Upute

Nurofen Cold and Flu tablete – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
13 min čitanja

Kreni Zdravo

Nurofen Cold and Flu 200 mg + 30 mg filmom obložene tablete
ibuprofen, pseudoefedrinklorid

Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije primjene lijeka.

Čuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas obratite se vašem liječniku ili ljekarniku.
O svakoj nuspojavi, molimo vas obavijestite vašeg liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:

Što je Nurofen Cold and Flu i za što se koristi
Prije nego počnete uzimati Nurofen Cold and Flu
Kako uzimati Nurofen Cold and Flu
Moguće nuspojave
Kako čuvati Nurofen Cold and Flu
Dodatne informacije

1. Što je Nurofen Cold and Flu i za što se koristi

Nurofen Cold and Flu filmom obloţene tablete sadrţe dvije djelatne tvari, a to su ibuprofen i pseudoefedrin. Ibuprofen pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova i antireumatika, koji smanjuju bol, oticanje i visoku tjelesnu temperaturu.

Pseudoefedrin pripada skupini lijekova koji se nazivaju vazokonstriktori, a djeluju na krvne ţile u nosu i tako smanjuju začepljenost nosa. Nurofen Cold and Flu namijenjen je za ublaţavanje obične prehlade i simptoma gripe praćenih kongestijom, uključujući bolove, glavobolju i grlobolju, povišenu tjelesnu temperaturu te začepljenost nosa i sinusa u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije ili ako Vam je lijek potreban dulje od 4 dana (odrasli) ili 3 dana (adolescenti).

2. Prije nego počnete uzimati Nurofen Cold and Flu

Nemojte uzimati Nurofen Cold and Flu tablete:

ako ste alergični na ibuprofen, pseudoefedrin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na acetilsalicilatnu kiselinu ili neki drugi nesteroidni protuupalni lijek
ako ste imali napadaj astme, oteţano disanje, curenje i svrbeţ nosa ili koprivnjaču (koţna anafilaktična reakcija obiljeţena svrbeţom, crvenilom koţe i oteklinama), ili oticanje lica H povezane s uzimanjem ibuprofena, acetilsalicilatne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka
ako ste imali ili imate aktivan čir na želucu ili dvanaesniku ili krvarenje iz probavnog sustava
ako ste imali krvarenje ili puknuće u probavnom sustavu vezano uz terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima
ako imate teţe poremećaje jetrene ili bubrežne funkcije
ako imate teže zatajenje srca
ako ste trudni
niti davati djeci mlađoj od 12 godina
ako patite od problema sa srcem ili cirkulacijom uključujući hipertenziju (povišeni krvni tlak), anginu pektoris i tahikardiju (ubrzani rad srca)
ako bolujete od šećerne bolesti
ako imate povišeni očni tlak
ako imate pojačan rad štitnjače ili povećanu prostatu
ako bolujete od feokromocitoma (tumor nadbubrežne žlijezde)
ako uzimate lijekove iz skupine antidepresiva (inhibitore monoaminooksidaze (MAOI)) kao što je moklobemid te 14 dana nakon uzimanja lijekova iz skupine MAOI
ako uzimate dihidroergotamin (lijek za migrenu)

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili odmah potraţite medicinsku pomoć i prestanite uzimati Nurofen Cold and Flu ako razvijete opće crvenilo kože uz vrućicu, praćeno gnojnim prištićima. Vidjeti dio 4.

Protuupalni lijekovi/lijekovi protiv bolova poput ibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog udara ili moţdanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

Iznenadna bol u trbuhu ili krvarenje iz završnog dijela crijeva (rektuma) mogu se javiti kod primjene lijeka Nurofen Cold and Flu kao posljedica upale debelog crijeva (ishemijski kolitis). Ako primijetite ove simptome vezane uz probavni sustav, prestanite uzimati lijek Nurofen Cold
and Flu i odmah se javite svom liječniku ili potražite liječničku pomoć. Pogledajte dio 4.

