Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu.

• Spremite uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
• Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, pa i ako imaju znakove bolesti koji su slični Vašima.
• O svakoj nuspojavi obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika.

Uputa o lijeku sadržava

1. Što je Bivacyn i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Bivacyn
3. Kako uzimati Bivacyn
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Bivacyn
6. Dodatne informacije

1. Što je Bivacyn i za što se koristi

Bivacyn je antibakterijski lijek za lokalnu uporabu. Sadržava dva antibiotika, neomicin i bacitracin, koji djeluju na velik broj bakterija koje uzrokuju infekcije.

Liječnik Vam je propisao Bivacyn mast za lokalno liječenje infekcija koje uzrokuju gram-pozitivne i gram-negativne bakterije (podjela bakterija s obzirom na obojenje).

Bivacyn se koristi za:

• liječenje bakterijskih upala epiderme kože (gornji sloj kože), npr. epidermalne piodermije, skupine impetiga
• liječenje bakterijskih upala kože, npr. epidermokutane piodermije, skupine folikulitisa
• liječenje sekundarnih infekcija površinskih rana, opeklina, čireva

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Bivacyn

 

Bivacyn nemojte uzimati ako:

• ste preosjetljivi (alergični) na neomicin, bacitracin ili na bilo koju pomoćnu tvar lijeka (vidi – Popis pomoćnih tvari),
• ste preosjetljivi (alergični) na antibiotike iz skupine koja se naziva aminoglikozidi,
• su zahvaćene velike površine kože (više od 20 % ukupne površine kože).

Bivacyn također:

• nemojte stavljati u uho (zvukovod) ako Vam je puknut bubnjić
• nemojte koristiti u djece mlađe od 2 godine
• nemojte nanositi na kožu ispod pelena

Budite oprezni s masti Bivacyn

Opasnost od apsorpcije kroz kožu može se povećati ako se Bivacyn nanosi na otvorene rane, opekline i čireve.

Zbog moguće apsorpcije lijeka u krv Bivacyn morate posebno oprezno koristiti u bolesnika sa smanjenim radom bubrega (zbog mogućeg štetnog učinka na bubrege i sluh preporučuje se provesti pretrage krvi i mokraće ili sluha).

U bolesnika sa smanjenim radom bubrega lijek se sporije uklanja iz tijela pa je opasnost od štetnih uč inaka već a. U takvom će slučaju liječnik smanjiti dozu lijeka i prilagoditi je stupnju oštećenja bubrega.

Bolesnici s mijastenijom gravis (bolest koja se očituje slabošću mišića) i bolesnici koji istodobno uzimaju blokatore živčano-mišićnog prijenosa (neuromuskularne blokatore) ne smiju nanositi Bivacyn na veće površine oboljele kože.

Ako se pojave znaci nadraženosti ili preosjetljivosti kože, morate prestati upotrebljavati Bivacyn.

Lokalna primjena Bivacyna može izazvati pretjerano razmnožavanje neštetnih i uvjetno štetnih bakterija i gljivica, poglavito kvasnica.

Bivacyn nemojte primjenjivati dulje od 7 dana, osim ako liječnik ne odredi drugačije. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.

Molimo recite liječniku ako Vam je smanjen rad bubrega, ako imate metabolički poremećaj, alergije, mijasteniju gravis ili uzimate bilo koje druge lijekove.

Na što morate paziti ako uzimate druge lijekove

Važno je da svoga lije čnika obavijestite o drugim lijekovima koje uzimate, pa i o onima koje ste kupili bez recepta.

Posebno je važno da liječnika ili ljekarnika obavijestite ako uzimate neki od dolje navedenih lijekova kako biste provjerili smijete li istodobno koristiti i Bivacyn:

• kortikosteroidi za lokalnu primjenu (koriste se za liječenje upala kože)
• drugi lijekovi sa štetnim djelovanjem na bubrege i sluh, kao što je furosemid (lijek za izlučivanje vode), vankomicin (antibiotik), aminoglikozidi (antibiotik)
• mišićni relaksansi (lijekovi za opuštanje mišića) i anestetici.

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Zbog moguće apsorpcije lijeka u krv ne preporučuje se uporaba Bivacyna u trudnoći, osim kada liječnik procijeni da je to neophodno potrebno i da očekivana korist za majku opravdava rizik za dijete.

