Tridepos 70 mg tablete + 500 mg/800 IU filmom obložene tablete
alendronatna kiselina + kalcij/ kolekalciferol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Tridepos i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tridepos
3. Kako uzimati Tridepos
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tridepos
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Tridepos i za što se koristi

Tridepos je kombinirano pakiranje dviju vrsta tableta: tablete alendronatne kiseline (koja se u ovoj uputi naziva tableta alendronata) i  abletakalcija/kolekalciferola (vitamina D3) (koje se nazivaju tablete kalcija/vitamin D u ovoj uputi).

Tableta alendronata
Alendronat pripada skupini nehormonskih lijekova koji se zovu bisfosfonati. Alendronat sprječava razgradnju koštanog tkiva koja se kod žena javlja u menopauzi.

Tablete kalcija/vitamina D
I kalcij i vitamin D3 važne su komponente u izgradnji kosti. Vitamin D3 regulira pohranu i metabolizam kalcija, kao i ugradnju kalcija u koštano tkivo.
Tridepos se koristi za liječenje osteoporoze kod žena koje su prošle menopauzu te su pod rizikom od niskih razina kalcija i vitamina D. Osteoporoza je stanje koje zahvaća kosti i zbog kojeg one postaju slabe, krhke isklonije prijelomima.

Kombinacija alendronata i kalcija/vitamina D smanjuje rizik od prijeloma kralježnice i kuka tako što povećava snagu kosti i obnavlja razine kalcija i vitamina D. Tridepos tjedno pakiranje sadrži 1 tabletu alendronata i 6 tableta kalcija/ vitamina D uz upute o načinu uzimanja lijeka.

2. Što trebate znati prije nego počnete uzimati Tridepos

Nemojte uzimati Tridepos:

• ako ste alergični na alendronat ili kalcij/vitamin D ili na neki drugi sastojak lijekova u ovom pakiranju (navedeni su u dijelu 6),
• ako imate određene probleme s jednjakom (ezofagusom), poput suženja ili ako često dolazi do zastoja hrane u vašem jednjaku zbog stanja u kojem mišić jednjaka ne radi pravilno (ahalazija),
• ako ne možete stajati ili uspravno sjediti barem 30 minuta,
• ako imate teško oštećenje bubrega ili bubrežne kamence,
• ako vam je liječnik rekao da imate:
• hipokalcemiju (nisku razinu kalcija u krvi),
• bolest ili stanje koje može rezultirati hiperkalcemijom (visoka razina kalcija u krvi) ili
• hiperkalciurijom (visoka razina kalcija u mokraći),
• hipervitaminozu D (visoka razina vitamina D u krvi).

Nemojte uzimati ovaj lijek ako se išta od navedenoga odnosi na vas. Ako niste sigurni, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Tridepos.

Upozorenja i mjere opreza

Prije uzimanja lijeka Tridepos

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tridepos ako se nešto od sljedećeg odnosi na vas jer će oni možda htjeti promijeniti vašu dozu ili lijek ili vas jednostavno pobliže nadzirati:

Patite od ili imate nedavnu povijest želučanocrijevnih problema, kao što su:

• otežano gutanje, bolest jednjaka, upala ili čirevi (ulkusi) probavnog sustava.
• ozbiljnija bolest probavnog sustava poput rana na sluzokoži želuca ili dvanesnika (peptičkog ulkusa),aktivnog krvarenja u probavnom sustavu ili ste imali operaciju crijeva.
• Barrettov jednjak (abnormalne stanice u jednjaku).
• Imate ili ste imali rak.
• Trenutno dobivate kemoterapiju ili radioterapiju.
• Uzimate kortikosteroide ili glukokortikoide (npr. prednizolon, betametazon).
• Aktivan ste pušač (jer pušenje može povećati rizik od problema sa zubima).
• Imate bilo kakve probleme sa zubima, poput zubobolje, klimavih zubi ili krvarenja desni ili:
•  imate ili ste imali bolesne zube, lošu higijenu zubi;
• nosite zubnu protezu koja vam ne pristaje dobro;
• nedavno vam je izvađen zub ili stavljena plomba ili planirate vađenje zuba ili stavljanje plombe.
• Imate hipoparatireoidizam (smanjena funkcija paratireoidnih žlijezda uz manjak paratireoidnog hormona ili manjak učinka ovog hormona).
• Imate nedostatak vitamina D.
• Imate oštećenu funkciju bubrega.
• Bolujete od sarkoidoze (kronično upalno stanje koje može zahvatiti različite organe u tijelu).
• Starija ste osoba i također uzimate lijekove protiv zatajenja srca ili nepravilnih otkucaja srca (ovi se lijekovi nazivaju kardijalnim glikozidima ili diureticima).
• Uzimate druge lijekove koji također sadrže vitamin D.
• Nepokretni ste.

