Upute

Depo-Metrol (40mg) – Uputa o lijeku

3 komentara
15 min čitanja

Kreni Zdravo

UPUTA O LIJEKU

Depo-Medrol 40mg/ml suspenzija za injekcije metilprednizolonacetat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

U ovoj uputi:

Što je Depo-Medrol i za što se koristi
Prije nego počnete primati Depo-Medrol
Kako ćete primati Depo-Medrol
Moguće nuspojave
Kako čuvati Depo-Medrol
Druge informacije

1. Što je Depo-Medrol i za što se koristi

Depo-Medrol sadrži metilprednizolonacetat.

Metilprednizolon pripada skupini lijekova koji se zovu steroidi, a puni naziv im je kortikosteroidi. Kortikosteroidi prirodno postoje u tijelu te pomažu očuvati zdravlje. Unošenje dodatnih kortikosteroida poput lijeka Depo-Medrol u tijelo djelotvoran je način liječenja različitih bolesti koje stvaraju upalu u tijelu. Depo-Medrol ublažava upalu koja bi inače dodatno mogla pogoršati Vaše stanje.

Injekciju Depo-Medrol-a možete dobiti u mišić, u slučaju poremećaja koji zahvaćaju čitavo tijelo (sustavni poremećaji). Osim toga, lijek se može primjenjivati za liječenje poremećaja koji zahvaćaju samo određeni dio tijela (lokalni poremećaji). U tom slučaju, primjenjuje se injekcijom na mjestu poremećaja.

Depo-Medrol se koristi u liječenju poremećaja koji zahvaćaju čitavo tijelo, kao što su:

Reumatski poremećaji: reumatoidni artritis koji zahvaća zglobove i/ili druge dijelove tijela Poremećaji imunološkog sustava, pri čemu se stvaraju antitijela koja djeluju na različite

dijelove tijela, što izaziva cijeli niz simptoma

Poremećaji vezivnog tkiva: sustavni eritematozni lupus (osip s vrućicom, artritis, upala krvnih žila, tegobe s bubrezima i poremećaji koji utječu na mozak)
Stevens-Johnsonov sindrom (teški multiformni eritem) – osip s kružnim crvenim mrljama i plikovima, plikovi u ustima, u nosu, na genitalijama i u analnom kanalu (zadnjem crijevu); ljepljive o či koje svrbe, često s čirevima; visoka temperatura s bolovima u zglobovima i mišićima, zatajenje bubrega (izlučivanje vrlo malo mokraće ili previše mokraće); artritis; proljev; upala pluća (kašalj, vrućica, nedostatak zraka, kašalj s iskašljavanjem)
Angioneurotski edem i alergijske reakcije na lijekove koje izazivaju nesvjesticu, otežano disanje, ubrzani puls, blijedu ili plavkastu kožu, oticanje očnih kapaka, usnica, jezika i/ili grla
Bronhijalna astma s upalom pluća i dišnih putova Teški oblici peludne alergije i drugih alergija
Chronova bolest: upala crijeva
Ulcerozni kolitis: upala donjeg debelog crijeva koja izaziva proljev, a često i krvarenje kod pražnjenja crijeva
Upala izazvana udisanjem sadržaja želuca (povraćanja) u pluća
Tuberkuloza (TBC) koja brzo napreduje ili se proširila na druga područja (primjenjuje se zajedno s antituberkuloznim lijekovima)
Druga stanja: TBC koja djeluje na meninge (moždane ovojnice). Depo-Medrol se u tom slučaju primjenjuje zajedno s antituberkuloznim lijekovima

Depo –Medrol se koristi u liječenju poremećaja koji zahvaćaju samo određene dijelove tijela, kao što su:

