Upute

Seval tablete (20/40 mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
12 min čitanja

Kreni Zdravo

Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu.

Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerojatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Seval.
Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

1. Što su Seval tablete i za što se koriste

Seval želučanootporne filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar esomeprazol. Esomeprazol pripada skupini lijekova koja se zove “inhibitori protonske pumpe”. Svoj terapijski učinak postižu smanjivanjem količine kiseline koju luči želudac.

Seval tablete se koriste u liječenju sljedećih stanja:

Odrasli i djeca u dobi od 12 godina i više:

Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je stanje u kojem se kiseli sadržaj želuca vraća u jednjak (cijev koja povezuje grlo sa želucem) uzrokujući bol, upalu i žgaravicu.

Vrijed (čir) na želucu ili gornjem dijelu tankog crijeva (dvanaesniku), koji je inficiran bakterijom Helicobacter pylori. Ukoliko je kod Vas utvrđeno ovo stanje, liječnik će Vam uz Seval tablete možda propisati i antibiotike za liječenje infekcije te cijeljenje čira.

Odrasli:

Želučani čir uzrokovan lijekovima iz skupine NSAR (NeSteroidni AntiReumatici). Seval tablete se također mogu koristiti kako bi se spriječio nastanak želučanih ulkusa ukoliko uzimate lijekove iz skupine NSAR.

Višak kiseline u želucu uzrokovan tumorom gušterače (Zollinger Ellisonov sindrom). Seval tablete se također mogu koristiti kod produljenog liječenja prevencije ponovnog krvarenja iz čira nakon prestanka intravenske primjene esomeprazola.

2. Prije nego počnete uzimati Seval tablete

Nemojte uzimati Seval želučanootporne filmom obložene tablete:

ako ste alergični (preosjetljivi) na esomeprazol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedenih u dijelu 6)
ako ste alergični na ostale lijekove iz skupine “inhibitori protonske pumpe”
ako uzimate lijek koji sadrži nelfinavir (koristi se u liječenju infekcije HIV-om).

Nemojte uzimati Seval želučanootporne tablete ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja Seval želučanootpornih tableta.

Budite oprezni sa Seval želučanootpornim filmom obloženim tabletama:

Savjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Seval tableta:

ako imate ozbiljne teškoće s jetrom
ako imate ozbiljne teškoće s bubrezima.

Uzimanje lijekova iz skupine “inhibitori protonske pumpe” kao što su Seval tablete, posebno u razdoblju duljem od godine dana, blago povećava rizik za prijelom kuka, ručnog zgloba ili kralješnice.

Obavijestite svog liječnika ako imate osteoporozu ili ako uzimate kortikosteroide ( koji mogu povećati rizik od osteoporoze).

Seval tablete mogu prikriti simptome drugih bolesti. Stoga se odmah javite svom liječniku ukoliko Vam se prije ili za vrijeme uzimanja Seval želučanootpornih tableta dogodilo bilo što od navedenog:

ako značajno gubite na težini bez jasnog razloga ili imate poteškoća s gutanjem ako imate bolove u želucu ili probavne smetnje
ako počnete povraćati hranu ili krv
ako imate crnu stolicu (stolica s primjesom krvi).

Ukoliko su Vam Seval tablete propisane za uzimanje “po potrebi”, obavijestite svog liječnika ako se Vaši simptomi nastave ili promijene karakter.

Uzimanje drugih lijekova sa Seval tabletama

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste kupili bez recepta. To je potrebno s obzirom da Seval tablete mogu promijeniti djelovanje nekih lijekova ili pak ovi lijekovi mogu promijeniti djelovanje Seval tableta.

Nemojte uzimati Seval tablete ako uzimate lijek koji sadrži nelfinavir (koristi se u liječenju infekcije HIV-om).