Tijekom uzimanja lijeka Tridepos

Važno je održavati dobru oralnu higijenu, odlaziti na rutinske stomatološke preglede i prijaviti sve oralne simptome, poput klimavih zubi, zubobolje ili nateknutih desni, vašem liječniku ili stomatologu.

• Ako morate imati stomatološki zahvat, recite svome stomatologu da se liječite Trideposom.
• Ako osjetite bol u bedrima, kukovima ili zglobovima, obratite se svome liječniku.

Djeca i adolescenti
Tridepos nije namijenjen za primjenu kod djece mlađe od 18 godina.

Drugi lijekovi i Tridepos

Određeni lijekovi mogu utjecati na način na koji Tridepos djeluje. Recite svome liječniku ili ljekarniku ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti neke druge lijekove.

Tableta alendronata

Vjerojatno je da nadomjestci kalcija, antacidi (koji se rabe za liječenje žgaravice) i drugi lijekovi koji se uzimaju oralnim putem mogu ometati način na koji se tablete alendronata apsorbiraju u tijelu ako se uzimaju istovremeno. Stoga je važno da slijedite savjete u dijelu

Određeni lijekovi protiv reumatizma ili dugotrajna primjena analgetika pod nazivom NSAIL-i (npr. acetilsalicilna kiselina ili ibuprofen) mogu uzrokovati probavne tegobe. Stoga se treba obratiti liječniku i biti oprezan ako se ovi lijekovi uzimaju u isto vrijeme kao i Tridepos.

Tablete kalcija/vitamina D
Potreban je poseban nadzor tijekom istodobne primjene sljedećih lijekova:

• Tiazidni diuretici (npr. hidroklorotiazid) koji se primjenjuju za liječenje visokog krvnog tlaka.
• Kardijalni glikozidi (npr. digoksin) koji se primjenjuju za liječenje zatajenja srca ili nepravilnih otkucaja srca.

Tablete kalcija/vitamina D mogu utjecati na način na koji drugi lijekovi djeluju
Važno je da ostavite dovoljno vremena između uzimanja ovih lijekova i vaših tableta kalcija/vitamina D.

• Levotiroksin (koristi se za liječenje simptoma smanjene aktivnosti štitnjače): ostavite razmak od barem 4 sata između uzimanja svakog lijeka.
• Soli željeza (koriste se za liječenje anemije), cink (koristi se za liječenje deficijencije) ili stroncijev ranelat (koristi se za liječenje ozbiljne osteoporoze): ostavite razmak od barem 2 sata između uzimanja bilo kojeg od ovih lijekova i tableta kalcija/vitamina D.
• Tetraciklinski pripravci (koriste se za liječenje raznih bakterijskih infekcija): ostaviti razmak od barem 2 sata prije ili 4 do 6 sati poslije uzimanja tableta kalcija/vitamina D.
• Kinoloni (koriste se za liječenje raznih bakterijskih infekcija): uzmite tablete kalcija/vitamina D barem 2 sata poslije kinolonskog antibiotika. Druga je mogućnost da uzimate kinolonski antibiotik barem 6 sati poslije tableta kalcija/vitamina D.
• Alendronat (koristi se za liječenje osteoporoze): iako je ovaj lijek sastavni dio liječenja Trideposom, ne smije se uzimati na isti dan kao i tablete kalcija/vitamina D jer kalcij može ometati apsorpciju alendronata (pogledajte dio 3. Kako uzimati Tridepos).
• Određeni lijekovi mogu utjecati na način na koji Tridepos djeluje

