Proizvođač: Belupo
Samo na recept? DA

Skoči na:

» opis
» primjena
» doziranje
» mjere opreza
» napomene

Opis

SASTAV

Jedna kapsula sadržava 50 mg ketoprofena.

• Pomoćne tvari: laktoza, boje E171, E131, E104, E122.

FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKIRANJA

Kapsula; Kutija s 25 (1×25) kapsula u blister pakiranju (PVC/Al folija).

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA

Knavon je nesteroidni protuupalni i antireumatski lijek, derivat propionske kiseline.

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA

Izdaje se na recept , samo u ljekarnama.

ROK VALJANOSTI

Otisnut je na pakiranju. Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

NAČIN ČUVANJA LIJEKA

Čuvati pri temperaturi do 25°C. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece!

Primjena

Terapijske indikacije

Knavon smanjuje bol i upalu te utječe na poboljšanje funkcije i pokretljivosti zglobova kod :

• reumatoidog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, osteoartritisa
• akutnog napada gihta
• izvanzglobnog reumatizma (burzitis, kapsulitis, tendinitis, sinovitis)
• cervikalnog spondilitisa, bolova u donjem dijelu leđa (nategnuća, lumboishialgije, fibrozitisa)
• ostalih bolova mišićno-koštanog podrijetla
• dismenoreje
• bolova i upale nakon ortopedskih kirurših zahvata.

Doziranje

Knavon se primjenjuje u dozi od 50-100 mg (1-2 Knavon kapsule) dva puta na dan, ujutro i navečer.

Doziranje je individualno, ovisno o tjelesnoj masi i težini bolesti. Kod blažih kroničnih stanja, liječenje Knavonom treba uvijek započeti minimalnom učinkovitom dozom, dok u akutnim i težim stanjima treba primijeniti veće doze.

Knavon kapsule se mogu koristiti u kombinaciji s Knavon čepićima, tako da se kapsule koriste tijekom dana, a čepić primijeni navečer.

U slučaju dugotrajne terapije, maksimalnu početnu dozu treba smanjiti na najmanju učinkovitu dozu, kako bi se osigurala optimalna podnošljivost lijeka.

Knavon se može uzimati s mlijekom i hranom kako bi se smanjila mogućnost nuspojava na probavnom sustavu.

Poseban oprez potreban je u starijih bolesnika zbog povećane mogućnosti nuspojava. Potrebno je primijeniti najmanju učinkovitu dozu, a tijekom prva 4 tjedna primjene pratiti bolesnike zbog mogućnosti krvarenja iz probavnog sustava.

Budući da nema dovoljno podataka o djelotvornosti i neškodljivosti primjene ketoprofena u djece, doziranje u djece nije utvrđeno.

Predoziranje

Kao i kod ostalih derivata propionske kiseline, predoziranje ketoprofenom rijetko dovodi do većeg toksičkog učinka.

Pri akutnom predoziranju najčešće se opaža pospanost, bol u trbuhu praćena povraćanjem, a rijetko može doći i do hipotenzije, bronhospazma i krvarenja iz probavnog trakta.

U slučaju predoziranja, primjenu lijeka valja prekinuti i poduzeti simptomatsko liječenje uz uobičajene mjere za održanje normalne funkcije organizma. Ponekad je potrebno ispiranje želuca i korekcija elektrolita.

Mjere opreza

U slučaju alergijske reakcije na Knavon, treba prekinuti primjenu lijeka i obratiti se liječniku.

U bolesnika koji dugotrajno uzimaju Knavon mogu se u bilo koje vrijeme, sa ili bez upozoravajućih znakova, pojaviti ozbiljne nuspojave probavnog sustava u smislu krvarenja, ulceracija i perforacija.

Iako su lakše nuspojave poput dispepsije česte i uobičajene na početku liječenja Knavonom, u slučaju pojave ozbiljnih nuspojava probavnog sustava valja razmotriti opravdanost daljnje terapije, a u slučaju krvarenja prekinuti liječenje.