Može doći do smanjenja protoka krvi do Vašeg optičkog živca zbog primjene Nurofen Cold and Flu tableta. U slučaju pojave iznenadnog gubitka vida, prestanite uzimati Nurofen Cold and Flu i odmah se obratite svom liječniku ili potraţite medicinsku pomoć. Vidjeti dio 4.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nurofen Cold and Flu ako:

imate srčanih problema, uključujući zatajenje srca, anginu (bol u prsištu), ili ako ste imali srčani udar, ugradnju premosnice, bolest perifernih arterija (slabu cirkulaciju u stopalima zbog uskih ili začepljenih arterija) ili bilo koju vrstu moţdanog udara (uključujući “mini moždani udar” ili prolazni ishemijski napadaj)
imate visoki krvni tlak, dijabetes, visoki kolesterol, povijest srčane bolesti ili moždanog udara u obitelji, ili ako ste pušač
bolujete od bronhalne astme ili alergije jer primjena ovog lijeka moţe uzrokovati napadaj bronhospazma (suţenje dišnih puteva)
bolujete od nekih bolesti imunološkog sustava (sistemski eritemski lupus, miješana sistemska bolest vezivnog tkiva)
bolujete od upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) jer primjena ovoga lijeka može pogoršati stanje ovih bolesti
patite od nekih drugih probavnih smetnji. Ako tijekom uzimanja ovog lijeka dođe do krvarenja iz probavnog sustava (ili pojave neuobičajenih simptoma u području trbuha), odmah prestanite uzimati lijek i javite se liječniku
imate poremećenu bubreţnu ili jetrenu funkciju
lijek primjenjujete kod dehidrirane djece i adolescenata jer postoji rizik od oštećenja bubrega
imate hipertireoidizam (pojačanu aktivnost štitne žlijezde)
uzimate druge lijekove iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (vidjeti dio Drugi lijekovi i Nurofen Cold and Flu)
uzimate druge lijekove kao što je navedeno u dijelu Drugi lijekovi i Nurofen Cold and Flu ako ste starije životne dobi jer postoji veća učestalost nuspojava, osobito krvarenja i puknuća u probavnom sustavu, koji mogu imati i smrtni ishod
ovaj lijek može imati blagi utjecaj na ovulaciju te može doći do prolaznog smanjenja plodnosti kod žena, a koje se povlači s prestankom uzimanja lijeka. Stoga, ako imate problema sa začećem, obavijestite liječnika prije uzimanja ovog lijeka
ako primijetite simptome kao što su halucinacije, nemir, poremećaj spavanja, primjenu lijeka treba prekinuti
imate infekciju – vidjeti dio „Infekcije” u nastavku.

Kožne reakcije
Ozbiljne kožne reakcije prijavljene su povezano s liječenjem lijekom Nurofen Cold and Flu. Potrebno je prekinuti uzimanje lijeka Nurofen Cold and Flu i odmah potražiti liječničku pomoć ako Vam se pojavi bilo kakav osip na koţi, oštećenje sluznice, mjehurići ili drugi znakovi alergije
jer to mogu biti prvi znakovi vrlo ozbiljne koţne reakcije. Vidjeti dio 4.

Infekcije
Nurofen Cold and Flu moţe prikriti znakove infekcija kao što su vrućica i bol. Stoga je moguće da Nurofen Cold and Flu može odgoditi odgovarajuće liječenje infekcije, što moţe dovesti do povećanog rizika od komplikacija. To je opaženo kod upale pluća uzrokovane bakterijama i bakterijskih koţnih infekcija povezanih s vodenim kozicama. Ako uzimate ovaj lijek dok imate
infekciju, a simptomi infekcije ustraju ili se pogoršaju, odmah se obratite liječniku.

Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da se ublaže simptomi bolesti.