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:

atazanavir (koristi se u liječenju infekcije HIV-om)
ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol (koriste se u liječenju gljivičnih infekcija).
erlotinib (koristi se u liječenju raka)
citalopram, imipramin ili klomipramin (koriste se u liječenju depresije).
diazepam (koristi se za liječenje tjeskobe, opuštanje mišića te liječenje epilepsije).
fenitoin (koristi se u liječenju epilepsije). Ako uzimate fenitoin, Vaš liječnik bi Vas trebao nadzirati kad počnete i prestanete uzimati Seval tablete.
lijekovi koji se koriste za “razrjeđivanje krvi”, kao što je varfarin. Vaš liječnik bi Vas trebao nadzirati kad počnete i prestanete uzimati Seval tablete.
cilostazol (koristi se za liječenje klaudikacija – bol u nogama koja se javlja kod hodanja, a koja je uzrokovana nedovoljnom krvnom opskrbom)
cisaprid (koristi se u liječenju probavnih smetnji i žgaravice).
digoksin (koristi se za liječenje bolesti srca)
metotreksat (kemoterapeutik, u velikim dozama se koristi za liječenje raka) – ako uzimate velike doze metotreksata, Vaš liječnik bi mogao privremeno prekinuti terapiju Seval tabletama
rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze)
gospina trava (Hypericum perforatum) (koristi se za liječenje depresije)

Ako Vam je liječnik propisao antibiotike amoksicilin i klaritromicin zajedno sa Seval tabletama za liječenje ulkusa uzrokovanih infekcijom s Helicobacter pylori, vrlo je važno da kažete svom liječniku ukoliko uzimate bilo koje druge lijekove.

Uzimanje hrane i pića sa Seval tabletama

Tablete možete uzimati s hranom ili na prazan želudac.

Trudnoća i dojenje

Prije uzimanja Seval tableta, obavijestite svog liječnika ukoliko ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka. Vaš liječnik će odlučiti smijete li ili ne u tom razdoblju uzimati Seval tablete. Nije poznato prelazi li ovaj lijek u majčino mlijeko, stoga, za vrijeme dojenja ne smijete uzimati Seval tablete

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatno da Seval tablete utječu na sposobnost upravljanja vozilima ili korištenja alata ili strojeva.

Važne informacije o nekim sastojcima Seval želučanootpornih tableta

Ovaj lijek sadrži laktozu i saharozu, što su vrste šećera. Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Seval tablete

Uvijek točno slijedite upute liječnika pri uzimanju Seval tableta. Ako niste sigurni kako uzimati ovaj lijek, savjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Seval tablete se ne preporučuju djeci mlađoj od 12 godina.

Ukoliko uzimate ovaj lijek kroz dulje vrijeme, liječnik bi Vas trebao nadzirati (osobito ako ga uzimate dulje od godinu dana).

Ukoliko Vam je liječnik rekao da ovaj lijek uzimate po potrebi, obavijestite ga ako Vam se simptomi promijene.

Uzimanje lijeka

Tablete možete uzeti u bilo koje doba dana.

Tablete možete uzimati uz hranu ili na prazan želudac.

Progutajte cijelu tabletu s nešto vode. Nemojte žvakati niti drobiti tablete. One sadrže obložene pelete (zrnca) koje sprečavaju razgradnju lijeka djelovanjem kiseline u želucu. Stoga je važno da se pelete (zrnca) ne oštete.

Što učiniti ukoliko imate poteškoća s gutanjem tableta?

Ako imate poteškoća s gutanjem tableta:

Tablete stavite u čašu negazirane vode (bez mjehurića). Ne upotrebljavajte nikakvu drugu tekućinu.
Miješajte dok se tablete ne raspadnu (smjesa neće biti bistra). Popijte smjesu odmah ili unutar 30 minuta od pripravljanja. Uvijek promiješajte smjesu neposredno prije nego je popijete.
Kako biste bili sigurni da ste popili sav lijek, napunite čašu do pola vodom ispirući stjenke čaše i popijte je. Kruti komadići sadrže lijek — ne žvačite ih i ne drobite.

Ako uopće ne možete gutati, tableta se može izmiješati s malo vode, uvući u štrcaljku i primijeniti kroz cjevčicu izravno u želudac (“želučana sonda”).

Koliko tableta uzeti

Vaš liječnik će Vam reći koliko tableta trebate uzeti, te koliko dugo. To ovisi o Vašem stanju, koliko imate godina te o funkciji Vaše jetre.

Uobičajene doze su niže navedene.

Za liječenje žgaravice uzrokovane gastroezofagealnom refluksnom bolešću (GERB):

Odrasli i djeca od 12 i više godina:

Ako je liječnik utvrdio da Vam je oštećenje jednjaka blago, uobičajena doza je jedna Seval tableta od 40 mg jednom dnevno tijekom 4 tjedna. Liječnik Vam može propisati da uzimate istu dozu tijekom dodatna 4 tjedna ukoliko jednjak još nije zacijelio.