Prije nego počnete uzimati Tridepos, recite svome liječniku ako uzimate sljedeće lijekove:

• Fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije/napadaja).
• Barbiturati (grupa lijekova za liječenje tjeskobe, depresije ili nekih poremećaja spavanja).
• Sistemski kortikosteroidi (snažni protuupalni lijekovi za liječenje stanja kao što su artritis, astma i upala debelog crijeva (kolitis).
• Orlistat (koristi se za liječenje pretilosti) može oštetiti apsorpciju vitamina topivih u mastima (npr. vitamina D).
• Kolestiramin (lijek koji snižava kolesterol).
• Laksativi kao što su ulje parafina (koristi se za liječenje zatvora).

Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svome liječniku.

Tridepos s hranom i pićem
Tableta alendronata

Hrana i piće (uključujući mineralnu vodu) ometaju način na koji djeluje vaša tableta alendronata. Stoga morate pričekati barem 30 minuta poslije uzimanja alendronata da biste jeli ili pili.

Tableta kalcija/ vitamina D
Apsorpciju kalcija može kočiti hrana koja sadrži oksalnu kiselinu (koja se nalazi u špinatu i rabarbari) i fitinsku kiselinu (koja se nalazi u cjelovitim žitaricama). Trebate ostaviti razmak od barem dva sata između uzimanja tablete kalcija/vitamina D i obroka s visokim sadržajem oksalne ili fitinske kiseline.

Trudnoća i dojenje

Tridepos je namijenjen samo za žene nakon menopauze. Tridepos se ne smije primjenjivati u trudnoći ili tijekom dojenja. Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, zatražite savjet svog liječnika ili ljekarnika prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tridepos može utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, primjerice zbog gubitka ravnoteže, omaglice i jake boli u kostima, mišićima ili zglobovima. Ako osjetite neki od ovih simptoma, nemojte upravljati vozilima ni strojevima dok se ne oporavite.

Tridepos sadrži laktozu i saharozu

Svaka tableta alendronata sadrži laktozu, a svaka tableta kalcija/vitamina D sadrži saharozu. Ako vam je liječnik rekao da imate intoleranciju na neke šećere, obratite se svome liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.

3. Kako uzimati Tridepos

Tridepos tjedno pakiranje sadrži 1 tabletu alendronata i 6 tableta kalcija/ vitamina D uz upute o načinu uzimanja lijeka.
Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Osteoporoza nema uvijek očite simptome i moguće je da ne primijetite njen učinak na vas. Važno je da pratite upute svoga liječnika jer vam Tridepos može pomoći u liječenju osteoporoze samo ako ga uzimate.

Doziranje

Preporučena doza je:

1. dan: tableta alendronata
Uzmite JEDNU tabletu alendronata jednom tjedno.
Odaberite jedan dan u tjednu koji najbolje odgovara u vašim aktivnostima. To će biti vaš 1. dan tjednog ciklusa. Svaki tjedan uzmite tabletu alendronata na vaš odabrani 1. dan.

2.-7. dan: tableta kalcija/vitamina D
Dan nakon što ste uzeli tabletu alendronata i sljedećih 5 dana uzmite po JEDNU tabletu kalcija/ vitamina D na dan.
Svakih 7 dana započnite novi ciklus. Započnite s novim pakiranjem tako da uzmete tabletu alendronata na vaš odabrani 1. dan.
Nastavite slijediti svoj raspored onoliko dugo koliko vaš liječnik kaže.

Kako uzimati tablete

Alendronat se mora uzimati jednom tjedno. Kalcij/ vitamin D se ne smije uzimati na isti dan jer može smanjiti pohranu alendronata u tijelu. Tridepos pakiranje za tjedan dana sadrži 1 tabletu alendronata i šest tableta kalcija/vitamina D za ostale dane u tjednu.