Reumatoidni artritis s upalom ograničenom na jedan ili dva zgloba Osteoartritis kad postoji upala samo jednog ili dva zgloba
Upala ovojnice tetiva (sinovijalna ovojnica), izuzev Ahilove tetive Upala područja gdje se tetive drže kosti, kao kod teniskog lakta
Plantarni fasciitis (upala tkiva tabana)
Upala vrećica ispunjenih tekućinom (burze) oko tetiva i oko zglobova Mjestimična ćelavost (alopecia areata)
Keloidi (zadebljanje tkiva ožiljka na mjestu prijašnje ozljede) Lichen planus (mala, crvena izdignuta mjesta, koja često svrbe) Lichen simplex (obično jedan, izdignuti zadebljani dio kože)
Diskoidni lupus (mrlje okruglog oblika, obično na licu)
Granuloma annulare (okrugle bradavičaste izrasline koje mogu narasti prilično velike).

Vaš liječnik može primijeniti Depo-Medrol za liječenje i nekih drugih bolesti pored gore navedenih. Ako niste sigurni zbog čega ste dobili injekciju, pitajte svog liječnika.

2. Prije nego počnete primati Depo-Medrol

Ne smijete primiti Depo-Medrol:

ako ste alergični na metilprednizolonacetat, bilo koji drugi kortikosteroid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može izazvati osip na koži ili crvenilo kože, oticanje lica ili usana ili nedostatak zraka.
ako primijetite osip ili neki drugi simptom infekcije.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, odmah se javite liječniku.

Ovaj se lijek ne smije injicirati:

u Ahilovu tetivu (koja se nalazi iza zgloba gležnja)
izravno u venu (intravenska primjena), leđnu moždinu (intratekalna primjena), vanjsku ovojnicu mozga (ekstraduralna primjena), nosnice (intranazalna primjena) ili oko (intraokularna primjena).

Budite posebno oprezni s lijekom Depo-Medrol:

Morate obavijestiti svoga liječnika prije nego primite ovaj lijek ako imate neku od sljedećih bolesti. Liječnik će možda morati pažljivije nadzirati Vaše liječenje, promijeniti dozu ili Vam propisati drugi lijek.

Vodene kozice, ospice, herpes zoster ili infekciju virusom herpesa na oku. Ako mislite da ste bili u doticaju s nekim tko ima vodene kozice, ospice ili herpes zoster, a još niste preboljeli te bolesti ili niste sigurni jeste li ih preboljeli.
Ako ste ikada patili od teške depresije ili manične depresije (bipolarnog poremećaja). To se odnosi i na depresiju kod prethodnog uzimanja steroidnih lijekova poput lijeka Depo-Medrol, ali i na bolesti od kojih je možda bolovao netko od Vaše najbliže rodbine.
Šećerna bolest (ili šećerna bolest u obiteljskoj povijesti bolesti).
Epilepsija.
Glaukom (povišen tlak u oku) ili glaukom u obiteljskoj povijesti bolesti.
Ako ste nedavno pretrpjeli srčani udar. Srčane tegobe, uključujući zatajenje srca ili infekcije. Hipertenzija (visok krvni tlak).
Hipotireoza (smanjena aktivnost štitnjače).
Infekcija zgloba.
Bolest bubrega ili jetre.
Tegobe s mišićima (bol ili slabost) koje su se javile kod prethodnog uzimanja steroida. Miastenija gravis (bolest koja uzrokuje umor i slabost mišića).
Osteoporoza (krhke kosti – kosti koje se lako lome).
Gnojna upala na koži.
Čir na želucu, divertikulitis (upala stijenke crijeva) ili neke druge ozbiljne želučane tegobe ili tegobe s crijevima, ulcerozni kolitis (upalna bolest crijeva).
Tromboflebitis – tegobe s venama zbog tromboze (ugrušaka u venama) koje dovode do flebitisa (crvenih, otečenih i na dodir osjetljivih vena)
Tuberkuloza ili ako ste bolovali od tuberkuloze u prošlosti.
Cushingova bolest

Morate obavijestiti svoga liječnika prije nego primite ovaj lijek ako imate neku od gore navedenih bolesti.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove (uključujući i one koje ste nabavili bez recepta) jer uzimanje lijeka Depo-Medrol s drugim lijekovima može biti štetno.