Poseban oprez potreban je u bolesnika koji uzimaju kortikosteroide, alkohol i nadomjestke kalija, te u bolesnika s ulceroznim kolitisom

U bolesnika sa smanjenim protokom krvi u bubrezima (stariji bolesnici, bolesnici sa zatajenjem srca ili disfunkcijom bubrega odnosno jetre, bolesnici u sepsi, oboljeli od sistemskog lupus eritematodesa, diabetes mellitusa, kroničnog glomerulonefritisa, te oni koji uzimaju diuretike), postoji povećan rizik oštećenja bubrega, jer Knavon može smanjiti stvaranje prostaglandina koji djeluju potporno u održanju bubrežne prokrvljenosti.

U predisponiranih bolesnika primjena Knavona može pridonijeti razvoju akutnog zatajenja bubrega, intersticijskog nefritisa, hiperkalijemije, hiponatrijemije i renalne papilarne nekroze.

Kako se Knavon izlučuje poglavito putem bubrega, bolesnike sa značajno smanjenom funkcijom bubrega valja redovito kontrolirati i po potrebi smanjiti dozu, kako bi se izbjeglo nakupljanje lijeka.

Primjena Knavona može katkada izazvati retenciju tekućine s razvojem edema, te ga valja s oprezom primjenjivati u bolesnika s hipertenzijom ili srčanom insuficijencijom.

Posljedica smanjene sinteze prostaglandina može biti povišenje krvnog tlaka, zbog čega je u hipertoničara potrebno češće kontrolirati krvni tlak. U bolesnika s astmom primjena Knavona može izazvati astmatski napad.

U bolesnika u kojih se nakon primjene nekog drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka javio bronhospazam, angioedem, urtikarija ili rinitis, postoji povećani rizik od nastanka alergijske reakcije zbog križne preosjetljivosti na ove lijekove.

Neželjeni učinci mogu se smanjiti ukoliko se primjenjuje najmanja učinkovita doza tijekom najkraćeg mogućeg vremena.

Kontraindikacije

Knavon se ne smije primijeniti u bolesnika u kojih postoji:

• preosjetljivost na ketoprofen (astma, rinitis, urtikarija) ili na neki od pomoćnih sastojaka lijeka
• preosjetljivost na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen). Kod preosjetljivih osoba, kao i kod bolesnika s astmom i drugim alergijskim bolestima, primjena ovih lijekova može izazvati bronhospazam
• aktivni peptički ulkus, rekurentni peptički ulkus, kronična dispepsija
• teško poremećena funkcija bubrega. Ketoprofen se ne primjenjuje u djece, budući da nije utvrđena odgovarajuća doza kao niti sigurnost primjene.

Posebna upozorenja

Trudnoća

Ispitivanja na životinjama nisu zabilježila embriotoksični učinak ketoprofena. Epidemiološki podaci kod ljudi upućuju na prihvatljivu neškodljivost ketoprofena tijekom trudnoće.

Ipak, preporuka je da se primjena Knavona u trudnoći izbjegava osim kada je to neophodno.

U tom slučaju potrebno je prekinuti primjenu Knavona tjedan dana prije očekivanog poroda, zbog toga što nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati prerano zatvaranje duktusa arteriozusa ili trajnu plućnu hipertenziju u novorođenčeta.

Nesteroidni protuupalni lijekovi mogu odgoditi početak poroda.

Dojenje

Ketoprofen se u majčino mlijeko izlučuje u tragovima. Ukoliko je primjena Knavona neophodna u dojilja, potrebno je razmotriti korist za majku u odnosu na moguće štetne posljedice za dojenče, te temeljem toga odlučiti o prekidu, odnosno nastavku dojenja

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

U nekih se bolesnika mogu javiti nuspojave od strane središnjeg živčanog sustava te oni ne bi smjeli upravljati motornim vozilima ili strojevima.

Nuspojave

Najčešće su nuspojave probavnog sustava, koje su obično blage i prolaznog karaktera:

• indigestija, dispepsija, mučnina, povraćanje, konstipacija, proljev, žgaravica i razni oblici nelagode u trbuhu.

