Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke.

• Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako biste postigli najbolji učinak.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
• Obavezno kontaktirajte liječnika ako se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 7 dana.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1. Što je Rennie i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Rennie
3. Kako uzimati Rennie
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rennie
6. Dodatne informacije

1. Što je Rennie i za što se koristi

Rennie je antacid, sredstvo za smanjivanje kiselosti želučanog soka, a sadrži kalcijev i magnezijev karbonat.

Koristi se u odraslih i djece starije od 12. godina za uklanjanje simptoma prekomjernog lučenja želučane kiseline kao npr. žgaravice, vraćanja želučane kiseline, epizodnih želučanih bolova te loše probave.

2. Prije nego počnete uzimati Rennie

Nemojte uzimati Rennie:

• ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak lijeka Rennie
• ako imate hiperkalcemiju (povišena koncentracija kalcija u krvi) i/ili stanja koja uzrokuju hiperkalcemiju
• hiperkalciuriju (pojačano izlučivanje kalcija putem mokraće)
• ako imate kamence u bubregu koji nastaju zbog taloženja kalcija
• ako imate teško zatajenje bubrega
• ako imate hipofosfatemiju (sniženu koncentraciju fosfata u krvi).

Budite posebno oprezni s uzimanjem lijeka Rennie

Dugotrajnu uporabu lijeka treba izbjegavati. Preporučena doza ne smije se prekoračiti.

Ukoliko simptomi traju dulje od 7 dana unatoč liječenju ili djelomično nestanu, potražite savjet liječnika.

Kao i kod ostalih antacida, Rennie tablete mogu prikriti simptome maligne bolesti želuca.

Potreban je oprez ukoliko imate oštećenu funkciju bubrega. Ako se kalcijev karbonat i magnezijev karbonat koriste u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega treba redovito nadzirati razine kalcija, fosfata i magnezija u krvi.

Dugotrajno uzimanje visokih doza lijeka može dovesti do nuspojava kao što su hiperkalcemija (povišena koncentracija kalcija u krvi), hipermagnezemija (povišena koncentracija magnezija u krvi) i mliječno-alkalni sindrom posebno u bolesnika s zatajenjem bubrega.

Rennie se ne smije koristiti u slučajevima hiperkalciurije (pojačano izlučivanje kalcija putem mokraće).

Produljeno uzimanje lijeka Rennie može povećati rizik od nastanka bubrežnih kamenaca.

Soli magnezija mogu prouzročiti depresiju središnjeg živčanog sustava u bolesnika s zatajenjem bubrega.

Uzimanje hrane i pića s lijekom Rennie

Rennie se ne smije uzimati s velikim količinama mlijeka ili mliječnih proizvoda.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom Rennie

Preporučuje se uzimanje Rennie tableta za žvakanje odvojeno od drugih lijekova, primjerice u razmaku od jedan do dva sata.

Potreban je oprez kod uzimanja Rennie tableta za žvakanje sa sljedećim lijekovima:

• antibioticima (tetraciklinima, kinolonima), glikozidima npr. digoksinom, levotiroksinom i eltrombopagom. Kalcijeve i magnezijeve soli mogu smanjiti apsorpciju fosfata, fluorida i proizvoda koji sadrže željezo.

Tijekom istodobnog uzimanja Rennie tableta za žvakanje i tijazidskih diuretika postoji povećan rizik od hiperkalcemije, te u tim slučajevima treba redovito nadzirati kalcij u krvi.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Trudnoća i dojenje

Rennie se može uzimati tijekom trudnoće i dojenja ako se uzima prema preporukama liječnika, ali produljeno uzimanje visokih doza lijeka se mora izbjegavati.

U trudnica se mora ograničiti primjena ovog lijeka do maksimalne preporučene dnevne doze.

Tijekom trudnoće i dojenja treba imati na umu da kalcijev karbonat i magnezijev karbonat osiguravaju znatnu količinu kalcija povrh kalcija koji se dobiva putem hrane.