Tableta alendronata

Da biste osigurali pravilno djelovanje tableta alendronata 70 mg, slijedite ove upute:

• Uzmite tabletu alendronata ujutro prije nego išta pojedete ili popijete te prije nego uzmete bilo kakve druge lijekove.
• Progutajte je s barem jednom čašom (najmanje 200 ml) obične vode (mineralna voda ili drugi napitci mogu smanjiti pohranu alendronata).
• Progutajte cijelu tabletu. Nemojte je drobiti ili žvakati ili pustiti da vam se rastopi u ustima jer to može uzrokovati čireve (ulkuse) u ustima ili grlu.
• Uzmite tabletu dok ste u uspravnu položaju (možete sjediti ili stajati) da biste izbjegli probleme u jednjaku (ezofagusu).
• Nemojte jesti ni piti barem 30 minuta poslije uzimanja tablete.
• Nemojte leći barem 30 minuta poslije uzimanja tablete.
• Tableta se nikad ne smije uzeti prije spavanja ili prije nego što ustanete,

Tableta kalcija/vitamina D
Progutajte tabletu s vodom, cijelu, zdrobljenu ili prelomljenu radi lakšeg gutanja. Za informacije u vezi propuštenih doza, pogledajte odjeljak „Ako ste zaboravili uzeti tablete“

 Ako imate problema s bubrezima
Tridepos se mora oprezno primjenjivati ako vam bubrezi ne rade pravilno, a vaš liječnik može odlučiti da će pratiti vaše razine kalcije i fosfata u krvi. Provjerite s vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Tridepos se ne smije primjenjivati ako imate teško oštećenje bubrega, pogledajte dio 2, Nemojte uzimati
Tridepos.
Starije osobe
Vaš liječnik treba uzeti u obzir vašu funkciju bubrega.

Ako uzmete više tableta nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše tableta ili ako je, primjerice, dijete greškom progutalo lijek, javite se svome liječniku ili najbližoj hitnoj službi, a oni će procijeniti rizik i savjetovati vas.

Tablete alendronata
Ako greškom uzmete previše tableta alendronata, popijte cijelu čašu mlijeka i odmah se javite liječniku.
Nemojte pokušavati izazvati povraćanje i nemojte leći.

Nakon predoziranja možete imati sljedeće simptome:

• Niska razina kalcija u krvi (simptomi uključuju grčenje mišića, grčeve, trzaje i peckanje u prstima ruke ili oko usta).
• Niska razina fosfata u krvi (simptomi mogu uključivati umor, slabost u mišićima, smetenost ili halucinacije).
• Želučana neuroza, žgaravica, bol u prsima, kiseli okus u ustima, podrigivanje i žarenje kod gutanja vrućih pića.

Tableta kalcija/vitamina D
Odmah potražite pomoć liječnika ili ljekarnika i nemojte uzimati nikakve dodatne tablete.

Nakon predoziranja možete imati sljedeće simptome:

• Gubitak apetita, žeđ, mučnina, povraćanje, zatvor, bol u trbuhu.
• Slabost u mišićima, umor, bol u kostima.
• Mentalne smetnje (simptomi mogu uključivati smetenost ili nesposobnost koncentracije, depresiju ili
  tjeskobu).
• Potreba za češćim mokrenjem (ponekad čak i noću) i obilnije mokrenje.

Ako ste zaboravili uzeti tablete

Tablete alendronata
Ako propustite dozu, tjednu tabletu alendronata potrebno je uzeti sljedeći dan ujutro prema uputama za doziranje (pogledajte dio 3). Tabletu alendronata morate uzeti svaki tjedan. Kalcij ometa apsorpciju alendronata, pa je zato učinak alendronata manji. Zato pričekajte barem 30 minuta prije nego uzmete dnevnu tabletu kalcija/ vitamina D.
Nemojte mijenjati vremenski raspored vašeg tjednog ciklusa, tj. nastavite uzimati tabletu alendronata na vaš odabrani 1. dan. Ako na kraju tjednog ciklusa ostane koja tableta kalcija/vitamina D treba je baciti (ne u otpadne vode ni otpad iz kućanstva, pogledajte dio 5).

