Farcet® 75 mg tablete clopidogrelum

• Molimo vas pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek! Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo vas pitajte vašeg liječnika ili ljekarnika. Ovaj lijek je propisan vama osobno i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, iako imaju iste simptome kao vi.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Ova uputa sadrži:

1. Što su Farcet 75 mg tablete i za što se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Farcet 75 mg tablete
3. Kako uzimati Farcet 75 mg tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Farcet 75 mg tablete?
6. Dodatne informacije

1. Što su Farcet 75mg tablete i za što se koriste ?

Farcet 75 mg tablete ubrajamo u skupinu lijekova koji se zovu antitrombocitni lijekovi. Trombociti su malene krvne pločice, manje od crvenih i bijelih krvnih stanica, koje dovode do zgrušavanja krvi. Spreč avajući zgrušavanje, ova skupina lijekova smanjuje stvaranje krvnih ugrušaka (proces koji se zove tromboza).

Farcet 75 mg tablete sprječavaju stvaranje ugrušaka (tromba) u zadebljalim krvnim žilama (arterijama) a taj se proces naziva aterotromboza i može dovesti do aterotrombotskih događaja (kao što je moždani udar, srčani udar ili smrt).

Farcet 75 mg tablete su Vam propisane zbog sprječavanja stvaranja ugrušaka i smanjivanja rizika od gore navedenih stanja u sljedećim situacijama:

• ako imate zadebljanje arterija (aterosklerozu)
• ako ste preboljeli srčani udar, moždani udar ili bolujete od periferne arterijske bolesti
• ako ste doživjeli tešku bol u prsnom košu koja se zove nestabilna angina pektoris ili srčani udar. Za liječenje ovog stanja liječnik Vam može preporučiti ugrađivanje stenta u začepljenu ili suženu srčanu krvnu žilu kako bi se poboljšao protok krvi. Trebate dobiti i acetilsalicilnu kiselinu (tvar koja je prisutna u mnogim lijekovima koji se koriste za smanjivanje boli i snižavanje povišene temperature. kao i za sprečavanje zgrušavanja krvi).

2. Prije nego počnete uzimati Farcet 75mg tablete

Nemojte uzimati Farcet 75 mg tablete:

ako ste preosjetljivi (alergični) klopidogrel ili druge sastojke lijeka (navedeni u točki 6) ako imate bolest koja trenutno uzrokuje krvarenje, kao što je čir na želucu ili krvarenje u mozgu

ako bolujete od teške bolesti jetre.

Budite oprezni i provjerite s vašim liječnikom prije uzimanja Farcet 75 mg tableta:

Ako se bilo koje od dolje navedenih stanja odnosi na Vas, prije nego što uzmete Farcet 75 mg morate obavijestiti liječnika:

• ako imate rizik od krvarenja, kao npr.u sljedećim situacijama:  bolest koja može dovesti do unutrašnjeg krvarenja (kao npr. čir na želucu)
• bolest krvnih organa koje mogu dovesti do unutrašnjeg krvarenja (krvarenje unutar organa, tkiva ili zglobova)
• nedavna ozbiljna ozljeda
• nedavni operativni zahvat (uključujući i stomatološki zahvat)
• planirani operativni zahvat u slijedećih 7 dana (uključujući i stomatološki zahvat) ako ste imali ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) unutar zadnjih 7 dana ako imate bolest jetre i/ili bubrega

Za vrijeme uzimanja Farcet 75 mg tableta:

• recite Vašem liječniku ako se kod Vas planira operativni zahvat (uključujući i stomatološki zahvat)
• recite odmah Vašem liječniku ako razvijete simptome koji uključuju vrućicu i modrice ispod kože koje mogu izgledati kao crvene sitne točkice, sa ili bez neobjašnjivog intenzivnog umora, smetenosti, žutila kože ili očiju (žutica) jer može biti riječ o stanju koje se naziva trombotička trombocitopenična purpura ili skraćeno TTP (vidjeti odlomak 4. “Moguće nuspojave“)
• ako se posiječete ili ozlijedite, možda će biti potrebno duže vrijeme nego inače da se krvarenje zaustavi. To je povezano s načinom djelovanja ovog lijeka jer on sprječava stvaranje krvnih ugrušaka. Kod manjih posjekotina i ozljeda, npr. ako se posiječete pri brijanju, to obično nije zabrinjavajuće. Međutim, ako ste zabrinuti zbog krvarenja, odmah kontaktirajte Vašeg liječnika (vidjeti odlomak 4. “Moguće nuspojave“)

Vaš liječnik može naručiti analizu krvne slike

Farcet 75 g tablete nisu nisu namijenjene za primjenu kod djece i adolescenata.

