Proizvođač:Pliva
Samo na recept? DA
Primjena:Neselektivni blokatori betaadrenergickih receptora

Skoči na

1. opis
2. primjena
3. doziranje
4. mjere opreza
5. napomene

1. Opis

Sastav

Jedna film tableta sadržava 80 mg oksprenolol klorida.
Pomoćne tvari: hipromeloza, boje E171 i E172.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja

Film tablete; 20 film tableta.

Farmakoterapijska skupina i djelovanje

Trasicora sadržava oksprenolol, neselektivni blokator beta -adrenergičnih receptora s parcijalnim agonističnim djelovanjem. Oksprenolol učinkovito blokira aritmogene učinke katekolamina, smanjuje srčanu frekvenciju, produžuje vrijeme AV provođenja, kao i refrakterno razdoblje AV čvora. Zaštićujući srce od adrenergičnih podražaja uzrokovanih tjelesnim ili duševnim opterećenjem, smanjuje opterećenje srca i potrošnju kisika u miokardu. Oksprenolol u bolesnika s anginom pektoris smanjuje učestalost i jačinu anginoznih napadaja, te omogućava podnošenje većeg napora. Oksprenolol snizuje povišeni krvni tlak , te smanjuje pobol i smrtnost nakon infarkta miokarda.

Način i mjesto izdavanja

Na recept

Rok valjanosti

Označen je na pakovanju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

2. Primjena

Terapijske indikacije•

• hipertenzija
• angina pektoris (za dugotrajnu profilaksu)
• sekundarna prevencija nakon infarkta miokarda (pod uvjetom da u anamnezi nema srčane insuficijencije, bradikardije i hipotenzije)
• poremećaji srčanog ritma (supraventrikularna tahikardija, fibrilacija atrija, aritmije uzrokovane glikozidima digitalisa, ventrikularna tahikardija)
• funkcionalni poremećaji (hiperkinetički sindrom)

3. Doziranje

Doziranje i način uporabe

Doziranje se određuje svakom bolesniku ponaosob. Prije povećanja doze valja izmjeriti bolesnikovo bilo u mirovanju. Ako je sporije od 55 udaraca u minuti, ne preporučuje se povećavati dozu. Tablete valja popiti s tekućinom. Hipertenzija
Uobičajena je dnevna doza 80 do 160 mg (1 do 2 tablete), u jednoj dozi (ujutro) ili podijeljeno u dvije doze (ujutro i navečer). Ako ustreba doza se u razmacima od 1 do 2 tjedna može povisiti na 320 mg. Najveća je dnevna doza oksprenolola 480 mg. Angina pektoris
Doza iznosi 80 do 160 mg na dan podijeljeno u dvije do tri doze. Ako ustreba, doza se može povisiti na 320 mg na dan, a iznimno i više. Sekundarna prevencija nakon infarkta miokarda
Doza iznosi 80 mg podijeljeno u dvije dnevne doze. Trasicor 80 treba početi uzimati što prije nakon infarkta, odmah nakon stabilizacije hemodinamičnih parametara. Poremećaji ritma i tahikardija
80
– 240 mg na dan podjeljeno u dvije ili tri doze. Funkcionalni poremećaji
40 do 80 mg na dan kao jedna doza ili podijeljeno u dvije doze.

Predoziranje

Znakovi predoziranja oksprenololom mogu biti izrazita hipotenzija, bradikardija, popuštanje srca, kardiogeni šok ili čak prestanak srčanog rada. Također se mogu pojaviti dispneja, bronhospazam, povraćanje, poremećaji svijesti, te generalizirane konvulzije. Odmah valja prekinuti uzimanje lijeka i primijeniti odgovarajuće liječenje.

4. Mjere opreza

Kontraindikacije

Preosjetljivost na oksprenolol i njegove derivate. Zatajenje srca koje ne reagira na digitalis, atrioventrikularni blok drugog ili trećeg stupnja, sindrom bolesnoga sinuatrijskog čvora, izražena bradikardija, kardiogeni šok, bronhalna astma.