Tablete kalcija/ vitamina D:
Ako propustite dnevnu dozu kalcija/vitamina D, preskočite tu dozu i nastavite s normalnim uzimanjem jedne tablete kalcija/ vitamina D svaki dan. Nemojte uzimati nikakve dodatne tablete kalcija/ vitamina D na isti dan da biste nadoknadili zaboravljene tablete. Ako na kraju tjednog ciklusa ostane koja tableta
kalcija/vitamina D treba je baciti (ne u otpadne vode ni otpad iz kućanstva, pogledajte dio 5).

Ako prestanete uzimati Tridepos

Uzimajte lijek onoliko dugo koliko vam liječnik kaže. Osteoporoza je stanje bez jasnih simptoma i liječenje je često dugotrajno.
U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Ako primijetite bilo koji od sljedećih ozbiljnih simptoma, odmah se javite svome liječniku jer je možda potrebno promijeniti dozu lijeka ili prekinuti njegovu primjenu.

Često: može se javiti kod 1 od 10 osoba

Nova ili pogoršana žgaravica, bolno/otežano gutanje, čirevi (ulkusi) u jednjaku koji se osjećaju kao bol u prsima

Rijetko: može se javiti kod 1 od 1 000 osoba

• Suženje ili stezanje jednjaka koje može otežati gutanje.
• Nateklo lice, jezik ili grlo; otežano gutanje; koprivnjača i otežano disanje (angioedem)
• Teške kožne reakcije:
  • Ovo može početi simptomima nalik gripi, nakon kojih slijedi bolan crveni ili ljubičasti osip koji se širi i razvija u mjehuriće (poznato kao Stevens-Johnsonov sindrom).
  • Može se razviti rijetko stanje kože koje uzrokuje gubitak vanjskog sloja kože. Može izgledati kao opeklina drugog stupnja, a ostali simptomi uključuju vrućicu, umor, kašalj, svrbež kože, bolove u mišićima i upalu grla nakon kojih slijede rane na koži (poznato kao toksična epidermalna nekroliza).
• Jaka bol, naticanje, crvenilo čeljusti ili drugi znakovi infekcije u desnima (osteonekroza čeljusti).
• Rijetko može doći i do neobičnog prijeloma bedrene kost, posebice kod bolesnika na dugoročnom liječenju osteoporoze. Javite se svome liječniku ako osjetite bol, slabost ili nelagodu u bedrima, kukovima ili preponama jer to može biti rani pokazatelj mogućeg prijeloma bedrene kosti.

Vrlo rijetko: može se javiti kod 1 od 10 000 osoba

Bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekcija uha. Ovo bi mogli biti znakovi oštećenja kosti u uhu.
Naticanje grkljana koje otežava disanje.

Ostale nuspojave koje možete imati dok uzimate alendronat:

Vrlo često: može se javiti kod više od 1 od 10 osoba

• Bol u kostima, mišićima ili zglobovima koja je ponekad jaka.

Često: može se javiti kod najviše 1 od 10 osoba

• Glavobolja, omaglica ili gubitak ravnoteže (vrtoglavica)
• Problemi s probavnim sustavom, kao što su bol u trbuhu, loša probava, zatvor, proljev, vjetrovi, nadutost
• Alopecija (ispadanje kose)
• Svrbež
• Naticanje zglobova
• Manjak energije
• Oticanje šaka i nogu

Manje često: može se javiti kod najviše 1 od 100 osoba

•  Promjena osjeta okusa
• Problemi s probavnim sustavom, kao što su mučnina, povraćanje, upala ili nadraženost jednjaka ili želuca crna “katranasta” stolica.
• Upala oka
• Osip ili crvenilo kože
• Kratkotrajni simptomi poput mišićne boli, mišićne slabosti ili nelagode i rijetko vrućice, koji se obično javljaju na početku liječenja.