Uobičajena doza, nakon što je jednjak zacijelio, je jedna Seval tableta od 20 mg jednom dnevno.

Ako Vam jednjak nije oštećen, uobičajena doza je jedna Seval tableta od 20 mg svaki dan. Nakon što je stanje pod kontrolom, liječnik Vam može reći da uzimate lijek po potrebi, i to najviše jednu Seval tabletu od 20 mg svaki dan.

Ako imate ozbiljnih poteškoća s jetrom, Vaš liječnik Vam može smanjiti dozu.

Za liječenje vrijeda (čira) uzrokovanog infekcijom s Helicobacter pylori te za sprečavanja njihovog ponovnog javljanja:

Odrasli i djeca u dobi 12 godina i više: uobičajena doza je jedna Seval tableta od 20 mg dva puta na dan tijekom jednog tjedna.

Vaš liječnik će Vam također uz Seval tablete propisati i antibiotike amoksicilin i klaritromicin.

Za liječenje vrijeda (čira) na želucu uzrokovanih NSAR (NeSteroidnih AntiReumatika):

Odrasli u dobi 18 i više godina: uobičajena je doza jedna Seval tableta od 20 mg jednom dnevno tijekom 4 do 8 tjedana.

Za sprečavanje vrijeda (čira) tijekom uzimanja NSAR (NeSteroidnih AntiReumatika):

Odrasli u dobi 18 više godina: uobičajena doza je jedna Seval tableta od 20 mg jednom dnevno.

Za liječenje viška kiseline u želucu uzrokovanog tumorom gušterače (Zollinger Ellisonov sindrom):

Odrasli u dobi 18 i više godina: uobičajena doza je jedna Seval Pliva tableta od 40 mg dva puta dnevno.

Vaš liječnik će prilagoditi dozu Vašim potrebama i odlučiti koliko dugo trebate uzimati lijek. Najviša doza je 80 mg dva puta dnevno.

Produljeno liječenje nakon intravenski započete prevencije ponovnog krvarenja vrijeda (čira):

Uobičajena doza je jedna Seval tableta od 40 mg jednom dnevno tijekom 4 tjedna.

Ako uzmete više Seval tableta nego što ste trebali

Ako uzmete više Seval tableta nego što Vam je Vaš liječnik propisao, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku.

Ako ste zaboravili uzeti Seval tablete

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu, uzmite je odmah čim se sjetite. Međutim, ako je vrijeme uzimanja sljedeće doze blizu, preskočite dozu koju ste zaboravili uzeti.

Ne uzimajte dvostruku dozu (dvije doze u isto vrijeme) kako biste nadoknadili dozu koju ste propustili.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Seval tableta obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Seval želučanootporne filmom obložene tablete mogu izazvati nuspojave.

Ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava, prestanite uzimati Seval želučanootporne filmom obložene tablete i odmah obavijestite svog liječnika:

iznenadni pojačani šum pri disanju (piskanje), oticanje usana, jezika i grla ili tijela općenito, osip, nesvjestica ili poteškoće pri gutanju (teška alergijska reakcija).
crvenilo kože s mjehurima ili ljuštenjem. Mogu se pojaviti i veliki mjehuri na koži te krvarenje na usnama, očima, ustima, nosu i genitalijama što ukazuje na “Stevens-Johnsonov sindrom” ili “toksičnu epidermalnu nekrolizu”.
žutilo kože, tamna boja mokraće i umor što mogu biti simptomi teškoća s jetrom.

Ovi su učinci rijetki, i javljaju su kod manje od 1 na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek.

Ostale nuspojave uključuju:

Česte nuspojave (javljaju se u 1 ili više na 100, a manje od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek):

glavobolja
učinci na želudac ili crijeva: proljev, bol u želucu, zatvor, vjetrovi mučnina ili povraćanje.

Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 ili više na 1000, a manje od 1 na 100 bolesnika koji uzimaju lijek):

oticanje stopala i gležnjeva
poremećaj spavanja (nesanica)
omaglica, trnci poput “bockanja iglicama”, pospanost vrtoglavica
suhoća usta.
promjene u krvnim nalazima koji pokazuju rad jetre kožni osip, koprivnjača i svrbež
prijelom kuka, ručnog zgloba ili kralješnice (vidjeti dio 2)

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 ili više na 10 000, a manje od 1 na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek):

poremećaj krvne slike, kao što je smanjeni broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica. To može uzrokovati slabost, modrice te povećati vjerojatnost obolijevanja od infekcija
niske razine natrija u krvi. To može uzrokovati slabost, povraćanje i grčeve. uznemirenost, zbunjenost i depresija
promjene u osjetu okusa
problemi s vidom kao što je zamućen vid
iznenadno piskanje ili kratkoća daha (zbog suženja dišnih putova) upala u usnoj šupljini
infekcija zvana kandidijaza koja može zahvatiti crijeva, a uzrokovana je gljivicom
teškoće s jetrom, uključujući žuticu koja može uzrokovati žuto obojenje kože, tamnu boju mokraće i umor
ispadanje kose
kožni osip kod izlaganja suncu
bol u zglobovima ili bol u mišićima
općenit osjećaj slabosti ili manjka energije pojačano znojenje.

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika koji uzimaju lijek javljaju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika):

promjene u krvnoj slici uključujući nedostatak bijelih krvnih stanica agresivnost
osoba vidi, osjeća i čuje stvari kojih nema (halucinacije)
teški poremećaji jetre koji dovode do zatajenja jetre i oštećenja mozga
iznenadni nastup intenzivnog osipa ili mjehura na koži te ljuštenje kože. To može biti povezano s visokom tjelesnom temperaturom i bolovima u zglobovima
mišićna slabost
ozbiljni problemi s bubrezima povećanje dojki u muškaraca
niska razina magnezija u krvi što može uzrokovati slabost, mučninu (povraćanje), grčeve, drhtanje i aritmije (poremećaj srčanog ritma).

Seval tablete mogu u vrlo rijetkim slučajevima utjecati na bijele krvne stanice što dovodi do smanjenja imuniteta. Ako imate infekciju sa simptomima kao što je vrućica s pratećim teško pogoršanim općim stanjem ili vrućicu sa simptomima lokalne infekcije kao što je bol u vratu, grlu ili ustima ili poteškoće s mokrenjem, morate se što prije javiti svom liječniku kako bi se pregledom krvi mogao isključiti manjak bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Važno je da tom prigodom kažete koje lijekove uzimate.

Ne budite zabrinuti radi ovog popisa mogućih nuspojava. Vi ne morate dobiti ništa od navedenog.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Seval tablete

Seval želučanootporne filmom obložene tablete morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece!

Lijek čuvajte u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6. Dodatne informacije

Što Seval želučanootporne filmom obložene tablete sadrže:

Djelatna tvar u Seval želučanootpornim filmom obloženim tabletama je esomeprazol.

Seval 20 mg želučanootporne filmom obložene tablete: Jedna tableta sadrži 20 mg esomeprazola u obliku esomeprazolmagnezija.

Seval 40 mg želučanootporne filmom obložene tablete: Jedna tableta sadrži 40 mg esomeprazola u obliku esomeprazolmagnezija.

Pomoćne tvari u Seval želučanootpornim filmom obloženim tabletama:

Jezgra : šećerne kuglice (kukuruzni škrob i saharoza); etilceluloza; magnezijev stearat; povidon; magnezijev oksid, lagani; metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1, 30 postotna raspršina; dietilftalat; talk; celuloza, mikrokristalična, silicirana; (celuloza, mikrokristalična; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni), Starlac (laktoza hidrat, kukuruzni škrob); kopovidon; makrogol 8000; krospovidon; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.
Film-ovojnica: Hipromeloza; makrogol 8000; talk; titanijev dioksid (E171); silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; željezov oksid, crveni (E172).
Tinta za označavanje: boja Opacode S-1-17823 black: propilenglikol, željezov oksid, crni (E172), šelak glazura, izopropilni alkohol, n-butilni alkohol, amonijev hidroksid.

Kako Seval želučanootporne filmom obložene tablete izgledaju i sadržaj pakovanja

Seval 20 mg želučanootporne filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete boje cigle s otisnutim “20” na jednoj strani tablete.

Seval 40 mg želučanootporne filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete boje cigle i ukošenih robova, s otisnutim “40” na jednoj strani tablete.

Seval želučanootporne filmom obložene tablete dostupne su u pakovanju od 28 tableta u blisteru, u kutiji.