Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
• Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4 tjedna.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Fungisol i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fungisol?
3. Kako primjenjivati Fungisol?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Fungisol?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Fungisol i za što se koristi?

Fungisol sprej za kožu, otopina namijenjena je za liječenje gljivičnih infekcija na koži stopala, a sadrži djelatnu tvar naftifinklorid. Fungisol sprej za kožu, otopina učinkovito djeluje na kožne gljivice, kvasnice, plijesni i druge gljivice.

Fungisol sprej za kožu, otopina koristi se u odraslih za liječenje:

• gljivičnih infekcija kože stopala, pogotovo kože između prstiju i na tabanima (praćene crvenilom, ljuštenjem i oteklinom ili pojavom svrbeža i mjehurića).

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fungisol?

Nemojte primjenjivati Fungisol:

• ako ste alergični na djelatnu tvar naftifinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Fungisol.

Kod prvih znakova nuspojava, javite se svom liječniku.

Fungisol sprej za kožu, otopina je namijenjena samo za primjenu na površini kože i ne smije doći u doticaj s očima. Otopina se ne smije nanositi na ozlijeđenu kožu, jer alkohol koji sadrži može izazvati bolno pečenje. Ako Vam otopina slučajno dođe u doticaj s očima ili ozlijeđenom kožom, oči ili ozlijeđenu kožu temeljito isperite mlazom vode.

Ako su simptomi i dalje prisutni nakon 4 tjedna, ili ako liječenje nije uspješno kako se očekivalo, posavjetujte se s liječnikom.

Drugi lijekovi i Fungisol

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Pri pravilnoj primjeni lijeka tijekom trudnoće ili dojenja ne očekuju se štetni učinci na plod ili dojenče. Međutim, kao mjera opreza, njegova primjena se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja osim ako to nije izričito neophodno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne očekuje se utjecaj Fungisol sprej za kožu, otopine na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Fungisol sadrži propilenglikol koji može nadražiti kožu.

1 ml otopine za kožu sadrži 50 mg propilenglikola. Budući da ovaj lijek sadrži propilenglikol, nemojte ga primjenjivati na otvorenim ranama ili velikim područjima raspucale ili oštećene kože (poput opeklina) bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom.

3. Kako primjenjivati Fungisol?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Fungisol sprej za kožu, otopinu treba nanijeti jedanput na dan na očišćeni i pažljivo osušeni bolesni dio kože i okolnu površinu.

Primjena u djece i adolescenata

Sigurnost i djelotvornost Fungisol otopine nije ispitana u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre

Nije potrebno prilagođavati dozu.

Starije osobe

Nije potrebno prilagođavati dozu.

Način primjene

Pažljivo slijedite navedene upute:

• Očistite i osušite oboljele dijelove kože i okolna područja te operite ruke.
• Sprej za kožu, otopina nanosi se na oboljeli dio kože i neposrednu okolnu površinu s udaljenosti od otprilike 5 cm.
• Na oboljelo i okolno područje kože nanesite dovoljno spreja za kožu, otopine da bi bilo potpuno vlažno te nakon nanošenja pričekajte da se koža posuši.
• Nakon nanošenja otopine dobro operite ruke kako ne biste proširili infekciju na sebi i na druge.

Fungisol sprej za kožu, otopina ne smije se razrjeđivati ili miješati s drugim pripravcima za primjenu na koži.

Trajanje liječenja

Kod liječenja kožnih gljivičnih infekcija, važno je nastaviti liječenje najmanje 2 tjedna nakon nestanka svih znakova bolesti, čak i slučaju brzog poboljšanja simptoma (svrbeža, žarenja i sl.) kako bi se održao dugotrajni učinak liječenja.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 4 tjedna primjene lijeka obavezno se obratite liječniku.

Pažljivo se pridržavajte sljedećih preporuka za što brže izlječenje gljivičnih infekcija (medicinski izraz: mikoze):

1. Mikroorganizmi odgovorni za pojavu gljivičnih infekcija mogu prianjati za odjeću koja je u doticaju s oboljelom kožom, zbog čega je treba svakodnevno mijenjati.
2. Zdrava i prije svega suha površina kože najbolja je zaštita od gljivičnih infekcija. Zbog toga, treba izbjegavati tijesnu odjeću koja sprječava cirkulaciju zraka (npr. čarape od sintetičkog materijala u tijesnoj obući). Nakon pranja pažljivo osušite područje oboljele kože. Krpice za pranje i ručnike mijenjajte svakodnevno.
3. Ako imate gljivičnu infekciju na stopalima, ne hodajte bosi u prostorima koje dijelite s drugim osobama. To će spriječiti dalje širenje mikroorganizama, a nadasve ponovnu pojavu infekcije.
4. Ne posjećujte saune ili javne kupelji prije nego što izliječite gljivičnu infekciju.

Ako primijenite više lijeka Fungisol nego što ste trebali

Ne očekuje se štetan utjecaj prevelike količine lijeka primijenjene na kožu. Kod slučajnog gutanja lijeka potražite liječničku pomoć jer može biti potrebno odgovarajuće liječenje.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Zabilježene su sljedeće nuspojave:

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):

• lokalna nadraženost kože kao što su osjećaj suhoće,
• crvenilo,
• žarenje.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Fungisol?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Upozorenje: Vanjski spremnik napunjen je inertnim potisnim plinom (dušikom) koji ne dolazi u dodir s otopinom. Spremnik je pod pritiskom: može puknuti pod djelovanjem topline. Ne bušiti ni paliti čak niti nakon uporabe. Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskre, otvorenog plamena ili bilo kojeg drugog izvora plamena. Ne pušiti. Zaštititi ga od sunčevog svjetla i ne izlagati temperaturama višim od 50°C/122°F.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza kratice EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Rok valjanosti lijeka u primjeni:
Nakon prvog korištenja, lijek se može koristiti do isteka roka valjanosti naznačenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Fungisol sadrži?

Djelatna tvar je naftifinklorid.
1 ml spreja za kožu, u obliku otopine, sadrži 10 mg naftifinklorida

Pomoćne tvari: etanol (96%-tni), pročišćena voda, propilenglikol.
1 ml spreja za kožu, u obliku otopine, sadrži 50 mg propilenglikola.

Kako Fungisol izgleda i sadržaj pakiranja?

Bistra, bezbojna do blago žuta otopina namijenjena za primjenu na kožu.
50 ml otopine u aluminijskom spremniku pod tlakom (“bag-on-va1ve” (BOV) sustav), s mikrodifuznim raspršivačem i zaštitnim zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.