Recite svome liječniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova koji mogu utjecati na način na koji djeluju Depo-Medrol ili drugi lijekovi:

acetazolamid – primjenjuje se za lije čenje glaukoma i epilepsije aminoglutetimid – primjenjuje se za liječenje raka

antikoagulanse – primjenjuje se za ‘razrjeđivanje’ krvi, npr. acenokumarol, fenindion i varfarin antikoliesteraze – primjenjuje se za liječenje miastenije gravis (bolesti mišića), npr. distigmin i neostigmin

antibiotike (npr. eritromicin, klaritromicin, troleandomicin)
aspirin i nesteroidne protuupalne lijekove (poznate i kao NSAIL), npr. ibuprofen koji se primjenjuje za ublažavanje blage do umjereno jake boli
barbiturate, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital i primidon – primjenjuje se za liječenje epilepsije
karbenoksolon – primjenjuje se za liječenje žgaravice
ciklosporin – imunosupresiv, primjenjuje se za liječenje bolesti poput teškog reumatoidnog artritisa, teške psorijaze ili nakon presađivanja organa ili koštane srži
ciklofosfamid – imunosupresiv, primjenjuje se za liječenje raka
takrolimus – imunosupresiv, primjenjuje se nakon presađivanja organa
digoksin – primjenjuje se za liječenje zatajenja srca i/ili nepravilnih otkucaja srca diuretike – nazivaju se još i tabletama za vodu
ketokonazol ili itrakonazol – primjenjuje se za liječenje gljivičnih infekcija
pankuronij, vekuronij – ili druge lijekove koji se nazivaju neuromišićnim blokatorima, a primjenjuju se kod nekih kirurških zahvata
rifampicin i rifabutin – antibiotike za liječenje tuberkuloze izoniazid – lijek za liječenje tuberkuloze
antiemetike – lijekovi protiv mučnine i povraćanja (npr. aprepitant, fosaprepitant) inhibitore HIV-proteaze – antivirusni lijekovi (npr. indinavir, ritonavir)
diltiazem – blokator kalcijevih kanala (lijek za liječenje povišenog krvnog tlaka, te za sprečavanje boli u prsnom košu koju uzrokuje angina)
oralne kontraceptive
antidijabetike – primjenjuju se kod šećerne bolesti
cjepiva – recite svome liječniku ili medicinskoj sestri ako ste nedavno primili ili ćete uskoro primiti bilo koje cjepivo. Ne smijete primiti “živo” cjepivo dok uzimate ovaj lijek. Ostala cjepiva mogu biti manje djelotvorna.

Ako se dugoročno liječite

Ako uzimate lijekove za liječenje šećerne bolesti, visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja vode u tijelu (edema), recite to liječniku jer će možda biti potrebno prilagoditi doze tih lijekova.

Prije nego što se podvrgnete bilo kakvoj operaciji, recite liječniku, stomatologu ili anesteziologu da uzimate ovaj lijek.

Ako Vaš liječnik ili liječnici u bolnici žele napraviti neke pretrage, važno je da obavijestite liječnika ili medicinsku sestru da uzimate Depo-Medrol. Naime, ovaj lijek može utjecati na rezultate nekih pretraga.

Trudnoća i dojenje

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Trudnoća

Morate obavijestiti liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili pokušavate zatrudnjeti jer ovaj lijek može usporiti rast djeteta. Depo-Medrol se u trudnoći smije primjenjivati samo ako je to neophodno.

Dojenje

Obavijestite liječnika ako dojite jer se metilprednizolon izlučuje u majčino mlijeko.