Iz tog razloga trudnice moraju ograničiti uzimanje kalcijevog karbonata i magnezijevog karbonata na jedan tjedan i izbjegavati istodobno uzimanje većih količina mlijeka (1 l sadrži do 1,2 g elementarnog kalcija) i mliječnih proizvoda kako bi se spriječilo preopterećenje kalcijem koje može dovesti do tzv. mliječno-alkalnog sindroma, rijetkog, ali ozbiljnog stanja koje zahtjeva liječenje.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne očekuje se utjecaj ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima tableta Rennie

Ovaj lijek sadrži 475 mg saharoze u jednoj tableti za žvakanje. O tome treba voditi računa u bolesnika s šećernom bolesti.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

3. Kako uzimati Rennie

Uvijek uzmite Rennie točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza je 1-2 tablete za žvakanje kao pojedinačna doza jedan sat nakon obroka i prije spavanja.

U slučaju žgaravice ili želučanih bolova ta doza se može povećati, ali do maksimalno 11 tableta na dan.

Rennie se ne preporuča u djece i adolescenata mlađih od 12. godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.

Ukoliko simptomi i dalje traju nakon 7 dana unatoč liječenju, molimo posavjetujte se s liječnikom.

Način primjene:

Kroz usta. Tablete treba sažvakati ili otopiti u ustima. Tekućina nije potrebna.

Ako uzmete više Rennie tableta za žvakanje nego što ste trebali

Dugotrajno uzimanje visokih doza Rennie tableta za žvakanje može dovesti do:

• zatajenja bubrega, hipermagnezemije, hiperkalcemije i alkaloze što može uzrokovati probavne smetnje (mučnina, povraćanje, umor, smetenost, učestalo mokrenje, pojačan osjećaj žeđi, dehidracija, zatvor) i mišićne slabosti.

U tim slučajevima treba prekinuti uzimanje lijeka i poticati primjeren unos tekućine.

U težim slučajevima predoziranja (npr. mliječno-alkalni sindrom) treba zatražiti savjet liječnika zbog moguće potrebe drugih mjera rehidracije (npr., infuzija).

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Rennie može izazvati nuspojave.

Zabilježene su sljedeće nuspojave:

• reakcije preosjetljivosti uključujući osip, koprivnjaču, angioedem (uključuje simptome otok usnica, jezika i ždrijela), anafilaksiju (uključuje simptome otežanog disanja, ubrzanog rada srca, promjene stanja svijesti do gubitka svijesti)
• hipermagnezemija (s antacidima koji sadrže magnezij)
• hiperkalcemija i alkaloza koje mogu dovesti do želučanih simptoma i mišićne slabosti, mučnina, povraćanje, želučane tegobe, proljev.

U slučaju predoziranja može se javiti tzv. mliječno-alkalni sindrom u kojem se javljaju sljedeće nuspojave:

• gubitak osjeta okusa
• kalcinoza (nakupljanje soli kalcija u raznim tjelesnim tkivima)
• slabost
• glavobolja
• povećanje koncentracije dušika u krvi

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Rennie

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek valja čuvati na sobnoj temperaturi do 25ºC.

Rennie se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca

6. Dodatne informacije

Što Rennie sadrži

Djelatne tvari su kalcijev karbonat i magnezijev karbonat. Jedna tableta za žvakanje sadrži 680 mg kalcijevog karbonata (272 mg elementarnog kalcija) i 80 mg magnezijevog karbonata.

Pomoćne tvari su:

• saharoza, škrob kukuruzni prethodno geliran, krumpirov škrob, talk, magnezijev stearat, parafin vrlo tekući, aroma peperminta, aroma limuna.

Kako Rennie izgleda i sadržaj pakiranja

Jedna kutija sadrži 4 PVC/Al blistera s po 6 tableta za žvakanje.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka u RH

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka u BiH

Bayer d.o.o. Sarajevo, Trg solidarnosti 2a, Sarajevo, BiH

Ime i adresa proizvođača lijeka

Delpharm Gaillard, 33 Rue de l ‘industrie, 74240 Gaillard, Francuska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

• žgaravica