Proizvođač:

Belupo

Samo na recept?

DA

Opis

Sastav

Jedan gram kreme sadržava 20 mg mikonazolnitrata.

Pomoćne tvari: glicerilstearat i polietilenglikol[100]stearat, cetilni i stearilni alkohol, tekući parafin, benzoatna kiselina, pročišćena voda, natrijev hidroksid.

Farmaceutski oblik i veličina pakiranja

Krema. 30 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Farmakoterapijska skupina

Mikonazol u obliku kreme je antimikotik za lokalnu primjenu na koži i noktima, derivat imidazola.

Način i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni.

Rok valjanosti

Otisnut je na pakovanju. Lijek se ne smije primijeniti nakon isteka roka valjanosti!

Način čuvanja lijeka

Čuvati pri temperaturi do 25 °C. Ne smrzavati! Lijek treba čuvati izvan dohvata djece!

Primjena

Terapijske indikacije

Rojazol krema namijenjena je liječenju:

• infekcija kože uzrokovanih gljivama iz roda Candida
• tinee pedis (atletsko stopalo), tinee cruris i tinee corporis uzrokovane dermatofitima Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes i Epidermophyton floccosum
• tinee versicolor (pityriasis versicolor) uzrokovane saprofitom Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)
• gljivičnih infekcija noktiju
• sekundarnih bakterijskih infekcija uzrokovanih Gram pozitivnim bakterijama.

Doziranje

• Infekcije kože: tanki sloj kreme utrlja se na oboljelo mjesto dva puta na dan, ujutro i navečer.
• Infekcije noktiju: tanki sloj kreme utrlja se na oboljelo mjesto jedanput ili dvaput na dan.

Liječenje treba nastaviti kroz 10 dana nakon nestanka vidljivih lezija kako bi se spriječio recidiv.

Nakon svake uporabe kreme treba oprati ruke, osim u slučaju infekcije ruku i noktiju, kako bi se spriječilo širenje infekcije na ostale dijelove tijela.

Predoziranje

Nema prijavljenih slučajeva predoziranja u ljudi.

Rojazol krema namijenjena je za lokalnu primjenu, ali u slučaju akcidentalnog gutanja, treba isprazniti želudac i poduzeti odgovarajuće mjere.

Mjere opreza

Rojazol ne smije doći u dodir s očima. U slučaju preosjetljivosti i iritacije treba prekinuti primjenu lijeka.

Rojazol krema namijenjena je samo za vanjsku uporabu.

Osobne stvari kao što je ručnik, ne smije koristiti netko drugi zbog moguće infekcije.

Potreban je oprez u bolesnika koji uzimaju oralne antikoagulanse, kao što je varfarin, u kojih treba povremeno kontrolirati protrombinsko vrijeme.

U slučaju da izostane poboljšanje, ako se simptomi pogoršaju unutar tri dana od početka liječenja, ako simptomi ne nestanu unutar sedam dana ili ako se smetnje ponove unutar dva mjeseca, potrebno je posavjetovati se s liječnikom, koji će poduzeti odgovarajuće mjere.

Kontraindikacije

Rojazol krema ne smije se primjenjivati u slučaju kad postoji preosjetljivost na mikonazolnitrat ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka.

Posebna upozorenja

Trudnoća

Rojazol krema se smije, prema odluci liječnika, primjenjivati tijekom trudnoće.

Dojenje

Budući da nije poznato izlučuje li se mikonazol u majčino mlijeko, preporuča se oprez pri primjeni ovog lijeka u dojilja.

Nuspojave

Pri primjeni mikonazola u obliku kreme, opisani su sporadični slučajevi maceracije, alergijskog dermatitisa, iritacije i crvenila kože. Rijetko može doći do lokalne preosjetljivosti koja iziskuje prekid primjene terapije. O svakoj nuspojavi treba obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

Interakcije

Obzirom na minimalnu sustavnu apsorpciju mikonazola nakon lokalne primjene, klinički značajne interakcije mikonazola u obliku kreme su izuzetno rijetke. Međutim, potreban je oprez u bolesnika koji uzimaju oralne antikoagulanse, kao što je varfarin.

Napomene

Ime i adresa nositelja odobrenja/proizvođača

Belupo lijekovi i kozmetika, d.d.

Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica

• atletsko stopalo
• candida
• gljivične infekcije
• tinea versicolor