Uzimanje drugih lijekova s Farcet 75 mg tabletama:

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujuć i i one koje ste kupili u ljekarni bez liječničkog recepta. Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Farcet 75 mg tableta ili obrnuto.

Osobito je važno obavijestiti liječnika ako uzimate:

• oralne antikoagulanse (lijekove koji se koriste za sprečavanje zgrušavanja)
• nesteroidne protuupalne lijekove, koji se obično koriste za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića i zglobova
• heparin ili bilo koji drugi lijek za sprječavanje zgrušavanja krvi inhibitor protonske crpke (npr.omeprazol) za želučane smetnje
• flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ili kloramfenikol (lijekovi za liječenje gljivičnih i bakterijskih infekcija)
• cimetidin (lijek za želučane smetnje)
• fluoksetin, fluvoksamin ili moklobemid (lijekovi za liječenje depresije)
• karbamazepin ili okskarbazepin (lijekovi za liječenje nekih oblika epilepsije) tiklopidin (lijek za sprečavanje zgrušavanja krvi)

Ukoliko ste imali jaku bol u prsima (nestabilna angina pektoris ili srčani udar), liječnik Vam može propisati Farcet 75 mg tablete u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom, tvari prisutnoj u mnogim lijekovima koji se koriste za smanjivanje boli i snižavanje temperature. Povremena primjena acetilsalicilne kiseline (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) obično ne uzrokuje probleme, ali produljena primjena u drugim okolnostima treba biti u dogovoru s liječnikom.

Uzimanje hrane i pića s Farcet 75 mg tabletama

Farcet 75 mg tablete se mogu uzimati uz obrok ili neovisno o njemu.

Trudnoća i dojenje

Farcet 75 mg tablete se ne preporučuju u trudnoći i dojenju.

Ako ste trudni ili sumnjate da ste trudni, recite to Vašem liječniku ili ljekarniku prije uzimanja Farcet 75 mg tableta. Ako zatrudnite tijekom uzimanja Farcet 75 mg tableta, odmah kontaktirajte Vašeg liječnika jer se ne preporuča primjena klopidogrela u trudnoći.

Tijekom uzimanja Farcet 75 mg tableta konzultirajte se s liječnikom o dojenju. Pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Malo je vjerojatno da bi Farcet 75 mg mogao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Farcet 75 mg tableta:

Farcet 75 mg tablete sadrže laktozu. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), kontaktirajte Vašeg liječnika prije uzimanja ovog lijeka.

Farcet 75 mg također sadrži i hidrogenirano ricinusovo ulje koje može uzrokovati želučane tegobe i proljev.

3. Kako uzimati Farcet 75mg tablete?

Uvijek uzimajte Farcet 75 mg tablete točno onako kako Vam je liječnik rekao. Ako niste sigurni, provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste osjetili jaku bol u prsima (nestabilna angina ili srčani infarkt), liječnik Vam može propisati 300 mg klopidogrela (četiri Farcet 75 mg tablete) na početku liječenja. Nakon toga, uobič ajena doza je jedna Farcet 75 mg tableta dnevno, a uzima se kroz usta s hranom ili bez nje, u isto vrijeme svaki dan.

Trebate uzimati Farcet 75 mg tablete sve dok Vam ih liječnik propisuje.

Ako uzmete više Farcet 75 mg tableta nego što ste trebali

Kontaktirajte Vašeg liječnika ili najbližu hitnu službu radi povećanog rizika od krvarenja.

Ako ste zaboravili uzeti Farcet 75 mg tabletu

Ako ste zaboravili uzeti tabletu, ali ste se sjetili unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, uzmite tabletu odmah i nakon toga uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.

Ako je prošlo više od 12 sati, jednostavno uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Farcet 75 mg tablete

Nemojte sami prekidati terapiju. Dogovorite se s Vašim liječnikom o prekidu terapije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Farcet 75 mg tableta, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave 

Kao i svi drugi lijekovi, Farcet 75 mg može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju u svih bolesnika.

