije nego što se posavjetujete s liječnikom o propisivanju i pažljivom nadzoru.

Ako uzmete više Duphalaca nego što ste trebali

U slučaju predoziranja, mogu se javiti bolovi u trbuhu i proljev. Javite se liječniku ili ljekarniku ako ste uzeli više Duphalaca nego šro ste trebali.

U slučaju predoziranja biti će dovoljno prekinuti uzimanje lijeka.

Ako ste zaboravili uzeti Duphalac

Ako ste zaboravili uzeti dozu Duphalaca, nemojte brinuti. Sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Duphalaca obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako prestanete uzimati Duphalac

Nemojte prekinuti ili promijeniti liječenje prije nego što se posavjetujete s liječnikom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Duphalaca obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Duphalac može izazvati nuspojave, iako se ne razviju kod svih.

Sljedeće nuspojave su prijavljene za Duphalac:

• Vjetrovi, osobito tijekom prvih nekoliko dana terapije. Obično prođu nakon nekoliko dana.
• Mučnina
• Povraćanje
• Uzmete li dozu veću od preporučene, mogu se pojaviti bol u trbuhu i proljev i povrać

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

5. Kako čuvati Duphalac

Duphalac morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25 ^oC, u dobro zatvorenom originalnom spremniku.

Duphalac se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Duphalac sadrži

Djelatna tvar u Duphalacu je laktuloza.

1 ml Duphalac sirupa sadrži 667 mg laktuloze.

Duphalac ne sadrži nikakve druge tvari. Ipak, može sadržavati male količine drugih šećera, kao laktoze, galaktoze, epilaktoze i fruktoze.

Kako Duphalac izgleda i sadržaj pakiranja

Duphalac sirup je bistra, viskozna tekućina, bezbojna do smeđe-žućkasta.

Dostupan je u pakovanju od 500 ml sirupa u plastičnoj (HDPE) bočici s navojnim plastičnim (PP) zatvaračem. Mjerna plastična (PP) čašica (2,5–30 ml) pričvršćena je na bočicu.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Abbott Laboratories d.o.o. Koranska 2 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12 8121 AA Olst Nizozemska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

• hemoroidi
• zatvor