Uporabu lijeka treba ograničiti na manje površine tijekom kraćeg vremena.

Ne preporučuje se uporaba Bivacyna za vrijeme dojenja, osim kada liječnik procijeni da je to nužno.

Recite liječniku ako ste trudni, namjeravate zatrudnjeti ili dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o učinku Bivacyn masti na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

3. Kako uzimati Bivacyn

Bivacyn je namijenjen samo za vanjsku uporabu na koži. Točno se pridržavajte uputa liječnika kod primjene lijeka.

Ako niste sigurni kako primjenjivati ovaj lijek, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Mast u tankome sloju nanesite na oboljelu kožu dva do četiri puta na dan.

Način primjene i trajanje liječenja

Bivacyn ne smijete primjenjivati dulje od 7 dana, osim ako liječnik ne odredi drugačije.

Ako smatrate da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste uzeli više i Bivacyna nego što smijete

Ako ste nehotice primijenili veću dozu lijeka nego što smijete ili ste Bivacyn progutali, odmah se obratite liječniku.

Mogućnost sustavnih toksičnih učinaka (štetno djelovanje na bubrege i sluh) pri prekorač enju doze kod lokalne primjene vrlo je mala i pojavljuje se samo nakon dugotrajne primjene velikih doza na velikim površinama oboljele kože.

Međutim, sustavne su nuspojave moguće pri prekorač enju doze neomicina. Mogu se pojaviti mučnina i štetno djelovanje na bubrege i sluh.

U tom će slučaju liječnik pratiti Vaše opće stanje, oštrinu sluha, rad bubrega, živčane i mišićne funkcije te odrediti koncentraciju sastojaka lijeka u krvi.

Lijek se može ukloniti iz krvi postupkom koji se naziva hemodijaliza.

Ako ste zaboravili uzeti Bivacyn

Ako ste zaboravili primijeniti Bivacyn, nanesite ga čim prije.

Ako imate dodatnih pitanja, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi i Bivacyn može imati nuspojave, iako ne kod svih osoba.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, pa i one koje nisu navedene u uputi, obavijestite svoga liječnika.

Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna i/ili se pogorša, odmah obavijestite liječnika jer će liječenje možda trebati prekinuti.

Nuspojave mogu biti:

• vrlo česte (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek)
• česte (u 1 do 10 na 100 bolesnika)
• manje česte (u 1 do 10 na 1000 bolesnika)
• rijetke (u 1 do 10 na 10000 bolesnika)
• vrlo rijetke (u manje od 1 na 10000 bolesnika)
• nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

Česte:

• reakcije preosjetljivosti.

Nepoznate:

• anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (teške alergijske reakcije, ponekad opasne po život)
• neurotoksičnost
• neuromuskularna blokada (štetno djelovanje na žičani sustav i živčano-mišićni prijenos)
• ototoksičnost (štetno djelovanje na sluh), smetnje sluha, gluhoća, oštećenje centra za ravnotežu
• lokalna nadraženost kože, kožne reakcije preosjetljivosti, otekline, svrbež, koprivnjača, kontaktni dermatitis, superinfekcija

Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite o tome svojega liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Bivacyn

Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek treba čuvati pri temperaturi do 25 °C. Nisu potrebne posebne mjere pri čuvanju lijeka.

Lijek se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili u kućni otpad.

Upitajte ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

6.Dodatne informacije

Što Bivacyn sadržava

Bivacyn mast sadržava djelatnu tvar neomicin u obliku neomicinsulfata i bacitracin.

Popis pomoćnih tvari:

• parafin, vrlo tekući; bijeli vazelin

Kako Bivacyn izgleda i sadržaj pakiranja

Bivacyn mast je bijela do blijedožuta homogen mast.

1 gram masti sadržava 3500 IU neomicina u obliku neomicinsulfata i 500 IU bacitracina.

30 g masti u tubi, u kutiji

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska.

Ime i adresa proizvođača lijeka

Salutas Pharma GmbH, Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen, Njemačka

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija.

Način i mjesto izdavanja

Na recept, u ljekarni.

• impetigo
• mast