Drugi lijekovi i Nurofen Cold and Flu tablete

Ovaj lijek može utjecati na druge lijekove ili na njega mogu utjecati drugi lijekovi. Primjerice:

lijekovi koji su antikoagulansi (tj. razrjeĎuju krv/sprječavaju zgrušavanje krvi, primjerice, aspirin/acetilsalicilatna kiselina, varfarin, tiklopidin)
lijekovi koji sniţavaju visoki krvni tlak (ACE-inhibitori poput kaptoprila, beta-blokatori poput atenolola, antagonisti receptora angiotenzina-II kao što je losartan).

Prije uzimanja ovog lijekasavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom ako uzimate određeni lijek, a osobito ako je to jedan od sljedećih lijekova:

acetilsalicilatna kiselina (i u niskim dozama), jer moţe doći do smanjenog učinka razrjeđivanja krvi;
neki drugi nesteroidni protuupalni lijek, uključujući COX-2 inhibitore jer to može povećati rizik od nuspojava;
kortikosteroidi, jer to može povećati rizik od vrijedova i krvarenja u probavnom sustavu
lijekovi koji smanjuju zgrušavanje krvi (oralni antikoagulansi, npr. varfarin), jer to može povećati rizik od krvarenja
lijekovi za sniţavanje povišenog krvnog tlaka (antihipertenzivi) ili lijekovi koji povećavaju izlučivanje mokraće (diuretici), jer ibuprofen moţe smanjiti učinak ovih lijekova i može doći do povećanog rizika za bubrege;
litij, jer učinak litija moţe biti pojačan;
metotreksat, jer učinak metotreksata može biti pojačan;
zidovudin, jer to moţe rezultirati pojačanim rizikom od krvarenja u zglobove ili krvarenja koje uzrokuje oticanje kod HIV pozitivnih (+) hemofiličara
lijekovi iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina jer to može povećati rizik od krvarenja u probavnom sustavu; inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) i/ili reverzibilne inhibitore monoaminooksidaze (RIMA), ako ste ih uzimali tijekom proteklih 14 dana
kinolonski antibiotici
simpatomimetici poput dekongestiva jer mogu pojačati učinak pseudoefedrina
psihostimulans ili lijek za suzbijanje apetita, jer mogu pojačati učinak pseudoefedrina lijek iz skupine tricikličkih antidepresiva
gvanetidin, rezerpin, metildopa, glikozidi digitalisa (srčani glikozidi) ergot alkaloidi (ergotamin i metisergid)
oksitocin, jer postoji rizik od povišenog krvnog tlaka
lijek za prekid trudnoće (Nurofen Cold and Flu tableta ne smije se uzeti unutar 8-12 dana nakon uzimanja ovog lijeka)
antikolinergici
ciklosporin i takrolimus, jer postoji povećani rizik od problema s bubrezima

Liječenje ovim lijekom moglo bi također utjecati na neke druge lijekove ili bi oni mogli utjecati na ovaj lijek. Uvijek provjerite s liječnikom ili ljekarnikom prije upotrebe lijeka Nurofen Cold and Flu zajedno s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

Ovaj se lijek ne smije uzimati tijekom trudnoće, a tijekom dojenja primjenu ovog lijeka treba izbjegavati.
Lijek pripada skupini lijekova (NSAIL) koji mogu smanjiti plodnost kod ţena. Ova pojava je reverzibilna i nestaje nakon prestanka terapije.
Prije primjene bilo kojeg lijeka uvijek potraţite savjet liječnika ili ljekarnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako se ovaj lijek uzima kako je propisano, malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Jednokratna primjena ovog lijeka ili kratkotrajna primjena obično ne zahtijeva uvođenje posebnih mjera opreza.
Nurofen Cold and Flu sadrži boju Sunset Yellow koja može uzrokovati alergijske reakcije.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici (1 tableta), tj. zanemarive količine natrija.