Rijetko: može se javiti kod najviše 1 od 1 000 osoba

• Niska razina kalcija u krvi (simptomi uključuju grčenje mišića, grčeve, trzaje i peckanje u prstima ruke ili oko usta te je općenito uzrokovano već prisutnim stanjem).
• Čirevi (ulkusi) u ustima, grlu ili gornjem dijelu probavnog trakta, puknuća (rascjepi u probavnom traktu) ili krvarenje u gornjem dijelu probavnog trakta.
• Kožni osip koji postaje osjetljiviji na svjetlo.
• Reakcija preosjetljivosti, otekle, blijede crvene izdignute mrlje na koži (koprivnjača).
• Ostale nuspojave koje možete imati s kalcijem/vitaminom D:

Manje često: može se javiti kod najviše 1 od 100 osoba

• Visoka razina kalcija u krvi – rezultira češćom potrebom mokrenja nego inače (ponekad čak i tijekom noći) i češćim osjećajem žeđi nego inače.
• Visoka razina kalcija u mokraći – mogući simptomi mogu uključivati krv u mokraći, bol u leđima ili
  bol u trbuhu.

Rijetko: može se javiti kod najviše 1 od 1 000 osoba

•  Problemi sa želucem uključujući zatvor, vjetrove (plinove), mučninu, bol u trbuhu, proljev.
• Svrbež, osip ili otekle, blijede crvene izdignute mrlje na koži.

Posebne populacije
Bolesnici sa smanjenom funkcijom bubrega pod rizikom su od razvijanja abnormalno visokih razina fosfata u krvi (to općenito nema simptoma, ali može biti ozbiljno), bubrežnih kamenaca i povećanih razina kalcija u bubrezima (simptomi mogu uključivati krv u mokraći, bol u leđima ili bol u trbuhu).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedenu ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V*. Prijavljivanjem nuspojava možete
pridonijeti procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Tridepos

• Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
• Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji (iza oznake ‘EXP’). Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
• Čuvati na temperaturi ispod 30°C. Čuvati u originalnoj ambalaži radi zaštite od svjetlosti i vlage.
• Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Tridepos sadrži

Tridepos je kombinirano pakiranje dviju vrsta tableta:

Tablete alendronata
Svaka tableta sadrži 70 mg alendronatne kiseline u obliku natrijevog alendronata trihidrata
Ostali sastojci su: laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, umrežena karmeloza natrij, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid.

Tablete kalcija/vitamina D
Svaka tableta sadrži 500 mg kalcija u obliku kalcijevog karbonata i 800 IU (20 mikrograma) kolekalciferola (vitamina D3)
Ostali sastojci su:
Jezgra: maltodekstrin, umrežena karmeloza natrij, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, sav-rac-alfa-tokoferol, saharoza, trigliceridi srednjeg lanca, natrijev škrobooktenilsukcinat (E 1450), silicijev dioksid, natrijev askorbat.
Obloga: hipromeloza, makrogol, parafin.

Kako Tridepos izgleda i sadržaj pakiranja

Tridepos je kombinirano pakiranje dviju vrsta tableta, u količini dostatnoj za tjedan dana liječenja. Tridepos sadrži 1 tabletu alendronata i 6 tableta kalcija/ vitamina D te upute o načinu uzimanja lijeka.
1 tableta alendronata
Tableta bijele boje, duguljastog i bikonveksnog oblika (5,5 x 11,5 mm). Tablete alendronata manje su od
tableta kalcija/vitamina D.
6 tableta kalcija/vitamina D
Filmom obložene tablete bijele do gotovo bijele boje, s mogućim točkicama, ovalna oblika i s utisnutom
oznakom R150 (8,5 x 19 mm). Tablete kalcija/ vitamina D veće su od tableta alendronata.
Veličine pakiranja su:
4 tjedna pakiranja (4 tablete alendronata i 24 tablete kalcija/kolekalciferola)
12 tjednih pakiranja (12 tableta alendronata i 72 tablete kalcija/kolekalciferola).
Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač
Nositelj odobrenja:
Meda AB
Pipers vag 2A
Box 906
170 09 Solna, Švedska

Proizvođač:
Meda Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg, Njemačka
Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku
Medical Intertrade d.o.o.,
Dr. Franje Tuđmana 3
10431 Sveta Nedjelja

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.
Ova je uputa zadnji put revidirana u srpnju 2016.

• osteoporoza