Odmah obavijestite liječnika ako primijetite:

• vrućicu, znakove infekcije ili intenzivan umor. Ovo može biti rezultat smanjenja broja nekih krvnih stanica koje se događa rijetko.
• znakove jetrenih poremećaja, kao što je žutilo kože i/ili očiju (žutica), koji mogu, ali ne moraju biti povezani s krvarenjem ispod kože u obliku crvenih sitnih točkica i /ili smetenošću (vidjeti odlomak 2. “Prije nego počnete uzimati Farcet 75 mg tablete“).
• oticanje usana ili kožne poremećaje poput osipa, svrbeža i mjehura na koži. Ovo mogu biti znakovi alergijske reakcije.

Najčešća nuspojava (kod 1 do 10 osoba na 100 osoba koje uzimaju lijek) je krvarenje. Krvarenje može biti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili podljev ispod kože), krvarenja iz nosa ili krvave mokraće. U malom broju slučajeva je zabilježeno krvarenje u oku, glavi, plućima ili zglobovima.

Ako imate produženo vrijeme krvarenja dok uzimate Farcet 75 mg tablete

Ukoliko se posiječete ili ozlijedite, možda će trebati više vremena nego inače da krvarenje prestane. To je posljedica djelovanja lijeka, budući da on sprečava stvaranje krvnih ugrušaka. Kod manjih posjekotina i ozljeda, npr. ako se posiječete pri brijanju, to obi čno nije zabrinjavajuće. Međutim, ako ste zabrinuti zbog krvarenja, kontaktirajte odmah Vašeg liječnika (vidjeti odlomak 2. “Prije nego počnete uzimati Farcet 75 mg tablete“).

Ostale zabilježene nuspojave su:

• Česte (javljaju se kod 1 do 10 na 100 osoba koje uzimaju lijek): proljev, bol u trbuhu, poremećaj probave i žgaravica
• Manje česte (javljaju se kod 1 do 10 na 1000 osoba koje uzimaju lijek): glavobolja, čir na želucu, povraćanje, mučnina, zatvor, plinovi u želucu ili crijevima, osipi, svrbež, omaglica, osjećaj žarenja i obamrlost
• Rijetke (javljaju se kod 1 do 10 na 10000 osoba koje uzimaju lijek): vrtoglavica
• Vrlo rijetke (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 osoba koje uzimaju lijek): žutica; jaka bol u trbuhu sa ili bez boli u leđima; vrućica, teškoće disanja ponekad povezane s kašljem; generalizirane alergijske reakcije; otok usana; mjehuri na koži; kožna alergija; upala usne šupljine (stomatitis); pad krvnog tlaka; smetenost; halucinacije; bolovi u zglobovima; bolovi u mišićima i promjene okusa

Također, moguće su promjene nalaza krvne slike i analize mokraće.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Farcet tablete

Farcet 75 mg tablete se moraju čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Tablete čuvajte pri temperaturi do 25 C.

Farcet 75 mg tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Nemojte uzimati Farcet 75 mg ako uočite bilo kakvu vidljivu promjenu na lijeku.

Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Upitajte svog ljekarnika kako odložiti lijek koji Vam više nije potreban. Ove mjere pomažu u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije 

Što Farcet 75 mg tablete sadrže?

1 Farcet 75 mg filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrelhidrogensulfata.

Pomoćne tvari su:

Jezgra: hidroksipropilceluloza, manitol (E421), škrob, prethodno geliran, smjesa celuloze, mikrokristalične i silicijevog dioksida, koloidnog, bezvodnog, ricinusovo ulje hidrogenirano

Ovojnica: hipromeloza, laktoza hidrat, titanijev dioksid (E171), triacetin, željezov oksid, crveni (E172), željezov oksid, žuti (E172), željezov oksid, crni (E172)

Kako Farcet 75 mg tablete izgledaju i kako su pakirane?

Farcet 75 mg tablete su ružičaste bikonveksne, filmom obložene tablete. Pakirane su u blisteru, ukupno 28 (2×14) tableta u kutiji.

Način i mjesto izdavanja lijeka

na recept, u ljekarni.

• angina pektoris
• antitrombocitni lijekovi
• ateroskleroza
• periferne arterijske bolesti
• srčani udar