3. Kako uzimati Nurofen Cold and Flu

Najnižu učinkovitu dozu potrebno je primjenjivati tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za ublažavanje simptoma. Ako imate infekciju, odmah se obratite liječniku ako simptomi (kao što su vrućica i bol) ustraju ili se pogoršaju (vidjeti dio 2.).
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina:

Jedna tableta svakih 6 sati, po potrebi. Za teţe simptome, uzmite 2 tablete svakih 6 sati, po potrebi.

Ostavite najmanje 4 sata razmaka između doza.

Nemojte nikada premašiti najveću dnevnu dozu od 6 tableta na dan (što odgovara 1200 mg ibuprofena i 180 mg pseudoefedrinklorida).

Djeca do 12 godina:

Ovaj lijek nije namijenjen djeci mlađoj od 12 god

Način primjene
Tablete treba progutati cijele, s dosta tekućine.
Kako bi se smanjio rizik pojave probavnih tegoba tijekom uzimanja Nurofen Cold and Flu tableta preporučuje se uzimati ih s hranom ili nakon obroka.

Trajanje primjene
Nurofen Cold and Flu tablete namijenjene su samo za kratkotrajno ublaţavanje simptoma. Ako tegobe traju dulje od 4 dana (odrasli)/3 dana (adolescenti) ili se simptomi pogoršavaju potrebno je
konzultirati liječnika.
Preporučuje se lijek uzimati u najniţoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da se ublaţe simptomi bolesti.

Ako uzmete više lijeka nego što ste trebali

Većina bolesnika koji su uzeli klinički značajne količine lijekova iz skupine NSAIL razvila je mučninu, povraćanje, bol u gornjem i središnjem dijelu trbušne šupljine ili rjeđe dijareju.
Zujanje u ušima, glavobolja i krvarenje u probavnom sustavu su također mogući. Kod ozbiljnijeg predoziranja, moţe doći do omamljenosti, povremene uzbuđenosti i dezorijentacije ili kome.

Ponekad se kod bolesnika mogu razviti i konvulzije. Kod ozbiljnih predoziranja moţe se pojaviti metabolička acidoza te moţe doći do poremećaja zgrušavanja krvi. Mogu se pojaviti akutno zatajenje bubrega i oštećenje jetre. Kod bolesnika koji boluju od astme moţe doći do pogoršanja
astme.

Ako ste uzeli više Nurofen Cold and Flu tableta nego što ste trebali, ili ako su djeca slučajno uzela lijek, obratite se liječniku ili najbliţoj bolnici kako biste dobili mišljenje o riziku i savjet o postupku koji će se poduzeti.
Simptomi predoziranja ibuprofenom mogu uključivati mučninu, bol u trbuhu, povraćanje (prošarano krvlju), glavobolju, zujanje u ušima, smetenost i nekontroliran pokret oka. Pri visokim dozama zabilježeni su omamljenost, bol u prsnom košu, osjećaj lupanja srca, gubitak svijesti,
konvulzije (uglavnom u djece), slabost i omaglica, krv u mokraći, osjećaj hladnoće po tijelu i problemi s disanjem.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek moţe uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Nuspojave se mogu umanjiti korištenjem najniţe učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno da bi se ublaţili simptomi.

PRESTANITE S PRIMJENOM ovog lijeka i odmah potražite pomoć liječnika ako primijetite:

znakove krvarenja u probavnom sustavu poput: jake boli u trbuhu, crne katranaste stolice, povraćanja krvi ili tamnih čestica koje podsjećaju na talog kave;
znakove vrlo rijetke, ali ozbiljne alergijske reakcije poput pogoršanja astme,
neobjašnjivog piskanja ili kratkoće daha, oticanja lica, jezika ili grla, otežanog disanja,
ubrzanog rada srca, pada krvnog tlaka koji moţe dovesti do šoka, što se može dogoditi već tijekom prve primjene lijeka;
ozbiljne reakcije na koži poput osipa po cijelom tijelu, stvaranja mjehurića, ljuskanja ili ljuštenja kože (Steven-Johnsonov sindrom; eritema multiforme; toksična epidermalna nekroliza);
poremećaji stvaranja krvi (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prvi simptomi su vrućica, grlobolja, površinski vrjedovi u ustima, simptomi slični gripi, teška iscrpljenost, neobjašnjivo krvarenje i stvaranje modrica;
aseptički meningitis: simptomi mogu uljučivati povišenu temperaturu, glavobolju, povraćanje, slabost.
može se pojaviti teška kožna reakcija poznata kao sindrom DRESS. Simptomi DRESS-a
uključuju: osip kože, vrućicu, oticanje limfnih čvorova i povećanje razine eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica).