Ostale blaže nuspojave koje se rjeđe javljaju uključuju:

• ulcerozni stomatitis, glavobolju, omaglice, blagu konfuziju, vrtoglavicu, slabost, umor, pospanost, parestezije, edeme, promjene raspoloženja, poremećaj sna.

Ponekad se mogu javiti i teže nuspojave probavnog sustava, kao što su: melena, hematemeza, peptički ulkus, krvarenje ili perforacija.

Pri liječenju nesteroidnim protuupalnim lijekovima, pa tako i ketoprofenom, mogu se javiti, iako rijetko i sljedeće nuspojave:

• Reakcije preosjetljivosti koje mogu biti alergijske prirode ili anafilaksija; astma, pogoršanje astme, bronhospazam ili dispneja; nuspojave koje se očituju na koži kao što su osip, svrbež, urtikarija, purpura, angioedem te rjeđe bulozne dermatoze (uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu i eritema multiforme)
• Bubrežne nuspojave kao što su intersticijski nefritis, akutna bubrežna insuficijencija, nefrotski sindrom.
• Jetrene nuspojave: prolazno povećanje vrijednosti jetrenih enzima u krvi, a vrlo rijetko može doći i do ozbiljnih nuspojava kao što su žutica i hepatitis.
• Neurološke nuspojave te poremećaji osjeta: uključujući halucinacije, smetnje vida i sluha (tinitus) te optički neuritis
• Hematološki poremećaji: trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična i hemolitička anemija.
• Dermatološke nuspojave: fototoksične reakcije i eksfolijativni dermatitis. Kao i pri liječenju drugim nesteroidnim protuupalnom lijekovima, mogući su rijetki slučajevi kolitisa, proktitisa i ulceroznog kolitisa.

U slučaju nuspojave, treba se obratiti liječniku ili ljekarniku!

Interakcije s drugim lijekovima ili drugi oblici interakcija

Prije primjene Knavona izvijestite liječnika o svim lijekovima koje uzimate!

Ukoliko se Knavon uzima s nekim lijekovima može doći do pojave nepoželjnih reakcija:

• acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi
  – istodobna primjena povećava rizik nastanka nuspojava probavnog sustava (krvarenje, ulceracije)
• antikoagulansi (npr. varfarin), sulfonamidi, hidantoini (npr. fenitoin) i drugi lijekovi koji se u visokom postotku vežu za proteine plazme – istodobna primjena može uzrokovati porast koncentracije ovih lijekova u plazmi, zbog čega je ponekad potrebno smanjiti njihovu dozu
• metotreksat – moguće su ozbiljne interakcije pri istodobnoj primjeni visokih doza metotreksata i nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući i ketoprofen
• mifepriston – primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova unutar 8-12 dana nakon primjene mifepristona može smanjti učinak mifepristona.

Oprez je potreban u bolesnika koji istodobno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima uzimaju sljedeće lijekove:

• antihipertenzive- istodobna primjena može smanjiti antihipertenzivni učinak ovih lijekova
• diuretike- istodobna primjena može smanjiti diuretski učinak te je pri istodobnoj primjeni povećan rizik nefrotoksičnosti nesteroidnih protuupalnih lijekova
• srčane glikozide – nesteroidni protuupalni lijekovi mogu pogoršati srčano zatajivanje, smanjiti glomerularnu bubrežnu filtraciju te povećati plazmatsku koncentraciju srčanih glikozida
• litij- istodobna primjena može uzrokovati smanjenje izlučivanja i povećanje razine litija u serumu
• ciklosporin- pri istodobnoj primjeni povećan je rizik bubrežnih nuspojava
• kortikosteroide- pri istodobnoj primjeni povećan je rizik nuspojava probavnog sustava
• kinolonske antibiotike- pri istodobnoj primjeni povećan je rizik pojave konvulzija.

Napomene

IME I ADRESA PROZIVOĐAČA / NOSITELJA ODOBRENJA

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.  Ulica Danica 5  48 000 Koprivnica, Hrvatska

• artritis
• giht