Posebna upozorenja

Zbog mogućeg izazivanja bronhokonstrikcije oksprenolol s posebnim oprezom valja davati bolesnicima s kroničnim bronhitisom, emfizemom te bolesnicima s astmatičnim napadajima u anamnezi.
Oksprenolol može pogoršati smetnje u bolesnika s poremećajima srčanog provođenja. Oksprenolol se ne bi smio davati bolesnicima s desnostranim popuštanjem srca (plućno srce).
Oksprenolol može prikriti znakove hipertiroidizma, a u dijabetičara znakove hipoglikemije. U bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom koncentracija lijeka u krvi može biti povećana, te dozu lijeka valja prilagoditi. U bolesnika s kompenziranom bubrežnom insuficijencijom koncentracija lijeka u krvi nije bitno promijenjena.
Oksprenolol može pogoršati simptome perifernih vaskularnih bolesti (Raynaudova bolest). Bolesnicima s feokromocitomom oksprenolol bi se smio davati samo istodobno s blokatorom  -adrenergičnih receptora.
Liječenje se oksprenololom ne smije naglo prekinuti, već se doze moraju smanjivati postupno, posebice u bolesnika s ishemijskom srčanom bolesti.
Iskustva s uporabom oksprenolola u djece nisu dostatna.

Trudnoća i dojenje

Oksprenolol prolazi u posteljicu i u humano mlijeko. Stoga se trudnicama Trasicor 80 mora davati s oprezom, posebice u prvom tromjesečju trudnoće. Valja biti oprezan zbog mogućih učinaka oksprenolola (npr. usporavanje srčane frekvencije) u fetusa, novorođenčadi ili dojenčadi majki liječenih Trasicorom 80.

Nuspojave

Oksprenolol se, kao i ostali blokatori beta -adrenergičnih receptora, dobro podnosi. Nuspojave su većinom rijetke, mogu nastati posebice u početku liječenja, nakon viših doza i najčešće su prolazne. Mogu se pojaviti umor, slabost, hladnoća ekstremiteta, poremećaji spavanja, halucinacije, glavobolja, vrtoglavica, probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev ili opstipacija, suhoća usta), smanjeno stvaranje suza, smanjen libido, a moguće su i alergijske reakcije (osip, svrbež). Bronhospazam, zatajenje srca, hipotenzija, bradikardija i smetnje AV provođenja su rijeđe nuspojave (ako se poštuju upozorenja i kontraindikacije).
O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Interakcije

Antihipertenzivni učinak oksprenolola može se pojačati istodobnom uporabom ostalih antihipertenzivnih lijekova.
Zbog opasnosti od prestanka srčanog rada, bolesnicima koji uzimaju Trasicor 80, intravenska primjena verapamila je kontraindicirana. Pri istodobnoj primjeni s oralnim oblicima verapamila, te s ostalim kalcijskim antagonistima i/ili antiaritmicima potreban je oprez. Oksprenolol može pojačati negativno dromotropno i negativno inotropno djelovanje antiaritmika kinidina i amiodarona.
Tijekom istodobnog liječenja oksprenololom i rezerpinom ili gvanetidinom ili inhibitorima monoaminooksidaze bolesnike treba pozorno nadzirati.
U bolesnika koji se liječe oksprenololom treba imati na umu kardiodepresorni učinak inhalacijskih anestetika (halotan).
Ako kombinirano liječenje oksprenololom i klonidinom treba prekinuti, oksprenolol valja ukinuti nekoliko dana prije klonidina.
Oksprenolol može pojačati depresivni učinak alkohola, analgetika, antihistaminika i psihoaktivnih lijekova (tricikličkih antidepresiva) na središnji živčani sustav.
Istodobna primjena oksprenolola s adrenalinom i ostalim simpatomimetskim lijekovima može izazvati hipertenzivne reakcije. Oksprenolol može pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemika. Cimetidin povisuje bioloraspoloživost oksprenolola, pa stoga može pojačati njegovo djelovanje.

6. Napomene

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet PLIVA d.d.
Ulica grada Vukovara 49,
10 000 Zagreb, Hrvatska Proizvođači PLIVA d.d. Ulica grada Vukovara 49, 10 000 Zagreb, Hrvatska i NOVARTIS, Basel, Švicarska u suradnji

• angina pektoris
• hiperkinetički sindrom
• hipertenzija