Ako nastavite dojiti tijekom liječenja, morat ćete voditi dijete na dodatne kontrole kako bi se utvrdilo da lijek nije utjecao na njega ili nju.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nakon primjene kortikosteroida moguće su nuspojave poput omaglice, vrtoglavice, poremećaja vida i umora. Ako se pojave navedene nuspojave, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima.

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po bočici, tj. zanemarive količina natrija.

3. Kako ćete primati Depo-Medrol Informacije o doziranju

Liječnik će mjesto primjene injekcije te količinu lijeka i broj injekcija koje ćete primiti odrediti u skladu s vrstom i težinom bolesti koja se liječi. Liječnik će injicirati najnižu moguću dozu tijekom najkraćeg mogućeg vremenskog razdoblja potrebnog za djelotvorno ublažavanje simptoma.

Odrasli

Liječnik/medicinska sestra će Vam reći koliko je injekcija potrebno za liječenje Vaše bolesti i kada ćete ih primati.

Zglobovi: uobičajena doza za injekciju u zglob ovisi o veličini zgloba. Za velike zglobove (npr. koljeno, gležanj i rame) može biti potrebno 20 – 80 mg (0,5 – 2 ml) lijeka, za srednje velike zglobove (npr. lakat ili zapešće) 10 – 40 mg (0,25 – 1 ml) lijeka, a za male zglobove (npr. zglobove na prstima ruke ili na nožnim prstima) 4 – 10 mg (0,1 – 0,25 ml) lijeka. Injekcije u zglob mogu se primjenjivati jednom na tjedan tijekom nekoliko tjedana, ovisno o brzini odgovora na liječenje.

Burzitis, epikondilitis (teniski lakat) i tendinitisa: uobičajena doza je 4-30 mg (0,1 – 0,75 ml). U većini slučajeva za burzitis i epikondilitis neće biti potrebno ponavljati injekcije. Ponovljene injekcije možda će biti potrebne kod liječenja dugotrajnog tendinitisa.

Kožne bolesti: uobičajena doza je 20 – 60 mg (0,5 – 1,5 ml) koja se injicira u jedno ili više zahvaćenih područja na koži.

Za druge općenitije bolesti može se injicirati 40 – 120 mg (1 – 3 ml) ovoga lijeka u jedan od velikih mišića.

Starije osobe

Liječenje je obično jednako kao i u mlađih odraslih bolesnika. Međutim, liječnik će možda htjeti da češće dolazite na kontrole da bi provjerio kako podnosite lijek.

Djeca

Kortikosteroidi mogu utjecati na rast djece pa će liječnik propisati najnižu dozu koja će biti djelotvorna za Vaše dijete.

Ako primite više lijeka Depo-Medrol nego što ste trebali

Ako mislite da ste primili previše injekcija ovoga lijeka, odmah se obratite svome liječniku.

Prekid liječenja/smanjenje doze lijeka Depo-Medrol

Liječenje se ne smije naglo prekinuti. Liječnik će odlučiti kada treba prekinuti liječenje. Prekid liječenja treba provoditi postupno:

ako lijek Depo-Medrol primate duže od 3 tjedna
ako ste primali visoke doze lijeka Depo-Medrol, preko 32 mg (0,8 ml) dnevno, čak ako je to bilo samo 3 tjedna ili kraće
ako ste u prethodnoj godini već dobivali tablete ili injekcije kortikosteroida
ako ste imali tegobe s nadbubrežnom žlijezdom (zatajivanje kore nadbubrežne žlijezde) i prije početka ovoga liječenja

Lijek ćete morati prestati uzimati postupno kako biste izbjegli pojavu simptoma ustezanja. Među te se simptome ubrajaju svrbež kože, vrućica, bol u mišićima i zglobovima, curenje iz nosa, ljepljive oči, znojenje i gubitak tjelesne težine.

Ako Vam se čini da se simptomi vraćaju ili pogoršavaju sa smanjenjem doze, odmah se obratite liječniku.