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

koprivnjača i svrbež
glavobolja, nevoljno drhtanje i vrtoglavica
bol u trbuhu, mučnina i probavne tegobe
različiti osipi po koži

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

proljev, vjetrovi, zatvor i povraćanje

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

hematopoetski poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Prvi simptomi su vrućica, grlobolja, površinski vrijedovi u ustima, simptomi slični gripi, teška iscrpljenost, neobjašnjivo krvarenje i stvaranje modrica
pad krvnog tlaka ili poremećaj srčanog ritma
upala ovojnica mozga (aseptički meningitis)
želučani vrijed, puknuća ili krvarenje iz probavnog sustava (melena, hematemeza, ponekad fatalna, posebno kod starijih), vrijedovi u ustima (ulcerozni stomatitis) i upalna promjena ţelučane sluznice (gastritis)
pogoršanje kroničnih crijevnih bolesti (kolitisa i Crohnove bolesti)
poremećaji jetre, posebno kod dugotrajnog liječenja uz karakteristično žutilo kože, bjeloočnica
bolno i neugodno mokrenje (disurija), akutno zatajenje bubrega
sniženje razine hemoglobina

Nepoznato (učestalost se ne moţe procijeniti iz dostupnih podataka)

anoreksija, nesanica, uznemirenost, halucinacije, tjeskoba, nemir
zatajenje srca, ubrzani rad srca, aritmija, osjećaj lupanja srca, otekline (edemi)
povišeni krvni tlak
reaktivnost dišnog sustava što uključuje astmu, pogoršanje astme, sušenje donjih dišnih puteva (bronhospazam) ili oteţano disanje
suhoća usta
prekomjerno znojenje
zadržavanje mokraće
mišićna slabost
razdražljivost, žeđ
crveni, ljuskavi, prošireni osip s kvrţicama ispod koţe i mjehurićima glavnom lokaliziran na naborima koţe, trupu i gornjim udovima popraćen vrućicom na početku liječenja (akutna generalizirana egzantematozna pustuloza). Prestanite primjenjivati lijek Nurofen Cold and Flu u slučaju nastanka tih simptoma i odmah potraţite liječničku pomoć. Vidjeti također dio 2.
upala debelog crijeva zbog nedovoljne opskrbe krvlju (ishemijski kolitis)
smanjen protok krvi do optičkog živca (ishemijska optička neuropatija)

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka

5. Kako čuvati Nurofen Cold and Flu

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Nurofen Cold and Flu sadrži?

Djelatne tvari su ibuprofen i pseudoefedrinklorid. Jedna tableta sadrţi 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida.
Pomoćne tvari su kalcijev fosfat; celuloza, mikrokristalična; povidon; karmelozanatrij, umreţena; magnezijev stearat; hipromeloza; talk; izopropanol; titanijev dioksid (E171); boja Quinoline Yellow (E104); boja Sunset Yellow (E110); šelak; ţeljezov oksid, crni (E172); lecitin soje;

Kako Nurofen Cold and Flu izgleda i sadržaj pakiranja?

Žute, filmom obloţene tablete s crno otisnutom identifikacijskom oznakom na jednoj strani, promjera 10-11 mm.
Blister s 12 filmom obloženih tableta uložen u kartonsku kutiju.
12 (1×12) ili 24 (2×12) tableta u blisteru, u kartonskoj kutiji.