Psihičke tegobe kod primjene lijeka Depo-Medrol

Kod primjene steroida poput lijeka Depo-Medrol mogu se javiti tegobe sa psihičkim zdravljem (također vidjeti dio 4. Moguće nuspojave).

Te bolesti mogu biti ozbiljne.

Obično se javljaju unutar nekoliko dana ili tjedana nakon početka primjene lijeka. Veća je vjerojatnost da će se javiti kod primjene viših doza.

Većina tegoba povlači se nakon smanjenja doze ili prekida liječenja. Međutim, ako dođe do pojave psihičkih tegoba, može biti potrebno liječenje.

Obratite se liječniku ako na sebi (ili nekome tko uzima ovaj lijek) primijetite znakove psihičkih tegoba. To je posebno važno ako se osjećate depresivno ili razmišljate o samoubojstvu. U nekoliko su se slučajeva psihičke tegobe javile kod snižavanja doze ili nakon prekida liječenja.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje bolesti koja može postati ozbiljna ako se ne liječi pravilno.

Kod određenih bolesti primjena lijekova poput lijeka Depo-Medrol (steroida) ne smije se naglo prekinuti. Ako primijetite neki od sljedećih simptoma, ODMAH zatražite liječničku pomoć. Liječnik će tada odlučiti trebate li nastaviti primati ovaj lijek.

alergijske reakcije poput kožnog osipa, oticanja lica, piskanja pri disanju ili otežanog disanja. Takve su nuspojave rijetke, ali mogu biti ozbiljne.
akutna upala gušterače, bol u želucu koja se širi na leđa, a može biti praćena povraćanjem, šokom i gubitkom svijesti
puknuće čira ili krvarenje iz čira, čiji su simptomi jaka bol u želucu koja se može proširiti na leđa, a može biti povezana s krvarenjem iz rektuma, crnom stolicom ili stolicom u kojoj su tragovi krvi i/ili povraćanjem krvi
infekcije. Ovaj lijek može prikriti ili izmijeniti znakove i simptome nekih infekcija ili smanjiti otpornost na infekcije, što otežava njihovo rano otkrivanje. Simptomi mogu uključivati povišenu tjelesnu temperaturu i opće loše osjećanje. Simptomi razbuktavanja prethodne tuberkulozne infekcije mogu biti iskašljavanje krvi ili bol u prsnom košu. Zbog ovoga lijeka možete biti i skloniji razvoju teških infekcija.
krvni ugrušak u plućima (plućni embolus), čiji simptomi uključuju iznenadnu oštru bol u prsnom košu, nedostatak zraka i iskašljavanje krvi.
povišen tlak u lubanji djece (lažni moždani tumor), čiji su simptomi glavobolje praćene povraćanjem, nedostatkom energije i omamljenošću. Te se nuspojave obično javljaju nakon prekida liječenja.
tromboflebitis (krvni ugrušci ili tromboza u nožnoj veni), čiji simptomi uključuju bolne, otečene i crvene vene osjetljive na dodir

Ako primijetite bilo koju nuspojavu u nastavku, ili primijetite bilo koji drugi neuobičajeni učinak koji nije spomenut u ovoj Uputi, potrebno je odmah obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Tekućina i soli u tijelu

oticanje i visok krvni tlak izazvan povećanim količinama tekućine i soli u tijelu
grčevi zbog gubitka kalija iz tijela. U rijetkim slučajevima to može dovesti do kongestivnog zatajenja srca (stanja u kojem srce ne može normalno pumpati krv).

Probavni sustav

mučnina, proljev ili povraćanje
čirevi ili mliječac u ždrijelu (nelagoda pri gutanju) loša probava
nadutost želuca bol u želucu

Oči

glaukom (povišen tlak u oku koji izaziva bol u oku i glavobolje)
otečen vidni živac (uzrokuje bolest koja se zove papiloedem, a može izazvati poremećaje vida) oštećenje vidnog živca ili katarakte (na što ukazuje slabljenje vida).
stanjivanje prozirnoga dijela s prednje strane oka (rožnice) ili bijeloga dijela oka (bjeloočnice) pogoršanje virusne ili gljivične infekcije oka
izbočenje očnih jabučica (egzoftalmus) rijetki slučajevi sljepoće

Hormonalni i metabolički sustav

usporavanje normalnog rasta u novorođenčadi, djece i adolescenata koje može biti trajno neredovite mjesečnice ili izostanak mjesečnica u žena
pojačana dlakavost tijela i lica u žena (hirzutizam) okruglo lice (Cushingoidni izgled lica).
pojačan apetit i povećanje tjelesne težine
pojava šećerne bolesti ili pogoršanje postojeće šećerne bolesti
dugotrajno liječenje može dovesti do niskih koncentracija određenih hormona, što može prouzročiti nizak krvni tlak i omaglicu. Taj učinak može potrajati mjesecima.

Količina nekih kemijskih supstanci (enzima) zvanih alanin transaminaza, aspartat transaminaza i alkalna fosfataza, koje tijelu pomažu probaviti lijekove i druge tvari, može biti povišena nakon liječenja kortikosteroidima. Ta je promjena obično mala, a enzimi se vraćaju na normalne vrijednosti nakon što se lijek prirodno očisti iz organizma. U tom slučaju nećete primijetiti nikakve simptome, ali će ta promjena biti vidljiva na krvnoj slici. Također se na pretragama može uočiti smanjena tolerancija ugljikohidrata, snižena razina kalija u krvi, povišena razina kalcija u urinu, povišena razina ureje u krvi, poremećena ravnoteža dušika i kalcija, negativna ravnoteža dušika.

Imunološki sustav

pojačana osjetljivost na infekcije koja može prikriti ili izmijeniti normalne reakcije na kožne testove, poput testa na tuberkulozu.

Mišići, kosti i zglobovi

slabost, bol ili propadanje mišića
krhke kosti (kosti koje se lako lome) prijelomi kostiju
razgradnja kostiju zbog slabe cirkulacije krvi, koja izaziva bol u kuku puknuće tetive mišića koje uzrokuje bol i/ili oticanje
grčenje mišićaoticanje ili bol u zglobovima zbog infekcije

Živčani sustav i tegobe s raspoloženjem

Steroidi, uključujući Depo-Medrol, mogu izazvati ozbiljne tegobe sa psihičkim zdravljem.

One su česte i u odraslih i u djece. Javljaju se u približno 5 na 100 ljudi koji uzimaju lijekove poput lijeka Depo-Medrol.

depresivno raspoloženje, uključujući razmišljanje o samoubojstvu
intenzivan osjećaj dobrog raspoloženja (euforija) ili stalne promjene raspoloženja
tjeskoba, tegobe sa spavanjem, tegobe s razmišljanjem ili smetenost i gubitak pamćenja
stanje u kojem bolesnik osjeća, vidi ili čuje stvari koje ne postoje. Neobične i zastrašujuće misli koje utječu na ponašanje ili osjećaj samoće.
druge nuspojave povezane sa živčanim sustavom mogu uključivati tegobe s disanjem, konvulzije, omaglicu, omamljenost, otežano disanje, osjećaj hladnoće, vrućine ili umrtvljenosti, zujanje u ušima ili nesvjesticu

Koža

gnojna upala, posebno blizu mjesta injekcije akne
otežano cijeljenje rana
stanjivanje kože prekrivene strijama nastanak modrica
male ljubičaste/crvene mrlje na koži
blijede ili tamnije mrlje na koži ili povišene mrlje neobične boje osip, svrbež, koprivnjača
prekomjerno znojenje

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je odmah obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Depo-Medrol

Liječnik ili ljekarnik čuvati će lijek na sigurnom mjestu izvan pogleda i dohvata djece. Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C. Ne zamrzavati. Bočicu čuvati u vanjskom pakovanju.